【正文】 確定 ● △ ▲ △ 產(chǎn)品要求的評審 ● △ ▲ △ 顧客溝通 ● △ ▲ △ 采購 ● △ ▲ △ 生產(chǎn)和服務提供的控制 ● △ △ ▲ 生產(chǎn)和服務提供的確認 ● △ ▲ 標識和可追溯性 ● △ ▲ 顧客財產(chǎn) ● △ ▲ 產(chǎn)品防護 ● △ ▲ 監(jiān)視和測量裝置控制 ● △ ▲ 測量 分析 和 改進 總則 ● △ △ 顧客滿意 ● △ ▲ △ 內(nèi)部審核 ● ▲ △ △ 過程的監(jiān)視和測量 ● ▲ △ △ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ● △ ▲ 不合格品控制 ● △ ▲ 數(shù)據(jù)分析 ● ▲ △ △ 改進 ● ▲ △ △ 注 : 主管領導● 主管部門▲ 配合部門△ 程序文件清單 生產(chǎn)工藝流程圖 序號 文件編號 文件名稱 主管部門 1 Q/HK 020120xx 文件控制程序 綜合辦 2 Q/HK 020220xx 質(zhì)量記錄控制程序 綜合辦 3 Q/HK 020320xx 內(nèi)部審核控制程序 綜合辦 4 Q/HK 020420xx 不合格品控制程序 生產(chǎn)廠 5 Q/HK 020520xx 糾正措施控制程序 綜合辦 6 Q/HK 020620xx 預防措施控制程序 綜合辦 生產(chǎn)工藝流程圖 質(zhì)量手冊修改控制頁 配料加料 混 拌 檢 驗 包 裝 序號 修改章節(jié) 修改方法 修改時間 修改部門 修改狀態(tài) 修改單號 備注 。 ，則應重新進行調(diào)查分析，采取新的預防措施。 將糾正措施的實施情況提交管理評審。 糾正措施 公司制定并執(zhí)行《糾正措施控制程序》，以確保糾正措施的有效實施。 將數(shù)據(jù)分析的結果與本公司的目標 或規(guī)定進行對照，以評價質(zhì)量管理體系的業(yè)績、有效性和效率，并確定改進的領域。 不合格品的記錄按《記錄控制程序》的規(guī)定予以保存和管理。 生產(chǎn)廠 組織對不合格品進行評審，以確定是否需要返工、返修、讓步接收、報廢或其他處理。 應保持檢驗記錄并按《記錄控制程序》執(zhí)行。 最終檢驗 a) 嚴格按規(guī)定項目進行最終檢 驗，以提供產(chǎn)品符合要求的證據(jù)。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 本公司由 生產(chǎn)廠 負 責在三個階段進行產(chǎn)品的監(jiān)視和測量： a) 進貨檢驗、驗證 b) 過程檢驗 c) 最終檢驗 進貨檢驗 a) 對采購的原材料 和商品 實施嚴格的檢驗，保證未經(jīng)檢驗合格的原材料 和商品 不投入使用 或銷售 。 c) 生產(chǎn)計劃完成率、設備完好率等進行統(tǒng)計分析，據(jù)統(tǒng)計結果采取 適當措施。 過程的監(jiān)視和測量 行監(jiān)視 .適當時加以測量。具體內(nèi)容依據(jù)檢查表進行，并填寫不合格報告。 內(nèi)審員應經(jīng)過培訓，考核合格方可具備內(nèi)審資格。內(nèi)容包括審核準則、范圍、頻次、方法等。內(nèi)部審核控制程序 187。 公司由經(jīng)營部負責定期主動地收集顧客滿意度的信息，主要信息來源： a)顧客投訴 b)與顧客直接溝通 c)問卷與調(diào)查等 經(jīng)營部對收集到的顧客滿意程度的信息，應加以分析評價。本公司使用的統(tǒng)計技術主要有：因果圖、排列圖、直方圖等。 當顧客有要求時，在按要求可以提供的場合，本公司提供相關的檢測設備資料，以證實其功能是適宜的。 防止檢測設備因調(diào)整不當而使校準狀態(tài)失效。當沒有上述標準時，本公司應自制檢定規(guī)程、周期，實施檢定，做好記錄。 d) 貯存和保護 公司制定并執(zhí)行庫房管理制度，在內(nèi)部處理或交付前，要在所安排的場地或倉庫中貯存保管，對產(chǎn)品采取適當?shù)谋Ｗo和隔離措施，以保證產(chǎn)品在使用或未交付前不受到損壞或丟失。 a) 標識 按顧客要求或公司規(guī)定的要求做好產(chǎn)品的防護標識。若財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，應報告顧客，并保持記錄。 e) 對不合格品應做出明顯標識，以防止與合格品混淆。入庫品應與入庫單上的品名、型號、規(guī)格、數(shù)量一致。 b) 半成品分區(qū)堆放，并用標識卡或標記進行產(chǎn)品標識，由生產(chǎn)車間負 責。 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 只能采取破壞性測試才能獲得證實的過程，稱為“特殊過程”。 