【正文】 ,組織應(yīng)評 估及 記錄 先前量測結(jié) 果的有效性。 備註 :見 ISO100121及 ISO100122指 導(dǎo)綱 綱要 GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 ISO90012023版標(biāo)準(zhǔn)解析 (37) 8. 量 測 ﹑ 分析 與 改善 通 則 組織 規(guī) 劃與執(zhí) 行用以滿足下列要求之 監(jiān) 控 ﹑ 量 測 ﹑ 分析 及改善所需的 過 程 : a)展 現(xiàn)產(chǎn) 品的符合 , b)確 保品 質(zhì) 管理系 統(tǒng) 的符合 , c)持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性 , 這應(yīng) 包括決定可行的方法 ﹐ 含 統(tǒng) 計技 術(shù) ﹐ 及其使用的 範(fàn)圍 。 稽核計 劃 的規(guī) 劃應(yīng) 考量被稽核 過 程 與區(qū) 域的 狀態(tài) 及其重要性 和前次稽核的結(jié)果。 規(guī) 劃 稽核 與執(zhí) 行及 報 告 結(jié) 果與 維 持 記錄 (見 )的 責(zé) 任 與 要 求 應(yīng) 被定 義於 文件化的程序。當(dāng) 預(yù)期 結(jié) 果未 達(dá) 成 時 ﹐ 必須 採 取 矯 正及矯正措施以 確 保 產(chǎn) 品的符合性。 記錄應(yīng) 包括 產(chǎn) 品放行的 權(quán)責(zé) 人 員 (見 ) 除非 獲 得相 關(guān)權(quán)責(zé) 及可行 時 客戶的 準(zhǔn)許 ﹐ 否 則產(chǎn) 品放行及服 務(wù) 的提供必須等到所有計 劃 的安排 (見 )均已完成且符合要求。 a)採 取行 動 以消除 所發(fā)現(xiàn) 的不符合 , b)獲 相 關(guān)權(quán)責(zé) 及可行 時 客戶的特 準(zhǔn) 其使用 ﹑ 放行或接收 , c)採 取行 動 以排除其預(yù)期之使用 與運(yùn) 用。 這 包括 監(jiān) 控 與 量 測結(jié) 果及其它相 關(guān)來 源所 產(chǎn) 生之 資 料。 矯正措施 應(yīng)適 切 於 所遇不符合 的 影 響 程度。 應(yīng) 建立預(yù)防措施的文件化程序以定 義 下 列 ﹕ a)決定潛在不符合事 項 及其原因 , b)評 估預(yù)防不符合事 項發(fā) 生的必要措施 , c)決定及執(zhí)行必要的預(yù)防措施 , d)記錄 預(yù)防措施 執(zhí) 行 結(jié) 果 (見 ),和 e)審 查已 執(zhí) 行的 預(yù)防 措施。 任與授權(quán) : 。 : (a)稽核時間安排； GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 ISO90012023版 內(nèi)部稽核程序書 (3) (b)稽核的頻率 (可根據(jù)需要安排 )。 . 由稽核組長提前向被稽核部門發(fā)出本次 稽核計劃 。 . 稽核員通過交談，查閱文件及記錄、檢查現(xiàn)場、收集證 據(jù)、檢查品質(zhì)系統(tǒng)的運(yùn)行情況。管理代表對品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)行情況進(jìn)行總體分析 。 GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 ISO90012023版 內(nèi)部稽核程序書 (7) . 內(nèi)部稽核總結(jié)報告的發(fā)放範(fàn)圍 :內(nèi)部稽核中涉及的所有部門。 公司 《記錄管制程序書》進(jìn)行保管 。 (二 )第二供應(yīng)商 (THE TWO SUPPLIERS or SUBCOTRACTORS)鼓勵其取得QS9000 證書。 GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 QS9000簡介 (4) 五、 QS9000之認(rèn)證機(jī)構(gòu) 目前有美國的 RAB,英國的 NACCB及荷蘭的 RVC。 (1)尚未強(qiáng)制要求供應(yīng)商 ,需取得第三者驗證機(jī)構(gòu)核發(fā)之 GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 QS9000簡介 (5) QS9000證書 。 要求全部供應(yīng)商應(yīng) 1997年 7月前取得 QS9000之證書。 GX 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 。 (2)北美地區(qū)之供應(yīng)商 ,須於 1995年 6月前符合 QS9000標(biāo)準(zhǔn)。 (2)歐洲地區(qū)之供應(yīng)商應(yīng)於 1996年 1月前取得 QS9000之證書。 (二 )僅參與製造前述物料、零組件 ,以及服務(wù)之所有供應(yīng)商 ,或其 OEM工廠。 GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 QS9000簡介 (3) 三、 QS9000適用之對象： (一 )第一供應(yīng)商 (THE ONE SUPPLIERS )被要求取得 QS9000證書 ,包含 1. 