【正文】 集體的努力 v 在最初的設(shè)計潛在 FMEA過程中，希望負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師們能夠直接地、主動地聯(lián)系所有有關(guān)部門的代表。 FMEA的全面實施要求對所有新部件、更改過的部件以及應(yīng)用或環(huán)境有變化的沿用零件進(jìn)行設(shè)計 FMEA。 n 為將來分析研究現(xiàn)場情況，評價設(shè)計的更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計，提供參考。 n 根據(jù)潛在失效模式對 “顧客 ”的影響，對其進(jìn)行排序列表，進(jìn)而建立一套改進(jìn)設(shè)計和開發(fā)試驗的優(yōu)先控制系統(tǒng)。 n 提高在設(shè)計／開發(fā)過程中已考慮潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運行影響的 (概率 )可能性。 n 在設(shè)計階段使用 FMEA時，能夠用以下方法降低產(chǎn)品的失效風(fēng)險 n 有助于對設(shè)計要求的評估及對設(shè)計方案的相互權(quán)衡。 n FMEA以其最嚴(yán)密的形式總結(jié)了設(shè)計一個零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)時，一個工程師和設(shè)計組的設(shè)計思想 (其中包括，根據(jù)以往的經(jīng)驗和教訓(xùn)對一些環(huán)節(jié)的分析 )。 簡介 n 設(shè)計潛在 FMEA是由 “ 設(shè)計主管工程師／小組” 早期采用的一種分析技術(shù)，用來在最大范圍內(nèi)保證已充份的考慮到并指明各種潛在失效模式及與其相關(guān)的起因／機(jī)理。 v FMEA能夠減少或消除因修改而帶來更大損失的機(jī)會。 v 及時性是成功實施 FMEA的最重要因素之一，它是一個 “事前的行為 ”，而不是 “事后的行為 ”，為達(dá)到最佳效益， FMEA必須在設(shè)計或過程失效模式被無意納入設(shè)計產(chǎn)品之前進(jìn)行。 v 雖然 FMEA的準(zhǔn)備工作中，每項職責(zé)都必須明確到個人，但是要完成 FMEA還得依靠集體協(xié)作，必須綜合每個人的智能。 FMEA的實施 v 由于不斷追求產(chǎn)品質(zhì)量是一個企業(yè)不可推卸的責(zé)任，所以應(yīng)用 FMEA技術(shù)來識別并消除潛在隱患有著舉足輕重的作用。 FMEA發(fā)展歷史 n 雖然許多工程技術(shù)人員早已在他們的設(shè)計或制造過程中應(yīng)用了 FMEA這一分析方法。 n 書面總結(jié)上述過程。 何謂 FMEA n FMEA是一組系統(tǒng)化的活動，其目的是 n 發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品／過程中潛在的失效及其后果。n 本階段中產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程用來保證對工程要求和其它有關(guān)技術(shù)信息的全面和嚴(yán)格的評審n 在這一過程階段，要進(jìn)行初始可行性分析，以評定在制造過程中可能發(fā)生的潛在問題。 計劃和 產(chǎn)品設(shè)計 過程設(shè)計 產(chǎn)品和 反饋、評定 確定項目 和開發(fā)驗證 和開發(fā)驗證 過程確認(rèn) 和糾正措施策劃概念提出/批準(zhǔn)項目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計與開發(fā)反 饋 、 評 定 和 糾 正 措 施五、 APQP第二個階段：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)第二階段：產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) ?本階段討論的是策劃過程中設(shè)計特征和特性發(fā)展到接近最終形式時的要素，即使是在設(shè)計由顧客進(jìn)行或部分由顧客進(jìn)行的情況下產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組也應(yīng)考慮策劃過程中的所有設(shè)計要素，包括從樣件制造到驗證產(chǎn)品和有關(guān)服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的所有環(huán)節(jié)。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的功能目標(biāo)就是通過表明已滿足所有的策劃要求和 /或關(guān)注問題已寫入文件并列入解決的目標(biāo)來保持管理者的支持。n 項目經(jīng)理n 設(shè)計與開發(fā)工程師n 采購工程師n 技術(shù)協(xié)助工程師n 其他關(guān)鍵人員管理者支持 n 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是 高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持 ，小組在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時應(yīng)將新情況報告給管理者以保持其興趣，并進(jìn)一步促進(jìn)他們的承諾和支持。 n 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在產(chǎn)品保證計劃上所做的努力程度取決于顧客的需要、期望和要求。 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 n 除了由組織根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇外，特殊的產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。為了識別初始特定產(chǎn)品／過程特性，有必要事先選定合適的設(shè)計和制造過程。質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，諸如零件 /百萬(PPM)、 缺陷水平或廢品降低率。