6輸血不良事件管理制度(存儲版)
【正文】 、建立醫(yī)療器械產(chǎn)品使用追溯制度 對于植入性醫(yī)療器械實(shí)施追溯跟蹤管理。 經(jīng)營過程中上報發(fā)生醫(yī)療器械不良事件后，對導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起 5 個工作日內(nèi)，導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可 第 16 頁 共 16 頁 能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于 15 個工作日內(nèi)向上級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告；對突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，立即向上級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告，并在 24 小時內(nèi)報送《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，同時通告相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)與供貨企業(yè)。 職能部門分工 日常監(jiān)測：質(zhì)量負(fù)責(zé)人 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的日常監(jiān)測工作。 第五篇：不良事件監(jiān)測管理制度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制 度 為加強(qiáng)企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作，依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》制定本制度。 處罰 （ 1）醫(yī)療質(zhì)量責(zé)任追究與處罰分為。 XX 市 XX 縣區(qū)第一人民醫(yī)院 第 10 頁 共 16 頁 XX 市 XX 縣區(qū)人民醫(yī)院 醫(yī)療風(fēng)險預(yù)警及醫(yī)療質(zhì)量責(zé)任追究制度 為了持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，增強(qiáng)主動服務(wù)意識，規(guī)范醫(yī)療行為，減少醫(yī)療缺陷、醫(yī)療差錯，規(guī)避醫(yī)療侵權(quán)行為的發(fā)生和由此產(chǎn)生的醫(yī)療投訴、醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故，結(jié)合本院實(shí)際，特制定本制度。 （ 3） Ⅲ 、 Ⅳ 級事件報告流程報告人在 5 個工作日內(nèi)填報《醫(yī)療安全（不良）事件報告表》，并提交至護(hù)理部或質(zhì)量控制科。 XX 市 XX 縣區(qū)第一人民醫(yī)院 2 對有關(guān)診療的醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作 ○ 出初步分析，并在 10 個工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。醫(yī)療安全信息在院內(nèi)通過相關(guān)職能部門公開和公示， ○ 分享醫(yī)療安全信息及其分析結(jié)果，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。 （不良）事件報告的原則： 第 6 頁 共 16 頁 （ 1） Ⅰ 級和 Ⅱ 級事件屬于強(qiáng)制性報告范疇，報告原則應(yīng)遵照國務(wù)院《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（ 2024 年）、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過失行為和醫(yī)療事故報告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā) [2024]206 號） （ 2） Ⅲ 、 Ⅳ 級事件報告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開性的特點(diǎn)。 ： 規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的主動報告，增強(qiáng)風(fēng)險防范意識，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析 ，反饋并從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制與規(guī)章制度上進(jìn)行有針對性的持續(xù)進(jìn)。 認(rèn)真執(zhí)行輸血查對制度。一般包括： （循環(huán)負(fù)荷過重、出血傾向） 污染引起的輸血反應(yīng) 一、輸血過程中應(yīng)先慢后快，再根據(jù)病情和年 齡調(diào)整輸注速度，并嚴(yán)密觀察受血者有無輸血不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時按如下要求處理： 減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路； 立即通知值班醫(yī)師和血庫值班人員，及時檢查、治療和搶救受血者，并積極查找原因，做好記錄。 “ 三查三對 ” 核對制度，認(rèn)真查對病人標(biāo)本及血制品信息。 ，在緊急情況下應(yīng)及時處理，以挽救病人的生命。 立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗(yàn)并檢測相關(guān)抗體效價，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)作進(jìn)一步鑒定； 如懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，抽取血袋中血液做細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)； 盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白； 必要時，溶血反應(yīng)發(fā)生后 5－ 7 小時測血清膽紅素含量。 由當(dāng)班護(hù)士親自送檢，杜絕讓護(hù)工及家屬送檢。醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響病人的
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