【正文】 定任職資格與能力要求 培訓(xùn)、招聘、轉(zhuǎn)崗等 面試、筆試、實(shí)際操作、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定 質(zhì)量意識(shí)與質(zhì)量管理的培訓(xùn)、傳達(dá) 培訓(xùn)記錄、資格證明 76 示例 崗位任職資格要求 崗位 崗位任職資格要求 學(xué)歷 技能 經(jīng)歷 培訓(xùn) 總經(jīng)理 大專 企業(yè)管理 5年 企業(yè)管理 總工程師 大學(xué) 熟悉工藝與設(shè)備 5年 質(zhì)量管理， 專業(yè)知識(shí) 化驗(yàn)員 大專 分析技術(shù) 2年 操作技能， 抽樣方法 檢驗(yàn)員 中專 產(chǎn)品特性 2年 檢驗(yàn)知識(shí)， 抽樣方法 內(nèi)審員 中專 本行業(yè)生產(chǎn)技術(shù) 2年 標(biāo)準(zhǔn)及審核知識(shí) 操作工人 初中 高級(jí)工、中級(jí)工 2年 專業(yè)知識(shí)及操作技能， 作業(yè)指導(dǎo)書 77 基 礎(chǔ)設(shè)施（一） ? 確定 、 提供 并 維護(hù) 為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 , ? 適用時(shí)， 基礎(chǔ)設(shè)施包括： ? a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； ? b) 過(guò)程設(shè)備（包括硬件和軟件）； ? c) 支持性服務(wù)，（如運(yùn)輸或通訊）。 ? 策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。 ? g) 4M1E （人，機(jī)、料、法、環(huán)）因素的控制 108 儀器 儀表 標(biāo)液 檢測(cè)報(bào)告 過(guò)程參數(shù) 記錄 服務(wù)質(zhì)量 評(píng)定 工作環(huán)境 測(cè)定 交付或放 行的條件 確保交貨期 適當(dāng)?shù)? 售后服務(wù)： ?零配件供應(yīng) ?培訓(xùn) ?維修 ?軟件維護(hù) 與升級(jí)等等 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 規(guī)定產(chǎn)品 特性的 信息 作業(yè) 指導(dǎo)書 監(jiān)視 和測(cè)量 裝置 實(shí)施 監(jiān)控 活動(dòng) 交付后 的活動(dòng) 設(shè)施 設(shè)備 工裝 產(chǎn)品質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品規(guī)范 圖樣 服務(wù)規(guī)范 工藝規(guī)程 檢驗(yàn)規(guī)程 作業(yè) 指導(dǎo)書 適宜的 設(shè)備 109 ? 特殊過(guò)程的定義 ? 特殊過(guò)程確認(rèn)的目的：證明過(guò)程能達(dá)到要求。 ? 丟失、損壞、不適用時(shí)，報(bào)告客戶，并記錄 ? 客戶財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 ? 使用前，軟件應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)或再確認(rèn)。 ? 如：客戶滿意度查、客戶訪談等 ? 需對(duì)客戶滿意度進(jìn)行分析 123 顧客滿意 信息 收集 方式 建 立 監(jiān) 視 系 統(tǒng) 信息應(yīng) 反映的 內(nèi)容 信息的 分析 方法 信息的 利用 顧客 投訴 用戶 走訪 問(wèn)卷 與 調(diào)查 媒體 報(bào)導(dǎo) 消費(fèi)者 組織報(bào)告 行業(yè) 研究 ?有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面的顧客反映 ?顧客需求的變化 ?市場(chǎng)需求的變化 ?競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的變化 統(tǒng)計(jì) 技術(shù) 水平 比較 競(jìng)爭(zhēng) 分析 對(duì)顧客滿意程度 的評(píng)價(jià)方法 ?QMS的業(yè)績(jī) ?與顧客需求的差距 ?與市場(chǎng)需求的差距 ?在競(jìng)爭(zhēng)中所處的位置 評(píng) 價(jià) 確定改進(jìn)的決策 124 內(nèi)部審核 ? 定期內(nèi)審（如：一年兩次） ? 內(nèi)審的目的： ? 體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)和組織文件的要求。 ? 審核員不應(yīng)審核自己的工作。 ? 監(jiān)測(cè)的方式： ? 評(píng)審 /驗(yàn)證 /確認(rèn) /審查 /批準(zhǔn) …… ? 檢驗(yàn) /內(nèi)審 /管理評(píng)審 …… ? 巡視 /工作抽查 /參數(shù)測(cè)量 …… 127 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 過(guò) 程 QMS過(guò)程 產(chǎn)品 特性 過(guò)程 目標(biāo) 監(jiān)視、測(cè)量 質(zhì)量目標(biāo)考核 工作質(zhì)量評(píng)價(jià) 內(nèi)外顧客評(píng)價(jià) 內(nèi)審 1. 證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn) 2. 策劃的結(jié)果的能 3. 力 2. 采取糾正和糾 3. 正措施確保產(chǎn)品 4. 及過(guò)程的結(jié)果的 5. 符合性 分析處理 128 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ? 來(lái)料檢驗(yàn) (IQC) ? 制程檢驗(yàn) (IPQC) ? 