有些可靠性基準(zhǔn)可以是競爭者產(chǎn)品的可靠性、顧客的報告或在一設(shè)定時間內(nèi)修理的頻率。 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) n 可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、項目目標(biāo)及可靠性基準(zhǔn)的基礎(chǔ)上建立起來的。 任何可得的信息n 小組適當(dāng)時可利用包括如下內(nèi)容的任何信息來源： n 來自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā) (QFD)項目的輸入 n 媒介的評論和分析，雜志和報刊報告等 n 顧客的信件和建議 n 運行情況良好 (TGR)/運行情況不良 (TGW)報告 n 銷售商意見 n 車隊負(fù)責(zé)人的意見 n 現(xiàn)場服務(wù)報告 n 利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評價 n 道路行駛體驗 n 管理者的意見或指示 n 由內(nèi)部顧客報告的問題和議題 n 政府的要求和法規(guī) n 合同評審 第一 階段 的 輸出 (作為第二階段的輸入)n 設(shè)計目標(biāo)n 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)n 初始材料清單n 初始過程流程圖n 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單n 產(chǎn)品保證計劃n 管理者支持設(shè)計目標(biāo) n 設(shè)計目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步和可度量的設(shè)計目標(biāo)。 顧客輸入 n 產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價值信息，此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能已進(jìn)行部份或全部前面已提到的評審和研究。營銷策略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷售點和主要的競爭者 產(chǎn)品／過程指標(biāo) n 基準(zhǔn)確定 (參見附錄 B)將成為建立產(chǎn)品／過程能力目標(biāo)提供輸入，研究和開發(fā)也可提供基準(zhǔn)和概念。 n 運行情況不良 (TGW)報告 （ Things Gone Wrong) n 保修報告 n 能力指數(shù) n 組織工廠內(nèi)部質(zhì)量報告n 問題解決報告 n 顧客工廠退貨和廢品 n 現(xiàn)場退貨產(chǎn)品分析 業(yè)務(wù)計劃／營銷策略 n 顧客業(yè)務(wù)計劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計劃的設(shè)定框架。APQP第一 階段的 “ 過程分析（烏龜圖）”過程 ①填寫 COP或過程名稱計劃和確定項目③ 輸 出（將要交付的是什么？）填寫詳細(xì)的實際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實際有效性的測量相聯(lián)系② 輸 入（要求是什么？）填寫詳細(xì)的實際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量 /評估） ⑦填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標(biāo)如何做？ ④（作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 /程序 /技術(shù)）填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、管理過程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說明由誰進(jìn)行？ ⑥（能力 /技能 /知識 /培訓(xùn)）填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等使用什么方式進(jìn)行 ⑤（材料 /設(shè)備 /裝置）填寫機(jī)器（包括試驗設(shè)備），材料，計算機(jī)系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明n 顧客 的 呼聲n 市場研究n 保修 記錄 和 質(zhì)量 信息n 小組經(jīng)驗n 業(yè)務(wù)計劃 ／ 營銷策略n 產(chǎn)品 ／ 過程指標(biāo)n 產(chǎn)品 ／ 過程設(shè)想n 產(chǎn)品 可靠性研究n 顧客輸入第一階段之輸入內(nèi)容顧客的呼聲n “顧客的呼聲 ”包括來自內(nèi)部／外部 顧客們的抱怨、 建議、資料 和信息。 ◆ 產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程的早期階段就是要確保對顧客的需 要和期望有一個明確的了解（即：已經(jīng)十分清楚）。顧客對具有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任的組織，其產(chǎn)品的批準(zhǔn)并不改變組織具有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任的狀態(tài)。 將產(chǎn)品質(zhì)量策劃描述為一個循環(huán)闡明了對持續(xù)改進(jìn)的永無止境追求，這種改進(jìn)只能通過在一個項目中獲取經(jīng)驗，并將其應(yīng)用到下一個項目的方式來實現(xiàn)。一、產(chǎn)品質(zhì)量先期 策劃的概述和基本原則 (17/18)2 “ 過程分析（烏龜圖） ” 在 APQP中的運用：過程分析（烏龜圖）審核工作表注： APQP的 “ 過程分析（烏龜圖） ” 表中之具體和詳細(xì)內(nèi)容的填寫請見附件二。 防 錯風(fēng) 險APQP進(jìn)程設(shè)計文件FMEA控制計劃作業(yè)指導(dǎo)書PPAP APQP與 CP、 FMEA、 PPAP、 MSA和 SPC的關(guān)系： 第一階段 第二階段 第三階段 第四階段 第五階段 計劃和 產(chǎn)品設(shè)計 過程設(shè)計 產(chǎn)品和 反饋、評定 確定項目 和開發(fā) 和開發(fā) 過程確定 和糾正措施 ◆ 防錯的概念和定義： 為 防止不合格 產(chǎn) 品的制造而 進(jìn) 行的 產(chǎn) 品和制造 過 程的 設(shè)計 和開發(fā) 。 ◆ 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組有責(zé)任確保其進(jìn)度符合或提前于顧客進(jìn)度計劃。 ◆ 缺陷 預(yù)防 由產(chǎn)品和制造工程同步進(jìn)行的同步工程來推進(jìn)。 1 APQP中與時間進(jìn)度圖表有關(guān)的計劃（ 1/3） ： ◆ 任何項目的成功都有賴于以及時和價有所值的方式滿足顧客的需要 和期望。 ◆ 在困難的情況下，建議使用多方論證的解決方法。它可以提供以下有價值和重 要的信息： ◆ 各項任務(wù)之間的相互關(guān)系； ◆ 對問題的及早預(yù)測； ◆ 責(zé)任的識別； ◆ 資源識別、分配和平衡。 ◆ 有效的狀況報告使監(jiān)控焦點集中于要求特別注意的項目，以起到支持項 目監(jiān)測的作用。 同時，圖中還對策劃小組提供了跟蹤進(jìn)展和制定會議日程 的統(tǒng)一格式。 ◆ 所有的小組成員都應(yīng)在每一事項、措施和進(jìn)度上取得意見一致。 一、產(chǎn)品質(zhì)量先期 策劃的概述和基本原則 (11/18)1 APQP中的產(chǎn)品質(zhì)量開發(fā)進(jìn)度計劃 ： 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組在完成組織活動后的第一項工作是 制定產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度計 劃。 ◆ 控制計劃是一份動態(tài)文件，它在整個產(chǎn)品壽命周期中得到保持和使 用，并隨著測量系統(tǒng)和控制方法的評價和改進(jìn)對其進(jìn)行修訂，以確 保按顧客的要求制造出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。 ③ 生產(chǎn) — 在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品 /過程特性、過程控制、試 驗和測量系統(tǒng)的綜合文件。一、產(chǎn)品質(zhì)量先期 策劃的概述和基本原則 (10/18)1 “ 控制計劃 ” 在 APQP中的運用 ： 控制計劃是 APQP工作中重要的輸出， 控制計劃是控制零件和過程系統(tǒng) 的書面描述，單獨的控制計劃包括三個獨立的階段： ① 樣件 — 在樣件制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述； 如顧客有要求時，公司必須編制樣件控制計劃。 ◆ 同步工程（ Simultaneous Engineering， 亦稱同步技術(shù)或并行工 程 ） 的概念和定義： 一種為確保可制造性并節(jié)省時間，通過使用多方論證小組，同步地 設(shè)計產(chǎn)品和該產(chǎn)品制造過程的方法。同步工程的目的是 盡早促進(jìn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入，使高質(zhì)量產(chǎn) 品早日實現(xiàn)生產(chǎn)。 ◆ 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)人員必須熟悉和掌握以下適用的工具和技能要求： A）、 幾何尺寸和公差（ GDT）； B）、 質(zhì)量功能展開（ QFD）； C）、 制造設(shè)計 DFM/裝配設(shè)計（ DFA）； D）、 價值工程（ VE）； E）、 試驗設(shè)計（ DOE）； F）、 失效模式及后果分析（ DFMEA/PFMEA等）； G）、 有限元分析（ FEA）； H）、 實體造型； I）、 仿真技術(shù)； J）、 計算機(jī)輔助設(shè)計（ CAD） /計算機(jī)輔助工程（ CAE）； K）、 可靠性工程計劃。1 APQP的培訓(xùn)需求 ： 產(chǎn)品質(zhì)量計劃的成功依賴于有效的培訓(xùn)計劃，它傳授所有滿足顧客需要和 期望的要求及開發(fā)技能（如：質(zhì)量功能展開－ QFD、 試驗設(shè)計－ DOE等）。多方認(rèn)證的方法是 試圖 把 所有相關(guān)的知 識 和技能集中考 慮 的 進(jìn) 行決策的 過 程。 ◆ 在每一個新產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃各階段中，多方論證小組必須對各階段的計劃 和執(zhí)行工作之結(jié)果進(jìn)行審查和評估，以確保產(chǎn)品開發(fā)順利進(jìn)行；審查和評估 的方式可以定期召開會議或以其它合理的方式進(jìn)行，小組與小組間的聯(lián)系程 度可視需要解決的問題的數(shù)量來決定。一、產(chǎn)品質(zhì)量先期 策劃的概述和基本原則 (5/18)一、產(chǎn)品質(zhì)量先期 策劃的概述和基本原則 (6/18) APQP的組織結(jié)構(gòu) － 多方論證小組 ： 在產(chǎn)品項目的最早階段，為促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和對其工作所涉及的每一個人 的聯(lián)系，以確保產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃所要求的工作按時完成；企業(yè)必須針對每一個 新產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃工作建立多方論證小組，多方論證小組的組建由技術(shù)部門主 管負(fù)責(zé)，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由管理者代表指派和任命多方論證小組組長（在 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃循環(huán)中，多方論證小組組長可由小組成員輪流擔(dān)任），多方論 證小組組長一般由技術(shù)部門主管擔(dān)任。 ◆ 使產(chǎn)品質(zhì)量問題最小或沒有； ◆ 使產(chǎn)品投入的質(zhì)量風(fēng)險降低至最低。 APQP實施的時機(jī)和范圍： ①