6輸血不良事件管理制度(文件)
【正文】 行為的發(fā)生和由此產(chǎn)生的醫(yī)療投訴、醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故，結(jié)合本院實(shí)際，特制定本制度。根據(jù)醫(yī)務(wù)人員在診療過程中產(chǎn)生的醫(yī)療缺陷性質(zhì)、責(zé)任程度和損害后果，將醫(yī)療風(fēng)險警示為三級。 處罰 （ 1）醫(yī)療質(zhì)量責(zé)任追究與處罰分為。 （ 4）對受到二級醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險警示的當(dāng)事人，醫(yī)院給予全院通報批評處理，并酌情扣發(fā)當(dāng)事人當(dāng)月績效工資。 第五篇：不良事件監(jiān)測管理制度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制 度 為加強(qiáng)企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作，依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》制定本制度。 （ 4）制定與完善高風(fēng)險醫(yī)療器械使用的操作規(guī)程，組織培訓(xùn)有關(guān)人員在經(jīng)營、使用高風(fēng)險醫(yī)療器械時規(guī)范操作。 職能部門分工 日常監(jiān)測：質(zhì)量負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的日常監(jiān)測工作。領(lǐng)導(dǎo)小組通過每季度監(jiān)督評價上報情況評估醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測實(shí)施情況，對相關(guān)人員進(jìn)行獎懲。 經(jīng)營過程中上報發(fā)生醫(yī)療器械不良事件后，對導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起 5 個工作日內(nèi)，導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可 第 16 頁 共 16 頁 能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于 15 個工作日內(nèi)向上級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告；對突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，立即向上級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告，并在 24 小時內(nèi)報送《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，同時通告相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)與供貨企業(yè)。 。 三、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品使用追溯制度 對于植入性醫(yī)療器械實(shí)施追溯跟蹤管理。 二、建立醫(yī)療器械使用不良事件報告制度 經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)或可疑發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，立即填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告 表》一式三份，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人及領(lǐng)導(dǎo)小組。并保存監(jiān)測的原始資料備查。 （ 6）對于上報的不良事件，于一周內(nèi)組織討論，制定應(yīng)對措施。 （ 2）負(fù)責(zé)本企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理的宣教工 作。 、醫(yī)療質(zhì)量責(zé)任追究與 第 14 頁 共 16 頁 處罰的醫(yī)務(wù)人員，一律記入個人技術(shù)檔案。 （ 2）對受到醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險警示的責(zé)任人，接受到警示的級別， XX 市 XX 縣區(qū)第一人民醫(yī)院 分別進(jìn)行責(zé)任追究與處罰。 2）二級醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險警示 有下列醫(yī)療工作缺陷或過失者，將受到二級醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險警示： ① 超過 24 小時未完成住院病歷、超過 8 小時未完成首次病程記錄； ② 未按時完成各種有創(chuàng)操作和手術(shù)的術(shù)后記錄等重要醫(yī)療文書； ③ 超過 6 小時未補(bǔ)記搶救記錄； ① 院內(nèi)急會診未在 10分鐘內(nèi)到場或常規(guī)會診未在 24小時內(nèi)完成； ② 死亡病歷未在患者死亡后一周內(nèi)進(jìn)行死亡討論； ③ 由未在本院注冊的醫(yī)護(hù)人員（進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生、見習(xí)期醫(yī)務(wù)人員）書寫的病歷文書，本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士未在 24 小時內(nèi)審簽； ⑤ 一般病人，超過 72 小時未及時確診，或未及時制定調(diào)整 第 12 頁 共 16 頁 治療方案，延誤治療，造成患者投訴； ⑥ 三級醫(yī)師查房不按時進(jìn)行，特別是上級醫(yī)生查房不及時，造成患者投訴； ⑦ 手術(shù)或各種有創(chuàng)性操作實(shí)施前，術(shù)者和操作者未親自與 患者或其授權(quán)代理人進(jìn)行充分告知并與患方簽署知情同意書； ⑧ 三級以上手術(shù)，無術(shù)前討論或術(shù)者未參加討論； ⑨ 交接班記錄，未書寫危重病人交接班記錄或夜班有處置，但病 XX 市 XX 縣區(qū)第一人民醫(yī)院 歷中未記錄； 10 或上級衛(wèi)生行政部門鑒定，或法院判決雖未構(gòu)成醫(yī)療事故或 ○ 侵權(quán)責(zé)任，但有一定的差錯或過失，未產(chǎn)生賠償后果； 11 受到兩次一級醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險警示者。醫(yī)務(wù)人員在實(shí)施診斷、治療、護(hù)理過程中，發(fā)生任何
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