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2025-01-06 17:58 本頁面
【正文】 , f. 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 針對組織所選擇的任何影響到產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制 ，對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。 注 :上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量 有關(guān)的過程。 杰思顧問 管理顧問專家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 4． 2文件要求 4． 2． 1總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a. 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b. 質(zhì)量手冊； c. 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； d. 組織為確保其過程有效策劃 、 運作和控制所需的文件； e. 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄 。 （ 見 ） 杰思顧問 管理顧問專家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 注： 1. 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ” 之處 ， 即要求建立該程序 ， 形成文件 ， 并加以實 施和保持 。 2. 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a. 組織的規(guī)模和活動類型 。 b. 過程及其相互作用的復(fù)雜程度 。 c. 人員的能力 。 3. 文件可采取任何形式或類型的媒體。 杰思顧問 管理顧問專家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 4． 2． 2質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： ，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見 ） 。 。 。 4． 2． 3文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)（ ） 的要求進行控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a. 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件充分與適宜的； b. 必要時對文件進行評審、更新并再次批準(zhǔn)； 杰思顧問 管理顧問專家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 c. 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d. 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； e. 確保文件保持清晰、易于識別； f. 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g. 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件文件作出適當(dāng)標(biāo)識。 4． 2． 4記錄控制 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清 晰、易于識別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢 索、保存期限和處置所需的控制。 杰思顧問 管理顧問專家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 5 管理職責(zé) 5． 1管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并保持持續(xù)改進其有效性的 承諾，提供證據(jù)： a. 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b. 制定質(zhì)量方針； c. 確定質(zhì)量目標(biāo)； d. 進行管理評審； e. 確保資源的獲得。 杰思顧問 管理顧問專家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 5. 2 以顧客為關(guān)注焦點 最高管理者應(yīng)以增進顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見７ .）。 5. 3 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： ； ； ； ； 。 杰思顧問 管理顧問專家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 5． 4策劃 5． 4． 1質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括滿足產(chǎn)品要 求所需 的內(nèi)容（見 ）。 質(zhì)量目標(biāo)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 5． 4． 2質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a. 對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 b. 在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時 ,保持質(zhì)量管理體系的完整性 杰思顧問 管理顧問專家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 5． 5職責(zé)、權(quán)限與溝通 5． 5． 1職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。 5． 5． 2管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： 、實施和保持； ； 。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 。 杰思顧問 管理顧問專家 JESS ConsultantManagement Consultant Expert 深圳杰思管理策劃有限公司編制 5． 5． 3內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。 5． 6管理評審 5．
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