【正文】 被指定為顧客代表，站在顧客 的立場上，參與特殊特性的制定和產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段的評審。 管理評審 管理評審 威諾五金制造 有限公司文件編號 ： WNL1QM 版本 /修改號： C/00 質(zhì)量手冊 頁數(shù)： 21 公司依據(jù)《管理評審程序》開展管理評審，正常情況下評審每年 開展二次，并可依據(jù)需求增加評審的次數(shù)。 管理評審必須評估公司對質(zhì)量管理體系的所有要求及其業(yè)績趨勢。 管理評審可能的輸入： 審核結(jié)果；市場和顧客反饋的質(zhì)量信息； ____過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，以及重大質(zhì)量問題； ____糾正和預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)的實(shí)施情況； ____實(shí)際和潛在的外部失效及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響分析； ____以往管理評審 的跟蹤措施； ____可能影響質(zhì)量管理體系的變更； ____改進(jìn)的建議等。 公司根據(jù)生產(chǎn)大綱、新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，由各部門或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出 資源需求，計(jì)劃財(cái)務(wù)部組織協(xié)調(diào)，總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以提供 。當(dāng)顧客有特定的技能要求時(shí)，綜合管 理部應(yīng)組織技能的培訓(xùn)。 嘉興威諾五金制造 有限公司文件編號 ： WNL1QM 版本 /修改號： C/00 質(zhì)量手冊 頁數(shù)： 26 綜合管理部負(fù)責(zé)以適當(dāng)?shù)姆绞綄ε嘤?xùn)的效果進(jìn)行驗(yàn)證，達(dá)不到要 求的人員不得從事相應(yīng)的工作。 基礎(chǔ)設(shè)施 公司根據(jù)顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的需求及公司員工的需求，確定和提供 適合的基礎(chǔ)設(shè)施并進(jìn)行維護(hù)，基礎(chǔ)設(shè)施包括： a)廠房、倉庫、制造現(xiàn)場、辦公場所和公共動(dòng)力設(shè)施、管網(wǎng)； 威諾五金制造 有限公司文件編號 ： WNL1QM 版本 /修改號： C/00 質(zhì)量手冊 頁數(shù)： 27 b)生產(chǎn)和辦公設(shè)備（包括硬件和軟件）； c)支持性服務(wù)，如運(yùn)輸和通訊。通過采用“ 5S”活動(dòng)等方法， 保持作業(yè)現(xiàn)場的清潔、有序狀態(tài)。 為滿足產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定的要求建立多功能小組，對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 過程進(jìn)行策劃，確保與本公司質(zhì)量體系的所有其它要求協(xié)調(diào)一致，并形 成項(xiàng)目計(jì)劃。 、驗(yàn)證和確認(rèn)包 括供應(yīng)商的變更在內(nèi)的所有變更，以確保與顧 客的要求一致。為滿足顧客的要求，必 須確認(rèn)如下內(nèi)容： a) 顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動(dòng)的要求及任何作為顧客合同或采購定單 的產(chǎn)品售后服務(wù)要求； b) 顧客未做規(guī)定，但已知的規(guī)定或預(yù)期使用所必需的要求； c) 所有適用的政府、安全法律法規(guī)要求，適用于材料的獲取、貯存、搬運(yùn)、再利用、 銷毀和廢棄的要求； d) 任何其他由公司確定的要求。 d)若產(chǎn)品要求、生產(chǎn)計(jì)劃、銷售合同發(fā)生變更時(shí)，各部門應(yīng)及時(shí)對修改內(nèi)容進(jìn)行評審， 確保相關(guān)文件得到修改或調(diào)整，同時(shí)作好信息在公司內(nèi)的傳遞。 生產(chǎn)部應(yīng)建立《信息溝通管理程序》，與配套顧客、主要備件銷售商等顧客就有 關(guān)合 同事宜，建立聯(lián)絡(luò)渠道和接口，以保持與顧客在下列方面進(jìn)行有效溝通。 c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)中各部門和人員職責(zé)和權(quán)限及在組織和 技術(shù)上的接口； d) 對資源的需求。 c) 適用時(shí) ,以前類似設(shè)計(jì)提供的信息 。所有特殊特性都必須包括在 控制計(jì)劃中，顧客有要求時(shí)必須使用顧客對特殊特性的定義和符號。 d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的文件必須經(jīng)過評審后才能發(fā)放。 