【正文】 品設(shè)計和開發(fā)第二階段：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) ?本階段討論的是策劃過程中設(shè)計特征和特性發(fā)展到接近最終形式時的要素，即使是在設(shè)計由顧客進行或部分由顧客進行的情況下產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應(yīng)考慮策劃過程中的所有設(shè)計要素，包括從樣件制造到驗證產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的所有環(huán)節(jié)。 何謂 FMEA n FMEA是一組系統(tǒng)化的活動，其目的是 n 發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品／過程中潛在的失效及其后果。 FMEA發(fā)展歷史 n 雖然許多工程技術(shù)人員早已在他們的設(shè)計或制造過程中應(yīng)用了 FMEA這一分析方法。 v 雖然 FMEA的準(zhǔn)備工作中，每項職責(zé)都必須明確到個人，但是要完成 FMEA還得依靠集體協(xié)作，必須綜合每個人的智能。 v FMEA能夠減少或消除因修改而帶來更大損失的機會。 n FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了設(shè)計一個零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)時，一個工程師和設(shè)計組的設(shè)計思想 (其中包括，根據(jù)以往的經(jīng)驗和教訓(xùn)對一些環(huán)節(jié)的分析 )。 n 提高在設(shè)計／開發(fā)過程中已考慮潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運行影響的 (概率 )可能性。 n 為將來分析研究現(xiàn)場情況，評價設(shè)計的更改及開發(fā)更先進的設(shè)計，提供參考。 集體的努力 v 在最初的設(shè)計潛在 FMEA過程中，希望負責(zé)設(shè)計的工程師們能夠直接地、主動地聯(lián)系所有有關(guān)部門的代表。 v 設(shè)計 FMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始，而且，在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計有變化或得到其它信息時，應(yīng)及時，不斷地修改，并最終在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束。 n 設(shè)計 FMEA應(yīng)從列出設(shè)計希望做什么及不希望做什么開始，如設(shè)計意圖。附錄 A給出了一個框圖的示例，這個框圖也可指示出信息、能量、力、流體等的流程。 目的 n 生產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)初期 , 分析產(chǎn)品潛在失效模式與相關(guān)產(chǎn)生原因提出未來分析階段注意事項 , 建立有效的質(zhì)量控制計劃 ，對設(shè)計過程提供支持。 n 在規(guī)定條件下 , 產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定組織產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進行此活動的程度。 n 設(shè)計評審不只是技術(shù)檢驗，而是一系列的驗證活動，設(shè)計評審至少應(yīng)包括以下方面的評價 : n 設(shè)計／功能要求的考慮 n 正式的可靠性和置信度目標(biāo) n 部件／子系統(tǒng)／系統(tǒng)工作循環(huán) n 計算機仿真和臺架試驗結(jié)果 n 設(shè)計失效模式及后果分析 (DFMEA) n 可制造性和裝配設(shè)計的評審 n 試驗設(shè)計 (DOE )和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果 n 破壞性試驗n 設(shè)計驗證進展 n 設(shè)計評審的主要功能是跟蹤設(shè)計驗證進展。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負責(zé)的所有樣件都應(yīng)被評審以便： n 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù) n 保證已對產(chǎn)品和過程特殊特性給予特別的注意 n 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求 n 將關(guān)注問題、變差和／或成本影響傳達給顧客 工程圖樣 (包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) ) n 顧客設(shè)計不排除策劃小組以如下方式評審工程圖樣的職責(zé)。適當(dāng)時，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進行有效的雙向交流 工程規(guī)范 n 對控制規(guī)范詳細的評審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求。 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 n DFMEA， 產(chǎn)品保證計劃和／或設(shè)計評審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。 新 設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查清單參見附錄 A3。 n 控制計劃的特殊特性和數(shù)據(jù)點坐標(biāo)值參見第六章的補充件 K和 L， 它們是文件化和更新特殊特性，必要時也是支持樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃的推薦方法。 