d) 公司配置并使用合適的監(jiān)視和測量裝置， 制定和執(zhí)行服務控制規(guī)范，以便在生產(chǎn)和服務提供過程中對產(chǎn)品及過程特性進行監(jiān)視和測量。 b) 必要時 應能得到指導生產(chǎn)和提供服務的作業(yè)指導書。 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 公司由 生產(chǎn)廠 對生產(chǎn)和服務提供過程進行預先策劃，對工藝參數(shù)、人員、設備、材料、生產(chǎn)、監(jiān)視和測量方法、環(huán)境等影響生產(chǎn)和服務提供過程質(zhì)量的所有因素加以控制。 驗證的方式有： a) 公司對采購品進行入庫前驗證； b) 公司顧客在本公司實施驗證； c) 公司在供方處實施驗證； d) 公司顧客在供方處實施驗證。 經(jīng)營部負責記錄評價的結果及跟蹤措施。對供方實施控制的方式和程度取決于所采購的產(chǎn)品對隨后的實現(xiàn)過程和最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響。與顧客溝 通的內(nèi)容有： a) 產(chǎn)品信息方面，應確保與產(chǎn)品有關信息的真實性，不提沒有能力的 承諾； b) 顧客的問詢、合同或訂單的處理，包括對合同或訂單修改時與顧客 的溝通； c) 顧客關于產(chǎn)品方面的反饋信息，包括顧客滿意或抱怨。 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，應按規(guī)定對變更內(nèi)容再次評審，并確保文件得到更改。 產(chǎn)品要求的評審 公司在正式接受合同 /訂單前，由經(jīng)營部負責對產(chǎn)品要求進行評審， 重大合同會評或會簽， 一般或現(xiàn)貨供應合同由授權人批準視為評審，以 保證： a）產(chǎn)品的各項要求（包括品名規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標準、交貨期、交貨地點、價格、結算方式等）得到規(guī)定并形成文件。 公司由 生產(chǎn)廠 按相關文件的規(guī)定要求對質(zhì)量計劃的實施進行控制。 產(chǎn)品實現(xiàn) 公司由 生產(chǎn)廠 負責產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃工作 。 生產(chǎn)廠 按公司制定的《設備管理制度》的規(guī)定要求，做好設施的使用、維護和保養(yǎng)工作。特殊崗位人員需取得相應的資格證，方可上崗。各崗位人員能力要求詳見本公司制定的《崗位任職能力要求》 公司綜合辦每年根據(jù)培訓需求，制定培訓計劃，并組織實施培訓。 資源包括：人員、資金、設施、設備、技術、方法、工作環(huán)境、信息等。 參加評審的人員在收到計劃后，按要求準備好提交的輸入資料，內(nèi)容包括： a) 內(nèi)、外部質(zhì)量評審的結果 b) 顧客反饋及滿意度調(diào)查結果； c) 過程的業(yè)績及產(chǎn)品符合性 d) 糾正和預防措施的實施狀況 e) 以往評審的跟蹤措施的情況及效果評價 f) 可能引起體系變化的內(nèi)部和外部環(huán)境 g) 任何改進的建議 公司由總經(jīng)理主持按期召開管理評審會議，評價質(zhì)量方針、質(zhì)量目標 和關于質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性，確定是否需要更改： 由綜合辦做好會議記錄并編制評審報告， 報告中應寫明評審結論，包括對體系、過程、產(chǎn)品和資源需求進行改進的措施和決定。 公司由總經(jīng)理主持定期對質(zhì)量管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性、有效性。 管理者代表 總經(jīng)理任命管理者代表，對質(zhì)量管理體系進行管理，并規(guī)定其職責和權限。 G 具體負責生產(chǎn)設備基礎設施的使用、維護和管理； 負責生產(chǎn)環(huán)境管理，確保生產(chǎn)環(huán)境符合產(chǎn)品生產(chǎn)和防護要求； H 具體負責生產(chǎn)過程監(jiān) 視和測量控制，確保生產(chǎn)過程滿足策劃的要 求； I 具體負責按計劃完成生產(chǎn)任務，對生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量負責； J 負責產(chǎn)品防護和庫房的管理，對采購品進行驗證，對產(chǎn)品進行標識，防止混淆，并在需要追溯時，能實現(xiàn)追溯等。 三、 綜合辦公室 A 負責本部門所屬資源的配置與管理； B 負責公司文件控制、文秘工作及文件的收發(fā)與檔案管理工