【正文】 ）更改的授權； d）為防止不利影響而采取的措施。 設計和開發(fā)輸出 各設計人員根據(jù)《設計任務書》或其它輸入要求進行設計活動，編制相應的設計輸出文件以及樣衣，經(jīng)相關負責人審批后予以發(fā)放。確認結果及任何必要措施的記錄應予保持。 a） 為確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應依據(jù)設計和開發(fā)計劃的安排對設計和開發(fā)進行驗證，驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持。 設計和開發(fā)控制 應對設計和開發(fā)過程進行控制，規(guī)定擬獲得的結果。 e） 由產(chǎn)品和服務性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。 設計和開發(fā)輸入 設計和開發(fā)輸入以《設計任務書》形式明確，應包括以下內(nèi)容： a）產(chǎn)品 特性要求 等 。 產(chǎn)品和服務的設計與開發(fā) 總則 公 司 應建立、實施和保持適當?shù)脑O計和開發(fā)過程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務的提供。特殊要求評審由總經(jīng)理組織市場營銷部、生產(chǎn)技術部、質(zhì)量管理中心等有關人員參與評審，總經(jīng)理作最終評審結論。 c） 規(guī)定的要求； d）適用于產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求； e)與先前表述存在差異的合同或訂單要求。 產(chǎn)品和服務要求的評審 每個月 XXX 部門按市場反饋的銷售信息，針對銷售合同的情況，組織有關相關部門進行評審，以確保公司 有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務的要求。 e) 溝通的內(nèi)容關系重大時，市場營銷部應組織制定有關應急措施的特定要求。 c) 對顧客面談、信函、電話、傳真 、顧客滿意調(diào)查、走訪 等方式 獲取有關產(chǎn)品和服務的顧客反饋，包括顧客投訴。 計劃的制定 應適合組織的運行需要， 可直接引用 QE手冊和其他文件的相關章節(jié)或內(nèi)容，是對現(xiàn)行的 QE管理體系要求的補充和增強。 8 運行 質(zhì)量體系運行的策劃和控制 ，公司應按 質(zhì)量 管理體系要求對所需的過程進行策劃、實施和控制。 文件 的 控 制 a)XXX部門 負責 QE手冊、程序文件等 QE體系文件的控制工作（除 產(chǎn)品技術標準 外），XXX部門 負責政策性和法規(guī)性文件 以及國家、行業(yè)產(chǎn)品標準、檢驗標準 的管理工作 。 b）公司為確保 QE管理體系應用過程有效策劃、運作和得到 有效 控制 所需的形 成文件的信息包括現(xiàn)有的文件和記錄 。 e) 由相關部門按照建立的信息交流過程的規(guī)定及其合規(guī)義務要求，就環(huán)境管理體系的相關信息進行外部交流， 與外部相關方有來往的部門 的 信息的收集、傳遞、處理和答復 應保持相關文件化信息 。 b) 信息交流包括組織內(nèi)部的 QE信息，也包括外部的 QE信息。 d ) 適用時，組織應對采取措施的有效性時行評價，評價方式可以考試、現(xiàn)場操作等方式，評價措施的有效性 。 e) 知識主管部門 XXXX對各部門上報的知識進行登記、注冊、評估、分級， 構建知識庫，對紛雜的知識內(nèi)容（ 標準、技術、 方案、策劃、制度 、總結 等）和格式（圖片、 word、 excel、 ppt、 pdf等）分門別類管理。 公司的 知識 a)由 XXX部門 負責公司的知識管理工作，組織識別各過程 所需的知識，以運行過 程并獲得合格產(chǎn)品和服務。 c) 對 測量設備 予以保護，防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結果失效的調(diào)整、損壞或劣化。 監(jiān)視和測量資源 總則 公司 應確定并提供確保結果有效 和可靠所需的 監(jiān)視和 測量 資源 ，并對 監(jiān)視和測量設備予以控制，確保 其 適合所進行的監(jiān)視和測量活動的類型；確保其得到維護，持續(xù)適合其用途 ，為產(chǎn)品 、環(huán)境 符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。