真菌類保健食品申報與審評規(guī)定試行(doc)-食品飲料-全文預(yù)覽
【正文】 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 2 頁 共 5 頁 第五條 申請真菌類保健食品，除按保健食品注冊管理的有關(guān)規(guī)定提交資料外，還應(yīng)提供以下資料： （一）產(chǎn)品配方及配方依據(jù)中應(yīng)包括確定的菌種屬名、種名及菌株號。真菌類保健食品必須安全可靠 ,即食用安全，無毒無害，生產(chǎn)用菌種的生物學(xué)、遺傳學(xué)、功效學(xué)特性明確和穩(wěn)定。 第二條 真菌類保健食品系指利用可食大型真菌和小型絲狀真菌的子實體或菌絲體生產(chǎn)的產(chǎn)品。 真菌類保健食品的菌種鑒定工作應(yīng)在國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的鑒定單位進行。 （三）菌種來源及國內(nèi)外安全食用資料。有可能產(chǎn)生抗菌素、真菌毒素或其他活性物質(zhì)的菌種還應(yīng)包括有關(guān)抗菌素、真菌毒素或其他活性物質(zhì)的檢測報告。 （九）生產(chǎn) 條件符合《保健食品生產(chǎn)良好規(guī)范》的證明文件。 第八條 試制真菌類保健食品的場所應(yīng)具備以下條件： （一）符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》 (GMP)要求，并建立危害分析關(guān)鍵控制點(HACCP)質(zhì)量保證體系。制定相應(yīng)的詳細技術(shù)規(guī)范和技術(shù)保證。 第十二條 經(jīng)過基因修飾的菌種不得用于
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