【正文】 記錄，負責產(chǎn)品的標識和防護；c）控制產(chǎn)品貯存環(huán)境，掌握產(chǎn)品質(zhì)量狀況。a）編制并實施內(nèi)部質(zhì)量審核計劃；b）負責質(zhì)量審核日常管理工作；c）對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格的糾正和預防措施跟蹤驗證。a）組織市場調(diào)研與市場開發(fā)的管理工作；b）組織合同評審，簽訂銷售合同；c）負責銷售和服務過程控制；d）負責收集、傳遞、統(tǒng)計、分析顧客反饋信息；e)負責售后服務實施。最高管理者（總經(jīng)理）應確保在公司內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需求，包括公司現(xiàn)實的質(zhì)量方針和目標。管理評審的輸入應包括以下方面信息：a）審核結(jié)果；b）顧客反饋；c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d）預防和糾正措施的狀況；e）以往管理評審的跟蹤措施；f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g）改進的建議。資源是滿足產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系要求能力的重要組成部分，包括人力資源、資金、基礎設施、技術(shù)和方法、軟硬件、工作環(huán)境等有形資源和無形資源。、員工檔案、特殊工種的培訓）公司應：a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必需的能力要求；由管理部依據(jù)法律法規(guī)的要求和企業(yè)的發(fā)展需求編制《年度培訓計劃》；根據(jù)年度計劃實施培訓工作并驗證其培訓效果；b）對培訓教育涉及到的職能部門和生產(chǎn)單位，明確其職責、任務和要求；c）通過多種方式對人員的崗位任職情況進行評價，采取理論考試、操作考核、業(yè)績評定或考察等方法，驗證教育培訓或其他措施的有效性；d）進行教育培訓，確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻；e）建立人員培訓教育和考核記錄，包括員工的教育、培訓、崗位認可和經(jīng)驗的適當?shù)挠涗?，將教育培訓資料檔案妥善保存，以備查詢；f）對產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的人員進行有關(guān)質(zhì)量管理知識和崗位技能的培訓、考核，持證上崗；g）按國家規(guī)定對從事特殊工種的人員進行培訓。以確保：a）對建筑物、工作場所、水電供應、過程設備、運輸、通訊等設施定期檢修維護，以保證產(chǎn)品研制、生產(chǎn)正常進行；b）對過程設備從設備選型、入公司驗收、安裝調(diào)試、鑒定、保養(yǎng)、檢修等實施全過程控制，并明確有關(guān)部門和人員的職責、權(quán)限；c）對過程設備通過合格證或設備標簽管理，明示設備的狀態(tài)；d）對過程設備建立臺帳并保持其鑒定、保養(yǎng)、檢修等相關(guān)記錄，以備查詢。a）技術(shù)質(zhì)量部組織編寫設計文件、工藝文件，確認生產(chǎn)過程；負責編制質(zhì)量工作計劃；b）生產(chǎn)采購部負責編制綜合計劃、生產(chǎn)計劃；c）各生產(chǎn)單位、職能部門按規(guī)定要求組織實施。《質(zhì)量計劃》市場部負責歸口管理。評審應在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行，并應確保：a）對銷售合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標書，在正式簽約或更改前進行評審；b）制定評審工作程序，確定參與評審活動的部門和人員，以保證評審活動得以落實；c）確保合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標書中產(chǎn)品的各項要求得到明確的、合適的規(guī)定；d）與以前表述不一致的合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標書的要求已得到解決；e）確保公司具有（或通過采取措施后具有）滿足產(chǎn)品要求和合同、技術(shù)協(xié)議、訂單或標書要求的能力；f）評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應予保持；g）產(chǎn)品要求發(fā)生更改，在修訂合同、技術(shù)協(xié)議、訂單時，應對修訂的內(nèi)容重新評審，并將更改信息及時傳遞到有關(guān)部門，確保有關(guān)人員獲悉已變更的要求，有關(guān)文件（質(zhì)量計劃、工藝文件等）得到相應更改；i）若顧客的要求是口頭的，沒有形成文件，公司在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認；h）公司確定的附加要求也應與顧客的要求同時進行評審，并保存相應記錄。 