iso 9000-2000 質(zhì)量意識培訓(ppt 81頁)(文件)
【正文】 23 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 設計和開發(fā)策劃 ?應進行設計和開發(fā)策劃并編制計劃 ?明確設計和開發(fā)的過程或階段 ?每個階段的評審、驗證和確認活動 ?設計和開發(fā)活動的職責和權限 ?不同組別間的接口管理 ?計劃隨設計和開發(fā)的進展及時加以更改 Curtis China 49 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 設計和開發(fā)輸入 應確定并記錄與產(chǎn)品有關的設計和開發(fā)輸入要求， 包括： ? 功能和性能上的要求 ? 適用的法律和法規(guī)要求 ? 以往類似設計和開發(fā)提供的適用信息 ? 設計和開發(fā)中所必需的其它要求 ? 應評審設計和開發(fā)輸入的適宜性，解決不完整和含糊的要求 Curtis China 50 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 設計和開發(fā)輸出 設計和開發(fā)輸出應形成文件，該文件應 ： ?能對照設計和開發(fā)輸入進行驗證 ?滿足設計和開發(fā)輸入的要求 ?包含或引用產(chǎn)品驗收準則 ?為采購、生產(chǎn)和服務的運作提供適當信息 ?標出與產(chǎn)品安全和正常工作關系重大的設計和開發(fā)特性 ?設計和開發(fā)輸出文件在發(fā)放前應予以審批 Curtis China 51 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 設計和開發(fā)評審 在設計和開發(fā)的適當階段，有系統(tǒng)地對設計和開發(fā)結果進行系統(tǒng)的評審 ? 評價滿足要求的能力，識別問題并提出需要采取的措施 ? 每次設計和開發(fā)評審的參加者應包括與被評審的設計和開發(fā)階段所有有關職能的代表 ? 應記錄評審結果及必要的措施 Curtis China 52 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 設計和開發(fā)驗證 ?應進行設計和開發(fā)驗證，以確保設計和開發(fā)階段的輸出滿足該設 計和開發(fā)階段輸入的要求 ?應記錄驗證結果及必要的措施 Curtis China 53 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 設計和開發(fā)確認 按照所策劃的安排進行設計和開發(fā)確認，以確保設計和開發(fā)出的產(chǎn)品滿足規(guī)定的、已知預期使用或應用的要求 ?如果適用，應在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣巴瓿纱_認 ?如在交付或?qū)崿F(xiàn)前無法全部確認，應在可能的適用范圍內(nèi)實施部分確認 ?應記錄確認的結果及必要的措施 Curtis China 54 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 設計和開發(fā)更改的控制 ?所有的設計和開發(fā)更改應予以識別并形成文件 ?應評價更改對交付產(chǎn)品及其組成部分的影響 ?對設計和開發(fā)更改應進行驗證和確認，并在實施前予以批準 ?更改評審的結果和必要的措施應予以記錄 Curtis China 55 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 采購 采購控制 組織應控制其采購過程，以確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的要求 ?控制的方法和程度取決于其對隨后的實現(xiàn)過程和輸出的影響程度 ?應根據(jù)按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方 ?應規(guī)定選擇、評價和重新評價供方的標準 ?應記錄評價結果及評價后的措施 Curtis China 56 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 采購信息 ?應制定采購文件 ?采購文件應包含描述所采購產(chǎn)品的信息 ?適當時應包括批準或資格鑒定的要求、質(zhì)量管理體系要求 ?采購文件應確保在發(fā)放前規(guī)定要求是適宜的 Curtis China 57 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 采購產(chǎn)品的驗證 ?應識別并實施采購產(chǎn)品的驗證活動 ?當組織或其顧客提出在供方貨源處驗證時，應在采購信息中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行方法 Curtis China 58 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 生產(chǎn)和服務的運作 生產(chǎn)和服務的運作控制 產(chǎn)品和服務運作過程的確認 標識和可追溯性 顧客財產(chǎn) 產(chǎn)品防護 Curtis China 59 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 生產(chǎn)和服務的運作控制 應通過以下方面控制生產(chǎn)和服務的運作 ?得到規(guī)定產(chǎn)品特性的信息 ?必要時編制作業(yè)指導書 ?使用并維護適當?shù)纳a(chǎn)和服務運作的設備 ?具備測量和監(jiān)控設備并實施監(jiān)控 (檢驗 ) ?對放行、交付活動予以規(guī)定 ?對交付后活動 (如售后服務 )予以規(guī)定 Curtis China 60 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 產(chǎn)品和服務運作過程的確認 ? 組織應確認那些輸出結果不能通過其后的測量得到驗證的過程 (特殊過程 ) ? 對以上過程進行確認以證實過程有能力符合策劃的安排 ? 這種確認可包括：過程的認可、設備能力的認可、人員資格的認可、使用規(guī)定的方法和程序、記錄的要求、再確認 Curtis China 61 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 標識和可追溯性 ? 必要時 (為防止產(chǎn)品混用、誤用 )應在生產(chǎn)和服務運作中適當?shù)貥俗R ? 對與測量和監(jiān)控有關的產(chǎn)品狀態(tài)進行標識 (檢驗狀態(tài)標識 ) ? 在有可追溯性要求的場合，應控制和記錄產(chǎn)品的唯一標識 Curtis China 62 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 顧客財產(chǎn) 應妥善照顧客觀財產(chǎn) ?對顧客的財產(chǎn)進行驗證、標識、防護和維護 ?任何遺失、損壞和不適用的情況應向顧客報告，并留有記錄 ?顧客財產(chǎn)可以包括知識產(chǎn)權 (如保密信息 ) Curtis China 63 9/11/2023 ISO 90002023 質(zhì)量意識培訓 產(chǎn)品的防護 ? 在內(nèi)部加工和交付到目的地期間應確保按顧客要求對產(chǎn)品提供防護，這些防護包括： ? 作出適當?shù)臉俗R ? 提供適宜
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