【正文】 制其分發(fā)； g)防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。質量記錄應保持清晰、易于識別和檢索。 問題一：質量記錄保存期限如何確定？ 問題二： ISO9001規(guī)定必須有的質量記錄有哪些？ 二、審核要點 ？ 、檢索和確定保存期。 三、審核要點 見標準。 二、理解要點 b)、 c)兩項內容； ： A、應與組織總體經營方針相適應； B、從產品質量要求及顧客滿意的角度出發(fā)作出承諾； ： A、大力宣傳：傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)各層次，使之理解并貫徹和實施，各層次的理解可以不一致，但不是死記硬背。 72 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標，質量目標包括滿足產品要求所需的內容（見 ）。注 2：通常對組織的各相關職能和層次分別規(guī)定質量目標。目標的展開是為了實現(xiàn)總的質量目標。注：編制質量計劃可以是質量策劃的一部分。必要時，應提高已設定的質量目標。 四、審核要點 ？實現(xiàn)目標的資源是否齊備？ ？ ？ ？體系的完整性是否得到保持？ 79 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 、權限和溝通 最高管理者應確保組織內的職責、權限及其相互關系得到規(guī)定和溝通。 82 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 問題一：最高管理者可否自己擔任管理者代表？ 問題二：管理者代表是否只可以有一名？ 一、理解要點 （書面文件）； （通常指最高管理層） a)b)c)。評審應包括評價質量體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。例：管理評審、設計與開發(fā)評審、顧客要求的評審（合同評審）和不合格評審。 三、審核要點 ？評審的執(zhí)行人、時間間隔是否符合標準的規(guī)定？ ？ 87 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 管理評審的輸入應包括以下方面的信息： a)審核結果； b)顧客反饋； c)過程的業(yè)績和產品的符合性； d)預防和糾正措施的狀況； e)以往管理評審的跟蹤措施； f)可能影響質量管理體系的策劃的變更； g)改進的建議。 90 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 6 資源管理 組織應確定并提供所需的資源，以 a)實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性； b)通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。對培訓后仍不能達到要求的人員應考慮調整崗位或下崗； ：制定培訓計劃 實施計劃 培訓有效性的考核（書面考試及現(xiàn)場技能測試） 。 二、審核要點 /或設備？ /后設備是否符合實現(xiàn)產品的需要？是否得到了維護？ 96 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 組織應確定和管理為實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境。 策劃的輸出形式應適于組織的運作方式 注： 、項目或合同的質量管理體系的過程（包括產品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質量計劃； 。在此專指某一具體的產品、項目或合同所設定的質量目標； )過程：包含過程和子過程，特別要識別關鍵過程和特殊過程。 101 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、理解要點 顧客的要求 a)b)c)d)。評審應在組織向顧客作出提供產品的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的修改），并應確保： a)產品要求得到規(guī)定； b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。 注：在某些情況中，如網上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，而代之評審有關的產品信息，如產品目錄，產品廣告內容等。 二、審核要點： ？內容和結果是否滿足標準要求？ ？ ？ 104 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排： a)產品信息； b)問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改； c)顧客反饋，包括顧客投訴。 策劃的輸出應隨設計和開發(fā)的進展，在適當時予以更新。要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。 111 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、理解要點 ； ，輸出要提供驗證方式； )的輸出應具有可操作性； )為最終檢驗提供規(guī)范（檢驗）； ； 。 113 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、理解要點 /或開發(fā)各個階段結果的適宜性、充分性、有效性，以達到規(guī)定的目標所進行的活動； ；不同階段的評審目標也不同； ，組織應在策劃活動中明確設計和 /或開發(fā)評審的階段、達到的目標、參加人員及職責等；組織應按設計和 /或開發(fā)策劃的輸出結果進行評審，并作出評價和記錄； 、滿足總體設計輸入要求的充分性及其達到設定目標的程度，據(jù)此識別和預測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設計滿足顧客要求。 116 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、理解要點 ； ； ： A變換方法進行計算； B將新設計與已證實的類似設計進行比較； C進行試驗和證實； D對發(fā)放前的設計階段文件進行評審。