【正文】 益生產(chǎn)”研究的結(jié)果； ? 是制造過程開發(fā)的結(jié)果，不只是工藝設(shè)計的結(jié)果。 ? 按照顧客規(guī)定的格式進行。 ? 與正式的生產(chǎn)控制計劃相比，可能需要： ——增加檢驗次數(shù)； ——增加過程中和最終檢驗點； ——增加審核； ——統(tǒng)計評價。 Advanced Product Quality Planning 控制計劃 Control Plan ?由產(chǎn)品策劃小組最終完成。 Advanced Product Quality Planning 控制計劃 Control Plan 當(dāng)發(fā)生以下情況時，必須評審并進行適宜的修訂： ?產(chǎn)品更改； ?過程更改； ?過程不穩(wěn)定； ?過程因素發(fā)生明顯的變化。 如注塑的塑料干燥器： ?對干燥器定期檢查以確保其工作有效 Advanced Product Quality Planning 控制計劃 Control Plan 以部件材料為主的過程 ： ?材料或部件的特性是影響過程輸出的變量： 如材料的混合比、含量、性能、儲存條件等 Advanced Product Quality Planning 控制計劃 Control Plan 以預(yù)防維護為主的過程 ： ?裝備的維護為影響過程輸出的主要變量 如：噴漆工序的靜電杯和油漆控制器 定期維護包括更換磨損的部件、校準、工具調(diào)節(jié)，這類過程的控制包括定期維護和設(shè)立警告裝置 變差與控制方法 ? 機器為主的變差 ——維修和更新機器、詳細的預(yù)防性維護方案、 SPC圖、防錯技術(shù)、特殊機器作業(yè)指導(dǎo)書、年度尺寸檢查、 …… ? 操作人員為主的變差 ——使操作人員有資格和培訓(xùn)、目視輔助、防錯技術(shù)、時間和動作研究、查核清單、 …… ? 輸入零件為主的變差 ——供應(yīng)商認證、單一供應(yīng)商、進貨檢驗、定期訪問、全尺寸檢驗、 … ? 工具為主的變差 ——修磨工作業(yè)指導(dǎo)書、工具磨損的 SPC、工具設(shè)定作業(yè)指導(dǎo)書、 …… 變差與控制方法 ? 預(yù)防性維護為主的變差 ——維護時間表、維護作業(yè)指導(dǎo)書、維修查核單、培訓(xùn) … ? 裝置 /平臺 /定位為主的變差 ——標準平臺和裝置、磨損歷史、全尺寸檢驗、 …… ? 設(shè)定為主的變差 ——設(shè)定培訓(xùn)、首件檢查、設(shè)定查核清單、 …… ? 環(huán)境為主的變差 ——機器防護、環(huán)境參數(shù)監(jiān)控 …… 過程能力與控制強度 過程能力 控制強度 不能接受 改進 低 強 高 弱 反應(yīng)計劃 ? 面對的情況： 失效發(fā)生、過程出現(xiàn)“非控制狀態(tài)”、過程得到改進、操作者權(quán)限增加 ? 典型的反應(yīng)： 遏制、調(diào)查、記錄（好的和壞的事變）、其他 Advanced Product Quality Planning 過程設(shè)計和開發(fā) Process Design and Development ? 過程指導(dǎo)書 ? 過程流程圖 ——PFMEA——控制計劃 ——過程指導(dǎo)書 ? 負有直接責(zé)任的操作人員都應(yīng)得到足夠詳細的可理解的過程指導(dǎo)書。 ? 分析的內(nèi)容與方法應(yīng)滿足顧客要求，可能包括量具的線性、偏倚、重復(fù)性和再現(xiàn)性等，參見顧客的方法手冊。 長度136177。 ? 歷史數(shù)據(jù)：可證明現(xiàn)行過程的能力，也可用于證明開發(fā)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程的能力。 ? 如何控制與供應(yīng)商的有效接口（如 SQE、STA） ? 有效的開發(fā)流程 APQP第四章： 產(chǎn)品和過程確認 Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品和過程確認 Product and Process validation 計劃批準 樣品和試制 試生產(chǎn) 量產(chǎn) 計劃 /定義 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā) 的驗證 過程設(shè)計開發(fā) 的驗證 產(chǎn)品和過程 的確認 . 