【正文】 或檢定。組織應(yīng)識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持 (見 )。 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并在放行前得到批準(zhǔn)。 組織應(yīng)支以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： ； 、合同或訂單的處理，包括對其的修改； 反饋，包括顧客抱怨。 。 6． 4工作環(huán)境 組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 應(yīng)保持管理評審的記錄 (見 )。 杰思顧問 管理顧問專家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 5． 4策劃 5． 4． 1質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要 求所需 的內(nèi)容（見 ）。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)（ ） 的要求進(jìn)行控制。 2. 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a. 組織的規(guī)模和活動類型 。 杰思顧問 管理顧問專家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 4．質(zhì)量管理體系 4． 1總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持并持續(xù)改進(jìn) 其有效性。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時，可以考慮對其進(jìn)行刪減。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 組織應(yīng)： a. 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見 ） 。 b. 過程及其相互作用的復(fù)雜程度 。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a. 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件充分與適宜的； b. 必要時對文件進(jìn)行評審、更新并再次批準(zhǔn)； 杰思顧問 管理顧問專家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 c. 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d. 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； e. 確保文件保持清晰、易于識別； f. 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g. 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件文件作出適當(dāng)標(biāo)識。 質(zhì)量目標(biāo)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 杰思顧問 管理顧問專家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 5． 6． 2評審輸入 管理評審的輸入應(yīng)包括與以下方面的信息： a. 審核結(jié)果； b. 顧客反饋； ； ； ； ； 。 杰思顧問 管理顧問專家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 7．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7． 1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)所需的過程，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系 其 他過程的要求相一致 (見 )。 。 杰思顧問 管理顧問專家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 7． 3設(shè)計和開發(fā) 組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)： 杰思顧問 管理顧問專家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 a. 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b. 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)作業(yè)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)更改，并保持記錄。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（見 ）。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。若顧客財產(chǎn)出現(xiàn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應(yīng)報告并保持記錄（見）。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； b. 必要時進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； c. 得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d. 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； e. 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效； 杰思顧問 管理顧問專家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 此外 ,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價和記錄。 c. 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性。 審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性 。 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。 ，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。應(yīng)對糾正后的產(chǎn)品再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施 ， 以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因 。 8. 2監(jiān)視和測量 顧客滿意 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息。校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見）。 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的