【正文】 過程或服務(wù)中斷：常見自然災(zāi)害；火災(zāi)；公共事業(yè)中斷；勞動力短缺；或者基礎(chǔ)設(shè)施破壞； d) 作為對應(yīng)急計劃的補充，包含一個通知顧客和其他相關(guān)方的過程，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時間； e) 定期測試應(yīng)急計劃的有效性（如：模擬，視情況而定）； 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 f) 利用包括最高管理者在內(nèi)的跨部門小組對應(yīng)急計劃進行評審（至少每年一次），并在需要時進行更新； g) 對應(yīng)急計劃形成文件，并保留描述修訂以及更改授權(quán)人員的形成文件的信息 。 質(zhì)量目標應(yīng)建立在公司質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開，且需滿足產(chǎn)品的要求。 變更的策劃 當公司確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時， 應(yīng)有計劃、系統(tǒng)地進行 實施（見） 。 公司在提供質(zhì)量管理體系運行所需的資源時，應(yīng)考慮： a) 現(xiàn)有的資源、能力、局限 ； b) 外包的產(chǎn)品和服務(wù) 。 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 基礎(chǔ)設(shè)施 (S1) 名稱與編號 過程負責(zé)部門 03過程負責(zé)人 基礎(chǔ)設(shè)施 S1 制造工程部 /廠房工程部 /信息研發(fā)部 制造工程部 /廠房工程部 /信息研發(fā)部 經(jīng)理 01在系統(tǒng)中的功能作用 確定、提供和維護其運行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 13 正式批準 實施 審核 批準 楊業(yè)軍 2017年 3 月 18日 徐淑波 2017年 3月 18日 田文進 2017年 3 月 18日 具體見 《 設(shè)施、設(shè)備管理控制程序 》。制造可行性評估應(yīng)包括產(chǎn)能策劃。 具體見 《 設(shè)施、設(shè)備管理控制程序 》。 04輸入源 02相關(guān)的過程 08輸出接收方 國家法律法規(guī)、企業(yè)標準、顧客要求、工藝要求 辦公活動、生產(chǎn)過程、檢驗過程、倉儲過程等 各部門辦公區(qū)域、生產(chǎn)車間、倉庫等 05 輸入 06 活動（組） 07 輸出 標準的要求、顧客要求、管理體系的要求、公司管理的要求、過程控制要求 工藝和客戶要求 —— 環(huán)境管控 —— 5S管理活動 —— 工作現(xiàn)場適宜的工作環(huán)境 5S檢查記錄 檢查結(jié)果通報 11 文件化信息 10 支持條件（資源等） 09 監(jiān)測控制點 員工激勵與授權(quán)控制程序 ETC 外部 5S管理指示 工作環(huán)境控制指示 特殊環(huán)境崗位界定指示 5S每周巡查結(jié)果通報（郵件通知） 計算機及網(wǎng)絡(luò)、打印機、復(fù)印機、照相機、會議室、公告欄等 過程績效： 5S活動 整改項目完成 率 計算公式： (5S活動 整改項目完成 數(shù) /5S活動 整改項目 總數(shù) ) 100% 12 風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施 風(fēng)險： 工作現(xiàn)場混亂， 工作效率低下，產(chǎn)品表面不清潔，生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定等影響產(chǎn)品性能、員工工作積極性等 。其中包括： （例如：調(diào)查問卷 )。 3）對之前測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。 在應(yīng)對變化的需求和趨勢時，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識基礎(chǔ)，確定如何獲取必需的更多知識。 13正式批準 實施 審核 批準 汪珍 2017年 3月 18日 黃傳耀 2017年 3月 18日 陶廣 2017年 3 月 18 日 具體見 《能力、意 識、知識控制程序》。 04 輸入源 02 相關(guān)的過程 08 輸出接收方 法律法規(guī)要求、各部門年度培訓(xùn)需求、新員工入職 各部門需求 各部 門 05 輸入 06 活動（組） 07 輸出 新員工上崗、在職員工技能提升、特殊工種上崗前、調(diào)崗與轉(zhuǎn)崗人員上崗前、客戶特殊要求、外訓(xùn)申請、培訓(xùn)申請表 各部門需求 —— 招聘 —— 培訓(xùn) 年度培訓(xùn)計劃 培訓(xùn)記錄表 培訓(xùn)簽到表 培訓(xùn)效果評價表 個人培訓(xùn)登記表 上崗證 分配員工滿足崗位任職要求 11 文件化信息 10 支持條件（資源等） 09 監(jiān)測控制點 能力、意識、知識控制程序 教育培訓(xùn)及資格鑒定程序 上崗考試、上崗證 員工技能矩陣表 合格內(nèi)審員名單及資格證 計算機及網(wǎng)絡(luò)、打印機、復(fù)印機、會議室、招聘廣告及人才交流會、培訓(xùn)場地和培訓(xùn)教材 過程績效：培訓(xùn)計劃完成率 計算公式：（按期完成的培訓(xùn)項目 /計劃完成的培訓(xùn)項目）100% 12 風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施 風(fēng)險： 員工能力差，制造出 不合格 的產(chǎn)品 。 