多功能小組在項(xiàng)目計(jì)劃規(guī)定的階段，對各階段的指標(biāo)（可包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、 進(jìn)度及其它）的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，并向管理層匯報(bào)，提出需管理層協(xié)調(diào)的問 題和所需的資源，作為管理評審的輸入。設(shè)計(jì)確認(rèn)的結(jié)果應(yīng)形成文件并由技術(shù)質(zhì)量部保存，并對所 威諾五金制造 有限公司文件編號 ： WNL1QM 版本 /修改號： C/00 質(zhì)量手冊 頁數(shù)： 34 本資料來 自 發(fā)現(xiàn)的失效采取糾正和預(yù)防措施。 ，并制定必要的措施。 ： a) 公司必須以 ISO9000： 20xx作為基本質(zhì)量體系要求進(jìn)行 供應(yīng)商的質(zhì)量體系開發(fā)，并以供應(yīng)商符合 ISO/TS16949： 20xx技術(shù)規(guī)范的要求為目標(biāo)。采用顧客指定 的供應(yīng)商不能免除我公司確保供應(yīng)商產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的責(zé)任。 威諾五金制造 有限公司文件編號 ： WNL1QM 版本 /修改號： C/00 質(zhì)量手冊 頁數(shù)： 36 在采購產(chǎn)品入庫前要進(jìn)行檢驗(yàn)，采購產(chǎn)品驗(yàn)證根據(jù)可采用以下一種或幾種方式的 組合： ____可接收的供應(yīng)商過程能力數(shù)據(jù)，并對其進(jìn)行評價(jià)； ____根據(jù)接收準(zhǔn)則進(jìn)行的進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)； ____對供應(yīng)商現(xiàn)場進(jìn)行第二方或第三方產(chǎn)品評審，并隨采購產(chǎn)品附帶有檢測數(shù)據(jù)的合 格證明文件； ____顧客同意的其他方法。 本要求相關(guān)文件： WNL1QP()1 采購和供方選擇評價(jià)控制程序 公司執(zhí)行《產(chǎn)品生產(chǎn)和防護(hù)控制程序》，總的要求是必須保證各項(xiàng)生產(chǎn) 和服務(wù)提 供的作業(yè)活動(dòng)處于受控狀態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題和潛在的問題并制定消除或控制潛在問題 的措施。 公司必須為所有負(fù)責(zé)過程作業(yè)的人員提供作業(yè)指導(dǎo)書，指導(dǎo)書必須在工 作場所 易于得到。 裝備部負(fù)責(zé)編制《工裝管理程序》和實(shí)施工裝管理 ,以確保為工裝的制造和驗(yàn)證 提供資源 . a) 維護(hù)和修理的設(shè)施與人員； b) 貯存和修復(fù)； c) 工裝準(zhǔn)備； d) 易損工裝的更換計(jì)劃； e) 工裝設(shè)計(jì)修改的文件，包括工各更改等級； f) 工裝的修改和文件的修 定； g) 工裝標(biāo)識，明確其狀態(tài)，如在用、修理或廢棄。 當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)，公司應(yīng)確保有專門的服務(wù)人員并經(jīng)過培訓(xùn)。 b)在有可追溯性要求的場合，公司需對每個(gè)（批）產(chǎn)品有唯一的標(biāo)識，并予以記錄， 以便當(dāng)發(fā)生問題時(shí)及時(shí)處理。 公司負(fù)責(zé)對顧客所有的工裝、設(shè)備進(jìn)行永久性標(biāo)識，以確保每一工裝和設(shè)備的權(quán) 屬關(guān)系清晰可見。 制定庫存優(yōu)化辦法，采用“先進(jìn)先出”的發(fā)交方式，不斷優(yōu)化庫存周期并確保貨 物的周轉(zhuǎn)。當(dāng)無國際或國家檢定、校準(zhǔn)規(guī)程時(shí)，實(shí)施檢定、校準(zhǔn)部門應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)或檢定 的依據(jù) 。 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《測量系統(tǒng)分析程序》，并對控制計(jì)劃中提到的測量系統(tǒng)進(jìn) 行統(tǒng)計(jì)研究工作，以分析各種測量 系統(tǒng)測量結(jié)果的變差。所有測量和監(jiān)視設(shè)備（包括員工和顧客） 校準(zhǔn)活動(dòng)記錄必須包括： a) 測量和監(jiān)視設(shè)備標(biāo)識； b) 由工程更改引發(fā)的修訂； 本資料來 自 c) 任何在校準(zhǔn)中得到的超出規(guī)范的讀數(shù)； d) 對失準(zhǔn)情況影響的評審； e) 校準(zhǔn)后滿足規(guī)范的說明； f) 如果可疑物料 /或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)，通知顧客的記錄。 ____產(chǎn)品試驗(yàn) 。將這些策劃的結(jié)果開形成規(guī)定，明確這些活動(dòng)的項(xiàng)目、 內(nèi)容、方法、頻次和必要的記錄。 在需要使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)時(shí)，相關(guān)部門必須在有關(guān)文件中明確統(tǒng)計(jì)技術(shù) 的要求和適用方法。