【正文】 望做什么及不希望做什么開始，如設(shè)計意圖。顧客需求 (正如由 QFD之類活動所確定的一樣 )、車輛要求文件、已知產(chǎn)品的要求和制造／裝配要求都應(yīng)結(jié)合起來。 n 期待特性的定義越明確，就越容易識別潛在的失效模式，采取糾正措施。 n 設(shè)計 FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始。附錄 A給出了一個框圖的示例，這個框圖也可指示出信息、能量、力、流體等的流程。其目的在于明確對于框圖的 (輸入 )，框圖中完成的過程 (功能 )，以及來自框圖的 (輸出 )。 n 框圖說明了分析中包括的各項目之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。 n 用于 FMEA的準(zhǔn)備工作中這種框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。 目的 n 生產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)初期 , 分析產(chǎn)品潛在失效模式與相關(guān)產(chǎn)生原因提出未來分析階段注意事項 , 建立有效的質(zhì)量控制計劃 ，對設(shè)計過程提供支持。n 減低風(fēng)險：注意！n 設(shè)計 FMEA中不應(yīng)該把克服潛在的設(shè)計缺陷的方法，寄托于過程控制。相反地，應(yīng)將充分考慮制造過程本身的限制因素。DFMEA輸入n 保修信息n 顧客抱怨和退貨資料n CARn 類似 FMEAn 第一階段的輸出n 顧客要求n 規(guī)范 /圖紙n 模塊圖n 應(yīng)用信息n 裝配、子系統(tǒng)、系統(tǒng)、整車功能n 安裝、形狀、功能目標(biāo)多功能小組n 誰n 項目工程師領(lǐng)導(dǎo)n 各職能部門人員n 可能的擁有人或責(zé)任人n 何時n 在概念確定時開始n 在規(guī)范的基礎(chǔ)上n 發(fā)放前完成n 根據(jù)樣件和生產(chǎn)運(yùn)行的輸入修正n 在遇到問題或了解問題新的要求時修正n WHY？n 經(jīng)驗共享n 獲得基礎(chǔ)知識n 頭腦風(fēng)暴n 協(xié)力解決問題n 目標(biāo)、計劃、信息共享n WHAT？n 產(chǎn)生 /發(fā)表 /修正 /維護(hù)FMEA小組成功關(guān)鍵n 管理者支持n 范圍不要太大n 目標(biāo)定義好有意義！n 目標(biāo)可測量n 根據(jù)任務(wù)建立小組n 分析與改進(jìn)的時間分配n 培訓(xùn)n 輸入信息可得狀態(tài)評價和報告n 用 GYR狀態(tài)評估n 查檢清單n 保證滿足羨慕需求日和質(zhì)量期望衡量指標(biāo)n 在發(fā)放生產(chǎn)前，風(fēng)險順序數(shù)降低（ RPN）n 生產(chǎn)運(yùn)行不良的數(shù)目（ TGW）n 投產(chǎn)前的問題數(shù)量n 生產(chǎn)后的保修問題數(shù)量技能與工具n DFMEA的培訓(xùn)n 設(shè)計控制的概念n 對于顧客確定關(guān)鍵和重要的特殊特性方法的了解n 有效的計劃和工作指導(dǎo)定義 n 失效 : n 在規(guī)定條件下 (環(huán)境、操作、時間 )不能完成既定功能。 n 在規(guī)定條件下 , 產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間。 n 產(chǎn)品在工作范圍內(nèi) , 導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死等損壞現(xiàn)象。 n 為了便于將潛在的失效模式及其影響后果分析成文，已設(shè)計出專用表格。n 下面介紹這種表格的具體應(yīng)用，所述各項的序號都相應(yīng)標(biāo)在表上對應(yīng)的欄目內(nèi)，完成的設(shè)計 FMEA表格的示例見附錄 B：可制造性和裝配設(shè)計 n 可制造性和裝配設(shè)計是一種同步工程過程，用來優(yōu)化設(shè)計功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定組織產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行此活動的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組至少要考慮以下所列的項目 n 設(shè)計、概念、功能和對制造變差的敏感性 (最佳參數(shù)設(shè)計 ) n 制造和／或裝配過程 n 尺寸公差 (要求到什么程度， 組織 是否可接受，價格是否可接受 ) n 性能要求 (要求到什么程度，是否可接受 ) n 部件數(shù) (多或少 ) n 過程調(diào)整 (最佳化 ) n 材料搬運(yùn) (最小化 ) n 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品／過程、政府法規(guī)和服務(wù)要求有可能需要考慮其它因素 設(shè)計驗證 n 設(shè)計驗證驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足第一章所述活動的顧客要求。 n 主要針對對象：材料、性能、壽命、尺寸、環(huán)境、外觀 n 應(yīng)有驗證計劃 n 驗證項目、時間、人員、驗證方法、驗證報告 設(shè)計評審 n 設(shè)計評審是由組織設(shè)計工程部門領(lǐng)導(dǎo)并且應(yīng)包括其它被影響部門的一些定期安排的會議。設(shè)計評審不但是為防止問題和誤解的有效方法，而且還提供了監(jiān)測進(jìn)展及向管理者報告的機(jī)制。 n 設(shè)計評審不只是技術(shù)檢驗，而是一系列的驗證活動，設(shè)計評審至少應(yīng)包括以下方面的評價 : n 設(shè)計／功能要求的考慮 n 正式的可靠性和置信度目標(biāo) n 部件／子系統(tǒng)／系統(tǒng)工作循環(huán) n 計算機(jī)仿真和臺架試驗結(jié)果 n 設(shè)計失效模式及后果分析 (DFMEA) n 可制造性和裝配設(shè)計的評審 n 試驗設(shè)計 (DOE )和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果 n 破壞性試驗n 設(shè)計驗證進(jìn)展 n 設(shè)計評審的主要功能是跟蹤設(shè)計驗證進(jìn)展。計劃和報告是保證以下方面的正式方法： n 設(shè)計驗證 n 通過采用綜合的試驗計劃和報告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認(rèn)。 