【正文】 上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號(hào)： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼：第 3頁(yè) 共 37頁(yè) 修訂日期： 第 3 頁(yè) 共 37 頁(yè) 頒 布 令 為提高質(zhì)量管理水平，本公司按 GB/T 19001— 20xxISO 9001:20xx《質(zhì)量管理體系 —— 要求》標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合本公司的實(shí)際組織編寫(xiě)了 上海孚恩電子科技有限公司 的質(zhì)量管理體系文件。 公司 經(jīng)營(yíng)理念： 創(chuàng)新、務(wù)實(shí)、高效、共贏 公司 質(zhì)量方針： 規(guī)范工作、 質(zhì)量為先 、 持續(xù)改進(jìn) 、客戶滿意 . 公司 質(zhì)量目標(biāo)： 交付 合格率 %； 交期達(dá)成率 80% 客戶滿意度 90% 客訴率： ≤ 5 次 /全年 供應(yīng)商績(jī)效評(píng)估 100% 人均培訓(xùn)次數(shù)， 5 次 /年 總經(jīng)理： 徐堅(jiān)強(qiáng) 上海孚恩電子科技有限公司 20xx 年 2 月 1 日上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號(hào)： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼：第 4頁(yè) 共 37頁(yè) 修訂日期： 第 4 頁(yè) 共 37 頁(yè) 任 命 書(shū) 為更好地貫徹執(zhí)行 ISO 9001:20xx《質(zhì)量管理體系 —— 要求》，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命公司 高琦 為我公司管理者代表。 公司推出的系列 讀寫(xiě)器滿足 ISO14443 和 ISO15693 標(biāo)準(zhǔn)，讀寫(xiě)距離從幾厘米到幾米，通訊接口從 RS232， RS485 到 USB， PS2， TCP／ IP， WG 等，配合獨(dú)到的防沖突技術(shù)，可滿足您多樣化的應(yīng)用需求。是質(zhì)量管理體系文件的綱領(lǐng)性文件，適用于本公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量管理與控制。 ? 外部使用： 本手冊(cè)也可以在得到總經(jīng)理批準(zhǔn)的條件下送交 客戶 和授權(quán)機(jī)構(gòu)，以驗(yàn)證我公司具有按時(shí)提供高質(zhì)量產(chǎn)品的能力。 為確保其有效運(yùn)行，本公司確定了與質(zhì)量管理體系相適宜的組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定各部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限，明確了實(shí)施各項(xiàng)活動(dòng)各部門(mén)間相互關(guān)聯(lián)的接口關(guān)系。 質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表審核。 c).根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審的結(jié)論進(jìn)行修改。 質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放 受控手冊(cè)發(fā)放給管理者代表指定的與質(zhì)量體系活動(dòng)有關(guān)人員，而且應(yīng)是最新版本。 術(shù)語(yǔ) 本手冊(cè)中用到的與質(zhì)量概念相關(guān)的基本術(shù)語(yǔ)直接采用 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)中的基本術(shù)語(yǔ)和詞匯。 管理者代表組織各部門(mén)主管建立質(zhì)量管理體系，并對(duì)之進(jìn)行實(shí)施、改進(jìn)。 質(zhì)量管理體系文件 本公司質(zhì)量管理體系文件由下列層次構(gòu)成。 d) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，技術(shù)文件，質(zhì)量計(jì)劃及質(zhì)量管理體系策劃 ，標(biāo)準(zhǔn)，法律法規(guī)等 。 質(zhì)量管理手冊(cè)包括范圍、過(guò)程及其相互關(guān)系、文件的引用及架構(gòu)描述，并按《文件和記錄 管理程序 》對(duì)其實(shí)施管理。 文件控制 總則 本公司規(guī)定文件編制、發(fā)放、修改、歸檔和批準(zhǔn)的控制要求，制訂并實(shí)施《文件和記錄 管理程序 》，確保各場(chǎng)所使用現(xiàn)行有效版本。技術(shù)文件由主管技術(shù)的負(fù)責(zé)人審批。 直接引用的各類(lèi)外來(lái)文件 ,由收集部門(mén)主管認(rèn)可后，以原文件的編號(hào)、版本進(jìn)行標(biāo)識(shí) ,并納入受控范圍。 職責(zé) 各職能部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)以內(nèi)質(zhì)量活動(dòng)記錄的保管。 當(dāng)合同要求時(shí)向 客戶 提供質(zhì)量記錄 ,供評(píng)審時(shí)查閱 . 當(dāng)需調(diào)閱時(shí)應(yīng)經(jīng)相應(yīng) 主管 批準(zhǔn)后方可。 