7．2．3相關(guān)記錄 a）《合同評審記錄》 b）《與顧客溝通記錄》技術(shù)質(zhì)量部負責歸口管理，并實施設計和開發(fā)活動。隨設計和開發(fā)的進展，可能發(fā)生設計要求的變更或情況的變化，因此須適時修改策劃的輸出。技術(shù)質(zhì)量部審核后，上報總工程師。試制過程中，由總工程師統(tǒng)一協(xié)調(diào)，各有關(guān)部門配合。這些準則包括在采購、生產(chǎn)或服務提供過程中所依據(jù)的檢驗和試驗要求；d）在所規(guī)定的產(chǎn)品特性中，應確定對產(chǎn)品安全性有影響的特性和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。新產(chǎn)品需批量供貨時，由總經(jīng)理組織進一步評審，技術(shù)質(zhì)量部制定正式設計、工藝文件，生產(chǎn)采購部組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)準備工作，其他部門按要求配合。a）應依據(jù)策劃的安排對設計和開發(fā)進行確認，以確保所設計和開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的或預期使用的要求。a）應識別設計和開發(fā)的更改，更改主要指對已經(jīng)評審、驗證或確認的設計結(jié)果的更改；對這些更改應保持記錄；b）根據(jù)更改范圍的大小、重要性的不同，需要時對設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認以及適當?shù)淖龇ǎ籧）更改的評審結(jié)果和決定的措施必須保持記錄。根據(jù)采購產(chǎn)品對產(chǎn)品的影響程度編制《供方評價與再評價準則》，并依據(jù)其對供方進行評價；根據(jù)評價結(jié)果選擇合格供方，編制《合格供方名錄》。生產(chǎn)采購部負責向供方提供采購信息，簽訂采購合同。對緊急放行情況應保持記錄，當后續(xù)的檢驗結(jié)果為合格時，恢復正常生產(chǎn)過程控制，當后續(xù)的檢驗結(jié)果為不合格時，應立即追回，按不合格控制程序處理。適用時，受控條件應包括：a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息，試制生產(chǎn)必須有符合技術(shù)狀態(tài)、完整有效的設計文件，如圖紙、技術(shù)文件等；b）根據(jù)產(chǎn)品特點和設計文件，編制有關(guān)的作業(yè)指導文件，工藝規(guī)程、操作規(guī)程等。這包括僅在產(chǎn)品或服務已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。防護也應適用于產(chǎn)品的組成部分。技術(shù)質(zhì)量部負責歸口管理。對尚無測量標準的測量裝置，按自行編制的檢定規(guī)程進行校準，并予以記錄；b）在校準或檢定過程中進行調(diào)整或必要時再調(diào)整；防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整，確保測量設備在使用時完全可靠；c）受控的測量裝置應有表明其校準狀態(tài)的合適標識，當有期限控制要求時，應能識別其有效期；d）防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整，測量裝置在經(jīng)過校準后，采取必要的封簽或其他防錯措施等，防止隨意的啟封或調(diào)整；e）測量裝置在搬運、維護和貯存期間應加以防護，防止其損壞或失效；f）當發(fā)現(xiàn)測量裝置不符合要求，失準或損壞時，必須立即采取糾正措施，包括對該裝置以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄，對該裝置和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧屎万炞C記錄應予以保持；g）當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應對計算機軟件在初次使用前進行確認，必要時定期或有懷疑時進行再確認，確保其滿足預期用途的能力。