04 輸入源 02 相關(guān)的過程 08 輸出接收方 標準的要求、顧客要求 質(zhì)量體系實施 全公司 05 輸入 06 活動（組） 07 輸出 管理體系的要求、公司管理的要求、過程控制要求。 13 正式批 準 實施 審核 批準 黃祖海 2017 年 3 月 18 日 張輝 2017 年 3 月 18 日 陶廣 2017 年 3 月 18 日 具體見 《能力、意識、知識控制程序》 。 保持形成文件的信息，以提供能力的證據(jù)。 措施： 1）獲取內(nèi)部的知識和經(jīng)驗； 2） 通過培訓(xùn)、新版體系運行、內(nèi)外部審核 ，獲取知識 。 知識（ S4） 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 名稱與編號 過程負責(zé)部門 03過程負責(zé)人 組織知識 S4 各部門 各部門經(jīng)理 01在系統(tǒng)中的功能作用 確定質(zhì)量管理體系運行、過程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識。 04輸入源 02相關(guān)的過程 08輸出接收方 顧客要求、工藝工程部、研發(fā)部、品質(zhì)部、制造工程部等 設(shè)計過程、分析校準過程 品質(zhì)部、工藝工程部、制造工程部、制造部 05 輸入 06 活動（組） 07 輸出 監(jiān)視和測量 設(shè)備 需求計劃、校準計劃、計量法規(guī)、檢定規(guī)程、監(jiān)視和測量裝置使用說明書和操作規(guī)程、經(jīng)認可的外部實驗室清單、控制計劃、MSA計劃、顧客要求、監(jiān)視和測量裝置失準、維修信息 產(chǎn)品符合性要求 —— 分析校準 —— 測量設(shè)備使用 合格的監(jiān)視和測量設(shè)備 監(jiān)視和測量設(shè)備合格狀態(tài)標識 校準記錄 偏離校準狀態(tài)處置記錄 MSA分析報告 11 文件化信息 10 支持條件（資源等） 09 監(jiān)測控制點 監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序 測量系統(tǒng)控制程序 計量儀器校準工作指示 MSA計劃及測量結(jié)果 校 準不合格儀器測量產(chǎn)品追溯通知單 計量臺賬 日常點檢記錄表 計量人員資格證 校準證書 外部實驗室資質(zhì) 供應(yīng)商審核記錄表 計算機及網(wǎng)絡(luò)、打印機、監(jiān)視、測量設(shè)備、計量室、適宜的使用和貯存環(huán)境 過程績效：檢測設(shè)備受檢率計算公式： (實際檢定的檢測設(shè)備數(shù) /計劃檢定的檢測設(shè)備數(shù)） 100% 12 風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施 風(fēng)險： 監(jiān)測設(shè)備校準不合格，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗結(jié)果失效 。 13正式批準 實施 審核 批準 梁艷玲 2017年 3月 18日 黃傳耀 2017年 3月 18日 陶廣 2017年 3 月 18 日 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 監(jiān)視和測量設(shè)備（ S3） 名稱與編號 過程負責(zé)部門 03過程負責(zé)人 監(jiān)視和測量設(shè)備 S3 品質(zhì)保證部 品質(zhì)保證部經(jīng)理 01在系統(tǒng)中的功能作用 確定、提供和維護用 于驗證產(chǎn)品符合性所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，并確保監(jiān)視和測量設(shè)備滿足使用要求。 其中包括 ： a) 社會因素 （如無 歧視，和諧穩(wěn)定，無對抗）； b) 心理因素 （如舒緩心理壓力、預(yù)防過度疲勞、保護個人情感）； c) 物理因素 （如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音等）。 必須 保持過程有效性，包括定期風(fēng)險復(fù)評，以納入在過程批準，控制計劃維護（ ）及作業(yè)準備驗證（ ）期間作出的任何更改。在設(shè)計工廠布局時，應(yīng)考慮： a) 優(yōu)化材料的流動和搬運，以及對空間場地的增值使用，包括對不合格品的控制，并且 b)在適當時，促進材料的同步流動。 04輸入源 02相關(guān)的過程 08輸出接收方 研發(fā)部、生產(chǎn)部、品質(zhì)保證部、客戶要求的管理過程 設(shè)計驗證過程、生產(chǎn)過程、檢驗過程、倉儲過程等 研發(fā)部、生產(chǎn)部、品質(zhì)保證部、各使用部門 05 輸入 06 活動（組） 07 輸出 設(shè)施、 設(shè)備管理控制程序 風(fēng)險應(yīng)對措施 控制 程序 工程變更 控制 程序 不合格品 控制 程序 偶發(fā)性事故應(yīng)急 風(fēng)險與機遇評估分析表 設(shè)備操作指導(dǎo)書 產(chǎn)能規(guī)劃 首件記錄表 日常點檢表 工程變更通知 資金、設(shè)備、備件、維護、維修工具、檢測工具 設(shè)備資料交接單 設(shè)備安裝調(diào)試記錄 設(shè)備驗收紀要 設(shè)備總臺帳 設(shè)備檔案資料 設(shè)備完好率統(tǒng)計表 設(shè)備維修記錄表 設(shè)備一保記錄表 設(shè)備二保記錄表 