總經(jīng)理應(yīng)定期或不定期地對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性和適宜性進(jìn)行評(píng)審，以確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。 綜合部 負(fù)責(zé)收集相關(guān)的法律、法規(guī)，上報(bào)總經(jīng)理。 本公司通過(guò)培訓(xùn)，管理評(píng)審等，使各級(jí)人員都有能力理解并堅(jiān)決貫徹執(zhí)行。 各部門(mén)按已建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行工作的實(shí)施。 為保證本公司能保持良好的產(chǎn)品和服務(wù)，本公司管理層應(yīng)確定并配置充足的資源，資源配置的適應(yīng)性可通過(guò)質(zhì)量審核和管理評(píng)審來(lái)檢查，任何不適應(yīng)問(wèn)題均由總經(jīng)理來(lái)解決。 管理者代表 本公司任命一名管理 者 代表，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)，并向總經(jīng)理匯報(bào)。 評(píng)審輸入 對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)，體系文件的有效性的評(píng)估。 對(duì)市場(chǎng)變化、技術(shù)改進(jìn)等變化的評(píng)估。 資源需求。 上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號(hào)： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼：第 20頁(yè) 共 37頁(yè) 修訂日期： 第 20 頁(yè) 共 37 頁(yè) 資 源提供 為保持本公司的質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效的發(fā)展以及滿足 客戶 的要求，本公司管理層應(yīng)為質(zhì)量管理體系提供充足的資源。對(duì)特殊工作崗位 （ 如從事電焊，電氣，駕駛等 ） 工作的人員應(yīng)進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的培訓(xùn)考核 ,取得資格后方可上崗。 對(duì)各設(shè)施、設(shè)備本公司應(yīng)對(duì)其進(jìn)行有效的維護(hù)保養(yǎng)。 本公司 對(duì) 各過(guò)程進(jìn)行策劃 ,并形成文件。 d) 確認(rèn)過(guò) 程和產(chǎn)品結(jié)果所需的質(zhì)量記錄。 與 客戶 相關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定由 營(yíng)銷(xiāo)部 負(fù)責(zé)收集，轉(zhuǎn)達(dá)。 d) 其他。 評(píng)審應(yīng)達(dá)到下列要求： a) 產(chǎn)品工藝要求本公司可滿足。 e) 國(guó)家的法律、法規(guī)本公司可滿足。 b) 適用于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。注：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的。 c) 產(chǎn)品適用的環(huán)境。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)按能對(duì)照設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證的方式形成文件。 d) 確定產(chǎn)品在安全和正常使用時(shí)所必需的特性。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審的結(jié)果及隨后的必要措施均應(yīng)留下記錄。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改應(yīng)形成文件并受控。 本公司應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的不同的工作部門(mén)、工作小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保溝通有效和職責(zé)明確。 本規(guī)定適用于本公司外購(gòu)的 元器件、 原 (輔 )料、 服務(wù)、 外協(xié)等的采購(gòu)。 經(jīng)驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)采購(gòu)的產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求時(shí) ,應(yīng)執(zhí)行《不合格品 管理程序 》。 本公司經(jīng)常對(duì) 生產(chǎn) 員工進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量培訓(xùn)，不斷提高員工素質(zhì)，對(duì)于特殊工種的人員，如電工等，均要求取得相應(yīng)資格后才可上崗。 c)使用特定的方法和程序 。 在本公司進(jìn)行生產(chǎn)時(shí)以各過(guò)程記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)并依此進(jìn)行 追溯。 質(zhì)量部 負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)方法 ,并監(jiān)督執(zhí)行。