，公司應對顧客和有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視，并規(guī)定獲取和利用這種信息的方法。CX822《內(nèi)部審核程序》附：CX822《內(nèi)部審核程序》CX822內(nèi)部審核程序1 目的和范圍本程序規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量體系審核的內(nèi)容和要求，通過內(nèi)部審核，確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排，是否符合標準的要求及本公司所確定的要求，質(zhì)量管理體系是否得到有效實施和保持，及時發(fā)現(xiàn)問題采取糾正措施，使質(zhì)量管理體系能持續(xù)有效運行。5 要求 審核依據(jù)GB/T190012000《質(zhì)量管理體系要求》ZL01A《質(zhì)量手冊》、程序文件及工廠現(xiàn)行有效的質(zhì)量體系文件。 審核程序a）審核組制定審核計劃，經(jīng)管理者代表批準后執(zhí)行，審核計劃內(nèi)容包括:審核的目的、范圍、依據(jù)、審核程序、審核時間和日程安排，審核組成員、審核報告發(fā)布日期和范圍；b）審核員根據(jù)職責和分工編制檢查表，確定檢查方法；c）審核組長主持召開審核首次會議，說明審核計劃、明確審核目的、范圍、依據(jù)、審核程序、審核時間和日程安排，向受審核部門介紹審核組成員及審核員的分工；d）審核員按檢查表規(guī)定的審核內(nèi)容和日程安排進行檢查，并做好現(xiàn)場檢查記錄；e）召開審核組內(nèi)部會議，分析評價檢查結(jié)果，依據(jù)標準確定不符合項，有異議時，由審核組長裁決；f）審核員根據(jù)審核組會議確定的不符合事實編寫不符合項報告，經(jīng)審核員簽署后交責任單位負責人確認；g）審核組長主持召開末次會議，向受審核部門報告審核結(jié)果，提出糾正措施建議，規(guī)定糾正措施完成日期； h）審核報告由審核組長根據(jù)審核結(jié)果編寫，經(jīng)審核組討論通過，總經(jīng)理審批后發(fā)布；i）責任單位針對不符合項原因分析結(jié)果，制定糾正措施并按規(guī)定的時間完成整改，相關(guān)單位也應按舉一反三要求落實糾正措施，審核員按規(guī)定要求對不符合項整改有效性實施驗證并簽署驗證結(jié)論。，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限應在形成文件的程序中作出規(guī)定。本程序適用于對采購產(chǎn)品、在制產(chǎn)品、最終產(chǎn)品以及交付后的各類不合格品的控制。 不合格品的審理、處置a）總經(jīng)理授權(quán)確定不合格品審理人員，不合格品審理人員負責審理批次性不合格品，做出處置決定；b）讓步使用、放行或接收不合格品時，應經(jīng)不合格品審理人員批準，合同或顧客要求時應征得顧客或其代表同意； c）生產(chǎn)單位收到《不合格品處置報告單》后，應按《不合格品處置報告單》規(guī)定進行返工、返修。這應包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。公司應利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。發(fā)現(xiàn)不合格（品或項）時，公司應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生，糾正措施應與遇到不合格的影響程度相適應。本程序適用于公司的糾正措施制定、實施和驗證。 制定糾正措施的條件a）不合格審理員要求采取糾正措施的；b）批次性、重復性或損失金額一萬元以上的不合格品和不合格項；c）顧客反饋意見要求的；d）質(zhì)量審核發(fā)出的不合格報告。2 引用標準及文件GB/T190012000《質(zhì)量管理體系要求》ZL01A 《質(zhì)量手冊》CX831《不合格品的控制程序》3 術(shù)語和定義本程序出現(xiàn)的術(shù)語和定義均采用GB/T190002000《質(zhì)量管理體系 基礎和術(shù)語》和GB/T190012000《質(zhì)量管理體系要求》中的術(shù)語和定義。