【正文】 ■ ■ □ 測量和監(jiān)控裝置的控制 □ □ ■ 8 測 量 、 分 析 和 改 進(jìn) 總則 ■ 監(jiān)視測量 顧客滿意 □ □ □ ■ □ □ □ □ □ 內(nèi)部審核 □ ■ □ □ □ □ □ □ □ 過程的 監(jiān)視和 測量 □ □ ■ 產(chǎn)品 的監(jiān)視和測量 □ □ ■ 不合格 品的 控制 □ □ □ □ ■ 數(shù)據(jù)分析 □ □ □ □ □ □ □ □ ■ 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) ■ □ □ □ □ 糾正措施 □ □ □ □ □ □ □ ■ 預(yù)防措施 □ □ □ □ □ □ □ ■ 文件編號： MAN01 質(zhì)量手冊 版本 /修訂狀態(tài)： A/0 崗位質(zhì)量職責(zé)及權(quán)限 （適當(dāng)增減） 各職能部門崗位職責(zé)如下： 總經(jīng)理 a) 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 主管公司全面工作，對董事會負(fù)責(zé)； c) 組織管理評審工作； d) 識別質(zhì)量管理體系的資源需求和配備必要資源； e) 確保公司對各級員工關(guān)于滿足顧客要求和法規(guī)要求的認(rèn)識和教育。 d) 審核質(zhì)量體系程序文件； e) 組織安排公司員工質(zhì)量意識方面的教育和培訓(xùn)； f) 組織協(xié)調(diào)質(zhì)量體系內(nèi)部審核工作。負(fù)責(zé)新員工的考核、錄用、素質(zhì)培訓(xùn)和檔案建 立工作；負(fù)責(zé)離廠員工的手續(xù)辦理和工資結(jié)算； e)負(fù)責(zé)組織員工參加各種專業(yè)技能培訓(xùn)； f) 負(fù)責(zé)員工的宿舍安排和車間、宿舍的安全保衛(wèi)及衛(wèi)生管理工作，負(fù)責(zé)公司的 消防安全工作； g) 負(fù)責(zé)員工的暫住證辦理，計生證的 驗證和公司勞動合同的簽訂； h) 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的工作。 工程 部 a) 負(fù)責(zé)工廠的產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)； b) 負(fù)責(zé)技術(shù)文件和資料的控制，過程策劃和確認(rèn)； c) 編制生產(chǎn)工藝和檢驗標(biāo)準(zhǔn)； d) 不斷改進(jìn)生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量；對不合格產(chǎn)品要及時跟進(jìn)并處理； e) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售前和售后服務(wù)。 b）資源提供：確定所需資源（包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境）、提供所需資源、對現(xiàn)有資源實(shí)施管理（包括：人力資源能力要求的保持、意識形成和培訓(xùn)；設(shè)施的維護(hù)；工作環(huán)境的管理），詳見第 6 章“資源管理”。 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求（除 “ 設(shè)計與開發(fā) ”和“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)”外）對本公司都是適用的，公司按其管 理質(zhì)量管理體系所有過程。 3）支持文件若干份（含規(guī)范、規(guī)定、指南、計劃、指導(dǎo)書等）：描述具體的要求，作為過程有效策劃、運(yùn)作和控制的依據(jù)，構(gòu)成質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、程序文件的 一部分或被其引用。 1） 質(zhì)量手冊對質(zhì)量管理體系的適用范圍： 本公司營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍。 3）質(zhì)量手冊對質(zhì)量體系所包括過程的順序和相互作用進(jìn)行表述。質(zhì)量記 錄是一種特殊類型的文件，按 節(jié)“質(zhì)量記錄的控制”要求進(jìn)行控制。 以 顧客 為 關(guān)注焦點(diǎn) 總經(jīng)理以增強(qiáng)客戶滿意為目標(biāo)，確?？蛻舻囊蟮玫酱_定、轉(zhuǎn)化為具體要求 ， 并給以滿足。 2)公 司的質(zhì)量目標(biāo)按產(chǎn)品所包含的內(nèi)容分為與軟件有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)和與相關(guān)服務(wù)有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)，分別與相關(guān)的職能部門相對應(yīng)。 3)各部門涉及的質(zhì)量體系要素見附表 2《部門要素對照表》。 