【正文】 責任 制造 如熱處理、 貯 存 、 運輸?shù)? 確定范圍 √ √ √ 計劃和確定 （第 1章） √ 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) （第 2章） √ 可行性 （ ） √ √ √ 過程設(shè)計和開發(fā) （第 3章） √ √ √ 產(chǎn)品和過程確認 （第 4章） √ √ √ 反饋、評定和糾正措施（第 5章） √ √ √ 控制計劃方法論 （第 6章） √ √ √ 注：產(chǎn)品設(shè)計責任 — 如果組織有權(quán)制定新的或修改現(xiàn)有的發(fā)送給顧客的產(chǎn)品圖紙 /規(guī)范，則此組織具有產(chǎn)品 設(shè)計責任。 ◆ 用于本階段過程的輸入和輸出，企業(yè)可以根據(jù)產(chǎn)品過 程和顧客的需要和期望而變化。以下來源有助于識別顧客關(guān)注的事項 /需求，并將這 些關(guān)注事項轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品和過程特性： ◆ 對顧客的采訪； ◆ 顧客意見征詢與調(diào)查； ◆ 市場測試和定位報告； ◆ 新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究； ◆ 競爭產(chǎn)品質(zhì)量的研究； ◆ 運行情況良好 (TGR： Things Gone Right)報告。 顧客業(yè)務(wù)計劃和營銷策略 將成為組織產(chǎn)品質(zhì)量計劃 的設(shè)定框架。 確定新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)的來源： 業(yè)務(wù)計劃／營銷策略 基準確定 (參見附錄 B)將為建立產(chǎn)品／過程能力目標提供輸入， 研究和開發(fā)也可提供基準和概念。 定義關(guān)鍵成功因素 確定基準對象 收集數(shù)據(jù)，明確差距 分析原因 制訂措施計劃 實施和執(zhí)行措施 驗證 /確認 YES NO 基準確定的過程 設(shè)想產(chǎn)品具有哪些特性、哪些設(shè)計和 過程概念。 ■ “可靠性”的概念和定義： 某項產(chǎn)品在某一觀測點上，在規(guī)定的環(huán)境和工作負荷條件下，在顧 客期望的水平上繼續(xù)發(fā)揮功能的概率。 ◆ 失效率：系統(tǒng)在工作到 t時刻后單位時間內(nèi)發(fā)生失效的概率。 ◆ 置信區(qū)間：當被觀測的產(chǎn)品數(shù)量有限時，所計算得 到的 R(t) 有一定誤差，因此要給出其置信區(qū)間。 ■ 此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能已經(jīng)進行了部分或全部前面 已提到的評審和研究。 公司高階管理層下達的新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)（即：公司高層管理者下 達的新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)指標）。 新產(chǎn)品制造可行性和風險分析 ■ 財務(wù)部門在接收到技術(shù)部門的“新產(chǎn)品制造可 行性和風險分析報告”后對其進行新產(chǎn)品成本 核算報價作業(yè)。 ■ 對確定為設(shè)計和開發(fā)的新產(chǎn)品項目的顧客需求確認 （即：合同評審）的具體工作由銷售部門主導、召集 技術(shù)部門、質(zhì)量部門、生產(chǎn)部門、采購部門依 《 顧 客需求管理程序 》 進行作業(yè)。 組織必須確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求， b） 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求， c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，和 d) 組織確定的任何附加要求。 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前必須對顧客要求進行確認。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告 內(nèi)容等進行評審。 ■ 產(chǎn)品和過程技術(shù)及工藝方面初步確認的內(nèi)容包括： A）、技術(shù)要求或顧客要求是否已經(jīng)明確，技術(shù)上有什么難度， 能否解決； B）、關(guān)鍵工序能否保證； C）、技術(shù)要求上是否還存在含糊不清、互相矛盾和不夠清楚的 地方。 ◆ 企業(yè)多方論證小組成員一般包括：技術(shù)、生產(chǎn) /制造、材料控制、質(zhì)量、銷售 / 市場、現(xiàn)場服務(wù)；必要時，可視實際的工作需要包括顧客或顧客方面的代表 （如：公司總經(jīng)理指派和任命的“顧客代表”）和 /或供應商。術(shù)語“多方論證”與術(shù)語 “橫向協(xié)調(diào)”是同義詞。 