【正文】 必須雙人查對(duì)。 Ⅳ 級(jí)事件（隱患事件） —— 由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，但未形成事實(shí)。 ○（ 3）質(zhì)量控制科： 1 指派專(zhuān)人負(fù)責(zé)收集有關(guān)診療的《醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告 ○ 表》，并對(duì)事件進(jìn)行匯總、統(tǒng)計(jì)和分析。 （ 6）對(duì)于已經(jīng)進(jìn)行醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告的醫(yī)療缺陷，醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)將根據(jù)情況酌情減免處罰。 ，釀成醫(yī)療事故或被人民法院判決應(yīng)負(fù)民事賠償責(zé)任的責(zé)任人，按醫(yī)院《醫(yī)療糾紛及醫(yī)療事故爭(zhēng)議評(píng)判及責(zé)任追究辦法》進(jìn)行責(zé)任追究和處罰。 經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組調(diào)查核實(shí)后，及時(shí)上報(bào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)主管部門(mén)。 監(jiān)督管理。 （ 3）對(duì)受到一級(jí)醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)警示的當(dāng)事人，醫(yī)院給予口頭警告處理。 （ 3）每個(gè)季度以科室為單位評(píng)定并頒發(fā)醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告質(zhì)量貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。 第 7 頁(yè) 共 16 頁(yè) 2 相關(guān)科室負(fù)責(zé)落實(shí)醫(yī)療安全（不良）事件的持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措 ○ 施的實(shí)施。醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過(guò)程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療 事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。 立即抽取受血者血液，檢測(cè)血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測(cè)定、直接抗人球蛋白試驗(yàn)并檢測(cè)相關(guān)抗體效價(jià)，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)作進(jìn)一步鑒定； 如懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，抽取血袋中血液做細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)； 盡早檢測(cè)血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白； 必要時(shí)，溶血反應(yīng)發(fā)生后 5－ 7 小時(shí)測(cè)血清膽紅素含量。 “ 三查三對(duì) ” 核對(duì)制度，認(rèn)真查對(duì)病人標(biāo)本及血制品信息。 認(rèn)真執(zhí)行輸血查對(duì)制度。 （不良）事件報(bào)告的原則： 第 6 頁(yè) 共 16 頁(yè) （ 1） Ⅰ 級(jí)和 Ⅱ 級(jí)事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇，報(bào)告原則應(yīng)遵照國(guó)務(wù)院《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》（ 2024 年）、衛(wèi)生部《重大醫(yī)療過(guò)失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā) [2024]206 號(hào)） （ 2） Ⅲ 、 Ⅳ 級(jí)事件報(bào)告具有自愿性、保密性、非處罰性和公開(kāi)性的特點(diǎn)。 XX 市 XX 縣區(qū)第一人民醫(yī)院 2 對(duì)有關(guān)診療的醫(yī)療安全（不良）事件，進(jìn)行了解和溝通，作 ○ 出初步分析，并在 10 個(gè)工作日內(nèi)反饋給相關(guān)科室，提出改進(jìn)建議。 XX 市 XX 縣區(qū)第一人民醫(yī)院 第 10 頁(yè) 共 16 頁(yè) XX 市 XX 縣區(qū)人民醫(yī)院 醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及醫(yī)療質(zhì)量責(zé)任追究制度 為了持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，增強(qiáng)主動(dòng)服務(wù)意識(shí)，規(guī)范醫(yī)療行為，減少醫(yī)療缺陷、醫(yī)療差錯(cuò)，規(guī)避醫(yī)療侵權(quán)行為的發(fā)生和由此產(chǎn)生的醫(yī)療投訴、醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故，結(jié)合本院實(shí)際，特制定本制度。 第五篇：不良事件監(jiān)測(cè)管理制度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制 度 為加強(qiáng)企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理工作，依據(jù)國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》制定本制度。 經(jīng)營(yíng)過(guò)程中上報(bào)發(fā)生醫(yī)療器械不良事件后，對(duì)導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起 5 個(gè)工作日內(nèi)，導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可 第 16 頁(yè) 共 16 頁(yè) 能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于 15 個(gè)工作日內(nèi)向上級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告；對(duì)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，立即向上級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，并在 24 小時(shí)內(nèi)報(bào)送《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，同時(shí)通告相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)與供貨企業(yè)。并保存監(jiān)測(cè)的原始資料備查。 （ 2）對(duì)受到醫(yī)療質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)警示的責(zé)任人，接受到警示的級(jí)別， XX 市 XX 縣區(qū)第一人民醫(yī)院 分別進(jìn)行責(zé)任追究與處罰。 （ 2）對(duì)于主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全（不良）事件的個(gè)人，根據(jù)報(bào)告