【正文】 用的各類管理人員、技術(shù)人員和操作人員，這些人力資源均與質(zhì)量有關(guān)。 人力資源 總則 公司根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動(dòng)以及規(guī)定的職責(zé)對(duì)人員能力的要求，選擇能夠勝任的人員從事該項(xiàng)工作。 C 公司各部門依照《人力資源控制程序》規(guī)定，通過崗前、在崗培訓(xùn)和其他措施（如招聘新人等）來提高員工的能力，增強(qiáng)滿足顧客要求的意識(shí)，滿足員工所從事質(zhì)量工作的能力要求； D 運(yùn)用“領(lǐng)導(dǎo)作用”和“全員參與”的質(zhì)量管理原則，使員工知道所從事的工作與自身相關(guān)性及個(gè)人在公司中的位置與作用，為實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。公司依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程確定并提供符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施，并對(duì)這些基礎(chǔ)設(shè)施給予維修和保養(yǎng)。 各部門按照《工作環(huán)境管理程序》的要求識(shí)別和管理影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)符合性的工作環(huán)境。 引用文件 《人力資源控制程序》 《基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境控制程序》 《記錄的控制程序》 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 目的 通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃，確保產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。 B 對(duì)于長期生產(chǎn)的批量定型產(chǎn)品，現(xiàn)有體系文件能滿足要求時(shí)，可不編制質(zhì)量計(jì) 劃。 E 質(zhì)量計(jì)劃完成后，與計(jì)劃有關(guān)的文件和記錄由 辦公室 負(fù)責(zé)歸檔保存。 控制要點(diǎn) A 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 a 顧客對(duì)產(chǎn)品規(guī)定的指標(biāo) 要求 ，也包括對(duì)產(chǎn)品交付及交付后活動(dòng)的要求。 B 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 。 c 合同簽訂后， 營銷部 及顧客均可提出合同內(nèi)容的修改要求， 營銷部 負(fù)責(zé)與顧客溝通修改的內(nèi)容。 b 營銷部 負(fù)責(zé)顧客的問詢，合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 本公司主要以 食品（食用菌、蜂 蜜、谷物加工品、蔬菜干制品）貼標(biāo)包裝及銷售 ， 沒有設(shè)計(jì)和開發(fā)過程，故將標(biāo)準(zhǔn)中的 條款予以刪減，為了保持與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)相對(duì)應(yīng)，保留此章節(jié)。 控制要點(diǎn) A 營銷部 應(yīng)嚴(yán)格控制采購過程，分 別組織對(duì)供方進(jìn)行選擇和評(píng)價(jià)，并負(fù)責(zé)形成文件。 c 根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果選定合格供方（外包方），報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，方可列入本公司的合格供方（外包方）名單。 b 有關(guān)采購要求的信息可用采購文件來表達(dá)，采購文件包括采購計(jì)劃或采購合同 /協(xié)議 /定單等； c 采購文件在正式發(fā)布前應(yīng)由總經(jīng)理（或授權(quán)人）審批，以確保其充分性和適宜性。 d 顧客的驗(yàn)證不能免除本公司提供合格產(chǎn)品責(zé)任，也不能排除其后顧客拒收的可能。 適用范圍 適用于對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程、過程確認(rèn)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、顧客財(cái)產(chǎn)管理、產(chǎn)品防護(hù)和放行及產(chǎn)品交付和交付后的活動(dòng)進(jìn)行控制。 C 公司應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和生產(chǎn)需要，配備相應(yīng)設(shè)備，執(zhí)行《設(shè)備管理程序》。 a 包裝部 負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)流程圖，根據(jù)生產(chǎn)特點(diǎn)確定一般工序和關(guān)鍵工序。 e 生產(chǎn)操作人員要經(jīng)培訓(xùn)上崗，人員配備及管理按《人力資源控制程序》執(zhí)行。 本公司無特殊過程。 b 發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 b 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)主要指產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)，標(biāo)識(shí)方式有區(qū)域掛牌或在記錄中注明。半成品根據(jù)生產(chǎn)記錄進(jìn)行追溯，原料根據(jù)入庫單、供貨商、進(jìn)貨日期進(jìn)行追溯，當(dāng)顧客在合同上對(duì)可追溯性有特殊要求時(shí)， 營銷部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門執(zhí)行合同規(guī)定。 M 產(chǎn)品的防護(hù) a 包裝 部負(fù)責(zé)建立《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》，并組織實(shí)施。 