【正文】 之進行分析找出原因，進行處理，從而達到持續(xù)改進的目的。 由于糾正和預防措施所引起的文件和資料的更改 ,按《文件和記錄 管理程序 》進行。 改進 持 續(xù)改進 本公司建立運行體系，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 倉庫管理人員負責對所購物品及庫存品中的不合格的隔離、記錄。 質(zhì)量 部 負責編制檢驗標準及檢驗辦法 ,并對相應人 員進行培訓。 審核員由被審核部門無直接責任經(jīng)培訓考核合格的人擔任，管理者代表任命審核組長及審核員。 監(jiān)視和測量 客戶 滿意 本公司制定并執(zhí)行《 客戶 滿意度 管理程序 》調(diào)查 客戶 對本公司的產(chǎn)品及服務是否滿意。 本公司提供適宜的貯存場所 ,建立倉庫的管理辦法 ,采用適當防護措施 ,防止物品質(zhì)量受到損壞 本公司對倉庫的進、出庫物資都規(guī)定記錄要求 ,以便需要時查詢和追溯。 質(zhì)量部 負責制定檢驗、試驗狀態(tài)的標識方法 ,并監(jiān)督執(zhí)行。 c)使用特定的方法和程序 。 經(jīng)驗證發(fā)現(xiàn)采購的產(chǎn)品質(zhì)量不符合要求時 ,應執(zhí)行《不合格品 管理程序 》。 本公司應對參與設(shè)計和開發(fā)活動的不同的工作部門、工作小組之間的接口進行管理，以確保溝通有效和職責明確。設(shè)計和開發(fā)評審的結(jié)果及隨后的必要措施均應留下記錄。 設(shè)計和開發(fā)的輸出 設(shè)計和開發(fā)輸出應按能對照設(shè)計輸入要求進行驗證的方式形成文件。注：設(shè)計和開發(fā)評審、驗證和確認具有不同的目的。 e) 國家的法律、法規(guī)本公司可滿足。 d) 其他。 d) 確認過 程和產(chǎn)品結(jié)果所需的質(zhì)量記錄。 對各設(shè)施、設(shè)備本公司應對其進行有效的維護保養(yǎng)。 上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊 頁 碼：第 20頁 共 37頁 修訂日期： 第 20 頁 共 37 頁 資 源提供 為保持本公司的質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效的發(fā)展以及滿足 客戶 的要求，本公司管理層應為質(zhì)量管理體系提供充足的資源。 對市場變化、技術(shù)改進等變化的評估。 管理者代表 本公司任命一名管理 者 代表，負責質(zhì)量管理體系的建立、實施和持續(xù)改進，并向總經(jīng)理匯報。 各部門按已建立的質(zhì)量管理體系進行工作的實施。 綜合部 負責收集相關(guān)的法律、法規(guī)，上報總經(jīng)理。 當合同要求時向 客戶 提供質(zhì)量記錄 ,供評審時查閱 . 當需調(diào)閱時應經(jīng)相應 主管 批準后方可。 直接引用的各類外來文件 ,由收集部門主管認可后，以原文件的編號、版本進行標識 ,并納入受控范圍。 文件控制 總則 本公司規(guī)定文件編制、發(fā)放、修改、歸檔和批準的控制要求，制訂并實施《文件和記錄 管理程序 》，確保各場所使用現(xiàn)行有效版本。 d) 作業(yè)指導書，技術(shù)文件，質(zhì)量計劃及質(zhì)量管理體系策劃 ，標準，法律法規(guī)等 。 管理者代表組織各部門主管建立質(zhì)量管理體系，并對之進行實施、改進。 質(zhì)量手冊的發(fā)放 受控手冊發(fā)放給管理者代表指定的與質(zhì)量體系活動有關(guān)人員，而且應是最新版本。 質(zhì)量手冊由管理者代表審核。 ? 外部使用： 本手冊也可以在得到總經(jīng)理批準的條件下送交 客戶 和授權(quán)機構(gòu)，以驗證我公司具有按時提供高質(zhì)量產(chǎn)品的能力。 公司推出的系列 讀寫器滿足 ISO14443 和 ISO15693 標準，讀寫距離從幾厘米到幾米，通訊接口從 RS232， RS485 到 USB， PS2， TCP／ IP， WG 等，配合獨到的防沖突技術(shù)，可滿足您多樣化的應用需求。 