樣件制造 ─控制計劃 n 樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保制定樣件控制計劃。 n 樣件的制造為小組和顧客提供了一個極好的機(jī)會來評價產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客愿望的程度。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組負(fù)責(zé)的所有樣件都應(yīng)被評審以便： n 保證產(chǎn)品或服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù) n 保證已對產(chǎn)品和過程特殊特性給予特別的注意 n 使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求 n 將關(guān)注問題、變差和／或成本影響傳達(dá)給顧客 工程圖樣 (包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) ) n 顧客設(shè)計不排除策劃小組以如下方式評審工程圖樣的職責(zé)。工程圖樣可包括在控制計劃上出現(xiàn)的特殊 (政府法規(guī)和安全性 )特性。如沒有顧客工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和 /或政府法規(guī)中的安全要求 n 應(yīng)對工程圖樣進(jìn)行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以對每個零件進(jìn)行全尺寸檢驗。應(yīng)能清楚地標(biāo)識控制或基準(zhǔn)平面／定位面，以便能為現(xiàn)行的控制過程設(shè)計適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆脱b備，應(yīng)評價尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測量標(biāo)準(zhǔn)相一致。適當(dāng)時，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進(jìn)行有效的雙向交流 工程規(guī)范 n 對控制規(guī)范詳細(xì)的評審和了解將有助于產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組識別有關(guān)部件或總成的功能、耐久性和外觀的要求。樣本容量、頻率和這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在技術(shù)規(guī)范的生產(chǎn)過程中試驗一章中予以確定，否則樣本容量和頻率由組織決定并列入控制計劃中，在這兩種情況下，組織應(yīng)確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。 材料規(guī)范 n 除了圖樣和性能規(guī)范外，對于涉及物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性應(yīng)評審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計劃中。 圖樣和規(guī)范的更改 n 當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。 新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求 n DFMEA， 產(chǎn)品保證計劃和／或設(shè)計評審可能提出新設(shè)備和設(shè)施的要求。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)在進(jìn)度圖表上增加這些以強(qiáng)調(diào)此要求項目 。小組應(yīng)保證新的裝備和工裝可使用并能及時供貨。要監(jiān)測設(shè)施進(jìn)度情況，以確保能在計劃的試生產(chǎn)前完工。 新 設(shè)備、工裝和試驗設(shè)備檢查清單參見附錄 A3。 特殊產(chǎn)品和過程特性 n 在第一章所述的質(zhì)量策劃階段，小組應(yīng)通過了解顧客的愿望的基礎(chǔ)上識別初始特殊產(chǎn)品和過程特性進(jìn)行了標(biāo)識。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)根據(jù)特性明細(xì)通過評價技術(shù)信息在設(shè)計特性的評審和設(shè)計開發(fā)過程中達(dá)到一致。附錄 C中包含有一個描述克萊斯勒、 福特 、 通用汽車公司用來表示特殊特性的符號的表，達(dá)成的一致要以文件形成體現(xiàn)在適當(dāng)?shù)目刂朴媱潈?nèi)。 n 控制計劃的特殊特性和數(shù)據(jù)點(diǎn)坐標(biāo)值參見第六章的補(bǔ)充件 K和 L， 它們是文件化和更新特殊特性，必要時也是支持樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃的推薦方法。組織可以使用任何達(dá)到相同文件化要求的表格，顧客可規(guī)定單獨(dú)的批準(zhǔn)要求。詳細(xì)資料參見第 Ⅱ 部分的克萊斯勒、福特和通用汽車公司的特殊要求。 量具／試驗設(shè)備要求 n 量具／試驗設(shè)備要求也可在這一時間識別，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)將這些要求增加到進(jìn)度圖表中，然后監(jiān)測進(jìn)展，以保證滿足所要求的進(jìn)度。 小組可行性承諾和管理者的支持 n 在這一時間，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)評定所提出的設(shè)計的可行性，顧客的自行設(shè)計不排除組織評定設(shè)計可行性的義務(wù)。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計能按預(yù)定的時間以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨。 n 附錄 A2表的設(shè)計信息清單使得小組能評審其在這一章中的工作并對其有效性作出評價。 n A2檢查表還將作為附錄 E“小組可行性承諾 “中未決議題的基礎(chǔ)。 