【正文】 求的質(zhì)量意識(shí)3應(yīng)知曉的質(zhì)量意識(shí)質(zhì)量方針4相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)5他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處6不符合質(zhì)量管理體系要求的后果7員工都認(rèn)識(shí)到其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響8他們所從事的活動(dòng)在實(shí)現(xiàn)、保持并改進(jìn)質(zhì)量中的重要性9確保所有員工意識(shí)到他們對(duì)組織（供應(yīng)商）的產(chǎn)品質(zhì)量輸出、顧客特定要求及涉及到顧客的不符合的風(fēng)險(xiǎn)10顧客要求及不合格品帶給顧客的風(fēng)險(xiǎn)十三、員工激勵(lì)與授權(quán)（）編號(hào)檢查內(nèi)容1保持形成文件的過程用以員工激勵(lì)。說明：溝通的方式可以有：會(huì)議、公告、建議書、報(bào)表、報(bào)告書、工作聯(lián)絡(luò)單、組織刊物、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、培訓(xùn)、座談會(huì)等各種方式9如何溝通10由誰溝通11需求的內(nèi)部溝通職責(zé)和權(quán)限12溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性13顧客投訴和使用現(xiàn)場(chǎng)失效試驗(yàn)分析的結(jié)果14產(chǎn)品和過程不符合時(shí)，應(yīng)立即通知擁有糾正措施權(quán)限和職責(zé)的人員15溝通質(zhì)量方針16質(zhì)量目標(biāo)的溝通17需求的外部溝通和顧客的溝通提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息18處理問詢、合同或訂單，包括更改19獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴20處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)21關(guān)系重大時(shí)，制定應(yīng)急措施的特定要求22顧客投訴和使用現(xiàn)場(chǎng)失效試驗(yàn)分析的結(jié)果23對(duì)產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識(shí)別后通知顧客24應(yīng)急計(jì)劃中，通知顧客，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時(shí)間25外部供方管理中，與質(zhì)量或交付有關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知26產(chǎn)品更改的控制中，向顧客通知最近一次產(chǎn)品批準(zhǔn)之后任何計(jì)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改27如果可疑或不合格產(chǎn)品或材料已被發(fā)運(yùn)，對(duì)顧客的通知28和外部供方的溝通需提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)29對(duì)這些內(nèi)容的批準(zhǔn)產(chǎn)品和服務(wù)； 30方法、過程和設(shè)備31產(chǎn)品和服務(wù)的放行32能力，包括所要求的人員資格33外部供方與組織的互動(dòng)34組織使用的對(duì)外部供方績效的控制和監(jiān)視35組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)36和相關(guān)方的溝通相關(guān)方有需求時(shí)，對(duì)質(zhì)量方針的溝通37應(yīng)急計(jì)劃中，通知相關(guān)方，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時(shí)間第六節(jié)、形成文件的信息（）編號(hào)檢查內(nèi)容1質(zhì)量體系形成文件的信息應(yīng)包括質(zhì)量方針，質(zhì)量方針必須形成文件。說明：媒介可以是：電子媒體、紙張、光盤、圖片、照片等14決定形成文件的信息的多少和詳略程度的因素組織的規(guī)模，以及活動(dòng)、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型15過程及其相互作用的復(fù)雜程序16人員的能力 17質(zhì)量管理的七項(xiàng)基本原則以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)。說明：將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果22持續(xù)改進(jìn)。68應(yīng)確保用于驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)要求得以滿足的所策劃的安排圍繞控制計(jì)劃進(jìn)行，并且形成文件規(guī)定在控制計(jì)劃中69一個(gè)形成文件的符合控制計(jì)劃的返工確認(rèn)過程，或者其它形成文件的相關(guān)信息，用于驗(yàn)證對(duì)原始規(guī)范的符合性70應(yīng)保留與返工產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息71一個(gè)形成文件的符合控制計(jì)劃的返修確認(rèn)過程，或者其它形成文件的相關(guān)信息72應(yīng)獲得顧客對(duì)待返修產(chǎn)品的形成文件的讓步授權(quán)73應(yīng)保留與返修產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息74當(dāng)不合格品被發(fā)運(yùn)時(shí) 組織應(yīng)立刻通知顧客。