【正文】 ,組織應(yīng)評(píng) 估及 記錄 先前量測(cè)結(jié) 果的有效性。 備註 :見 ISO100121及 ISO100122指 導(dǎo)綱 綱要 GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 ISO90012023版標(biāo)準(zhǔn)解析 (37) 8. 量 測(cè) ﹑ 分析 與 改善 通 則 組織 規(guī) 劃與執(zhí) 行用以滿足下列要求之 監(jiān) 控 ﹑ 量 測(cè) ﹑ 分析 及改善所需的 過 程 : a)展 現(xiàn)產(chǎn) 品的符合 , b)確 保品 質(zhì) 管理系 統(tǒng) 的符合 , c)持續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性 , 這應(yīng) 包括決定可行的方法 ﹐ 含 統(tǒng) 計(jì)技 術(shù) ﹐ 及其使用的 範(fàn)圍 。 稽核計(jì) 劃 的規(guī) 劃應(yīng) 考量被稽核 過 程 與區(qū) 域的 狀態(tài) 及其重要性 和前次稽核的結(jié)果。 規(guī) 劃 稽核 與執(zhí) 行及 報(bào) 告 結(jié) 果與 維 持 記錄 (見 )的 責(zé) 任 與 要 求 應(yīng) 被定 義於 文件化的程序。當(dāng) 預(yù)期 結(jié) 果未 達(dá) 成 時(shí) ﹐ 必須 採 取 矯 正及矯正措施以 確 保 產(chǎn) 品的符合性。 記錄應(yīng) 包括 產(chǎn) 品放行的 權(quán)責(zé) 人 員 (見 ) 除非 獲 得相 關(guān)權(quán)責(zé) 及可行 時(shí) 客戶的 準(zhǔn)許 ﹐ 否 則產(chǎn) 品放行及服 務(wù) 的提供必須等到所有計(jì) 劃 的安排 (見 )均已完成且符合要求。 a)採 取行 動(dòng) 以消除 所發(fā)現(xiàn) 的不符合 , b)獲 相 關(guān)權(quán)責(zé) 及可行 時(shí) 客戶的特 準(zhǔn) 其使用 ﹑ 放行或接收 , c)採 取行 動(dòng) 以排除其預(yù)期之使用 與運(yùn) 用。 這 包括 監(jiān) 控 與 量 測(cè)結(jié) 果及其它相 關(guān)來 源所 產(chǎn) 生之 資 料。 矯正措施 應(yīng)適 切 於 所遇不符合 的 影 響 程度。 應(yīng) 建立預(yù)防措施的文件化程序以定 義 下 列 ﹕ a)決定潛在不符合事 項(xiàng) 及其原因 , b)評(píng) 估預(yù)防不符合事 項(xiàng)發(fā) 生的必要措施 , c)決定及執(zhí)行必要的預(yù)防措施 , d)記錄 預(yù)防措施 執(zhí) 行 結(jié) 果 (見 ),和 e)審 查已 執(zhí) 行的 預(yù)防 措施。 任與授權(quán) : 。 : (a)稽核時(shí)間安排； GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 ISO90012023版 內(nèi)部稽核程序書 (3) (b)稽核的頻率 (可根據(jù)需要安排 )。 . 由稽核組長提前向被稽核部門發(fā)出本次 稽核計(jì)劃 。 . 稽核員通過交談，查閱文件及記錄、檢查現(xiàn)場(chǎng)、收集證 據(jù)、檢查品質(zhì)系統(tǒng)的運(yùn)行情況。管理代表對(duì)品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)行情況進(jìn)行總體分析 。 GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 ISO90012023版 內(nèi)部稽核程序書 (7) . 內(nèi)部稽核總結(jié)報(bào)告的發(fā)放範(fàn)圍 :內(nèi)部稽核中涉及的所有部門。 公司 《記錄管制程序書》進(jìn)行保管 。 (二 )第二供應(yīng)商 (THE TWO SUPPLIERS or SUBCOTRACTORS)鼓勵(lì)其取得QS9000 證書。 GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 QS9000簡介 (4) 五、 QS9000之認(rèn)證機(jī)構(gòu) 目前有美國的 RAB,英國的 NACCB及荷蘭的 RVC。 (1)尚未強(qiáng)制要求供應(yīng)商 ,需取得第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)核發(fā)之 GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 QS9000簡介 (5) QS9000證書 。 要求全部供應(yīng)商應(yīng) 1997年 7月前取得 QS9000之證書。 GX 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 。 (2)北美地區(qū)之供應(yīng)商 ,須於 1995年 6月前符合 QS9000標(biāo)準(zhǔn)。 (2)歐洲地區(qū)之供應(yīng)商應(yīng)於 1996年 1月前取得 QS9000之證書。 (二 )僅參與製造前述物料、零組件 ,以及服務(wù)之所有供應(yīng)商 ,或其 OEM工廠。 GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 QS9000簡介 (3) 三、 QS9000適用之對(duì)象： (一 )第一供應(yīng)商 (THE ONE SUPPLIERS )被要求取得 QS9000證書 ,包含 1. 