質(zhì)檢人員或授權(quán)者應(yīng)在相應(yīng)記錄中注明檢驗(yàn)結(jié)果。 本公司提供適宜的貯存場(chǎng)所 ,建立倉(cāng)庫(kù)的管理辦法 ,采用適當(dāng)防護(hù)措施 ,防止物品質(zhì)量受到損壞 本公司對(duì)倉(cāng)庫(kù)的進(jìn)、出庫(kù)物資都規(guī)定記錄要求 ,以便需要時(shí)查詢和追溯。 確保檢測(cè)和監(jiān)測(cè)設(shè)備有適宜的工作環(huán)境。 監(jiān)視和測(cè)量 客戶 滿意 本公司制定并執(zhí)行《 客戶 滿意度 管理程序 》調(diào)查 客戶 對(duì)本公司的產(chǎn)品及服務(wù)是否滿意。 內(nèi)審員在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量體系審核。 審核員由被審核部門(mén)無(wú)直接責(zé)任經(jīng)培訓(xùn)考核合格的人擔(dān)任，管理者代表任命審核組長(zhǎng)及審核員。 本公司采用過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)，以及對(duì) 滿足客戶要求所必須的實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行過(guò)程參數(shù)監(jiān)測(cè)方法，來(lái)控制過(guò)程符合要求。 質(zhì)量 部 負(fù)責(zé)編制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)辦法 ,并對(duì)相應(yīng)人 員進(jìn)行培訓(xùn)。 適用于本公司進(jìn)貨檢驗(yàn)、 過(guò)程檢驗(yàn) 、成品檢驗(yàn) 發(fā)現(xiàn)的及客戶退回的不合格品的處理。 倉(cāng)庫(kù)管理人員負(fù)責(zé)對(duì)所購(gòu)物品及庫(kù)存品中的不合格的隔離、記錄。 數(shù)據(jù)分析 采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù) ,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)過(guò)程、 客戶 滿意情況、供方情況進(jìn)行分析、總結(jié)，從而依此來(lái)控制改善本公司的產(chǎn)品質(zhì)量 . 質(zhì)量部 收集與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)并在 相關(guān) 部 門(mén) 的協(xié)助下進(jìn)行數(shù)據(jù)分析工作。 改進(jìn) 持 續(xù)改進(jìn) 本公司建立運(yùn)行體系，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量 部負(fù)責(zé)糾正及預(yù)防措施的歸口管理工作，各部門(mén)參與糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施，總經(jīng)理負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的組織和協(xié)調(diào)工作。 由于糾正和預(yù)防措施所引起的文件和資料的更改 ,按《文件和記錄 管理程序 》進(jìn)行。 預(yù)防措施 :分析尋找潛在的不合格及 客戶 對(duì)我們產(chǎn)品的意見(jiàn)，制定相應(yīng)的預(yù)防措施 ,經(jīng) 總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施 ,并驗(yàn)證其效果。 持續(xù)改進(jìn)通過(guò)質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)施情況、審核情況、數(shù)據(jù)分析情況、糾正及預(yù)防措施情況、管理評(píng)審情況等收集信息，并在管理代表的組織下對(duì)之進(jìn)行分析找出原因，進(jìn)行處理，從而達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。 加強(qiáng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的培訓(xùn) ,逐步推廣統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用 ,確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用的領(lǐng)域 ,并根據(jù)需要選擇適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 質(zhì)量部 或相關(guān)部門(mén)主管負(fù)責(zé)對(duì)不合格進(jìn)行評(píng)價(jià)和處理 上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號(hào)： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼：第 30頁(yè) 共 37頁(yè) 修訂日期： 第 30 頁(yè) 共 37 頁(yè) 對(duì)不合格的處理辦法有 : 退貨、報(bào)廢、返工、返修。 質(zhì)量部 、 研發(fā) 部 、 生產(chǎn)部 與相關(guān)不合格發(fā)生部門(mén)對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行處置。 