小組可行性承諾和管理者的支持 n 在這一時間，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)評定所提出的設(shè)計的可行性，顧客的自行設(shè)計不排除組織評定設(shè)計可行性的義務(wù)。 n 小組對所提出的設(shè)計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并 提交給管理者以獲取其支持 。 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評審 n 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和／或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且 還應(yīng)包括在制造控制計劃中 ，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進機會。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。 所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào) 。 過程失效模式及后果分析 (PFMEA) n PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進行，它是對新的／修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析，是為新的／修改的產(chǎn)品項目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。n 失效分析找出零組件或系統(tǒng)的潛在弱點 , 提供設(shè)計、制造、品保等單位采取可行之對策 。范圍 n 新件模具設(shè)計階段。 過程潛在 FMEAn 確定與產(chǎn)品相關(guān)的過程潛在失效模式 n 評價失效對顧客的潛在影響n 確定潛在制造或裝配過程失效的起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過程控制變量 n 編制潛在失效模式分級表，然后建立考慮糾正措施的優(yōu)選體系 n 將制造或裝配過程的結(jié)果編制成文 件顧客的定義 n 過程潛在 FMEA中 “ 顧客 ” 的定義，一般是指 “ 最終使用者 ” ，但也可以是后續(xù)的或下一制造或裝配工序，以及服務(wù)工作 。這些部門包括但不限于：設(shè)計、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)、組織以及負責(zé)下道裝配的部門。n 過程 FMEA假定所設(shè)計的產(chǎn)品會滿足設(shè)計要求。n FMEA也有助于新機器設(shè)備的開發(fā)。流程圖應(yīng)確定與每個過程有關(guān)的產(chǎn)品／過程特性參數(shù)。n 下面介紹表格的具體應(yīng)用，所述各項的序號都標(biāo)在表上對應(yīng)的欄目中，完成的過程 FMEA表格實例見附錄 D。1) Fmea編號 :n 填入 fmea文件編號 , 以便可以追蹤使用 。10)潛在失效模式n 為過程可能不符合過程要求或設(shè)計意圖。列出每一個特殊作業(yè)零件、分系統(tǒng)、系統(tǒng)或制程特性 , 所引起的潛在失效模式。每一個潛在失效功能都必須被考慮 。n 嚴(yán)重度僅適用于失效的后果。14)潛在失效起因 /機理 n 在盡可能的范圍理 , 列出所有能想象得到的失效起因 :n 不當(dāng)?shù)拟o力 ——過大、過小 。n 不適當(dāng)?shù)纳夏z 。n 可以分 “1”到 “10”級來估計頻度的大小，只有導(dǎo)致相應(yīng)失效模式的發(fā)生，才能考慮頻度分級。有三種過程可以考慮 :n 預(yù)防失效起因 /機理或失效模式 /后果的發(fā)生或降低發(fā)生比率 。 其次才使用第 2種控制方法 。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的過程控制必須予以改進。rpn = (s) (o)(d)是一項過程風(fēng)險的指針 。任何措施的目的是要減少任何頻度、嚴(yán)重度、或不易探測度。n 為了增加探測 (失效 )的可能性 , 需要修改過程和 /或設(shè)計。20)責(zé)任 (對建議措施 )n 填入建議措施的負責(zé)單位或個人 , 和預(yù)定完成日期 。試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實施的附加產(chǎn)品／過程控制。 測量系統(tǒng)分析計劃 n APQP小組應(yīng)保證制定一個進行所需的測量系統(tǒng)分析的計劃。包裝規(guī)范 n 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證設(shè)計并開發(fā)單個的產(chǎn)品包裝 (包括內(nèi)部的分隔部分 ) 。管理者支持 n 要求產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在過程設(shè)計和開發(fā)階段結(jié)束時安排正式的評審，以促進管理者的參與和增強管理者的承諾，該評審的目的就是將項目狀況通報高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題 。n 任何情況下包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變 。初始過程能力研究計劃 n APQP小組應(yīng)保證制定一個初始過程能力計劃。 n 例如： n 增加檢驗次數(shù) n 增加生產(chǎn)過程中的檢查和終檢 次數(shù)n 統(tǒng)計評價 n 增加審核 n 附錄 A8表中的控制計劃檢查清單協(xié)助其進行評價 。22)糾正后的 RPN n 糾正措施實施后 , 填入簡短執(zhí)行作業(yè)和生效日期。增加質(zhì)量管制檢驗頻率不是良好的糾正措施。n 為了降低發(fā)生機率 , 需要修改過程和 /或設(shè)計 。一般實務(wù)上 , 會特別注意嚴(yán)重度 (S)較高之失效模式 , 而不理會 rpn之?dāng)?shù)值 。n 一定要評價過程控制方法找出不易發(fā)生的失效模式的能力或阻止它們的進一步蔓延。