【正文】 杰思顧問(wèn) 管理顧問(wèn)專(zhuān)家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，組織在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 杰思顧問(wèn) 管理顧問(wèn)專(zhuān)家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 7． 3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 杰思顧問(wèn) 管理顧問(wèn)專(zhuān)家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄 (見(jiàn) )，這些輸入應(yīng)包括： ； ； ，以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息； 。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)： 杰思顧問(wèn) 管理顧問(wèn)專(zhuān)家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 a. 滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求； b. 給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 (見(jiàn) )對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改，并保持記錄。 杰思顧問(wèn) 管理顧問(wèn)專(zhuān)家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 7. 4 采購(gòu) 組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（見(jiàn) ）。 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行方法作出規(guī)定。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。 在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。若顧客財(cái)產(chǎn)出現(xiàn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告并保持記錄（見(jiàn)）。 杰思顧問(wèn) 管理顧問(wèn)專(zhuān)家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 7． 6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 組織應(yīng)確定需實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量，以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； b. 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； c. 得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d. 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； e. 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效； 杰思顧問(wèn) 管理顧問(wèn)專(zhuān)家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 此外 ,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。 確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。 c. 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性。 杰思顧問(wèn) 管理顧問(wèn)專(zhuān)家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核 ， 以確定質(zhì)量管理體系 是否： （ 見(jiàn) ） 、 本標(biāo)準(zhǔn)要求以及組織所確定的 質(zhì)量管理體系的要求 。 審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀(guān)性和公正性 。 注：作為指南 ， 參見(jiàn) GB/、 GB/ GB/。 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿(mǎn)足。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的按排 (見(jiàn) )已圓滿(mǎn)完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 ，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 杰思顧問(wèn) 管理顧問(wèn)專(zhuān)家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 8． 4數(shù)據(jù)分析 組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： a. 確定潛在的不合格及其原因； 杰思顧問(wèn) 管理顧問(wèn)專(zhuān)家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 b. 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c. 確定并實(shí)施所需的措施； d. 記錄所采取措施的結(jié)果 (見(jiàn) )； 1. e. 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 8． 5改進(jìn) 8． 5． 1 持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理 評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。應(yīng)對(duì)糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。不 合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所 策劃的結(jié)果的能力。 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施 ， 以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因 。 考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況的重要性及以往審核結(jié)果 ， 組織應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃 。 8. 2監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿(mǎn)意 作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿(mǎn)足其要求的感受的相關(guān)信息。 杰思顧問(wèn) 管理顧問(wèn)專(zhuān)家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 8． 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8. 1總則 組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、