管理者代表 總經(jīng)理在管理層中任命一名管理者代表，頒發(fā)《管理者代表任命書》并規(guī)定其職責(zé)權(quán)限如任命書中所述： ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系的管理者代表 ,其職責(zé)如下 : 1）依照 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和維持質(zhì)量管理體系； 2）向總經(jīng)理報告質(zhì)量體系運(yùn)行的業(yè)績和改進(jìn)的需求情況； 3）通過各種方法，使全體員工意識到“識別客戶要求，提供合格的產(chǎn)品以滿足客戶的要求，改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量以增強(qiáng)客戶滿意”的重要性。 管理評審 總 則 文件編號： MAN01 質(zhì)量手冊 版本 /修訂狀態(tài)： A/0 1)公司每年開展一次管理評審活動 （兩次評審時間間隔不超過 12 個月） ，對公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 b.《管理評審計劃》經(jīng)總經(jīng)理審批后發(fā)致相關(guān)部門。 評審 輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： 1)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； 2)與客戶要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； 3)資源需求。 引用文件： 1)《 文件和資料控制程序 》 3) 根據(jù)資源配置方案，提出資源的需求；相關(guān)部 門提供資源。 4) 相關(guān)職能部門根據(jù)確定的變更需求完成資源的變更。 2) 對照《崗位職責(zé)匯編》，對到崗人員及其能力進(jìn)行調(diào)查。 5) 保持員工教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當(dāng)記錄，并按《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行管理。當(dāng)產(chǎn)品要求和服務(wù)的過程發(fā)生變化時，應(yīng)重新考慮基礎(chǔ)設(shè)施的需求。 b）產(chǎn)品的要求在確定之前，需經(jīng)過評審，具體見 節(jié)“與客戶有關(guān)的過程”。 3）產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； a）檢驗活動包括原材料的進(jìn)貨檢驗、生產(chǎn)過程中的自檢和半成品檢驗、最終檢驗。 策劃的結(jié)果采用以下方式形成文件： 1）通用過程及現(xiàn)有產(chǎn)品形成管理程序（見以下各章節(jié)）和規(guī)范（包括《產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》、《工藝流程》及《檢驗規(guī)范》等）； 2）改進(jìn)的產(chǎn)品修改現(xiàn)有程序或規(guī)范，以反映策劃的結(jié)果； 3）針對特定的產(chǎn)品或合同形成《質(zhì)量計劃》。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 1）公司對產(chǎn)品要求進(jìn)行評審，確保所規(guī)定要求是充分和適宜的。 3）根據(jù)不同的評審內(nèi)容采取相應(yīng)的方式記錄評審結(jié)果及所需要采取的措施。 設(shè)計和開發(fā)（刪除） 但是公司內(nèi)部在編制工藝時，最好使用此條。 3）本公司所指的供方包括了產(chǎn)品的供應(yīng)廠商、外協(xié)廠商、外發(fā)加工廠商及其它提供與生產(chǎn)有直接關(guān)系的服務(wù)的有關(guān)組織。 2）當(dāng)公司或客戶擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗證時，公司在采購文件中對要開展驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 2）公司每批成品使用一種標(biāo)識，實(shí)現(xiàn)可追溯性要求。 3）當(dāng)客戶財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，由發(fā)現(xiàn)部門進(jìn)行記錄，通知 經(jīng)營部 ，由 經(jīng)營部 向客戶報告，并與客戶共同協(xié)商解決。 2）公司根據(jù)客戶的要求針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，其 中倉庫負(fù)責(zé)倉儲、防護(hù)；市場部負(fù)責(zé)發(fā)貨到客戶處的運(yùn)輸過程的防護(hù)，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造過程的防護(hù)。 5）用于監(jiān)視和測量的計算機(jī)軟件，由研發(fā)部、技術(shù)部在初次使用前對其滿足預(yù)期用途的能力進(jìn)行確認(rèn)，必要時進(jìn)行重新確認(rèn)。 