公司 應從物質(zhì)的、心理的、環(huán)境和職業(yè)健康安全因素等方面為員工實現(xiàn) 產(chǎn)品 的符合性創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，為此應做到： a) 配置適用的辦公場所、生產(chǎn)場所、檢驗和化驗場所及 倉庫等； b) 配置必要的通風、照明、消防器材等； c) 配置必要的勞保用品、環(huán)保設備等。 由 XXX部門負責制定設施和 設備管理制度 、特種設備管理制度， 對 基礎設施進行 管理 和 控制。 基礎設施 QE管理體系要求， 公司 確定、提供 并維護為 運行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務 所需的基礎設施 ， 由相關部門負責管理，具體 包括 ： a) 建設物和相關設施，包括辦公場所、 生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗、倉庫、環(huán)保處理所涉及的建筑物；采暖、通風、動力等 相關設施。 d) 公司應將 有效的 行動措施程序化并 融入 各 業(yè)務 流程 。 公司應 策劃 支持 QE目標實現(xiàn)的行動措施， 應 明確 ： a) 每一 個 QE目標的職責 部門、 實現(xiàn)目標的方法 、 時間進度 和 需要的資源 包括經(jīng)費預算等內(nèi)容。 b) QE目標應與 QE方針保持一致，是可測量的， 考慮適用的要求，與產(chǎn)品和服務合格以及增強顧客滿意相關； 并在相關職能和層次 和 QE管理體系所需的過程 上分解。 相關責任部門負責 對法律及其它要求 的時效性 進 行定期的確認 和 更新。 當 公司的活動、產(chǎn)品及服務的 發(fā)生 變化 時，組織應對環(huán)境因素進行識別、評價和 更新，應定期進行評估 對重要環(huán)境因素控制措施的有效性， 以確保其有效性和適宜性。確定環(huán)境因素時，必須考慮： a）變更，包括已納入計劃的或新的開發(fā)，以及新的或修改的活動、產(chǎn)品和服務； b）異常狀況和可合理預見的緊急情況。 公司應策劃 a）應對這些風險和機遇的措施； b） 如何 在 QE 管理體系過程中整合并實施這些措施； c）如何評價這些措施的有效性。 溝通 QE方針 QE方針 作為形成文件的信息， 對公司內(nèi)、外部公開，確保 QE方針傳達到所有為公司或代表公司工作的人員 ， 通過宣傳、培訓使員工理解 QE方針并有效執(zhí)行； 適宜時， QE方針可以通過網(wǎng)站、宣傳 冊等方式 為 相關方 所獲取； 崗位、職責和權限 最高管理者按確定的組織機構圖及崗位設置，確定相關崗位的職責和權限(詳見附件 一 )， 下發(fā)相關部門并 確保 全體員工得到 溝通和理解， 以促進 管理體 系有效運行 。 質(zhì)量管理體系涉及外包過程包括： 過程： 服務：設備大修、運輸服務、售后維修、檢定管理、 5 領導作用 領導作用和承諾 總則 最高管理者 應證實其對 QE管理體系的領導作用和承諾 ,通過： a）對 質(zhì)量和環(huán)境 管理體系的有效性承擔責任； b）確保制定 質(zhì)量和環(huán)境管理體系 方針和目標、指標 ,并與公司的環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致； c）確保 QE管理體系要求融入公司的業(yè)務過程； d）促進使用過程方法和基于風險的思 維； e）確保 QE管理體系所需的資源是可用的； f）溝通有效的 QE管理和符合 QE管理體系要求的重要性； g）確保 QE管理體系實現(xiàn)其預期結果； h）促進、指導和支持人員為 QE管理體系的有效性做出貢獻； i）推動改進； j）支持其他相關管理者在其職責范圍內(nèi)發(fā)揮領導作用。 質(zhì)量管理體系如果有不適用 條款，請按不適用 條款描述不適用的條款及理由。 理解相關方的需求和期望 由管理者代表組織各部門 識別并 確定 ，與質(zhì)量和環(huán)境 管理體系有關的相關方 (如顧客、供方、政府、主管部門、投資者、員工、競爭對手、研發(fā)機構等 )，明確責任部門定期對相關方的需求和期望進行監(jiān)視和評審。 第 4章 公司 所處的環(huán)境 理解 公司 及其環(huán)境 公司 應依據(jù) 內(nèi)外 環(huán)境變化，由管理者代表負責， XXX 部門協(xié)助組織相關部門對公司的質(zhì)量、環(huán)境 管理體系有關的內(nèi)外部環(huán)境進行分析 。 法規(guī)性文件：由全國人大制定和發(fā)布的法律，國務院的行政法規(guī)及地方性法規(guī)， 特別行政區(qū)法規(guī)和國務院各部委等制定和發(fā)布的規(guī)章。 ABC公司 QES手冊 文件編號 : 2017年 xx月 xx日發(fā)布 2017年 xx月 xx日實施 手冊修改狀態(tài)控制 序號 修改頁碼 條款 修改狀態(tài) 修改日期 目 錄 1. 