不合格的控制 本公司不合格指不合格物品及不合格半成品。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 本公司制定并執(zhí)行《檢驗(yàn)和試驗(yàn) 管理程序 》，在程序文件中詳細(xì)規(guī)定對(duì)原輔材料及成品的質(zhì)量檢驗(yàn)的方法和采用的記錄，確保滿足規(guī)定的要求。 上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號(hào)： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼：第 29頁(yè) 共 37頁(yè) 修訂日期： 第 29 頁(yè) 共 37 頁(yè) 編制的內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告 ,應(yīng)提交管理評(píng)審 ,并發(fā)至所有被審部門(mén)。 程序概述 本公司制訂并執(zhí)行《內(nèi)部審核 管理程序 》，驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排，并確定質(zhì)量體系的有效性。 對(duì) 客戶 的調(diào)查結(jié)果應(yīng) 進(jìn)行分析和總結(jié)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 進(jìn)行處理。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。 對(duì)所 有的檢測(cè)和監(jiān)測(cè)設(shè)備規(guī)定其檢驗(yàn)周期，并按規(guī)定周期進(jìn)行校驗(yàn)，保存校驗(yàn)記錄 發(fā)現(xiàn)檢測(cè)和監(jiān)測(cè)設(shè)備失準(zhǔn)時(shí) ,應(yīng)使用校驗(yàn)合格的設(shè)備 ,對(duì)失準(zhǔn)狀態(tài)下檢測(cè)和監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定和記錄 ,防止不合格的發(fā)生。 產(chǎn)品防護(hù) 本公司對(duì) 元器件、 原 (物 )料、產(chǎn)品的出公司及安裝過(guò)程中的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)制定并執(zhí)行《搬運(yùn)、貯存 和 防護(hù) 管理程序 》 來(lái)確保在上述過(guò)程中不產(chǎn)生物品的質(zhì)量問(wèn)題。 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)可分為 :待檢、合格、不合格，標(biāo)識(shí)方式通常采用在標(biāo)簽加蓋相應(yīng)的 印 章 或 掛立相關(guān)標(biāo)簽的方式進(jìn)行。 標(biāo)識(shí)用的印章、標(biāo)簽、記錄、交付收據(jù)等應(yīng)明確并妥善管理。 e)再確認(rèn) 本公司應(yīng)對(duì) 組裝測(cè)試 過(guò)程每年確認(rèn)， 具體見(jiàn)《生產(chǎn) 管理程序 》 標(biāo)識(shí)和可追溯性 本公司確保不同類(lèi)型、不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品不混用和誤用。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 過(guò)程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸 出不能有后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程加以確認(rèn)，確認(rèn)這些過(guò)程的方法可以包括 : a)為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則 。 上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號(hào)： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊(cè) 頁(yè) 碼：第 25頁(yè) 共 37頁(yè) 修訂日期： 第 25 頁(yè) 共 37 頁(yè) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供 的控制 為使整個(gè)生產(chǎn)具有可操作性和可檢查性 ,本公司根據(jù)實(shí)際情況制定詳細(xì)的 工藝卡、 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或 操作程序，以確保生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量。具體見(jiàn)《 供應(yīng)商管理 程序》 規(guī)定對(duì)供應(yīng)商及提供 物 資 和服務(wù)中有關(guān)質(zhì)量事項(xiàng)一整套文件 ,采購(gòu)文件發(fā)布應(yīng)經(jīng)審批。關(guān)于設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的控制本公司制訂《 設(shè)計(jì) 開(kāi)發(fā) 管理程序 》。應(yīng)評(píng)上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號(hào)： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理