【正文】 本公司制定并實施《 糾正預(yù)防措施管理程序 》 糾正措施 :責任部門分析產(chǎn)生問題的原因 ,尋找產(chǎn)生問題的根源 ,制訂糾正措施 ,上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊 頁 碼：第 31頁 共 37頁 修訂日期： 第 31 頁 共 37 頁 落實糾正方案 ,質(zhì)量部 主管驗證糾正措施的效果 ,對無效的糾正措施 提出新一輪 整改 。 本公司選用統(tǒng)計表、因果圖、排列圖等統(tǒng)計技術(shù)，制定并實施《數(shù)據(jù)分析 管理程序 》。 職責 各驗收人員在相關(guān)部門的配合下負責對不合格品進行處置。采用這些方法時應(yīng)證實每個過程滿足其預(yù)期目標的持續(xù)能力，當不能達到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取必要的糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性 。 受審核部門配合審核活動的開展。 上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊 頁 碼：第 27頁 共 37頁 修訂日期： 第 27 頁 共 37 頁 當 客戶 需要驗證時應(yīng)提供有關(guān)證書 如校 驗報告和質(zhì)量合格證明書。 客戶 財產(chǎn) 確保 客戶 財產(chǎn)（樣品 、商標、 專利 、保密信息 等 ）得到有效控制、識別、驗證、保護和維護，當發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不使用時，應(yīng)報告 客戶 ，并保持記錄。 在本公司進行庫存管理時以各物料卡進行標識并依此進行追溯。 本公司管理層還應(yīng)為生產(chǎn)過程配備充分的人員、設(shè)備及其它資源 本公司制定并擬定相應(yīng)的檢驗辦法和驗收標準 ,使整個生產(chǎn)得以受到監(jiān)督和評定 ,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求并得以持續(xù)改進。 采購物品的性質(zhì)采取不同的方法對供應(yīng)商進行評定和選擇 ,經(jīng)評定合格的供應(yīng)商編入《合格供應(yīng)商名錄》建立其檔案，《合格供應(yīng)商名錄》每年評審一次。應(yīng)評價對各組成部分和交付產(chǎn)品的影響。 設(shè)計和開發(fā)的輸出文件應(yīng)在發(fā)布前予以批準。 d) 從類似設(shè)計得出的要求。 c) 設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限。 b) 產(chǎn)品的價格要求本公司可滿足。 與產(chǎn)品相關(guān)的要求包括： a) 客戶 規(guī)定的明 文 要求。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容包括： a) 產(chǎn)品的生產(chǎn)、技術(shù)要求和質(zhì)量目標。非特殊資格 崗位只需經(jīng)過新員工培訓合格即可。 對評審中提出的問題和所作的結(jié)論，應(yīng)制定相應(yīng)的糾正及改進措施，貫徹實施，并驗證其效果，以確保質(zhì)量體系的適應(yīng)性，充分性和有效性。 對質(zhì)量體系審核結(jié)果的評估， 產(chǎn)品和過程符合性評估。 本公司各部門和各員工對出現(xiàn)的不合格和違背質(zhì)量方針的行為都有權(quán)拒絕接受，并向有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)直至總經(jīng)理提出建議解決問題。 上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊 頁 碼：第 17頁 共 37頁 修訂日期： 第 17 頁 共 37 頁 本公司的質(zhì)量方針 見附頁頒布令 策劃 質(zhì)量目標 總經(jīng)理根據(jù)本公司的實際情況制定質(zhì)量目標，并根據(jù)情況分解至各部門，以利于目標的實現(xiàn)。 總經(jīng)理應(yīng)為生產(chǎn)經(jīng)營的各項過程配備必要的人力、資金、技術(shù)等資源。 管理者代表負責內(nèi)部質(zhì)量體系審核， 質(zhì)量部 負責質(zhì)量檢驗等質(zhì)量活動的記錄管理。 本公司文件發(fā)放分為受控文件和非受控文件 ,本公司內(nèi)使用受控版本 ， 非受控文件發(fā)放給 相關(guān)方參考 ,所有文件都應(yīng)注明發(fā)行日期 ,修改后的作廢文件應(yīng)有作廢標識 ,并從現(xiàn)場撤離。 