儲運(yùn)部將顧客 的反饋和績效指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行綜合分析后，定期形成顧客滿意度調(diào) 查報(bào)告，并傳遞到技術(shù)質(zhì)量部。 由管理者代表指定內(nèi)部審核人員，審核人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，具備 審核本技術(shù)規(guī)范的資格，審核的內(nèi)容應(yīng)與本職工作無關(guān)。 相關(guān)部門對審核中所發(fā)現(xiàn)的問題按照糾正和預(yù)防措施的要求及 時(shí)采取糾正措施，審核組做好跟蹤管理，驗(yàn)證和記錄所采取糾正措施的 實(shí)施情況及其有效性。 外觀項(xiàng)目： 當(dāng)公司生產(chǎn)。 本要求相關(guān)文件： WNL1QP()2 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序 威諾五金制造 有限公司文件編號 ： WNL1QM 版本 /修改號： C/00 質(zhì)量手冊 頁數(shù)： 44 WNL1QP()3 過程質(zhì)量審核程序 WNL1QP()4 產(chǎn)品質(zhì)量審核程序 過程的監(jiān)控和測量： 公司按《過程的監(jiān)視和測量程序》組織各部門對質(zhì)量管理體系過 程進(jìn)行監(jiān)視和測量 ,當(dāng)未達(dá)到策劃的結(jié)果時(shí) ,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施 . 多功能小組在產(chǎn)品制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段，對所有新的制造過 本資料來 自 程制定過程控制，并在試生產(chǎn)階段進(jìn)行初始過程能力研究，以驗(yàn)證過程 能力是否達(dá)到過程控制輸入的要求； 多功能小組根據(jù)過程能力研究結(jié)果，制定過程 能力目標(biāo)和接收準(zhǔn)則的指導(dǎo)文件； 制造過程中應(yīng)嚴(yán)格按控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書實(shí)施，技術(shù)質(zhì)量部通 過工藝紀(jì)律檢查，來監(jiān)控執(zhí)行情況，保證顧客零件批準(zhǔn)過程要求中規(guī)定 的制造過程能力； 生產(chǎn)制造部門應(yīng)運(yùn)用控制圖，對關(guān)鍵特殊特性進(jìn)行連續(xù)能力監(jiān) 控，并在控制圖上注出重要的過程事件，如更換工裝、修理機(jī)器，對失 控狀態(tài)采取措施等； 當(dāng)出現(xiàn)過程不穩(wěn)定或過程能力低于目標(biāo)和接收準(zhǔn)則時(shí)，技術(shù)質(zhì)量 部立即啟動(dòng)控制計(jì)劃中的反應(yīng)計(jì)劃，包括對產(chǎn)品限制和 100%檢驗(yàn)，為確 保過程的穩(wěn)定和有能力，技術(shù) 質(zhì)量部應(yīng)隨后制定工序能力改進(jìn)計(jì)劃，明 確時(shí)間進(jìn)度要求，當(dāng)顧客要求時(shí)，該計(jì)劃應(yīng)得到顧客的評審和批準(zhǔn)； 技術(shù)質(zhì)量部組織實(shí)施過程更改，并根據(jù)《變更控制程序》的要求， 記錄更改生效日期的記錄。在本年度內(nèi)，審核計(jì)劃的安排必須覆蓋所有的過程、活動(dòng)和班次。 本要求相關(guān)文件 :WNL1QP()1 顧客滿意度測量控制程序 內(nèi)部審核 公司建立《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序》、《過程質(zhì)量審核程序》 和《產(chǎn)品質(zhì)量審核程序》，驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)是否符合計(jì)劃的安排和標(biāo)準(zhǔn)的要 求 ，并評價(jià)質(zhì)量體系的有效性。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 本資料來 自 威諾五金制造 有限公司文件編號 ： WNL1QM 版本 /修改號： C/00 質(zhì)量手冊 頁數(shù)： 43 儲運(yùn)部負(fù)責(zé)建立、保持和實(shí)施《顧客滿意度測量控制程序》，對 產(chǎn)品交付后的質(zhì)量進(jìn)行跟蹤和管理，通過顧客走訪、書面調(diào)查、電話詢 問等方式，及時(shí)獲取顧客對產(chǎn)品滿意或不滿意的信息。 公司必須在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和其他支持性過程中計(jì)劃和實(shí)施監(jiān)控、測 量、分析和改進(jìn)過程，并選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。 ____相關(guān)記錄的評審 . 外部實(shí)驗(yàn)室 選擇的外部試驗(yàn)室應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，并且通過 ISO/IEC17025 或 類似國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可，或通過顧客認(rèn)可的試驗(yàn)室。 