e 產(chǎn)品包裝是對(duì)產(chǎn)品在搬運(yùn)、貯存以及交付到用戶的全過程進(jìn)行防護(hù)。 適用范圍 適用于對(duì)產(chǎn)品和過程進(jìn)行測量、監(jiān)控用的裝置、軟件的控制。 C 貨到后，由 辦公室 會(huì)同使用部門進(jìn)行驗(yàn)收，經(jīng)驗(yàn)收合格的監(jiān)視和測量裝置，由 辦公室 組織檢定并加以標(biāo)識(shí)。 辦公室 根據(jù)測量設(shè)備使用的頻次和場合，制定設(shè)備的校準(zhǔn) /檢定 /驗(yàn)證周期。 I 辦公室 應(yīng)保存對(duì)測量設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定或驗(yàn)證記錄。 證實(shí)我公司產(chǎn)品和服務(wù)的符合性； 確保質(zhì)量管理體系的符合性； 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 B 適用范圍 適用于公司對(duì)顧客滿意程度的測量。 b 售后部 可采用發(fā)出意見調(diào)查表、電話回訪、走訪、傳真信函、接受顧客投訴等各種方式測量顧客滿意度。 B 適用范圍 適用于對(duì)本公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有部門和質(zhì)量活動(dòng)。 c 公司通過內(nèi)部審核活動(dòng)，以確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排 ,標(biāo)準(zhǔn)的要求以及公司所建立的質(zhì)量管理體系的要求 ,同時(shí)是否得到有效地實(shí)施和保持。 g 全面、真實(shí)地記錄審核發(fā)現(xiàn)的問題，必要時(shí)從多方面加以驗(yàn)證，確保審核的客觀性。 B 適用范圍 適用于質(zhì)量管理體系的各個(gè)過程。 c 當(dāng)某些過程是重要的，應(yīng)對(duì)該過程實(shí)施測量，對(duì)過程監(jiān)視和 測量可采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)。有關(guān)糾正措施的規(guī)定具體見《糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施控制程序》。 i 辦公室 應(yīng)制定檢驗(yàn)方法驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，并運(yùn)用抽樣的方法實(shí)現(xiàn)對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品、過程產(chǎn)品及最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。 B 適用范圍 對(duì)生產(chǎn)所用原輔料、生產(chǎn)的半成品和成品進(jìn)行 監(jiān)視和測量 。 c 辦公室 按工藝流程圖上所示監(jiān)測點(diǎn)的要求，按規(guī)定進(jìn)行過程產(chǎn)品的檢驗(yàn)。因顧客申請(qǐng)而放行的特例，還應(yīng)考慮這類放行產(chǎn)品必需符合國家法律法規(guī)的要求，同時(shí)這類特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。 不合格品控制 目的 對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格品非預(yù)期使用或交付顧客，確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 B 辦公室 按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)后，確認(rèn)為不合格時(shí)，應(yīng)立即通知貯 存部門。 F 辦公室 應(yīng)組織有關(guān)部門對(duì)不合格品按生產(chǎn)作業(yè)流程分析產(chǎn)生的原因，并執(zhí)行《糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施控制程序》。 數(shù)據(jù)分析 目的 采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，為改進(jìn)提供依據(jù)。 B 數(shù)據(jù)分析應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，可選擇的統(tǒng)計(jì)方法有調(diào)查表法和排列圖法，由 辦公室 制定《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 F 統(tǒng)計(jì)分析得到的結(jié)果應(yīng)作為質(zhì)量體系改進(jìn)的輸入，各使用部門將結(jié)論性文 件反饋至辦公室 備案，必要時(shí)予以調(diào)用。 b 通過數(shù)據(jù)分析識(shí)別存在的問題。 糾正措施 A 公司通過制定和實(shí)施《糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施控制程序》，針對(duì)已發(fā)生的不合格采取糾正措施，以消除不合格產(chǎn)生的原因，防止再發(fā)生。所采取的預(yù)防措施需與潛在不合格的影響程度相適應(yīng)，還應(yīng)考慮所采取的預(yù)防措施的成本、風(fēng)險(xiǎn)和效益。 9 附文 公司 部門 職能分配表 公司組織機(jī)構(gòu)圖 包裝貼標(biāo)加工 流程圖 質(zhì)量體系部門職能分配表 序 號(hào) GB/T1900120xx 質(zhì)量 管理體系 要求 總經(jīng)理 職 能 部 門 管理者代 表 辦公室 包裝部 營銷部 售后部 1. 體系總要求 ● ○ ○ ○ ○ ○ 2. 文件化要求 ● ○ ○ ○ ○ 3. 控 制 ○ ● ○ ○ ○ 4. 控 制 ○ ● ○ ○ ○ 5. 管理承諾 ● ○ ○ ○ ○ ○ 6. 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ● ○ ○ ○ ○ ○ 7. 質(zhì)量方針 ● ○ ○ ○ ○ ○ 8. ● ○ ○ ○ ○ ○ 9. 職責(zé)、權(quán) 限與溝通 ● ○ ○ ○ ○ ○ 10. 管理評(píng)審 ● ○ ● ○ ○ ○ 11. 