【正文】 責(zé)任 制造 如熱處理、 貯 存 、 運(yùn)輸?shù)? 確定范圍 √ √ √ 計(jì)劃和確定 （第 1章） √ 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) （第 2章） √ 可行性 （ ） √ √ √ 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) （第 3章） √ √ √ 產(chǎn)品和過程確認(rèn) （第 4章） √ √ √ 反饋、評(píng)定和糾正措施（第 5章） √ √ √ 控制計(jì)劃方法論 （第 6章） √ √ √ 注：產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任 — 如果組織有權(quán)制定新的或修改現(xiàn)有的發(fā)送給顧客的產(chǎn)品圖紙 /規(guī)范，則此組織具有產(chǎn)品 設(shè)計(jì)責(zé)任。 ◆ 用于本階段過程的輸入和輸出，企業(yè)可以根據(jù)產(chǎn)品過 程和顧客的需要和期望而變化。以下來源有助于識(shí)別顧客關(guān)注的事項(xiàng) /需求，并將這 些關(guān)注事項(xiàng)轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品和過程特性： ◆ 對(duì)顧客的采訪； ◆ 顧客意見征詢與調(diào)查； ◆ 市場(chǎng)測(cè)試和定位報(bào)告； ◆ 新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究； ◆ 競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品質(zhì)量的研究； ◆ 運(yùn)行情況良好 (TGR： Things Gone Right)報(bào)告。 顧客業(yè)務(wù)計(jì)劃和營(yíng)銷策略 將成為組織產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃 的設(shè)定框架。 確定新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)的來源： 業(yè)務(wù)計(jì)劃／營(yíng)銷策略 基準(zhǔn)確定 (參見附錄 B)將為建立產(chǎn)品／過程能力目標(biāo)提供輸入， 研究和開發(fā)也可提供基準(zhǔn)和概念。 定義關(guān)鍵成功因素 確定基準(zhǔn)對(duì)象 收集數(shù)據(jù)，明確差距 分析原因 制訂措施計(jì)劃 實(shí)施和執(zhí)行措施 驗(yàn)證 /確認(rèn) YES NO 基準(zhǔn)確定的過程 設(shè)想產(chǎn)品具有哪些特性、哪些設(shè)計(jì)和 過程概念。 ■ “可靠性”的概念和定義： 某項(xiàng)產(chǎn)品在某一觀測(cè)點(diǎn)上，在規(guī)定的環(huán)境和工作負(fù)荷條件下，在顧 客期望的水平上繼續(xù)發(fā)揮功能的概率。 ◆ 失效率：系統(tǒng)在工作到 t時(shí)刻后單位時(shí)間內(nèi)發(fā)生失效的概率。 ◆ 置信區(qū)間：當(dāng)被觀測(cè)的產(chǎn)品數(shù)量有限時(shí)，所計(jì)算得 到的 R(t) 有一定誤差，因此要給出其置信區(qū)間。 ■ 此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能已經(jīng)進(jìn)行了部分或全部前面 已提到的評(píng)審和研究。 公司高階管理層下達(dá)的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)（即：公司高層管理者下 達(dá)的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)指標(biāo)）。 新產(chǎn)品制造可行性和風(fēng)險(xiǎn)分析 ■ 財(cái)務(wù)部門在接收到技術(shù)部門的“新產(chǎn)品制造可 行性和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告”后對(duì)其進(jìn)行新產(chǎn)品成本 核算報(bào)價(jià)作業(yè)。 ■ 對(duì)確定為設(shè)計(jì)和開發(fā)的新產(chǎn)品項(xiàng)目的顧客需求確認(rèn) （即：合同評(píng)審）的具體工作由銷售部門主導(dǎo)、召集 技術(shù)部門、質(zhì)量部門、生產(chǎn)部門、采購(gòu)部門依 《 顧 客需求管理程序 》 進(jìn)行作業(yè)。 組織必須確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求， b） 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求， c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，和 d) 組織確定的任何附加要求。 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前必須對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告 內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。 ■ 產(chǎn)品和過程技術(shù)及工藝方面初步確認(rèn)的內(nèi)容包括： A）、技術(shù)要求或顧客要求是否已經(jīng)明確，技術(shù)上有什么難度， 能否解決； B）、關(guān)鍵工序能否保證； C）、技術(shù)要求上是否還存在含糊不清、互相矛盾和不夠清楚的 地方。 ◆ 企業(yè)多方論證小組成員一般包括：技術(shù)、生產(chǎn) /制造、材料控制、質(zhì)量、銷售 / 市場(chǎng)、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)；必要時(shí)，可視實(shí)際的工作需要包括顧客或顧客方面的代表 （如：公司總經(jīng)理指派和任命的“顧客代表”）和 /或供應(yīng)商。術(shù)語(yǔ)“多方論證”與術(shù)語(yǔ) “橫向協(xié)調(diào)”是同義詞。