確認結果及任何必要措施的記錄應予保持。在適當時，應對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施。 （包括客觀證據(jù)）及跟蹤措施應予記錄。 二、審核要點： ？是否確保輸出符合輸入的要求？ ？ 117 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 為確保產品能夠滿足規(guī)定的或已知預期使用或應用的要求，應按所策劃的安排對設計和開發(fā)進行確認。 二、審核要點 ？ 、目標、參加人員等是否符合策劃規(guī)定的要求？ ？ ？ 115 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 為確保設計和開發(fā)輸出以滿足輸入的要求，應對設計和開發(fā)進行驗證。 評審的參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表。 二、審核要點 ？輸入是否形成了文件？ ？ 110 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 設計和開發(fā)的輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準。這些輸入應包括： a)功能和性能要求； b)適用的法律法規(guī)要求； c)適用時，以前類似設計提供的信息； d)設計和開發(fā)所必需的其他要求。 在進行設計和開發(fā)策劃時，組織應確定： a)設計和開發(fā)階段； b)適合每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動； c)設計和開發(fā)的職責和權限。 。 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。 二、審核要點： ？顧客的要求是否形成文件（圖紙、技術標準、合同等） 。 99 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 ，而某一具體的合同、產品或項目的質量特性、質量要求與現(xiàn)有產品不同時，應該對其按本條款要求形成質量計劃； ： A現(xiàn)有體系文件中適合該產品 /具體合同 /項目的部分； B不同于現(xiàn)體系的過程和活動的具體策劃； ；質量計劃也可以作為其他文件（如項目計劃）的組成部分。 驗證：規(guī)定要求已經得到滿足的客觀證據(jù)的認定和提供； 確認：特定的預期使用或應用要求已得到滿足的客觀證據(jù)的認定和提供。 97 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 7 產品實現(xiàn) 組織應策劃和開發(fā)產品實現(xiàn)所需的過程。 94 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 組織應確定、提供并維護為實現(xiàn)產品的符合性所需的基礎設施，基礎設施包括，如： a)建筑物、工作場所和相關的設施； b)過程設備，包括硬件和軟件； c)支持性服務，如運輸或通訊。 、意識和培訓 組織應： a)確定從事影響產品質量工作的人員所必要的能力； b)提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求； c)評價所采取措施的有效性； d)確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質量目標作出貢獻； e)保持教育、培訓、技能和經歷的適當記錄。 89 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、理解要點 輸入包括了 a)~g)條要求； )項所指審核結果包括一、二、三方審核； ：顧客滿意度的測量結果；與顧客溝通的結果； ；包括過程能力和產品符合性的結果； ； 的變化； a)~c)三個方面。 量目標的程度，同時也要考慮運行的結果與所利用資源之間的關系，確保質量管理體系的經濟性。 85 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、術語解釋 評審：為確定主題事項達到規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。 一、理解要點： ：體系的過程及其有效性，包括質量要求、目標和完成情況以及實施的有效性； ：不同層次的職能部門和人員之間的縱向溝通；相同層次的職能部門和人員之間的橫向溝通； ：簡報、會議、信息欄、報紙等。 二、審核要點 ？ 、權限及相互關系是否清楚？ ？ 81 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 最高管理者應指定一名管理人員，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限： a)確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b)向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； c)確保在整個組織內提高對顧客要求的意識。比如說更改組織結構就應該要更改相應的職責。 本標準中共有五個地方出現(xiàn)策劃字眼。 74 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 邦凱公司的質量目標： 75 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 最高管理者應確保： a)對質量體系進行策劃，以滿足質量目標以及條款 要求； b)在對質量管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質量體系的完整性。 ，體現(xiàn)分階段實現(xiàn)的原則； ； 職能部門及層次中。 73 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓教案 一、術語解釋 質量目標：關