文件編號： MAN01 質(zhì)量手冊 版本 /修訂狀態(tài)： A/0 測量、分析和改進(jìn) 總則 公司應(yīng)策劃并實(shí)施為實(shí)現(xiàn)以下目的所需 進(jìn)行的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程，具體見 節(jié)“監(jiān)視和測量” 節(jié)“改進(jìn)”： 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； 確保質(zhì)量管理體系的符合性； 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 4)市場部組織相關(guān)部門對客戶反饋的信息意見逐一分析，對存在的問題、潛在的不合格因素或不良趨勢，分別制訂糾正措施和預(yù)防措施，具體按《糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施控制程序》執(zhí)行。 、重要程度以及以往審核的結(jié)果。 4)全面、真實(shí)地記錄審核發(fā)現(xiàn)的問題，必要時從多方面加以驗證，確保審核的客觀性。 公司通過各部門負(fù)責(zé)人對部門的工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，以及對階段記錄進(jìn)行統(tǒng)計分析、過程能力測算等方法實(shí)現(xiàn)對質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量。糾正措施具體見《糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施控制程序》。記錄須檢查人員簽名，檢查人員的職責(zé)權(quán)限在《崗位職責(zé)匯編》中規(guī)定。 ，檢查產(chǎn)品要求的符合程度及變化趨勢，結(jié)果記錄在相關(guān)記錄中。 采取以下一種或幾種方法，處置不合格品： 1)采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； 2)經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，以及客戶批準(zhǔn)（合同或法規(guī)有規(guī)定時），讓步使用、返工、返修； 3)采取措施，防止非預(yù)期的使用或應(yīng)用。 數(shù)據(jù)分析 為證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可實(shí)施質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，公司將確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。采取的糾正措施須與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 2)《糾正和預(yù)防措 施控制程序》規(guī)定以下方面的要求： ； ； ； ； 。 2)《不合格品控制程序》 預(yù)防措施 1)公司通過制定和實(shí)施《糾正和預(yù)防措施控制程序》，確定預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 公司將持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，其具體手段包括：使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施及管理評審。 對糾正后的產(chǎn)品須再次驗證，以證實(shí)符合要求。 文件編號： MAN01 質(zhì)量手冊 版本 /修訂狀態(tài)： A/0 不合格品控制 公司制定《不合格 控制程序》，規(guī)定識別和控制不合格產(chǎn)品的要求，以防止非預(yù)期的使用或交付。 5)實(shí)施程序 物料 的驗證 和 監(jiān)控 詳 見《采購管理規(guī) 定》； 《檢驗和試驗管理規(guī)定》對生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，檢查結(jié)果記錄并在相關(guān)記錄中。 2)根據(jù)每種產(chǎn)品的特性，制定驗收準(zhǔn)則，具體包括《來料檢驗作業(yè)指導(dǎo)書》、《工序檢驗項目表》、《成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)書》。能力主要考慮質(zhì)量目標(biāo)或過程的其他業(yè)績指標(biāo)。 6)須采取跟進(jìn)措施，對所采取的措施進(jìn)行驗證并報告驗證結(jié)果。 ，以確保審核的公正性。 內(nèi)部審核 1)公司制定《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》 （每年進(jìn)行兩次 完整的內(nèi)審，其時間間隔不超過6 個月）， 規(guī)定開展定期的內(nèi)部審核活動，以確定質(zhì)量管理體系是否： （見 節(jié)“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃”）、 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求