與質(zhì)量管理手冊相關(guān)的程序文件 程序文件是質(zhì)量手冊的支持文件 ,它與質(zhì)量體系要求和本公司質(zhì)量方針相一致 ,具有可操作性和可檢查性 ,但不涉及技術(shù)細節(jié)。 a) 質(zhì)量方針和目標。 上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊 頁 碼：第 12頁 共 37頁 修訂日期： 第 12 頁 共 37 頁 總要求 總則 通過按照 ISO9001 標準建立質(zhì)量管理體系，從而確保本公司產(chǎn)品的質(zhì)量并贏得 客戶 的滿意。 管理者代表將決定申請或建議是否恰當，如有需要，也可以與相關(guān)人員討論后決定。運用過程方法和管上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊 頁 碼：第 10頁 共 37頁 修訂日期： 第 10 頁 共 37 頁 理的系統(tǒng)方法對各條款要求進行了充分的展開，對各項活動如何實施結(jié)合實際情況規(guī)定了適宜的途徑。 制訂《質(zhì)量手冊》及其支持性質(zhì)量 管理體系文件，是為本公司在提供產(chǎn)品和服務(wù)的過程中有能力穩(wěn)定地提供滿足 客戶 要求的產(chǎn)品。無論其在其他方面的職責如何，不能影響其質(zhì)量管理職責的獨立性，特授權(quán)其如下職責和權(quán)限： （ 1） 確保本公司質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施與保持； （ 2） 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求，以供管理評審和作為質(zhì)量管理體系改進的基礎(chǔ)； （ 3） 在整個組織內(nèi) 促進 客戶 要求意識的形成； （ 4） 就本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部的聯(lián)絡(luò)。《質(zhì)量手冊》體現(xiàn)了本公司做出的承諾，同時也是第三方認證審核的依據(jù)。 公司 ISO9001 認證范圍為 RFID 讀寫設(shè)備和相關(guān)解決方案的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售 。在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，全部覆蓋標準條款要求，因此，本標準對 ISO 9001 中的所有條款全部適用。 質(zhì)量手冊的修訂 對以下活動產(chǎn)生的編輯 、 增補和刪除，應(yīng)進行審核和批準： a).我公司任何員工可以通過部門經(jīng)理提出修改的申請。 注：質(zhì)量手冊的管理 按 要求執(zhí)行。 過程包括 ISO9001 標準要求的管理、資源、產(chǎn)品的實現(xiàn)、測量分析改進、與產(chǎn)品質(zhì)量有影響的過程、包括外協(xié)過程及各過程的相互順序、相互關(guān)系； 本公司有時將部分 零 部件和 物流外包，也應(yīng)納入過程管理。 質(zhì)量管理體系的詳細程度根據(jù)過程的實際情況（規(guī)模，復(fù)雜性，人員素質(zhì)）決定。 上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊 頁 碼：第 14頁 共 37頁 修訂日期： 第 14 頁 共 37 頁 在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下 ,根據(jù)權(quán)責規(guī)定 ,由 綜合部 負責發(fā)放管理工作。 如質(zhì)量記錄具備文件的規(guī)定功能，應(yīng)將之納入受控范圍內(nèi)。 要求 總經(jīng)理應(yīng)承諾收集與本公司相關(guān)的法律、法規(guī)，并進行宣傳、貫徹，確保本公司各部門都能理解、遵守法律法規(guī)，使本公司的生產(chǎn)經(jīng)營處于安全、合法的 狀態(tài)中。 各部門按照 體系的策劃 要求進行 生產(chǎn) 運營 。 職責、權(quán)限和溝通 職責和權(quán)限 本公司根據(jù)實際工作需要，設(shè)置組織機構(gòu)，并規(guī)定各部門和人員的職責權(quán)限和相互關(guān)系。 管理評審 總則 本公司管理評審由總經(jīng)理主持，各職能部門領(lǐng)導(dǎo)參加， 至少 每 年 進行一次，需要時增加管理評審，如：重大變更或事故。 