說明：如果有刪減，則必須說明刪減的理由7為質(zhì)量管理體系編制形成的過程或?qū)ζ涞囊谩Ｕf明：范圍可以包含：產(chǎn)品范圍、地理位置范圍、組織部門及職責(zé)范圍、客戶范圍、時(shí)間范圍、過程范圍等方面4一個(gè)顯示組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了顧客特定要求的文件（即：矩陣 ）5質(zhì)量管理體系過程的順序及其相互關(guān)系的描述。說明：有效決策必須建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上24與供方互利的關(guān)系。說明：領(lǐng)導(dǎo)要確保組織的目的和方向一致，要為組織創(chuàng)造良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的活動(dòng)19全員參與。說明：可由一系列 （電子或硬拷貝形式的）文件構(gòu)成4IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息5IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄6組織策劃的需要的形成文件的信息。說明：溝通不止在組織內(nèi)部，也包括在組織的外部2內(nèi)部溝通的職責(zé)應(yīng)由最高管理者承擔(dān)3和顧客溝通的要求應(yīng)按顧客同意的語言進(jìn)行書面或口頭溝通4應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和形式來溝通必要的信息，包括按顧客規(guī)定的計(jì)算機(jī)語言和格式的數(shù)據(jù)（例如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）5和外部供方溝通的要求確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分和適宜的6溝通的確定，應(yīng)包括溝通什么。說明：對(duì)學(xué)員態(tài)度、知識(shí)、技能方面變化程度的評(píng)價(jià)；采取的方式考試、考核、問卷調(diào)查、實(shí)際操作等74學(xué)員滿意度調(diào)查75訓(xùn)后跟蹤評(píng)價(jià)。說明：完成職務(wù)工作所必須具備的知識(shí)技能；改進(jìn)職務(wù)工作所需要的知識(shí)技能；工作內(nèi)容和形式的變化70從人員層面去分析。例如：健康證、電工證、司機(jī)、高壓容器操作資格等62客戶或體系要求的。說明：證明人員能夠勝任其崗位要求32內(nèi)部審核員能力應(yīng)有形成文件的過程，用于驗(yàn)證內(nèi)部審核員的能力。說明：有效性的確認(rèn)可以采用工作業(yè)績?cè)u(píng)價(jià)等方式6保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?，作為人員能力的證據(jù)7 應(yīng)建立并保持形成文件的過程 ，識(shí)別包括意識(shí)在內(nèi)的培訓(xùn)需求。例如：按GB/T15481進(jìn)行認(rèn)可可以用于證明組織內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一要求11正確執(zhí)行這些服務(wù)的能力,可追溯到相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)（例如：ASTM、EN等）；如果沒有可用的國家或國際標(biāo)準(zhǔn)，組織應(yīng)明確并實(shí)一個(gè)驗(yàn)證測(cè)量系統(tǒng)能力的方法12實(shí)驗(yàn)室溯源到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的能力13滿足顧客要求，如有14對(duì)有關(guān)記錄的評(píng)審15通過ISO/IE( 17025 ( 或等效標(biāo)準(zhǔn)）)第三方認(rèn)可可以證明組織內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這個(gè)要求16實(shí)驗(yàn)室范圍包含的質(zhì)量記錄實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)的清單17進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的設(shè)備清單18進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單19有能力進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的人員資格名單九、外部實(shí)驗(yàn)室要求（）編號(hào)檢查內(nèi)容1為組織提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，包括其從事所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的能力2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過ISO/IE( 17025 或等 效的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可，認(rèn)可（證書）范圍應(yīng)包括相關(guān)檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)3校準(zhǔn)證書或試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包含國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的標(biāo)志4應(yīng)有證據(jù)證明該外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受5組織需要委托外部實(shí)驗(yàn)室測(cè)試的產(chǎn)品和測(cè)試項(xiàng)目清單6顧客的評(píng)定或顧客批準(zhǔn)的第二方評(píng)定等方式可作為證明實(shí)驗(yàn)室滿足ISO/IEC17025或國家等效文件意圖的證據(jù)。說明：能力范圍包含：檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)能力2在質(zhì)量體系文件中體現(xiàn)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶?。