化療知情同意書(文件)
【正文】 如果您同意參與這項研究，我們將對每位受試者進行編號，建立病歷檔案。需要說明收益是對個人直接有益的，還是間接的，對社會的好處。此外，危險還包括對受試者群體或參與的人群可能的不良影響。隱私問題：（過程中的隱私保護和結(jié)果發(fā)表的隱私保護）如果您決定參加本項研究，您參加試驗及在試驗中的個人資料均屬保密。如果標識符必須保留，說明為什么。所有的研究成員和研究申辦方都被要求對您的身份保密。費用和補償：如果您因參與這項研究而受到傷害：如發(fā)生與該項臨床研究相關(guān)的損害時，您可以獲得免費治療和／或相應的補償。如果繼續(xù)參加研究，會對您造成嚴重的傷害，研究者也將會中止研究的進行。試驗后利益分享：當研究結(jié)束且研究產(chǎn)品或干預措施已證明安全有效時，他們是否會提供給受試者，何時、如何提供，以及是否要付錢等。試驗收集的數(shù)據(jù)試驗的觀察人員將記錄您是怎樣使用本系統(tǒng)的，例如，本系統(tǒng)的某一部分是否簡單易用。在這個同意書上簽字表示您同意我們在評估和演示系統(tǒng)時可以使用您的聲音和錄制的圖像。您在試驗中得到的信息僅僅為了試驗的目的，在這個同意書上簽字表明您同意保守秘密，不將產(chǎn)品的信息泄露。簽字：_____________________________****年**月**日。如果您同意以上的條款，請在下面簽字。舒適如果需要，您在試驗的任何時候都可以要求暫停，您只需要告訴試驗員您要求暫停就可以了。在試驗中您提供的信息，再加上其他試驗用戶的信息，將幫助我們找出改進系統(tǒng)設計的方法。受試者簽名：_________________________ 日期：______ _年________月________日（注：如果受試者不識字時尚需見證人簽名，如果受試者無行為能力時則需代理人同意）第五篇：知情同意書試驗知情同意書試驗用戶姓名_____________________試驗用戶編號_____________（試驗人員填寫）目的您現(xiàn)在所參與的系統(tǒng)試驗是有償實驗，其目的是幫助我們測試我們的系統(tǒng)是否簡單、易學、好用。如果因為您沒有遵守研究計劃，或者發(fā)生了與研究相關(guān)的損傷或者有任何其它原因，研究醫(yī)師可以終止您繼續(xù)參與本項研究。自由退出：作為受試者，您可隨時了解與本研究有關(guān)的信息資料和研究進展，自愿決定（繼續(xù)）參加還是不（繼續(xù)）參加。為確保研究按照規(guī)定進行，必要時，政府管理部門或倫理審查委員會的成員按規(guī)定可以在研究單位查閱您的個人資料。如果研究結(jié)束時，資料沒有銷毀，介紹資料保存在何處和保存多久。例如：您的血/尿標本將以研究編號數(shù)字而非您的姓名加以標識。您的樣本采集將嚴格按照無菌要求操作，標本的采集可能會有一些非常小的風險，包括短暫的疼痛、局部青紫，少數(shù)人會有輕度頭暈，或極為罕見的針頭感染。如果認為受試者可能有受到身體、心理、社會或其他傷害的危險，要介紹并評估這些危險。您的樣品僅用于 研究。研究目的：（背景意義—簡寫）（包括國內(nèi)、國外研究進展）――語言要求通俗易懂。本知情同意書提供給您一些信息以幫助您決定是否參加此項臨床研究。研究背景介紹（簡寫）：您將被邀請參加一項，由xx PI和xx研究機構(gòu)（PI電話號碼）主持的研究。拔牙注意事項：,輕輕吐出,不食過熱食物,不用舌吮拔牙創(chuàng)面，避免劇烈運動,如為血塊應立即到醫(yī)院復診、疼痛可口服抗生素及止痛藥或到醫(yī)院復診
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