【正文】 。 107 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 一、理解要點(diǎn) ； /開發(fā)階段，確定合適的評審，驗(yàn)證和確認(rèn)； ； ，形成程序文件即可，無須每次都去策劃，除非程序文件不適用； （也可以是程序文件） 二、審核要點(diǎn) ，策劃的階段是否符合產(chǎn)品特點(diǎn)？ ？是否包含了階段、活動(dòng)和職責(zé)權(quán)限？ ？是否對接口進(jìn)行管理和溝通？ ？ 108 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。其中 d)的要求是組織為滿足a)b)c)要求而確定的要求。意識主要讓受訓(xùn)者： A意識到滿足法律法規(guī)和顧客要求的重要性； B意識到自己從事的活動(dòng)與組織發(fā)展的相關(guān)性； 。 應(yīng)保持管理評審記錄。 質(zhì)量策劃和質(zhì)量計(jì)劃的區(qū)別在于： 種活動(dòng)，而質(zhì)量計(jì)劃是一種書面文件； 量策劃的結(jié)果的一種輸出形式。 70 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 B、應(yīng)不斷對其適宜性進(jìn)行評審（在管理評審時(shí)必須評審） 。 61 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 一、理解要點(diǎn) 文件控制包括：批準(zhǔn)、發(fā)布、評審、更新、再批準(zhǔn)、狀態(tài)識別、使用處要求有適用文件、外來文件控制、作廢文件的控制等。 。 針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程，組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制。 ① 94版標(biāo)準(zhǔn)并非對所有類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織都適用（主要適用于制造業(yè)）； 2023版擴(kuò)大了適用范圍。為最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進(jìn)而超越 GB/T190012023要求的那些組織，GB/T190042023推薦了指南。通常，一個(gè)過程的輸出可直接形成下一過程的輸入。 由于 ISO9001已作出了技術(shù)性修訂， ISO9001第三版取代第二版（ ISO9001： 1994）。因此，術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用。 ： A導(dǎo)入過程的定義可見過程的輸出即可視為產(chǎn)品； B產(chǎn)品可以分為四類，也可以分為有形或無形，還可分為內(nèi)部產(chǎn)品和外供產(chǎn)品； C實(shí)際中產(chǎn)品被稱為硬件、軟件、流程性材料取決于其主導(dǎo)成分。要求具有相對性和時(shí)間性，是動(dòng)態(tài)的。 。 13 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 八、互利的供方關(guān)系 組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 10 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 五、管理的系統(tǒng)方法 針對設(shè)定的目標(biāo)，識別、理解并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性的效率。 18 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 七、文件 ：溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，使其有助于： A）滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)； B）提供適宜的培訓(xùn)； C）重復(fù)性和可追溯性； D）提供客觀證據(jù)； E）評價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。 注： ； 性的或定量的； 3有各種各樣的特性，如物理的、感官的、行為的、時(shí)間的、人體工效的、功能的。流程性材料通常是有形產(chǎn)品并具有計(jì)量的特性。（要求的定義？） 不合格：未滿足要求。 由技術(shù)委員會通過國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決，需取得了至少 3/4參加表決的成員團(tuán)體的同意，國際標(biāo)準(zhǔn)草案才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。 0. 2 過程方法 本標(biāo)準(zhǔn)的制定、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。在滿足顧客要求方面， GB/T 190012023所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。 49 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，意在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 組織應(yīng)： a)識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用； b)確定這些過程的順序和相互作用； c)確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視； e)測量、監(jiān)視和分析這些過程； f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程 的持續(xù)改進(jìn)。審核的主要內(nèi)容有：過程是否被識別和確定？過程之間的接口是否被識別和確定？過程控制的方法是否被確定？方法是否被實(shí)施并有效？過程是否得到監(jiān)控？能否體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)？ 從文件審核的角度來說：文件的形成是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？文件是否被有效實(shí)施？是否與實(shí)際運(yùn)作保持一致？文件是否及時(shí)修改并不斷完善，是否有效、充分和適應(yīng)。 60 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。（見 ） 67 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 一、理解要點(diǎn) ； 明確的和隱含的 應(yīng)該滿足和能夠滿足的 需求和期望 當(dāng)前的和未來的 法律法規(guī)規(guī)定的（健康安全環(huán)境等） 二、審核要點(diǎn) ？轉(zhuǎn)化成要求的形式是什么？ ？ 68 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a)與組織的宗旨相適應(yīng)； b)包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性 的承諾 c)提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d)在組織內(nèi)得到溝通和理解； e)在持續(xù)適宜性方面得到評審。 