設(shè)備日常點檢表 設(shè)備檢查表》 精大稀設(shè)備精度檢查表 11 文件化信息 10 支持條件（資源等） 09 監(jiān)測控制點 設(shè)施、設(shè)備管理控制程序 偶發(fā)性事故應(yīng)急 設(shè)備操作指導(dǎo)書 資金、設(shè)備、備件、維護、維修工具、檢測工具 1 過程績效：主要生產(chǎn)設(shè)備完好率 計算公式：（完好主要生產(chǎn)設(shè)備數(shù) /主要生產(chǎn)設(shè)備總數(shù)） 100% 2 過程績效 ：精大稀設(shè)備完好率 計算公式：（完好精大稀設(shè)備數(shù) /精大稀設(shè)備總數(shù)） 100% 3 過程績效：設(shè)備大修合格率 計算公式：（大修合格的設(shè)備數(shù) /大修設(shè) 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 備總數(shù)） 100% 12 風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施 風(fēng)險： 關(guān)鍵設(shè)備故障，影響生產(chǎn)進度 。 人員 公司確定并提供質(zhì)量管理體系所需的人員，以有效實施、運行質(zhì)量管理體系，對質(zhì)量管理體系過程進行有效控制。 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 7 支 持 資源 總則 公司應(yīng)確定 并 提供為建立、實施、保持和 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資源。 制訂質(zhì)量目標時，可選擇技術(shù)方案、財務(wù)運行和經(jīng)營的要求，如果涉及到新的開發(fā)和新的或個性的活動、產(chǎn)品或服務(wù)，須對其進行修訂，以確保質(zhì)量管理與實際對應(yīng)。 具體 見 《 應(yīng)急計劃控制程序》 。 公司應(yīng)建立一個用于減輕風(fēng)險負面影響的過程，過程包括以下方面： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確 定并實施所需的措施； d) 所采取措施的成文信息； e) 評審所采取的預(yù)防措施的有效性 ； f) 利用取得的經(jīng)驗教訓(xùn)預(yù)防類似過程中的再次發(fā)生 。 《質(zhì)量手冊》 文件編碼 Q/ 版 本 1 修改次數(shù) 0 頁 碼 風(fēng)險分析 公司應(yīng)在風(fēng)險分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場的退貨和修理、投訴、報廢以及返工中吸取經(jīng)驗教訓(xùn)。 策劃包括：風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施及如何在質(zhì)量管理體系過程中納入和應(yīng)用這些措施（見 ) 、如何評價這些措施的有效性；采取的任何風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施都應(yīng)與其對產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)（可選的風(fēng)險應(yīng)對措施包括風(fēng)險規(guī)避、風(fēng)險降低、風(fēng)險接受等） 。 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)和權(quán)限 總經(jīng)理應(yīng)確保： a) 負責(zé)產(chǎn)品要求 符合性的人員有權(quán)停止發(fā)運或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題。 總經(jīng)理分派其職責(zé)和權(quán)限 ，以 ： a）確保質(zhì)量管理體系符合本標準的要求； b）確保各過程獲得 其預(yù)期輸出； c）報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進機會，特別向總經(jīng)理報告； d）確保在整個 公司 推動以顧客為關(guān)注焦點； e）確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。為實現(xiàn)顧客滿意的目的，確保顧客的需求和期望得到滿足，并轉(zhuǎn)化為本公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求 ， 總經(jīng)理制定、實施和保持質(zhì)量方針（見 《 質(zhì)量手冊 》 質(zhì)量方針），質(zhì)量方針 應(yīng) ： a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向； b）為制定質(zhì)量目標提 供框架； c）包括了滿足適用要求的承諾； d）包括了持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。 04輸入源 02相關(guān)的過程 08輸出接收方 客戶要求 公司經(jīng)營計劃 國家法律法規(guī) 公司外部經(jīng)營環(huán)境 高層領(lǐng)導(dǎo)要求等 各相關(guān)過程 各部門 05 輸入 06 活動（組） 07 輸出 公司戰(zhàn)略方向 公司內(nèi)部、外部宗旨 人力、設(shè)備、財力、環(huán)境等資源。 過程擁有者 最高管 理者應(yīng)確定過程負責(zé)人，確定他 們