評審 輸出 對由于管理評審引起的相關(guān)改變，應(yīng)在質(zhì)量體系文件中體現(xiàn)。每個員工應(yīng)意識到其所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為達成方針目標作出貢獻。上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊 頁 碼：第 21頁 共 37頁 修訂日期： 第 21 頁 共 37 頁 通過對產(chǎn)品實現(xiàn)的各過程進行控制，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量能達到 客戶 的要求，從而使客戶 滿意。 必要時 ,對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。 為確保合同中的各項規(guī)定要求的合理、明確，同時本公司有能力保質(zhì)、保量地按時履行合同，本公司制定并執(zhí)行《 客戶 相關(guān)過程 管理程序 》，確保每份合同于接受前都對上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊 頁 碼：第 22頁 共 37頁 修訂日期： 第 22 頁 共 37 頁 之進行評審。 客戶 溝通 營銷人員經(jīng)常和客戶溝通 ,針對客戶投訴按 采取糾正措施 本公司按《 客戶 滿意度 管理程序 》向 客戶 詢問本公司產(chǎn)品和服務(wù)的意見并收集 客戶 對本公司的反饋意見及投訴。 設(shè)計和開發(fā)的輸入 上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊 頁 碼：第 23頁 共 37頁 修訂日期： 第 23 頁 共 37 頁 設(shè)計和開發(fā)的輸入的要求包括： a) 功能和性能要求。 b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供所需的信息。應(yīng)記錄驗證的結(jié)果及隨后的必要的措施。關(guān)于設(shè)計和開發(fā)的控制本公司制訂《 設(shè)計 開發(fā) 管理程序 》。 上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊 頁 碼：第 25頁 共 37頁 修訂日期： 第 25 頁 共 37 頁 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供 的控制 為使整個生產(chǎn)具有可操作性和可檢查性 ,本公司根據(jù)實際情況制定詳細的 工藝卡、 作業(yè)指導(dǎo)書或 操作程序，以確保生產(chǎn)過程質(zhì)量。 e)再確認 本公司應(yīng)對 組裝測試 過程每年確認， 具體見《生產(chǎn) 管理程序 》 標識和可追溯性 本公司確保不同類型、不同檢驗狀態(tài)的產(chǎn)品不混用和誤用。 檢驗和試驗狀態(tài)可分為 :待檢、合格、不合格，標識方式通常采用在標簽加蓋相應(yīng)的 印 章 或 掛立相關(guān)標簽的方式進行。 對所 有的檢測和監(jiān)測設(shè)備規(guī)定其檢驗周期，并按規(guī)定周期進行校驗，保存校驗記錄 發(fā)現(xiàn)檢測和監(jiān)測設(shè)備失準時 ,應(yīng)使用校驗合格的設(shè)備 ,對失準狀態(tài)下檢測和監(jiān)測結(jié)果進行評定和記錄 ,防止不合格的發(fā)生。 對 客戶 的調(diào)查結(jié)果應(yīng) 進行分析和總結(jié)，對發(fā)現(xiàn)的問題 進行處理。 上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊 頁 碼：第 29頁 共 37頁 修訂日期： 第 29 頁 共 37 頁 編制的內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告 ,應(yīng)提交管理評審 ,并發(fā)至所有被審部門。 不合格的控制 本公司不合格指不合格物品及不合格半成品。 質(zhì)量部 或相關(guān)部門主管負責對不合格進行評價和處理 上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊 頁 碼：第 30頁 共 37頁 修訂日期： 第 30 頁 共 37 頁 對不合格的處理辦法有 : 退貨、報廢、返工、返修。 持續(xù)改進通過質(zhì)量方針、目標的實施情況、審核情況、數(shù)據(jù)分析情況、糾正及預(yù)防措施情況、管理評審情況等收集信息，并在管理代表的組織下對