化療知情同意書-wenkub
2024-10-20 21 本頁面
【正文】 背景意義（包括國內(nèi)、國外研究進(jìn)展）――語言要求通俗易懂。本知情同意書提供給您一些信息以幫助您決定是否參加此項(xiàng)臨床試驗(yàn)。請您用一定的時間仔細(xì)閱讀下面的內(nèi)容，如有不清楚的問題或術(shù)語，可以與有關(guān)醫(yī)師進(jìn)行討論。：：（括主要研究內(nèi)容、預(yù)期參加的受試者人數(shù)、過程與期限、隨訪的次數(shù)、需何種檢查操作、告知受試者可能被分配到試驗(yàn)的不同組別等――語言要求通俗易懂）。無論是您還是您的醫(yī)生均不能選擇您接受哪種藥物。這樣可以保證參與本試驗(yàn)性研究的每一個人都能夠公平的評價藥物的安全性和有效性。l 您需要告知研究醫(yī)生有關(guān)您健康的問題，甚至是您認(rèn)為不是很重要的問題。l 請您如實(shí)按要求記錄您的服藥日記卡，并在下次訪視時交給您的研究醫(yī)生。對于那些處于育齡期的受試者（如果您研究涉及該項(xiàng)，請列出相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)）l …… l ……放療的風(fēng)險(xiǎn)（如果適合您的研究情況，請?jiān)诖颂幟枋鱿嚓P(guān)風(fēng)險(xiǎn)）手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)（如果適合您的研究情況，請?jiān)诖颂幟枋鱿嚓P(guān)風(fēng)險(xiǎn)）/ 6化療的風(fēng)險(xiǎn)（如果適合您的研究情況，請?jiān)诖颂幟枋鱿嚓P(guān)風(fēng)險(xiǎn)），如果化療方案涉及到2種以上的藥物，請將每種藥物的風(fēng)險(xiǎn)分別描述）抽血的風(fēng)險(xiǎn)（常規(guī)檢查外，需要額外抽血，如果適合您的研究情況，請?jiān)诖颂幟枋鱿嚓P(guān)風(fēng)險(xiǎn)）從胳膊靜脈抽血的風(fēng)險(xiǎn)包括短暫的不適和/或青紫。我們希望從您參與的本研究中得到的信息在將來能夠?qū)εc您病情相同的病人有指導(dǎo)意義。：在您參加該項(xiàng)臨床研究期間，如果出現(xiàn)任何與本研究有關(guān)的損害或發(fā)生嚴(yán)重不良事件時，您可以獲得免費(fèi)治療和／或根據(jù)中國法律獲得相應(yīng)的賠償。如果您選擇參加本項(xiàng)研究，我們希望您能夠堅(jiān)持完成全部研究過程。如果您簽署了知情同意書，也就意味著您同意接受上述人員的查閱。臨床研究項(xiàng)目名稱：由受試者本人或其合法代表簽署： 同意聲明：我確認(rèn)已閱讀并理解了此項(xiàng)研究的知情同意書，在研究過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法已經(jīng)向我解釋，并且我有機(jī)會提出自己的疑問。/ 6 我同意參加本項(xiàng)研究****年**月**日 年月日研究者姓名全稱：****年**月**日知情同意書模板注意事項(xiàng)：，請盡量使用通俗易懂的語言，翻譯語言得當(dāng)，同時是具有法律意義的文件，請各位研究者在寫知情同意書的過程中務(wù)必嚴(yán)謹(jǐn)，避免錯別字。：全身反應(yīng)如頭暈、疲乏；消化道癥狀如食欲減退、惡心、嘔吐、腹瀉等；骨髓抑制引起的血細(xì)胞減少，可能導(dǎo)致感染、出血、貧血等；肝、腎損害；心臟損傷；神經(jīng)毒性；不孕不育；毛發(fā)脫落；藥物對血管和組織刺激；藥物對血管和組織刺激；1藥物過敏反應(yīng)；1治療無效；1除上述情況外，本醫(yī)療措施尚有可能發(fā)生的其他并發(fā)癥或者需要提前請患者及家屬特別注意的其他事項(xiàng)，如 特殊風(fēng)險(xiǎn)或主要高危因素我理解根據(jù)我個人的病情，我可能出現(xiàn)未包括在上述所交待并發(fā)癥以外的風(fēng)險(xiǎn)：一旦發(fā)生上述風(fēng)險(xiǎn)和意外，醫(yī)生會采取積極應(yīng)對措施。我并未得到診治百分之百成功的許諾。如有以下情況請主動告知醫(yī)生；若患者隱瞞病史造成不良后果，由患者自行負(fù)責(zé)。患者簽字：醫(yī)生簽字：受委托人／法定監(jiān)護(hù)人簽字：與患者關(guān)系：****年**月**日第四篇：知情同意書知情同意書模板（注：需通俗易懂）說明：可以依照此模板，根據(jù)課題不同情況自行填寫。此項(xiàng)目由xx資助進(jìn)行。本次研究已通過本研究機(jī)構(gòu)倫理審查委員會審查。（例如：
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1