【正文】 制其分發(fā)； g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 問題一：質(zhì)量記錄保存期限如何確定？ 問題二： ISO9001規(guī)定必須有的質(zhì)量記錄有哪些？ 二、審核要點 ？ 、檢索和確定保存期。 三、審核要點 見標(biāo)準(zhǔn)。 二、理解要點 b)、 c)兩項內(nèi)容； ： A、應(yīng)與組織總體經(jīng)營方針相適應(yīng)； B、從產(chǎn)品質(zhì)量要求及顧客滿意的角度出發(fā)作出承諾； ： A、大力宣傳：傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)各層次，使之理解并貫徹和實施，各層次的理解可以不一致，但不是死記硬背。 72 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 ）。注 2：通常對組織的各相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。目標(biāo)的展開是為了實現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)。注：編制質(zhì)量計劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。必要時，應(yīng)提高已設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo)。 四、審核要點 ？實現(xiàn)目標(biāo)的資源是否齊備？ ？ ？ ？體系的完整性是否得到保持？ 79 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 、權(quán)限和溝通 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。 82 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 問題一：最高管理者可否自己擔(dān)任管理者代表？ 問題二：管理者代表是否只可以有一名？ 一、理解要點 （書面文件）； （通常指最高管理層） a)b)c)。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。例：管理評審、設(shè)計與開發(fā)評審、顧客要求的評審（合同評審）和不合格評審。 三、審核要點 ？評審的執(zhí)行人、時間間隔是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定？ ？ 87 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a)審核結(jié)果； b)顧客反饋； c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d)預(yù)防和糾正措施的狀況； e)以往管理評審的跟蹤措施； f)可能影響質(zhì)量管理體系的策劃的變更； g)改進(jìn)的建議。 90 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 6 資源管理 組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以 a)實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b)通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。對培訓(xùn)后仍不能達(dá)到要求的人員應(yīng)考慮調(diào)整崗位或下崗； ：制定培訓(xùn)計劃 實施計劃 培訓(xùn)有效性的考核（書面考試及現(xiàn)場技能測試） 。 二、審核要點 /或設(shè)備？ /后設(shè)備是否符合實現(xiàn)產(chǎn)品的需要？是否得到了維護(hù)？ 96 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 組織應(yīng)確定和管理為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。 策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式 注： 、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃； 。在此專指某一具體的產(chǎn)品、項目或合同所設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo)； )過程：包含過程和子過程，特別要識別關(guān)鍵過程和特殊過程。 101 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 一、理解要點 顧客的要求 a)b)c)d)。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的修改），并應(yīng)確保： a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。 注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實際的，而代之評審有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄，產(chǎn)品廣告內(nèi)容等。 二、審核要點： ？內(nèi)容和結(jié)果是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求？ ？ ？ 104 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排： a)產(chǎn)品信息； b)問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改； c)顧客反饋，包括顧客投訴。 策劃的輸出應(yīng)隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時予以更新。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 111 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 一、理解要點 ； ，輸出要提供驗證方式； )的輸出應(yīng)具有可操作性； )為最終檢驗提供規(guī)范（檢驗）； ； 。 113 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 一、理解要點 /或開發(fā)各個階段結(jié)果的適宜性、充分性、有效性，以達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)所進(jìn)行的活動； ；不同階段的評審目標(biāo)也不同； ，組織應(yīng)在策劃活動中明確設(shè)計和 /或開發(fā)評審的階段、達(dá)到的目標(biāo)、參加人員及職責(zé)等；組織應(yīng)按設(shè)計和 /或開發(fā)策劃的輸出結(jié)果進(jìn)行評審，并作出評價和記錄； 、滿足總體設(shè)計輸入要求的充分性及其達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的程度，據(jù)此識別和預(yù)測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計滿足顧客要求。 116 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 一、理解要點 ； ； ： A變換方法進(jìn)行計算； B將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進(jìn)行比較； C進(jìn)行試驗和證實； D對發(fā)放前的設(shè)計階段文件進(jìn)行評審。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。在適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，并在實施。 （包括客觀證據(jù)）及跟蹤措施應(yīng)予記錄。 二、審核要點： ？是否確保輸出符合輸入的要求？ ？ 117 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，應(yīng)按所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。 二、審核要點 ？ 、目標(biāo)、參加人員等是否符合策劃規(guī)定的要求？ ？ ？ 115 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出以滿足輸入的要求，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證。 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 二、審核要點 ？輸入是否形成了文件？ ？ 110 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。這些輸入應(yīng)包括： a)功能和性能要求； b)適用的法律法規(guī)要求； c)適用時，以前類似設(shè)計提供的信息； d)設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。 在進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織應(yīng)確定： a)設(shè)計和開發(fā)階段； b)適合每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活動； c)設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 。 若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 二、審核要點： ？顧客的要求是否形成文件（圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、合同等） 。 99 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 ，而某一具體的合同、產(chǎn)品或項目的質(zhì)量特性、質(zhì)量要求與現(xiàn)有產(chǎn)品不同時，應(yīng)該對其按本條款要求形成質(zhì)量計劃； ： A現(xiàn)有體系文件中適合該產(chǎn)品 /具體合同 /項目的部分； B不同于現(xiàn)體系的過程和活動的具體策劃； ；質(zhì)量計劃也可以作為其他文件（如項目計劃）的組成部分。 驗證：規(guī)定要求已經(jīng)得到滿足的客觀證據(jù)的認(rèn)定和提供； 確認(rèn)：特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的客觀證據(jù)的認(rèn)定和提供。 97 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。 94 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施，基礎(chǔ)設(shè)施包括，如： a)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b)過程設(shè)備，包括硬件和軟件； c)支持性服務(wù)，如運(yùn)輸或通訊。 、意識和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c)評價所采取措施的有效性； d)確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄。 89 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 一、理解要點 輸入包括了 a)~g)條要求； )項所指審核結(jié)果包括一、二、三方審核； ：顧客滿意度的測量結(jié)果；與顧客溝通的結(jié)果； ；包括過程能力和產(chǎn)品符合性的結(jié)果； ； 的變化； a)~c)三個方面。 量目標(biāo)的程度，同時也要考慮運(yùn)行的結(jié)果與所利用資源之間的關(guān)系，確保質(zhì)量管理體系的經(jīng)濟(jì)性。 85 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 一、術(shù)語解釋 評審：為確定主題事項達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動。 一、理解要點： ：體系的過程及其有效性，包括質(zhì)量要求、目標(biāo)和完成情況以及實施的有效性； ：不同層次的職能部門和人員之間的縱向溝通；相同層次的職能部門和人員之間的橫向溝通； ：簡報、會議、信息欄、報紙等。 二、審核要點 ？ 、權(quán)限及相互關(guān)系是否清楚？ ？ 81 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 最高管理者應(yīng)指定一名管理人員，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求； c)確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識。比如說更改組織結(jié)構(gòu)就應(yīng)該要更改相應(yīng)的職責(zé)。 本標(biāo)準(zhǔn)中共有五個地方出現(xiàn)策劃字眼。 74 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 邦凱公司的質(zhì)量目標(biāo)： 75 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 最高管理者應(yīng)確保： a)對質(zhì)量體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及條款 要求； b)在對質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實施時，保持質(zhì)量體系的完整性。 ，體現(xiàn)分階段實現(xiàn)的原則； ； 職能部門及層次中。 73 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 一、術(shù)語解釋 質(zhì)量目標(biāo)：關(guān)