上海孚恩電子科技有限公司 SHFN/QM A0 質(zhì) 量 手 冊 （采用 GB/T19001— 20xx idt ISO9001:20xx標準） 受控狀態(tài)： 發(fā)放編號： 編制 審核 批準 20xx 年 2 月 1 日 發(fā)布 20xx 年 3 月 1 日 實施 上海孚恩電子科技有限公司 發(fā)布 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊 Q/TOPSECZL01 第 2 頁 共 37 頁 上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊 頁 碼：第 3頁 共 37頁 修訂日期： 第 3 頁 共 37 頁 頒 布 令 為提高質(zhì)量管理水平，本公司按 GB/T 19001— 20xxISO 9001:20xx《質(zhì)量管理體系 —— 要求》標準，并結(jié)合本公司的實際組織編寫了 上海孚恩電子科技有限公司 的質(zhì)量管理體系文件。公司現(xiàn)有一支強大的技術(shù)研發(fā)隊伍， 70％的技術(shù)人員擁有碩士以上學位，在微電子、電子產(chǎn)品研發(fā)方面有著豐富的經(jīng)驗和強大的實力，是公司堅持為客戶提供穩(wěn)定高質(zhì)產(chǎn)品和創(chuàng)新技術(shù)服務的根本保證。 本手冊的編寫： ? 公司內(nèi)部使用； 作為員工使用手則，目的是回答以下問題 : 誰做，做什么和怎么做 本手冊充分描述了在我公司質(zhì)量體系如何實施 ISO9001 標準要求，是質(zhì)量體系的主要文件，所有我公司員工必須遵守。 綜合部 負責發(fā)放質(zhì)量手冊。 修訂達 5 次后或質(zhì)量手冊有重大修改時，應考慮換版，換版后應同樣由管理者代表審核，總經(jīng)理批準。 職責 總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系的建立、實施和持續(xù)改進負責。 c) 質(zhì)量管理體系程序文件。 這類文件應明確開展質(zhì)量活動的職責、內(nèi)容、方法、資源和應產(chǎn)生的質(zhì)量記錄。文件修改后同樣應對文件的版本、修訂號進行修改，并及時收回舊文件，發(fā)放新文件。 本公司所有 質(zhì)量記錄都規(guī)定保存年限 ,具體見《 文件和記錄管理程序 》。 要求 營銷部 負責向 客戶 進行需求調(diào)查，并將 客戶 的要求上報給總經(jīng)理。 總經(jīng)理對策劃的質(zhì)量管理體系進行核準。具體見 《組織架構(gòu)圖》，《質(zhì)量職能分配上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊 頁 碼：第 18頁 共 37頁 修訂日期： 第 18 頁 共 37 頁 表》。 對改進的建議、對重大質(zhì)量事故的評估， 客戶 抱怨，糾正和預防措施效果進行評估。 詳見《管理職責 程序》。 設(shè)施 為保證本公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)發(fā)展和有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，本公司管理者應配備合理的工作場所、相關(guān)的設(shè)備和支持服務。 c) 針對新產(chǎn)品的特性確定所需的驗證、確認、監(jiān)控活動以及驗收準則。 c) 客戶 未作規(guī)定的隱含要求。 d) 產(chǎn)品的技術(shù)要求本公司可滿足。根據(jù)設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出應予以更新。任何不完整的、含糊不清的或互相矛盾的要求均應得到解決。 參加設(shè)計和開發(fā)評審的人員，應包括與所評審內(nèi)容有關(guān)的職能部門的代表 而非局限于研發(fā)技術(shù)部門 。應記錄更改的評審結(jié)果及隨后必要的措施。 外購或外協(xié)物資到達后 ,要及時通知檢驗員進行驗證合格后才能入庫。 b)設(shè)備的認可和人員資格的鑒定 。 上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊 頁 碼：第 26頁 共 37頁 修訂日期： 第 26 頁 共 37 頁 應對物品的檢驗狀態(tài)進行標識與控制，以表明物品所處的檢驗或驗收狀態(tài)。 營銷部 和 生產(chǎn)部 負 責 范圍內(nèi)的具體事宜 . 本公司對搬運和貯存過程進行必要的控制、防止造成物品的意外損傷。確認應在初次使用前進行，并在必要時 予以重新確認 上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊 頁 碼：第 28頁 共 37頁 修訂日期： 第 28 頁 共 37 頁 8 測量、分析和改進 總則 本公司為實現(xiàn)制定的質(zhì)量方針、目標應策劃實施對生產(chǎn)的各過程及質(zhì)量管理體系的符合性、有效性、持續(xù)改進進行檢測、分析。