74 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 邦凱公司的質(zhì)量目標(biāo)： 75 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 最高管理者應(yīng)確保： a)對質(zhì)量體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及條款 要求； b)在對質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量體系的完整性。 一、理解要點(diǎn)： ：體系的過程及其有效性，包括質(zhì)量要求、目標(biāo)和完成情況以及實(shí)施的有效性； ：不同層次的職能部門和人員之間的縱向溝通；相同層次的職能部門和人員之間的橫向溝通； ：簡報(bào)、會議、信息欄、報(bào)紙等。 、意識和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b)提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c)評價(jià)所采取措施的有效性； d)確保員工意識到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄。 99 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 ，而某一具體的合同、產(chǎn)品或項(xiàng)目的質(zhì)量特性、質(zhì)量要求與現(xiàn)有產(chǎn)品不同時(shí)，應(yīng)該對其按本條款要求形成質(zhì)量計(jì)劃； ： A現(xiàn)有體系文件中適合該產(chǎn)品 /具體合同 /項(xiàng)目的部分； B不同于現(xiàn)體系的過程和活動(dòng)的具體策劃； ；質(zhì)量計(jì)劃也可以作為其他文件（如項(xiàng)目計(jì)劃）的組成部分。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定： a)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； b)適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c)設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 二、審核要點(diǎn) ？ 、目標(biāo)、參加人員等是否符合策劃規(guī)定的要求？ ？ ？ 115 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出以滿足輸入的要求，應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的修改），并應(yīng)確保： a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。 二、審核要點(diǎn) /或設(shè)備？ /后設(shè)備是否符合實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的需要？是否得到了維護(hù)？ 96 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 組織應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。例：管理評審、設(shè)計(jì)與開發(fā)評審、顧客要求的評審（合同評審）和不合格評審。必要時(shí)，應(yīng)提高已設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo)。 72 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 ）。質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。從定義上講，記錄是文件的一種，是作為證據(jù)的特殊的文件。 持續(xù)改進(jìn)：為提高滿足要求的能力而反復(fù)進(jìn)行的活動(dòng)。對版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂不適用。 本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對其他管理體系的特定要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)健康與安全管理、財(cái)務(wù)管理風(fēng)險(xiǎn)管理有關(guān)的特定要求。 過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性： a) 理解和滿足要求； b) 需要從增值的角度考慮過程； c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； d) 基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程。 本標(biāo)準(zhǔn)的名稱發(fā)生了變化，不再有“質(zhì)量保證”一詞。 38 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 ： A與要求構(gòu)成關(guān)聯(lián)關(guān)系； B不合格與缺陷構(gòu)成屬種關(guān)系； C不合格通過與不合格產(chǎn)品的活動(dòng)與返修、返工、降級和報(bào)廢構(gòu)成關(guān)聯(lián)關(guān)系； D不合格通過采取清除不合格的原因的措施與預(yù)防措施、糾正措施和糾正構(gòu)成關(guān)聯(lián)關(guān)系。 32 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 （二） 程序 ： 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。 26 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 （二）有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語 （二） 過程 ：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 組織的自我評定是一種參照質(zhì)量體系或優(yōu)秀模式對組織的活動(dòng)和結(jié)果所進(jìn)行的主面的和系統(tǒng)的評審。 質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受產(chǎn)品。 7 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 二、領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。 16 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9000： 2023版培訓(xùn)教案 三、建立質(zhì)量管理體系的方法 步驟： ①確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望 ②建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ③確定實(shí)現(xiàn)這些質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé) ④確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源 ⑤規(guī)定測量每個(gè)過程的有效性和效率的方法 ⑥應(yīng)用這些測量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率 ⑦確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施 ⑧建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程 17 深圳市邦凱電子有限公司 ISO9