6 相關(guān)記錄 《跟蹤驗證記錄》 9 附錄組織機構(gòu)圖董事會總經(jīng)理副總經(jīng)理副總經(jīng)理總工程師技術(shù)質(zhì)量部管理部生產(chǎn)采購部市場部財務部生產(chǎn)分廠總經(jīng)理質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖管理者代表副總經(jīng)理副總經(jīng)理總工程師 生產(chǎn)采購部技術(shù)質(zhì)量部市場部管理部生產(chǎn)分廠質(zhì)量管理職能分配表質(zhì)量管理職能分配表標準 章節(jié)號標準條款主管 領導職能部門和生產(chǎn)單位管理部技術(shù)質(zhì)量部生產(chǎn)采購部市場部生產(chǎn)分廠總要求總經(jīng)理▲△△△△質(zhì)量手冊總經(jīng)理△▲△△△文件控制管理者代表▲△△△△記錄控制管理者代表▲△△△△管理。5 要求 預防措施工作程序 制定預防措施的依據(jù)a）不合格審理單；b）質(zhì)量審核報告；c）服務報告；d）顧客反饋意見；e）質(zhì)量記錄；f）其他質(zhì)量信息。6 相關(guān)記錄：《跟蹤驗證記錄》 CX853預防措施控制程序1目的和范圍本程序規(guī)定了產(chǎn)品研制、生產(chǎn)過程中和質(zhì)量管理體系運行過程中采取預防措施的實施要求和工作程序，通過制定并實施預防措施，消除潛在的不合格因素，防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望情況的發(fā)生。4 職責a）發(fā)生不合格的責任單位負責制定和實施相應糾正措施，相關(guān)單位進行舉一反三，并將發(fā)現(xiàn)的問題制定和實施相應糾正措施；b）技術(shù)質(zhì)量部負責對糾正措施的實施及有效性進行跟蹤驗證；c）技術(shù)質(zhì)量部負責對質(zhì)量審核不合格報告的糾正措施進行跟蹤驗證；d）其它相關(guān)單位按職能分工予以配合。制定和執(zhí)行形成文件的程序，規(guī)定以下方面的要求：a）分析、確定潛在不合格及其原因；b）評價防止不合格發(fā)生的措施的需求，選擇適宜的預防措施；c）確定和實施所需的預防措施；d）記錄所采取預防措施的結(jié)果；e）對預防措施的實施結(jié)果進行跟蹤驗證，評價所采取預防措施的有效性。利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，開展持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的活動：a）分析質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀并進行評價，明確需要改進的方面或區(qū)域；b）依據(jù)改進的需求，確定改進目標和指標；c）制定改進的方案，并對方案進行評審，選擇最佳的改進方案；d）落實職責及有關(guān)的資源，并實施改進方案；e）對改進方案的實施情況進行監(jiān)視和測量，確定改進的有效性；f）對有效的措施進行評審，并形成必要的文件；g）再評價，尋求新的改進機會。數(shù)據(jù)分析應提供以下有關(guān)方面的信息：a）顧客對產(chǎn)品和服務的滿意程度及主要變化趨勢的信息；b) 與產(chǎn)品要求的符合性信息，滿足要求的情況及存在的主要問題；c）過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會；d）供方的產(chǎn)品質(zhì)量情況，能否持續(xù)穩(wěn)定地提供滿足要求的采購產(chǎn)品。g）保持不合格品的記錄。4 職責a）不合格品審理人員負責審理批次性不合格品；b）檢驗人員負責不合格品的標識、報告和記錄；c）發(fā)生不合格品的單位負責不合格品處置的組織實施工作。公司應通過下列途徑處置不合格品：a）采取措施，對發(fā)現(xiàn)的批次性不合格品，應查明產(chǎn)生不合格的原因，針對原因制定糾正和預防措施，消除不合格原因，防止不合格品的重復產(chǎn)生；b）應經(jīng)有關(guān)授權(quán)不合格品審理人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；c）采取有效措施，防止不合格品的原預期使用或應用；d）保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄，并具有可追