三大車廠在美國國內(nèi)、國外之直接供應(yīng)商或其 OEM工廠。 《內(nèi)部稽核－不符合報告》中的工作項目進(jìn)行跟蹤驗証， 並驗證其有效性，將驗証結(jié)果記入《內(nèi)部稽核－不符合報告》 。 . 內(nèi)部稽核總結(jié)報告 的內(nèi)容 : （ a） 內(nèi)部稽核計劃完成情況； （ b） 不符合情況分布； （ c） 矯正 /預(yù)防措施的完成情況； (d) 薄弱環(huán)節(jié)分析 。 員、 稽核組成員會議，報告稽核結(jié)果。 . 被稽核部門要確定陪同人員並作好準(zhǔn)備工作。 2人或 2人以上組成，由稽核組長選派具有內(nèi)部稽核員資格且與被稽核區(qū)域無直接責(zé)任者擔(dān)任稽核組成員，並根據(jù)計劃適當(dāng)?shù)胤止ぁ? 。並持續(xù)有效地被執(zhí)行和維持 ， 並為品質(zhì)系統(tǒng)的改進(jìn)提供依據(jù) 。 ? GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 ISO90012023版標(biāo)準(zhǔn)解析 (44) 預(yù)防措施 組織應(yīng) 決定預(yù)防措施以消除潛在不符合的原因 ,以防止其 發(fā)生。 改善 持 續(xù) 改善 給織應(yīng) 透過品 質(zhì) 政策 ﹑ 品 質(zhì) 目 標(biāo) ﹑ 稽核結(jié)果 ﹑ 資 料分析 ﹑ 矯 正 與 預(yù)防措施及管理 審 查的 運(yùn) 用 ,以持 續(xù) 改善品 質(zhì) 管理系 統(tǒng) 的有 效性。 當(dāng) 不合格品在交 運(yùn)後 或開始使用才被發(fā) 現(xiàn) ﹐ 組織應(yīng) 相 對 不符合的影 響 或其潛在影 響採 取 適當(dāng) 的行 動 。不合格品的管制及 處 理的 責(zé) 任 與 授 權(quán) ﹐ 應(yīng) 被定 義於 文件化程序中。此監(jiān) 控 與 量 測應(yīng) 根據(jù)計 劃 的安排 (見 )於產(chǎn) 品 實現(xiàn) 的 適當(dāng)過程 中 執(zhí)行。 後續(xù)追蹤應(yīng)包括矯正措施執(zhí)行結(jié)果的驗證及驗證結(jié)果的提報 (見 ) 備注 :見 ISO100111,ISO100112及 ISO100113 過 程的 監(jiān) 控 與 量 測 組織應(yīng)對 品 質(zhì) 管理系 統(tǒng) 的各 項過 程 運(yùn) 用 適當(dāng) 方法加以 監(jiān) 控及可行 的 量 測 ?；巳藛T的指派及稽核工作的 執(zhí) 行必須 確 ?；?過 程的客 觀 與 公平。取得及 運(yùn) 用此等 資訊 的方法 應(yīng) 被 決定。 應(yīng)維 持校正及 驗證結(jié) 果的 記錄 (見 )。如 無 此 類標(biāo)準(zhǔn) 存在 時 ,應(yīng)記錄 校正或 驗證 所使用之基 準(zhǔn) 。 此 處 的保存 應(yīng) 包括 鑑 別 ﹑ 搬 運(yùn) ﹑ 包裝 ﹑ 儲 存及保 護(hù) 。 組織 須 鑑 別 ﹑ 驗 證 ﹑ 保 護(hù) 和 維護(hù) 客戶所提供使用于或 組裝於產(chǎn) 品之 財產(chǎn) 。 GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 ISO90012023版標(biāo)準(zhǔn)解析 (34) 鑑 別 與 追 溯 適當(dāng)時 ,組織於產(chǎn) 品 實現(xiàn) 的所有 過 程中 應(yīng) 以 適當(dāng) 的方式 來鑑 別產(chǎn) 品。 這 包括 過 程的缺陷唯有在 產(chǎn) 品使用或是服 務(wù) 已提供 後 才 會顯現(xiàn) 的任何 過 程。 當(dāng)組織 或其客戶 準(zhǔn)備於 供 應(yīng) 商 處 進(jìn)行 驗證時 ,組織應(yīng)於採 購資訊 中 說 明計 劃驗證 的安排及 產(chǎn) 品放行的方法。用以 選擇 ﹑ 評 估及定期 評 估供 應(yīng) 商的 標(biāo)準(zhǔn) 被建立。 設(shè) 計 與開發(fā)變 更的 審查 必須包括對其 組 成零 件 和已交 貨產(chǎn) 品的影 響評 估。必須 維護(hù)設(shè) 計 驗證 其結(jié)果 及任何必要措施的 記錄 (見 ). GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 ISO90012023版標(biāo)準(zhǔn)解析 (29) 設(shè) 計 與開發(fā) 的確認(rèn) 設(shè) 計 與開發(fā) 的 確 認(rèn) 應(yīng) 依規(guī) 劃 的安排執(zhí)行 (見 )以 確 保最終 產(chǎn) 品 能 符合已知的特定 應(yīng) 用或預(yù)期使用的需求。 設(shè) 計 與開發(fā) 的 輸出 必須 a)符合 設(shè) 計 與開發(fā) 的 輸 入 , b)提供 採 購 ﹑ 生 產(chǎn) 及服 務(wù) 提供的 適當(dāng)資訊 , c)