設(shè)計和開發(fā) 多方論證小組組長根據(jù)顧客要求和 /或新產(chǎn)品項目開 發(fā)的工作需要結(jié)合公司實際的生產(chǎn)狀況編制“新產(chǎn)品 APQP開發(fā)進度計劃”（計劃的內(nèi)容應包括開發(fā)的各項 工作和任務(wù)、負責部門、負責人員、起始時間、預計 完成日期、實際完成日期、所需建立和保存的資料 等），經(jīng)管理者代表審查核準后，將其通知和分發(fā)至 多方論證小組成員，由多方論證小組按核準后的計劃 進行。 在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織必須確定： a) 設(shè)計和開發(fā)階段， b) 適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動，和 c) 設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限。 ■ “設(shè)計輸入”的概念和定義： 指所要設(shè)計的產(chǎn)品在計劃和確定項目階段所確定的顧客的需求和期望。 這些輸入必須包括： a) 功能和性能要求， b) 適用的法律法規(guī)要求， c) 適用時，以前類似設(shè)計提供的信息，和 d) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。 新產(chǎn)品設(shè)計輸入及其評審 注：此要求中包括特殊特性 (見 )。 隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出必須予以更新。 編制新產(chǎn)品 APQP開發(fā)進度計劃 設(shè)計和開發(fā) 注 : ，并關(guān)注于防錯， 而不只是探測。 組建多方論證小組 多方論證方法 組織必須采用多方論證的方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，包括： － 特殊特性的開發(fā) /最終確定和監(jiān)視， － 潛在失效模式及后果分析（ FMEAs） 的開發(fā)和評審，包括采取 降低潛在風險的措施，和 － 控制計劃的開發(fā)和評審。 ◆ “多方論證方法”的概念和定義： 指一組人為完成一項任務(wù)或活動而被咨詢的活動。 確定新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù) 技術(shù)部門主管根據(jù)新產(chǎn)品開發(fā)的實際工作需要組建多方論證小組，并確定多方論證 小組組長和小組成員及職責將其記錄于“多方論證小組成員及職責表”中，同時確 定小組的范圍和小組成員的職能，然后將其呈報管理者代表審查核準。 與顧客有關(guān)的過程 技術(shù)部門在完成對新產(chǎn)品制造可行性評估報告 后和銷售部門在完成新產(chǎn)品的顧客需求確認 （即：合同評審）經(jīng)顧客確認、批準后，由技 術(shù)部門填寫“新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)立項申請 單”，經(jīng)管理者代表審查、總經(jīng)理核準后，將 其通知相關(guān)部門，以便讓其知悉和作好相關(guān)生 產(chǎn)準備工作。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 與顧客有關(guān)的過程 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織必須確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。評審必須在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并必須確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定， b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決，和 c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 注 2：此要求包括廢品回收再利用、對環(huán)境的影響以及根據(jù)組織對產(chǎn)品和 制造過程所掌握知識的結(jié)果所識別的特性 (見 ）。 ◆ 組織制造可行性 組織在合同評審過程中，必須對所涉及產(chǎn)品 的制造可行性進行研究、確認并形成文件， 包括進行風險分析。 ◆ “可行性”的概念和定義： 對過程、設(shè)計、程序或計劃能否在所要求的時間范 圍內(nèi)成功完成的確定。 確定新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)的來源： 顧客輸入 總結(jié)： 新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)的來源： 根據(jù)市場和 /或顧客的產(chǎn)品設(shè)計或開發(fā)需求信息，由經(jīng)營科主導相關(guān)部 門協(xié)助收集來自公司內(nèi)部和 /或外部顧客的抱怨、建議、資料和信息等 對有市場開發(fā)潛力的新產(chǎn)品項目進行設(shè)計和 /或開發(fā)（即：顧客采購訂 單）。 ■ 產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有 價值信息。 ◆ 長期可靠性和耐久性試驗的結(jié)果。 ◆ 可靠度：系統(tǒng)在規(guī)定的時間內(nèi)，完成規(guī)定任務(wù)的概率。 確定新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)的來源： 產(chǎn)品／過程設(shè)想 這一類型數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長期 可靠性／耐久性試驗的結(jié)果。 ◆ 基準確定（ Bench Marking）由 施樂公司首創(chuàng)，其核心是“知 己知彼”和“好中求好”。營銷策略將確 定目標顧客、主要的銷售點和主要的競爭者。 以下項目中的許多內(nèi)容有助于小組識別顧客關(guān)注問題 /需要，并優(yōu)選出適當?shù)慕鉀Q方案，如： ◆ 運行情況不良 (TGW： Things Gone Wrong)報告； ◆ 保修報告； ◆ 能力指數(shù)； ◆ 供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報告； ◆ 問題解決報告； ◆ 顧客工廠退貨和拒收； ◆ 現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析。以下各段提供了收集這種信息的一些方法： ■ “顧客的呼聲”的概念和定義： 顧客積極和消極兩方面的反饋，包括顧客的好惡、問題和建議。 三、產(chǎn)品質(zhì)量策劃責任矩陣圖 四、 APQP第一個階段：計劃和確定項目 計劃和 產(chǎn)品設(shè)計 過程設(shè)計 產(chǎn)品和 反饋 、 評定 確定項目 和開發(fā)驗證 和開發(fā)驗證 過程確認 和糾正措施 策劃 概念提出 /批準 項目批準 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品與過程確認 生產(chǎn) 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 過程設(shè)計與開發(fā) 反 饋 、 評 定 和 糾 正 措 施 第一 階段 :計劃和確定項目 ■ 本階段的主要工作任務(wù)： ◆ 本階段描述了怎樣確定顧客的需要和期望，以計劃和 規(guī)定質(zhì)量項目，所有的工作都應考慮到顧客，以提 供比競爭者更好的產(chǎn)品和服務(wù)。 1).設(shè)計目標 達成率； 2).質(zhì)量目標 達成率； 3).可靠性目 標達成率； 4).產(chǎn)品和過 程設(shè)計 /開 發(fā)成功率； 5).產(chǎn)品和過 程設(shè)計 /開 發(fā)計劃達 成率； 6).新產(chǎn)品開 發(fā)成本目標 控制率； 7).過程能力指 標（ Ppk/ Cpk/CmK/ PPM）達 成率； 8).產(chǎn)品和過程 設(shè)計 /開發(fā) 交付準時 率； 9).與顧客信息 溝通及時 率； 10).新產(chǎn)品測 量系統(tǒng) （ MSA）分 析指標達 成率； /...2////...4//..4///./.4/.3/顧客特殊要求 1).APQP /CP 手冊 2).FMEA 手冊 3).PPAP 手冊4).MSA 手冊5).SPC 手冊 6).VDA 7).VDA 8).相關(guān) 的法 規(guī) / 標準 9).顧客 特殊 要求 二、產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)圖 產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)是一典型計劃圖，各個不同的階段按次序排列以表示為實施所述功能的有序進度，產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目的在于強調(diào)： ■ 前期策劃：循環(huán)的前三個階段 為產(chǎn)品 /過程確認中的前期產(chǎn)品質(zhì)量策劃； ■ 實施行動：循環(huán)的第四個階段 為輸出評價階段，其重要性表 現(xiàn)在兩個功能上，一是決定顧 客是否滿意；二是支持追求持 續(xù)改進。 列 標 識 號 碼 1 2 3 4 5 6 7 8 9 過程的六個特性 四個支持過程問題（相關(guān)風險） □√過程具有執(zhí)行者 □√過程已經(jīng)定義 □√過程已經(jīng)被文件化 □√已經(jīng)建 立了過程之間的聯(lián)系 □√過程已經(jīng)監(jiān)測、分析并改進 □√保持記錄 □√使用什么？（材料、設(shè)備、裝備） □√由誰進行？（能力、知識、技能、培訓） □√使用什么關(guān)鍵準則？（測量、評估） □√如何做？（作業(yè)指導書、程序、方法、技術(shù)） 顧客導向 過程（ COP ） COP 的 支持過程