資源管理 ● ○ ○ ○ ○ 12. 人力資源 ○ ● ○ ○ ○ 13. 基礎(chǔ)設(shè)施 ○ ● ● ○ ○ 14. 工作環(huán)境 ○ ● ● ○ ○ 15. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ○ ○ ● ○ 16. 與顧客相關(guān)的過程 ○ ○ ● ○ 17. 采購 ○ ○ ● ○ 18. 生產(chǎn)及服務(wù)提供 ● ● ○ ○ 19. 測量與監(jiān)控設(shè)備的控制 ● ○ ○ ○ 20. 顧客滿意 ○ ○ ○ ● ● 21. 內(nèi)部審核 ● ● ○ ○ ○ 22. 過程的監(jiān)視與測量 ○ ● ○ ○ 23. 產(chǎn)品的監(jiān)視與測量 ● ○ ○ ○ 24. 不合格品控制 ● ○ ○ ○ 25. 數(shù)據(jù)分析 ○ ● ○ ○ ○ 26. 改進(jìn) ● ● ● ● ● 宜昌南山茶葉專業(yè)合作社蜂蜜 包裝貼標(biāo)加工流程圖 消毒 灌裝 包裝 冷卻 內(nèi)包 外包 注：加黑方框工序?yàn)橹攸c(diǎn)控制工序。 重要的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入之一。 B 糾正措施應(yīng)規(guī)定以下六個(gè)方面的內(nèi)容： a 評(píng)審不合格事實(shí)及現(xiàn)狀（包括顧客投訴）； b 確定不合格的原因； c 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需 求，主要基于糾正措施和問題的風(fēng)險(xiǎn)、成本和效益的對(duì)比來決定； d 確定和實(shí)施所需的措施； e 記錄所采取措施的結(jié)果； f 評(píng)審所采取的糾正措施并予以記錄。 d 利用糾正措施尤其 是預(yù)防措施，避免不合格的發(fā)生或再發(fā)生。不斷發(fā)現(xiàn)存在的問題和改進(jìn)的機(jī)會(huì)和方向，實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來達(dá)到改進(jìn)的目標(biāo)，循環(huán)往復(fù)使用這一過程，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。 D 辦公室 應(yīng)組織對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行統(tǒng)計(jì)方法培訓(xùn)，各使用部門應(yīng)正確使用統(tǒng)計(jì)方法，確保分析數(shù)據(jù)的科學(xué)、準(zhǔn)確、真實(shí)。 職責(zé) 辦公室 負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用控制的歸口管理。 H 在產(chǎn)品交付到顧客處發(fā)現(xiàn)的不合格品，公司應(yīng)采取與不合格的影響或潛在的影響程度相適應(yīng)的措施，由 辦公室 按《客訴 管理規(guī)定》執(zhí)行。 D 辦公室 組織對(duì)不合格品的處置方案進(jìn)行評(píng)審，對(duì)嚴(yán)重不合格的產(chǎn)品，在使用時(shí)應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理或授權(quán)人批準(zhǔn)。 職責(zé) 辦公室 負(fù)責(zé)不合格品的識(shí)別，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果，責(zé)任部門負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行處置，相關(guān)部門配合。 h 檢驗(yàn)記錄應(yīng)表明規(guī)定的各項(xiàng)活動(dòng)已經(jīng)圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備，并 經(jīng)有效批準(zhǔn)。 e 需緊急放行時(shí)，由使用部門提出書面申請(qǐng)，經(jīng)使用部門經(jīng)理簽字 ,報(bào)總經(jīng)理或授權(quán)人審批后，方可放行，并對(duì)所放行的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，使其有可追溯性。 D 控制要點(diǎn) a 辦公室 負(fù)責(zé)確定檢驗(yàn)項(xiàng)目，制定檢驗(yàn)方法、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。 k 當(dāng)過程產(chǎn)品合格率接近或低于控制下限時(shí)， 辦公室 與責(zé)任部門，共同分析原因并制定相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，由責(zé)任部門經(jīng)總經(jīng)理或主管副總批準(zhǔn)后實(shí)施， 辦公室 負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果。 g 辦公室 利用各部門的工作總結(jié)、業(yè)績測評(píng)、各種檢查來進(jìn)行對(duì)資源的監(jiān)控 h 包裝部 負(fù)責(zé)識(shí)別需要進(jìn)行測量和監(jiān)控的實(shí)現(xiàn)過程，它包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，也包括公司根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)策劃的各過程和子過程 。能力主要考慮質(zhì)量目標(biāo)或過程其他業(yè)績指標(biāo)實(shí)現(xiàn)的本領(lǐng)。 D 控制要點(diǎn) a 總經(jīng)理運(yùn)用管理評(píng)審來評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、有效性。 i 審核組需采取跟蹤措施，對(duì)所采取的措施進(jìn)行驗(yàn)證并向管理者代表報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果。 e 審核組成員需經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考試合格的人員擔(dān)任，審核人員不