審核和糾正 措施反饋 過程設(shè)計開發(fā) 產(chǎn)品和過程的確認 生產(chǎn) 審核和糾正措施反饋 概念 提出 /批準 策劃 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 策劃 Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品和過程確認 Product and Process validation ? 輸出 ? 有效生產(chǎn) ? 測量系統(tǒng)評價 ? 初始過程能力研究 ? 生產(chǎn)件批準 ? 生產(chǎn)件確認試驗 ? 包裝評價 ? 生產(chǎn)控制計劃 (Production control plan) ? 管理者支持和質(zhì)量策劃認定 Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品和過程確認 Product and Process validation ? 有效生產(chǎn) ? 生產(chǎn)條件：采用正式的生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設(shè)施和節(jié)拍。 Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品和過程確認 Product and Process validation ? 生產(chǎn)件批準 ? 顧客的生產(chǎn)件批準要求是產(chǎn)品策劃的最高要求。該產(chǎn)品標準應(yīng)得到顧客的認可。 ? 是動態(tài)文件，大量生產(chǎn)為組織提供評審控制計劃并做出適當(dāng)更改的機會。 ? 過程流程圖：將過程指導(dǎo)書和過程流程圖與控制計劃進行比較。 ? 在顧客處發(fā)現(xiàn)不合格： （正?？刂坪?GP12均已失?。罕仨毟倪M GP12；必須改進控制計劃；必須實施附加的 GP12；仍進行早期控制。 ? 信息：產(chǎn)品在使用中的反饋。 ? 如果第一次就不能糾正問題，會損害組織的信譽及其與顧客的伙伴關(guān)系。 ? 計劃：因風(fēng)險導(dǎo)入。如：系列化的電子產(chǎn)品、電氣產(chǎn)品、軸承產(chǎn)品等?？赡軙罅垦赜没拘彤a(chǎn)品的資料。 適用性 ? 目錄零件（如螺栓）應(yīng)當(dāng)按功能規(guī)范或認可的工業(yè)標準來確定和定購。 ? 當(dāng)顧客有明確的生產(chǎn)件批準程序時，應(yīng)使用顧客規(guī)定的程序，如大眾等。 注：對散裝材料：在產(chǎn)品上采用了以前未曾用過的新的過程技術(shù)。 2. 使用新的或改進的工裝（標準工裝除外）。（ 顧客不負責(zé)對分包方的批準） 6. 工裝停用達 12個月。 PPAP 何時要求提交 ? 如果對何時需要進行生產(chǎn)件批準存有任何疑問－ ? 請與顧客聯(lián)系并以 書面形式 達成協(xié)議 1 要求 等級 1 等級 2 等級 3 等級 4 等級 5 1 可銷售產(chǎn)品的設(shè)計記錄 R S S ＊ R ：對于專利零部件／詳細資料 R R S ＊ R ：對于所有的其它零部件／詳細資料 R S R ＊ R 2 工程更改記錄 ， 如有的話 R S S ＊ R 3 顧客工程批準 ， 如要求的話 R R S ＊ R 4 設(shè)計失效模式及后果分析 R R S ＊ R 5 過程流程圖 R R S ＊ R 6 過程失效模式及后果分析 R R S ＊ R 7 尺寸結(jié)果 R S S ＊ R 8 材料 、 性能試驗結(jié)果 R S S ＊ R 9 初始過程研究 R R S ＊ R 10 測量系統(tǒng)分析 R R S ＊ R 11 鑒定合格的試驗室證明文件 R S S ＊ R 12 控制計劃 R R S ＊ R 13 零件提交保證書 （ PSW） S S S S R 14 外觀批準報告 （ AAR） S S S ＊ R 15 散裝材料要求檢查清單 R R R ＊ R 16 樣品產(chǎn)品 R S S ＊ R 17 標準樣品 R R R ＊ R 18 檢查輔具 R R R ＊ R 19 是否符合顧客要求的記錄 R R S ＊ R S＝向顧客提交并保留副本 。 ? 對于散裝材料，設(shè)計記錄可包括： ? 原材料清單 ? 成份配方 ? 加工步驟和參數(shù) ? 最終產(chǎn)品的規(guī)范和接收準則等 黑盒子 ? 指一個零件其設(shè)計責(zé)任屬于組織或供方。 聚合物的標識 ? 適當(dāng)時，組織應(yīng)按 ISO符號標識聚合物?！?” (外部設(shè)計和開發(fā) )具有相同的含義 . 零件材質(zhì)成分報告 ? 組織應(yīng)提供證據(jù)表明已經(jīng)完成顧客要求的零件材料 /物質(zhì)成分報告，并且報告數(shù)據(jù)滿足顧客規(guī)定的所有要求。 ＊＝保留在制造廠并在顧客提出要求時提交給顧客 。 可能要求提交的其它情況 8. 試驗／ 檢驗 方 法的 改 變－ 采 用 了 新 技術(shù) 9. 以下僅適用于散裝材料： ? 由新的或現(xiàn)有的分包方供應(yīng)的具有特殊特性的原材料的新貨源。 ?不要與正常的維修相混淆 ? 重新布置指對過程流程圖的調(diào)整 ? 對設(shè)備增加安全設(shè)施等不需要提交 4. 把 工 裝 或 設(shè) 備 轉(zhuǎn) 移 到 不 同 的工廠或新廠址 。 ? 對于散裝材料：“零件”沒有具體的數(shù)量要求。 應(yīng)當(dāng) Should：表示一種建議。 PPAP 對 ISO/TS16949： 2023標準而言： ? 當(dāng)顧客是 GM、 Ford、克萊斯勒時，組織應(yīng)使用 PPAP。 PPAP的目的是用來確認組織是否正確的理解了顧客工程規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。差異來自產(chǎn)品本身、產(chǎn)品的使用環(huán)境變化、顧客要求的變化（如新的提交方式？）。計劃是對變化部分的開發(fā)、驗證、確認活動的安排。此過程的輸入可包括： ? 評審 TGR（ thingsgoneright） /TGW（ thingsgonewrong）報告 ? 保修及其他產(chǎn)品表現(xiàn)數(shù)據(jù) ? 糾正措施計劃 ? 類似產(chǎn)品及過程分析 ? DFMEA及 PFMEA研究 Advanced Product Quality Planning 反饋、評定和糾正措施 Feedback, Assessment Corrective Action ? 更改的策劃 ? 產(chǎn)品更改 ? 過程更改 ? 產(chǎn)品改變用途 ? 產(chǎn)品 /過程改進 Advanced Product Quality Planning 反饋、評定和糾正措施 Feedback, Assessment Corrective Action ? 更改的策劃 ? 識別風(fēng)險：風(fēng)險來自更改（變化），小組應(yīng)識別所有的變化（不同）。以實現(xiàn)顧客滿意。 ? 特殊與普通：不僅要注意特殊原因，還要了解普通原因以降低成本。 ? 要求產(chǎn)能的證明：使用正式生產(chǎn)設(shè)備、過程和人員 GP9按節(jié)拍生產(chǎn) ? 定義：驗證生產(chǎn)過程是否能按所報或?qū)嶋H計劃的節(jié)拍（取其中高的）生產(chǎn)合格產(chǎn)品 ? 在生產(chǎn)啟動和加速前驗證生產(chǎn)節(jié)拍以降低生產(chǎn)風(fēng)險。 Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品和過程確認 Product and Process validation ? 質(zhì)量策劃認定 在首批產(chǎn)品裝運之前，小組應(yīng)評審： ? 控制計劃：對于所有受影響的操作，任何時候都應(yīng)具備可供使用的控制計劃。 ? 顧客規(guī)定的包裝不排除產(chǎn)品策劃小組對產(chǎn)品包裝的評價。 ? 在提交顧客之前，組織的策劃小組應(yīng)對要提交的資料進行評審確認。 ? 試生產(chǎn)的過程和零件可用于：初始過程能力研究、測量系統(tǒng)分析、最終可行性評審、