n 小組對所提出的設(shè)計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并 提交給管理者以獲取其支持 。 n 附錄 E中所示的小組關(guān)于可行性承諾的表格為這類推薦的書面記錄的示例。 計劃和 產(chǎn)品設(shè)計 過程設(shè)計 產(chǎn)品和 反饋、評定 確定項目 和開發(fā)驗證 和開發(fā)驗證 過程確認(rèn) 和糾正措施策劃概念提出/批準(zhǔn)項目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn)策劃產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計與開發(fā)反 饋 、 評 定 和 糾 正 措 施六、 APQP第三個階段：過程設(shè)計和開發(fā)過程 ①填寫 COP或過程名稱過程設(shè)計和開發(fā)③ 輸 出（將要交付的是什么？）填寫詳細(xì)的實際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實際有效性的測量相聯(lián)系② 輸 入（要求是什么？）填寫詳細(xì)的實際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量 /評估） ⑦填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標(biāo)如何做？ ④（作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 /程序 /技術(shù)）填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、管理過程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說明由誰進(jìn)行？ ⑥（能力 /技能 /知識 /培訓(xùn)）填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等使用什么方式進(jìn)行 ⑤（材料 /設(shè)備 /裝置）填寫機(jī)器（包括試驗設(shè)備），材料，計算機(jī)系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細(xì)說明APQP第 三階段的 “ 過程分析（烏龜圖）”第三階段：過程設(shè)計和開發(fā) n 輸出 (作為第四階段的輸入 ) n 包裝標(biāo)準(zhǔn) n 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評審 n 過程流程圖 n 車間平面布置圖 n 特性矩陣圖 n 過程失效模式及后果分析 (PFMEA) n 試生產(chǎn)控制計劃 n 過程指導(dǎo)書 n 測量系統(tǒng)分析計劃 n 初始過程能力研究計劃 n 包裝規(guī)范 n 管理者支持包裝標(biāo)準(zhǔn) n 顧客通常會有包裝標(biāo)準(zhǔn)并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標(biāo)準(zhǔn)，則包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時的完整性。 產(chǎn)品／過程質(zhì)量體系評審 n 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可對制造廠的質(zhì)量體系手冊進(jìn)行評審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和／或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且 還應(yīng)包括在制造控制計劃中 ，這成為產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗和以往經(jīng)驗對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個改進(jìn)機(jī)會。 n A4表中提供產(chǎn)品／過程質(zhì)量檢查清單可用來幫助產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組進(jìn)行評價。 過程流程圖 n 過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，它可用來分析制造、裝配過程自始至終的機(jī)器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來強(qiáng)調(diào)過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。當(dāng)進(jìn)行 PFMEA和設(shè)計控制計劃時，流程圖有助于 APQP小組將注意力集中在過程上。 n 附錄 A6表的過程流程圖檢查清單可被產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組用來協(xié)助進(jìn)行其評價工作。 車間平面布置圖 n 為了確定檢測點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定并評審車間平面布置。 所有的材料流程都要與過程流程圖和控制計劃相協(xié)調(diào) 。 n 附錄 A5中的車間平面布置檢查清單可被APQP小組用來協(xié)助其評價。 特殊矩陣圖 n 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。參見附錄 B中的分析技術(shù)。 過程失效模式及后果分析 (PFMEA) n PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行，它是對新的／修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析，是為新的／修改的產(chǎn)品項目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。 n PFMEA是一種動態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進(jìn)行評審和更新。 n 附錄 A7表的過程 FMEA檢查清單協(xié)助進(jìn)行其評價工作。 過過 程程 失效模式及后果分析失效模式及后果分析failure mode and effects analysis目的n 對失效的產(chǎn)品進(jìn)行分析 , 找出零件組件之失效模式 , 鑒定