17)探測度（ D）n 探測度是與過程控制欄中所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)。n 查出失效模式 。16)現(xiàn)行過程控制 n 現(xiàn)行過程控制是敘述制成方法 , 用來預(yù)防可能擴大的失效模式和探測出失效模式的發(fā)生。15)頻度 （ 0）n 頻度是指具體的失效起因 /機理（列于前一欄目中）發(fā)生的頻率。n 不精確的量具 。13)分級 n 這個字段用來區(qū)分任何對零件、子系統(tǒng)、或系統(tǒng)將要求附加于制程管制的特殊產(chǎn)品特性 (如 : 關(guān)鍵的、主要的、重要的、 ) 。n 對于下工程而言 , 失效的后果經(jīng)常被指為 : 不能焊牢、不能上膠、不能塑封、排向困難、引直困難、影響產(chǎn)品性能 。11)潛在失效 后果n 被定義為對客戶的功能失效模式。它是一個原因成為下工程的潛在失效模式或被上工程所影響潛在失效模式。9) 過 程功能 /要 求n 填入要被分析的過程或作業(yè)簡單的敘述 (如車、鉆、焊接、攻絲、裝配等 ) 。n 在規(guī)定條件下 , 產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間 。用于FMEA準(zhǔn)備工作中的流程／風(fēng)險評定圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨 FMEA過程 。在確定了潛在的失效模式之后，就可以著手采取糾正措施消除潛在失效?；虿粩鄿p小它們發(fā)生的可能性 。它們的影響及避免措施由設(shè)計 FMEA來解決 。n 過程 FMEA是一份動態(tài)文件，應(yīng)在生產(chǎn)工裝準(zhǔn)備之前，在過程可行性分析階段或之前開始，而且要考慮以單個零件到總成的所有制造工序。 過程 FMEA由負責(zé)過程工程部門的一位工程師來制定 。新件進入量產(chǎn)前階段。 FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了工程師／小組進行工藝過程設(shè)計時的設(shè)計思想 (包括對一些對象的分析，根據(jù)經(jīng)驗和過去擔(dān)心的問題，它們可能發(fā)生失效 )。 n 附錄 A7表的過程 FMEA檢查清單協(xié)助進行其評價工作。 特殊矩陣圖 n 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。 n 附錄 A6表的過程流程圖檢查清單可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助進行其評價工作。 過程流程圖 n 過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機器、材料、方法和人力變化的原因。 計劃和 產(chǎn)品設(shè)計 過程設(shè)計 產(chǎn)品和 反饋、評定 確定項目 和開發(fā)驗證 和開發(fā)驗證 過程確認 和糾正措施策劃概念提出/批準(zhǔn)項目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認生產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計與開發(fā)反 饋 、 評 定 和 糾 正 措 施六、 APQP第三個階段：過程設(shè)計和開發(fā)過程 ①填寫 COP或過程名稱過程設(shè)計和開發(fā)③ 輸 出（將要交付的是什么？）填寫詳細的實際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實際有效性的測量相聯(lián)系② 輸 入（要求是什么？）填寫詳細的實際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量 /評估） ⑦填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標(biāo)如何做？ ④（作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 /程序 /技術(shù)）填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、管理過程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細說明由誰進行？ ⑥（能力 /技能 /知識 /培訓(xùn)）填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等使用什么方式進行 ⑤（材料 /設(shè)備 /裝置）填寫機器（包括試驗設(shè)備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細說明APQP第 三階段的 “ 過程分析（烏龜圖）”第三階段：過程設(shè)計和開發(fā) n 輸出 (作為第四階段的輸入 ) n 包裝標(biāo)準(zhǔn) n 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評審 n 過程流程圖 n 車間平面布置圖 n 特性矩陣圖 n 過程失效模式及后果分析 (PFMEA) n 試生產(chǎn)控制計劃 n 過程指導(dǎo)書 n 測量系統(tǒng)分析計劃 n 初始過程能力研究計劃 n 包裝規(guī)范 n 管理者支持包裝標(biāo)準(zhǔn) n 顧客通常會有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。 n 附錄 A2表的設(shè)計信息清單使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價。詳細資料參見第 Ⅱ 部分的克萊斯勒、福特和通用汽車公司的特殊要求。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)根據(jù)特性明細通過評價技術(shù)信息在設(shè)計特性的評審和設(shè)計開發(fā)過程中達到一致。小組應(yīng)保證新的裝備和工裝可使用并能及時供貨。 材料規(guī)范 n 除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求的