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 至少 每 年 一 次 ,遇特殊情況時可適 當 增加 內(nèi) 部質(zhì)量體系審核次數(shù) ,呈報總經(jīng)理審批。 質(zhì)量部 應對 元器件、 原（輔）材料進行檢驗，確保 物料 合格。 《不合格品 管理程序 》概述 不合格的控制辦法內(nèi)容包括對不合格的標識、記錄、隔離（可行時）和處理，并通知相關(guān)部門人員。 對選定的統(tǒng)計技術(shù) ,編制應用程序 ,確保統(tǒng)計技術(shù)的應用效果。 對糾正及預防措施的實施 ,由 質(zhì)量部 進行跟蹤 、 監(jiān)督并驗證其效果。 糾正及預防措施 本公司有重大系統(tǒng)的不合格、 客戶 投訴以及內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審中出現(xiàn) 的實際的或潛在的不合格時應采取糾正和預防措施。 所有返工、返修后應按規(guī)定重新檢驗驗收。本公司制定相應程序?qū)ζ溥M行控制 ,以防止誤用不合格品及不合格 品 進入下道工序并及時對之進行處理。 過程的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品是過 程的結(jié)果，要得到好的產(chǎn)品，應對過程加以監(jiān)控和測量，保證過程能力以得到優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。 內(nèi)部審核 本公司規(guī)定應定期或不定期地對質(zhì)量體 系進行內(nèi)審 ,以確保質(zhì)量體系的正常運行 ，內(nèi)審至少一年一次 職責 管理者代表負責內(nèi)部質(zhì)量體系審核的組織協(xié)調(diào)和審批。 采取必要的措施確保檢測和監(jiān)測設(shè)備在搬運和貯存期間不受到損害。 在整個生產(chǎn)過程中 ,只有經(jīng)過檢驗合格的物品才能使用于下一道工序或出公司。 質(zhì)量部 負責標識的設(shè)計，由 生產(chǎn)部 、資材部 對物品進行標識。 本 公司 質(zhì)量部 負責對生產(chǎn)過程的各影響因素進行控制 ,并對一些過程參數(shù)進行監(jiān)視 ,使整個過程都處于受控狀態(tài)。 采購 采購部門對于采購過程實施質(zhì)量控制 ,以確保所采購的物品 ,滿足規(guī)定的要求 ,本公司制定并實施《采購 管理程序 》以保證采購物品的質(zhì)量。 設(shè)計和開發(fā)的確認 公司應通過設(shè)計確認，來求證產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定使用要求和特定 客戶 的具體使用要求 ,最好由客戶來參與設(shè)計確認。 c) 包含產(chǎn)品的驗收準則。 b) 應遵守的法律和法規(guī)。 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)的策劃 本公司 研發(fā)部 應對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制，制定設(shè)計、開發(fā)計劃，其中包括： a) 設(shè)計和開發(fā)過程的各個階段。 評審方法：對于特殊合同本公司采用會議評審的方法進行，總經(jīng)理簽署合同，一般合同由 營銷部 主管與 生產(chǎn)部 主管聯(lián)合評審。 公司 也可將 的要求應用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃由 工程 部 負責進行。 培訓、意識和能力 本公司對質(zhì)量有相關(guān)影響的人員規(guī)定其資歷要求。管理評審的輸出包括： 質(zhì)量管理體系及過程的改進， 包括對質(zhì)量方針、目標 修改建議； 上海孚恩電子科技 有限公司 文件編號： SHFN/QMA0 版 本： A0 質(zhì)量管理體系文件 —— 質(zhì)量手冊 頁 碼：第 19頁 共 37頁 修訂日期： 第 19 頁 共 37 頁 組織機構(gòu)、過程控制等方面的評價 ； 與 客戶 有關(guān)要求的改進。管理評審要有充分準備，有計劃地進行，評審前管理者 代表通知相關(guān) 人員，各部門應檢討各自質(zhì)量管理體系運行情況。 組織 機構(gòu)及職責的設(shè)立、變更和各級管理層負責人的任命，均由總經(jīng)理批準。 質(zhì)量方針