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 多方論證小組組長(zhǎng)根據(jù)顧客要求和 /或新產(chǎn)品項(xiàng)目開 發(fā)的工作需要結(jié)合公司實(shí)際的生產(chǎn)狀況編制“新產(chǎn)品 APQP開發(fā)進(jìn)度計(jì)劃”（計(jì)劃的內(nèi)容應(yīng)包括開發(fā)的各項(xiàng) 工作和任務(wù)、負(fù)責(zé)部門、負(fù)責(zé)人員、起始時(shí)間、預(yù)計(jì) 完成日期、實(shí)際完成日期、所需建立和保存的資料 等），經(jīng)管理者代表審查核準(zhǔn)后，將其通知和分發(fā)至 多方論證小組成員，由多方論證小組按核準(zhǔn)后的計(jì)劃 進(jìn)行。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織必須確定： a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段， b) 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，和 c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 ■ “設(shè)計(jì)輸入”的概念和定義： 指所要設(shè)計(jì)的產(chǎn)品在計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段所確定的顧客的需求和期望。 這些輸入必須包括： a) 功能和性能要求， b) 適用的法律法規(guī)要求， c) 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息，和 d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入及其評(píng)審 注：此要求中包括特殊特性 (見 )。 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出必須予以更新。 編制新產(chǎn)品 APQP開發(fā)進(jìn)度計(jì)劃 設(shè)計(jì)和開發(fā) 注 : ，并關(guān)注于防錯(cuò)， 而不只是探測(cè)。 組建多方論證小組 多方論證方法 組織必須采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： － 特殊特性的開發(fā) /最終確定和監(jiān)視， － 潛在失效模式及后果分析（ FMEAs） 的開發(fā)和評(píng)審，包括采取 降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施，和 － 控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。 ◆ “多方論證方法”的概念和定義： 指一組人為完成一項(xiàng)任務(wù)或活動(dòng)而被咨詢的活動(dòng)。 確定新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù) 技術(shù)部門主管根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)的實(shí)際工作需要組建多方論證小組，并確定多方論證 小組組長(zhǎng)和小組成員及職責(zé)將其記錄于“多方論證小組成員及職責(zé)表”中，同時(shí)確 定小組的范圍和小組成員的職能，然后將其呈報(bào)管理者代表審查核準(zhǔn)。 與顧客有關(guān)的過程 技術(shù)部門在完成對(duì)新產(chǎn)品制造可行性評(píng)估報(bào)告 后和銷售部門在完成新產(chǎn)品的顧客需求確認(rèn) （即：合同評(píng)審）經(jīng)顧客確認(rèn)、批準(zhǔn)后，由技 術(shù)部門填寫“新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)立項(xiàng)申請(qǐng) 單”，經(jīng)管理者代表審查、總經(jīng)理核準(zhǔn)后，將 其通知相關(guān)部門，以便讓其知悉和作好相關(guān)生 產(chǎn)準(zhǔn)備工作。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 與顧客有關(guān)的過程 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織必須確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。評(píng)審必須在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并必須確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定， b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決，和 c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 注 2：此要求包括廢品回收再利用、對(duì)環(huán)境的影響以及根據(jù)組織對(duì)產(chǎn)品和 制造過程所掌握知識(shí)的結(jié)果所識(shí)別的特性 (見 ）。 ◆ 組織制造可行性 組織在合同評(píng)審過程中，必須對(duì)所涉及產(chǎn)品 的制造可行性進(jìn)行研究、確認(rèn)并形成文件， 包括進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。 ◆ “可行性”的概念和定義： 對(duì)過程、設(shè)計(jì)、程序或計(jì)劃能否在所要求的時(shí)間范 圍內(nèi)成功完成的確定。 確定新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)的來源： 顧客輸入 總結(jié)： 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)的來源： 根據(jù)市場(chǎng)和 /或顧客的產(chǎn)品設(shè)計(jì)或開發(fā)需求信息，由經(jīng)營(yíng)科主導(dǎo)相關(guān)部 門協(xié)助收集來自公司內(nèi)部和 /或外部顧客的抱怨、建議、資料和信息等 對(duì)有市場(chǎng)開發(fā)潛力的新產(chǎn)品項(xiàng)目進(jìn)行設(shè)計(jì)和 /或開發(fā)（即：顧客采購(gòu)訂 單）。 ■ 產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有 價(jià)值信息。 ◆ 長(zhǎng)期可靠性和耐久性試驗(yàn)的結(jié)果。 ◆ 可靠度：系統(tǒng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，完成規(guī)定任務(wù)的概率。 確定新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)的來源： 產(chǎn)品／過程設(shè)想 這一類型數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時(shí)間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長(zhǎng)期 可靠性／耐久性試驗(yàn)的結(jié)果。 ◆ 基準(zhǔn)確定（ Bench Marking）由 施樂公司首創(chuàng)，其核心是“知 己知彼”和“好中求好”。營(yíng)銷策略將確 定目標(biāo)顧客、主要的銷售點(diǎn)和主要的競(jìng)爭(zhēng)者。 以下項(xiàng)目中的許多內(nèi)容有助于小組識(shí)別顧客關(guān)注問題 /需要，并優(yōu)選出適當(dāng)?shù)慕鉀Q方案，如： ◆ 運(yùn)行情況不良 (TGW： Things Gone Wrong)報(bào)告； ◆ 保修報(bào)告； ◆ 能力指數(shù)； ◆ 供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告； ◆ 問題解決報(bào)告； ◆ 顧客工廠退貨和拒收； ◆ 現(xiàn)場(chǎng)退貨產(chǎn)品分析。以下各段提供了收集這種信息的一些方法： ■ “顧客的呼聲”的概念和定義： 顧客積極和消極兩方面的反饋，包括顧客的好惡、問題和建議。 三、產(chǎn)品質(zhì)量策劃責(zé)任矩陣圖 四、 APQP第一個(gè)階段：計(jì)劃和確定項(xiàng)目 計(jì)劃和 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 過程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和 反饋 、 評(píng)定 確定項(xiàng)目 和開發(fā)驗(yàn)證 和開發(fā)驗(yàn)證 過程確認(rèn) 和糾正措施 策劃 概念提出 /批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品與過程確認(rèn) 生產(chǎn) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)與開發(fā) 反 饋 、 評(píng) 定 和 糾 正 措 施 第一 階段 :計(jì)劃和確定項(xiàng)目 ■ 本階段的主要工作任務(wù)： ◆ 本階段描述了怎樣確定顧客的需要和期望，以計(jì)劃和 規(guī)定質(zhì)量項(xiàng)目，所有的工作都應(yīng)考慮到顧客，以提 供比競(jìng)爭(zhēng)者更好的產(chǎn)品和服務(wù)。 1).設(shè)計(jì)目標(biāo) 達(dá)成率； 2).質(zhì)量目標(biāo) 達(dá)成率； 3).可靠性目 標(biāo)達(dá)成率； 4).產(chǎn)品和過 程設(shè)計(jì) /開 發(fā)成功率； 5).產(chǎn)品和過 程設(shè)計(jì) /開 發(fā)計(jì)劃達(dá) 成率； 6).新產(chǎn)品開 發(fā)成本目標(biāo) 控制率； 7).過程能力指 標(biāo)（ Ppk/ Cpk/CmK/ PPM）達(dá) 成率； 8).產(chǎn)品和過程 設(shè)計(jì) /開發(fā) 交付準(zhǔn)時(shí) 率； 9).與顧客信息 溝通及時(shí) 率； 10).新產(chǎn)品測(cè) 量系統(tǒng) （ MSA）分 析指標(biāo)達(dá) 成率； /...2////...4//..4///./.4/.3/顧客特殊要求 1).APQP /CP 手冊(cè) 2).FMEA 手冊(cè) 3).PPAP 手冊(cè)4).MSA 手冊(cè)5).SPC 手冊(cè) 6).VDA 7).VDA 8).相關(guān) 的法 規(guī) / 標(biāo)準(zhǔn) 9).顧客 特殊 要求 二、產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)圖 產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)是一典型計(jì)劃圖，各個(gè)不同的階段按次序排列以表示為實(shí)施所述功能的有序進(jìn)度，產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目的在于強(qiáng)調(diào)： ■ 前期策劃：循環(huán)的前三個(gè)階段 為產(chǎn)品 /過程確認(rèn)中的前期產(chǎn)品質(zhì)量策劃； ■ 實(shí)施行動(dòng)：循環(huán)的第四個(gè)階段 為輸出評(píng)價(jià)階段，其重要性表 現(xiàn)在兩個(gè)功能上，一是決定顧 客是否滿意；二是支持追求持 續(xù)改進(jìn)。 列 標(biāo) 識(shí) 號(hào) 碼 1 2 3 4 5 6 7 8 9 過程的六個(gè)特性 四個(gè)支持過程問題（相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)） □√過程具有執(zhí)行者 □√過程已經(jīng)定義 □√過程已經(jīng)被文件化 □√已經(jīng)建 立了過程之間的聯(lián)系 □√過程已經(jīng)監(jiān)測(cè)、分析并改進(jìn) □√保持記錄 □√使用什么？（材料、設(shè)備、裝備） □√由誰(shuí)進(jìn)行？（能力、知識(shí)、技能、培訓(xùn)） □√使用什么關(guān)鍵準(zhǔn)則？（測(cè)量、評(píng)估） □√如何做？（作業(yè)指導(dǎo)書、程序、方法、技術(shù)） 顧客導(dǎo)向 過程（ COP ） COP 的 支持過程