第 QE管理手冊實施令 2. 第 管理 者代表 任命書 3. 第 公司概況 4. 第 組織機構圖 5. 第 管理體系 職能分配表 6. 第 QE方針 7. 第 QE目標、指標 8. 第 1章 總則 9. 第 2章 規(guī)范性 引用文件 10. 第 3章 術語和定義 11. 第 4章 公司 所處的環(huán)境 12. 第 理解 公司 及其所處的環(huán)境 13. 第 理解利益相關方的需求和期望 14. 第 確定 QE管理體系范圍 （ ） 15. 第 QE管理體系及其過程 （第 總 要求） 16. 第 5章 領導作用 （第 5章 管理職責） 17. 第 領導作用和承諾（第 管理承諾 第 關注焦點 ） 18. 第 QE方針（第 QE方針） 19. 第 崗位、職責和權限 （ 第 職責和權限 第 管理者代表 ） 20. 第 6章 策劃 21. 第 應對風險和機遇的措施 （ 第 QE體系策劃 ） 22. 第 環(huán)境因素 （第 環(huán)境因素） 23. 第 合規(guī)性義務（第 法律法規(guī)和其他要求） 24. 第 QE目標及其實現(xiàn)的策劃（ 第 QE目標、指標； 第 環(huán)境管理方案 ） 25. 第 變更的策劃 （ 第 QE體系策劃 ） 26. 第 7章 支持 27. 第 資源 28. 第 總則 （第 資源提供） 29. 第 人員 （ 第 人力資源 總則 ） 30. 第 基礎設施 （ 第 基礎設施 ） 31. 第 過程運行的環(huán)境 （ 第 工作環(huán)境 ） 32. 第 監(jiān)視和策略資源 （ 第 監(jiān)視和測量設備的控制 ） 33. 第 組織的知識 34. 第 能力 （ 第 人力資源 ） 35. 第 意識 （ 第 人力資源 ） 36. 第 信息 溝通 和交流 （ 第 溝通和交流 ） 37. 第 文件化信息 38. 第 總則 （ 第 文件要求 ） 39. 第 文件化信息的 創(chuàng)建 、 更新 和控制 （ 第 文件 控制 第 記錄控制 ） 40. 第 8章 運行 41. 第 質(zhì)量體系 運行的策劃和控制 （ 第 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ） 42. 第 產(chǎn)品和服務的要求 （ 第 與顧客有關的過程 ） 43. 第 產(chǎn)品和服務的設計與開發(fā) （第 設計與開發(fā)） 44. 第 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務的控制 （第 采 購） 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 （第 生產(chǎn)和服務提供的控制； 第 生 產(chǎn)和服務提供過程的確認） 47. 第 標志和可追溯性 （ 第 標識和可追溯性 ） 48. 第 顧客或外部提供的財產(chǎn) （ 第 顧客財產(chǎn) ） 49. 第 防護 （ 第 產(chǎn)品防護 ） 50. 第 交付后活動 （ 第 生產(chǎn)和服務提供的控制 ） 51. 第 變更控制 52. 第 產(chǎn)品和服務的放行 （第 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量） 53. 第 不合格輸出的控制 （第 不合格品控制） 54. 第 環(huán)境體系運行的策劃和控制（第 運行控制） 55. 第 應急準備和響應 （第 應急準備和響應） 56. 第 9章 績效評價 57. 第 監(jiān)視、測量、分析和評價 58. 第 總則 （ 第 總則 ） 59. 第 顧客滿意 （ 第 顧客滿意 ） 60. 第 環(huán)境的監(jiān)視和測量（第 環(huán)境的監(jiān)視和測量） 61. 第 章 合規(guī)性評價 （第 環(huán)境的監(jiān)視和測量） 62. 第 分析與評價 （ 第 數(shù)據(jù)分析 ） 63. 第 內(nèi)部審核 （ 第 內(nèi)部審核 ） 64. 第 管理評審 （ 第 管理評審 ） 65. 第 10章 改進 66. 第 總則 67. 第 不符合與糾正措施 （ 第 糾正措施 。 2 引用標準 GB/T190002020 《 質(zhì)量 管理體系 基礎和術語》 GB/T190012020 《 質(zhì)量 管理體系 要求》 GB/T240012020 《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》 3. 術語和定義 本手冊采用的術語和定義除了 GB/T1900020 GB/T240012020給出的術語和 定義外，另補充如下： QE：質(zhì)量環(huán)境