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 公司應(yīng)建立滿足測量設(shè)備要求的工作環(huán)境 ,包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試 驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力 . 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足以下技術(shù)要求 : ____實(shí)驗(yàn)室程序的充分性 。如果經(jīng)顧客批準(zhǔn)，也可以采用其它分析方法及接收準(zhǔn)則。 c)若發(fā)現(xiàn)測量過程失控或測量和監(jiān)視設(shè)備超過了所規(guī)定的偏離校 準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)立即對 其重新校準(zhǔn)，對已檢驗(yàn)、試驗(yàn)結(jié)果的有效性重新評價(jià)，并對不合格測量和監(jiān)視設(shè)備出 據(jù)的數(shù)據(jù)予以追溯 。 技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《監(jiān)視和測量裝置控制程序》用以對確定需實(shí)施的監(jiān)視和測 量以及所需的監(jiān)視和測 量裝置進(jìn)行控制，為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。 公司安排適宜的倉庫或存儲場地，對不同狀態(tài)的產(chǎn)品進(jìn)行貯存和防護(hù)。 c)在整個(gè)生產(chǎn)和服務(wù)過程中通過批準(zhǔn)的印章、標(biāo)牌、劃分的地域或其 它方式表明產(chǎn) 品是否經(jīng)過檢驗(yàn)和試驗(yàn)，合格與否，防止不合格品的非預(yù)期流轉(zhuǎn)和使用。 過程確認(rèn)應(yīng)就下列內(nèi)容做出安排，適當(dāng)時(shí)應(yīng)包括下列內(nèi)容： a) 過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b) 設(shè)備認(rèn)可和人員資格的要求； c) 使用的方法和程序； d) 保持過程設(shè)備認(rèn)可和人員鑒定合格的有關(guān)記錄； e) 當(dāng)過程和產(chǎn)品發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)對這些過程進(jìn)行再確認(rèn)。 公司應(yīng)有滿足顧客要求的生產(chǎn)計(jì)劃，并對生產(chǎn)計(jì)劃的編制、更改、批準(zhǔn)進(jìn)行管理。 公司規(guī)定當(dāng)出現(xiàn)首次運(yùn)行、運(yùn)用新材料、新工藝前、長時(shí)間停頓時(shí)，應(yīng)通過首件 檢驗(yàn)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證，對采用統(tǒng)計(jì)過程控制的，使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。 技術(shù)質(zhì)量部是控 制計(jì)劃的歸口管理部門，應(yīng)針對所提供的產(chǎn)品制定控制計(jì)劃。 b)公司應(yīng)保存對供方監(jiān)控的記錄，并定期形成報(bào)告，作為技術(shù)質(zhì)量部對供方實(shí)施再評 價(jià)的依據(jù)。采購文件描述所采購產(chǎn)品的要求，適當(dāng)時(shí)包括： 本資料來 自 ____產(chǎn)品技術(shù)要求、接收準(zhǔn)則、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求 ____有關(guān)人員資格的要求 ____質(zhì)量管理體系要求 a) 公司應(yīng)對采購的產(chǎn)品實(shí)施驗(yàn)證，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。 b) 公司應(yīng)制定供應(yīng)商長期質(zhì)量體系開發(fā)計(jì)劃，要求供應(yīng)商至少獲得認(rèn)可的第三方認(rèn) 證機(jī)構(gòu)的 ISO9000： 20xx第三方注冊，或顧客批準(zhǔn)的其它質(zhì)量體系認(rèn)證證書。 ： a) 為確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的要求和對供方進(jìn)行有效的控制，采購供應(yīng)部負(fù)責(zé)編制 《采購和供方選擇評價(jià)控制程序》； b) 采購供應(yīng)部 /生產(chǎn)部應(yīng)確保所采購的產(chǎn)品或服務(wù)持續(xù)符合規(guī)定的要求； c) 對供應(yīng)商的選擇和控制方式取決于采購產(chǎn)品或服務(wù)對其后產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程和對最 終產(chǎn)品的影響而定，責(zé)任部門應(yīng)組織相關(guān)部門對供應(yīng)商滿足規(guī)定質(zhì)量、服務(wù)、成 本的能力評價(jià)，對供應(yīng)商的能力進(jìn)行評價(jià)可以采用下列方式之一或組合：