說明：測(cè)量系統(tǒng)分析替代方法的顧客接受記錄現(xiàn)在要求保留7沒有顧客要求時(shí)，參考GB/T 190222003《測(cè)量管理體系 測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求 》。說明：監(jiān)視或測(cè)量資源一般包括：計(jì)量儀器、調(diào)查表、外觀樣件、檢具、防錯(cuò)裝置的挑戰(zhàn)件應(yīng)確保所提供的資源適合所開展的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的特定類型 3得到維護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途4應(yīng)保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?，作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)5測(cè)量設(shè)備溯源的要求必須進(jìn)行測(cè)量溯源的情形當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)6組織認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的基礎(chǔ)時(shí)7對(duì)照能溯源到國際或國家基準(zhǔn)的測(cè)量基準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間或在使用前對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定8無法溯源到國際或國家基準(zhǔn)的測(cè)量基準(zhǔn)的測(cè)量設(shè)備，必須記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)9測(cè)量設(shè)備必須調(diào)整或者必要時(shí)再調(diào)整10必須得到標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)。說明：會(huì)配合專業(yè)的維修人員，及時(shí)排除故障36“四會(huì)”要求會(huì)使用設(shè)備37會(huì)維護(hù)設(shè)備38會(huì)檢查設(shè)備39會(huì)排除簡單故障40工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃必須使用的方法策劃必須采用多方論證的方法41風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)緩解方法42包括對(duì)精益制造原則的應(yīng)用43策劃的目的是開發(fā)并改進(jìn)工廠、 設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃44設(shè)計(jì)工廠布局時(shí)，應(yīng)考慮優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移及搬運(yùn)45優(yōu)化對(duì)場(chǎng)地空間的增值使用46利于對(duì)不合格品的控制。說明：這些證據(jù)可以從OEE指標(biāo)及設(shè)備的稼動(dòng)率方面去確認(rèn)24設(shè)施維修要求確保維修后的設(shè)施滿足既定功能的要求25設(shè)施故障描述及后續(xù)改進(jìn)的措施26提供給后續(xù)維護(hù)和保養(yǎng)的建議27基礎(chǔ)設(shè)施管理時(shí)一般可以考慮的輸入產(chǎn)品生產(chǎn)需求的設(shè)施。說明：保養(yǎng)計(jì)劃包含定期保養(yǎng)計(jì)劃和日常保養(yǎng)計(jì)劃14基礎(chǔ)設(shè)施的備品備件計(jì)劃15備品備件管理清單及備品備件的管理，說明：這些備件備件的需求及管理是基于設(shè)備的備品備件計(jì)劃及設(shè)備維修、維護(hù)和保養(yǎng)需求16基礎(chǔ)設(shè)施保養(yǎng)的實(shí)際情況，說明：保養(yǎng)的信息包含：維修的具體情況、更換的備件、保養(yǎng)后采取的措施17基礎(chǔ)設(shè)施的操作指導(dǎo)書18基礎(chǔ)設(shè)施的履歷。例如：機(jī)器、噴涂線、熱處理線、工具、輔具、包含計(jì)算機(jī)軟件的控制設(shè)備8運(yùn)輸資源。例如：文化水平、教育背景、學(xué)歷程度9基于適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)。說明：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，在質(zhì)量方針的大框架內(nèi)執(zhí)行10質(zhì)量目標(biāo)必須考慮適用的要求11與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)12予以監(jiān)視13予以溝通14適時(shí)更新15應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的成文信息16質(zhì)量目標(biāo)必須有確定的測(cè)量要求17質(zhì)量目標(biāo)必須包含在經(jīng)營計(jì)劃中18質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)顧客的期望19質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)是在規(guī)定的時(shí)間是可以實(shí)現(xiàn)的，說明：質(zhì)量目標(biāo)必須是有挑戰(zhàn)性的，但又是可以達(dá)到的20考慮管理評(píng)審的結(jié)果21考慮現(xiàn)有的產(chǎn)品和服務(wù)、過程的業(yè)績22考慮歷史以來質(zhì)量目標(biāo)的趨勢(shì)23考慮組織當(dāng)前和未來市場(chǎng)的發(fā)展和趨勢(shì)24質(zhì)量目標(biāo)的比較對(duì)象要明確，例如：組織自己的基準(zhǔn)值，競爭對(duì)手的目標(biāo)、標(biāo)桿的數(shù)據(jù)、歷史的趨勢(shì)等25策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定要做什么26需要什么資源27由誰負(fù)責(zé)。