三大車廠在美國國內(nèi)、國外之直接供應(yīng)商或其 OEM工廠。 《內(nèi)部稽核－不符合報(bào)告》中的工作項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤驗(yàn)証， 並驗(yàn)證其有效性，將驗(yàn)証結(jié)果記入《內(nèi)部稽核－不符合報(bào)告》 。 . 內(nèi)部稽核總結(jié)報(bào)告 的內(nèi)容 : （ a） 內(nèi)部稽核計(jì)劃完成情況； （ b） 不符合情況分布； （ c） 矯正 /預(yù)防措施的完成情況； (d) 薄弱環(huán)節(jié)分析 。 員、 稽核組成員會(huì)議，報(bào)告稽核結(jié)果。 . 被稽核部門要確定陪同人員並作好準(zhǔn)備工作。 2人或 2人以上組成，由稽核組長選派具有內(nèi)部稽核員資格且與被稽核區(qū)域無直接責(zé)任者擔(dān)任稽核組成員，並根據(jù)計(jì)劃適當(dāng)?shù)胤止ぁ? 。並持續(xù)有效地被執(zhí)行和維持 ， 並為品質(zhì)系統(tǒng)的改進(jìn)提供依據(jù) 。 ? GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 ISO90012023版標(biāo)準(zhǔn)解析 (44) 預(yù)防措施 組織應(yīng) 決定預(yù)防措施以消除潛在不符合的原因 ,以防止其 發(fā)生。 改善 持 續(xù) 改善 給織應(yīng) 透過品 質(zhì) 政策 ﹑ 品 質(zhì) 目 標(biāo) ﹑ 稽核結(jié)果 ﹑ 資 料分析 ﹑ 矯 正 與 預(yù)防措施及管理 審 查的 運(yùn) 用 ,以持 續(xù) 改善品 質(zhì) 管理系 統(tǒng) 的有 效性。 當(dāng) 不合格品在交 運(yùn)後 或開始使用才被發(fā) 現(xiàn) ﹐ 組織應(yīng) 相 對(duì) 不符合的影 響 或其潛在影 響採 取 適當(dāng) 的行 動(dòng) 。不合格品的管制及 處 理的 責(zé) 任 與 授 權(quán) ﹐ 應(yīng) 被定 義於 文件化程序中。此監(jiān) 控 與 量 測(cè)應(yīng) 根據(jù)計(jì) 劃 的安排 (見 )於產(chǎn) 品 實(shí)現(xiàn) 的 適當(dāng)過程 中 執(zhí)行。 後續(xù)追蹤應(yīng)包括矯正措施執(zhí)行結(jié)果的驗(yàn)證及驗(yàn)證結(jié)果的提報(bào) (見 ) 備注 :見 ISO100111,ISO100112及 ISO100113 過 程的 監(jiān) 控 與 量 測(cè) 組織應(yīng)對(duì) 品 質(zhì) 管理系 統(tǒng) 的各 項(xiàng)過 程 運(yùn) 用 適當(dāng) 方法加以 監(jiān) 控及可行 的 量 測(cè) 。稽核人員的指派及稽核工作的 執(zhí) 行必須 確 ?；?過 程的客 觀 與 公平。取得及 運(yùn) 用此等 資訊 的方法 應(yīng) 被 決定。 應(yīng)維 持校正及 驗(yàn)證結(jié) 果的 記錄 (見 )。如 無 此 類標(biāo)準(zhǔn) 存在 時(shí) ,應(yīng)記錄 校正或 驗(yàn)證 所使用之基 準(zhǔn) 。 此 處 的保存 應(yīng) 包括 鑑 別 ﹑ 搬 運(yùn) ﹑ 包裝 ﹑ 儲(chǔ) 存及保 護(hù) 。 組織 須 鑑 別 ﹑ 驗(yàn) 證 ﹑ 保 護(hù) 和 維護(hù) 客戶所提供使用于或 組裝於產(chǎn) 品之 財(cái)產(chǎn) 。 GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 ISO90012023版標(biāo)準(zhǔn)解析 (34) 鑑 別 與 追 溯 適當(dāng)時(shí) ,組織於產(chǎn) 品 實(shí)現(xiàn) 的所有 過 程中 應(yīng) 以 適當(dāng) 的方式 來鑑 別產(chǎn) 品。 這 包括 過 程的缺陷唯有在 產(chǎn) 品使用或是服 務(wù) 已提供 後 才 會(huì)顯現(xiàn) 的任何 過 程。 當(dāng)組織 或其客戶 準(zhǔn)備於 供 應(yīng) 商 處 進(jìn)行 驗(yàn)證時(shí) ,組織應(yīng)於採 購資訊 中 說 明計(jì) 劃驗(yàn)證 的安排及 產(chǎn) 品放行的方法。用以 選擇 ﹑ 評(píng) 估及定期 評(píng) 估供 應(yīng) 商的 標(biāo)準(zhǔn) 被建立。 設(shè) 計(jì) 與開發(fā)變 更的 審查 必須包括對(duì)其 組 成零 件 和已交 貨產(chǎn) 品的影 響評(píng) 估。必須 維護(hù)設(shè) 計(jì) 驗(yàn)證 其結(jié)果 及任何必要措施的 記錄 (見 ). GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 ISO90012023版標(biāo)準(zhǔn)解析 (29) 設(shè) 計(jì) 與開發(fā) 的確認(rèn) 設(shè) 計(jì) 與開發(fā) 的 確 認(rèn) 應(yīng) 依規(guī) 劃 的安排執(zhí)行 (見 )以 確 保最終 產(chǎn) 品 能 符合已知的特定 應(yīng) 用或預(yù)期使用的需求。 設(shè) 計(jì) 與開發(fā) 的 輸出 必須 a)符合 設(shè) 計(jì) 與開發(fā) 的 輸 入 , b)提供 採 購 ﹑ 生 產(chǎn) 及服 務(wù) 提供的 適當(dāng)資訊 , c)