說明：這其中也包含了組織制造過程及產(chǎn)品的評(píng)價(jià)59以往數(shù)據(jù)分析的結(jié)果60管理評(píng)審得出的改進(jìn)需求61重大產(chǎn)品和服務(wù)投訴發(fā)生后改進(jìn)的需求62內(nèi)部審核的結(jié)果63外部審核的結(jié)果64質(zhì)量體系策劃后的輸出質(zhì)量手冊(cè)及其改進(jìn)65質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)及其它們的改進(jìn)66程序文件及其改進(jìn)67作業(yè)指導(dǎo)書及記錄的需求及其更改68所需的資源69應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的方式選擇規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)70為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)71消除風(fēng)險(xiǎn)源72改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果73分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)74保留風(fēng)險(xiǎn)75機(jī)遇的選擇方式采用新實(shí)踐76推出新產(chǎn)品77開辟新市場(chǎng)78贏得新客戶79建立合作伙伴關(guān)系80利用新技術(shù)和其他可行之處二、質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃（）編號(hào)檢查內(nèi)容1質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定要求組織應(yīng)對(duì)相關(guān)職能設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)2組織應(yīng)對(duì)相關(guān)層次設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)3組織應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系所需的過程設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)4質(zhì)量目標(biāo)必須符合顧客要求。例如：臺(tái)風(fēng)、暴雨、雪災(zāi)33火災(zāi)34公共事業(yè)中斷35勞動(dòng)力短缺。說明：可以在質(zhì)量手冊(cè)中進(jìn)行說明20職責(zé)和權(quán)限應(yīng)包括：選擇產(chǎn)品或過程的特殊特性21質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)置22糾正與預(yù)防措施23相關(guān)的培訓(xùn)的設(shè)置24產(chǎn)能分析25物流信息26顧客計(jì)分卡27人員設(shè)計(jì)能力分析28顧客門戶29產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)30組織職責(zé)可以考慮的分配方式組織需求的部門31組織需求的崗位32組織結(jié)構(gòu)圖33各個(gè)部門的職責(zé)和權(quán)限34各個(gè)崗位的職責(zé)和權(quán)限。說明：停產(chǎn)的目的是糾正質(zhì)量問題。說明：這是最高管理者的責(zé)任，必須使組織的各級(jí)人員都能理解方針的內(nèi)涵，意識(shí)到自己從事工作的重要性和為質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)18適宜時(shí)，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取19在持續(xù)適宜性方面進(jìn)行評(píng)審。說明：這些改進(jìn)的需求來自于：組織內(nèi)部和外部環(huán)境的變化、顧客需求與期望的改變、組織產(chǎn)品的改變、組織自身發(fā)展的需求等11質(zhì)量方針內(nèi)容的要求與組織的宗旨和環(huán)境相適應(yīng)。例如：顧客可能有指定的供應(yīng)商76顧客對(duì)信息溝通的要求77顧客對(duì)文件及記錄的要求。說明：必須有必要的信息流進(jìn)行溝通37組織或顧客為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過程中涉及的人員確定的培訓(xùn)38產(chǎn)品或過程的更改在實(shí)施之前應(yīng)獲得批準(zhǔn)， 包括對(duì)過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進(jìn)行評(píng)價(jià)39整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源40整個(gè)供應(yīng)鏈中按制造批次（至少）的產(chǎn)品可追溯性41為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)42質(zhì)量管理體系所需過程的控制要求進(jìn)行過程有效性和效率的管理43過程擁有者應(yīng)了解他們的角色44過程擁有者應(yīng)具備勝任其角色的能力45質(zhì)量管理方面的活動(dòng)內(nèi)容制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)46質(zhì)量策劃47質(zhì)量控制48質(zhì)量保證49質(zhì)量改進(jìn)50IATF16949標(biāo)準(zhǔn)所需的過程評(píng)定顧客特定要求的過程51和產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理52用于通知那些對(duì)于糾正措施有職責(zé)和權(quán)限的人，為了他們能夠確保不合格產(chǎn)品被識(shí)別、控制，不被發(fā)運(yùn)給顧客的過程53