成品檢驗(yàn) (FQC) ? 應(yīng)保持檢驗(yàn)記錄。 133 數(shù)據(jù)分析 責(zé)任部門 信息名稱 信息來(lái)源 數(shù)據(jù)收集、分析 傳遞 主要項(xiàng)目 分析方法 頻次 營(yíng)銷部 顧客滿意度 顧客反饋意見(jiàn) 調(diào)查表，走訪記錄，服務(wù)記錄，電話記錄，退貨記錄 滿意度 意見(jiàn)匯總分析 結(jié)果驗(yàn)證 綜合分析 反饋問(wèn)題可用排列圖 每半年 其他各部間 技術(shù)部 進(jìn)貨檢驗(yàn)質(zhì)量 工藝控制情況 檢驗(yàn)報(bào)告 工藝紀(jì)律檢查記錄 車間生產(chǎn)記錄 供方進(jìn)貨批次合格率，工藝參數(shù)，工藝紀(jì)律執(zhí)行情況，過(guò)程趨勢(shì) 百分?jǐn)?shù)，平均值，標(biāo)準(zhǔn)偏差，變異系數(shù)，控制圖，因果圖 每季 同上 質(zhì)管部 過(guò)程檢驗(yàn)質(zhì)量 最終產(chǎn)品檢驗(yàn)質(zhì)量 不合格品處理 檢驗(yàn)記錄 不合格品處理記錄 工序質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析，成品主要性能分析，成品合格率，不合格品分析 同上 每月 領(lǐng)導(dǎo)層 生產(chǎn)部 車間 技術(shù)部 生產(chǎn)部 車間 生產(chǎn)情況 過(guò)程控制運(yùn)行問(wèn)題 生產(chǎn)報(bào)表 車間生產(chǎn)記錄 任務(wù)完成情況，原材料消耗情況，主要質(zhì)量問(wèn)題，工藝參數(shù)控制情況 控制圖 因果圖 排列圖 每月 領(lǐng)導(dǎo)層 質(zhì)管部 技術(shù)部 134 持續(xù)改進(jìn) ? 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 實(shí)施要求： ? 確定潛在不合格 ? 確定不合格原因 ? 評(píng)價(jià)防止發(fā)生的措施需求； ? 確定和實(shí)施所需的措施； ? 記錄措施的結(jié)果； ? 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 ? 實(shí)施要求： ? a) 評(píng)審不合格； ? b) 確定不合格的原因； ? c) 評(píng)價(jià)不發(fā)的措施的需求； ? d) 確定和實(shí)施所需的措施； ? e) 記錄措施結(jié)果； ? f) 評(píng)審所采取的糾正措施。 129 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ? 策劃（檢驗(yàn)規(guī)程） ? 實(shí)施（現(xiàn)場(chǎng)） ? 記錄（測(cè)量結(jié)果 ——責(zé)任者簽名） 130 不合格品控制 ? 形成程序文件 ? 不合格品控制的目的：防止其非預(yù)期的使用或交付 ? 不合格品控制的方法（流程）： ? 隔離、標(biāo)識(shí) ? 評(píng)審（ MRB） ? 處置（返工 /返修、特采，報(bào)廢、降級(jí) ……) ? 返工 /返修之后重檢 ? 交付后，不合格品的控制。內(nèi)審員應(yīng)對(duì)措施進(jìn)行跟蹤。 ? 內(nèi)部審核方案需進(jìn)行策劃：規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。 ? 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用程度的確定 。 116 產(chǎn)品防護(hù) 供 方 顧 客 原 材 料 中 間 產(chǎn) 品 包 裝 最 終 產(chǎn) 品 支 付 搬運(yùn)和標(biāo)識(shí) 防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)、誤用 軟件、電子媒體、危險(xiǎn)材料、專家人員以及單一或無(wú)法替代的產(chǎn)品 （如文物）應(yīng)采取特殊的保護(hù)措施 117 ? 確定所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置 ? 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制要求 ? 溯源國(guó)際 /國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，定期校正。 110 過(guò)程確認(rèn) 不易或不能經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證 后續(xù)工序或交付后才顯露問(wèn)題 過(guò)程能力 確認(rèn) 特殊過(guò)程 規(guī)定過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則 人 員 資 格 的 認(rèn)可 設(shè) 備 認(rèn) 可 方 法 和 程 序 的 認(rèn)可 記 ]錄 的 要 求 再 確 認(rèn) 111 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ? 產(chǎn)品屬性標(biāo)識(shí)： ? 產(chǎn)品名稱 /數(shù)量 /生產(chǎn)日期 /班組 /作業(yè)員 …… ? 產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)： ? 合格 ? 不合格 (報(bào)廢、返工、特采 ……) ? 待檢 /已檢待判定 …… 。 ? 交貨地點(diǎn) /運(yùn)輸包裝方式 /付款方式等 ? 發(fā)訂單前應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)。 ? 實(shí)施要求： ? 工廠 5S(整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng) ) ? 生產(chǎn)及檢測(cè)的環(huán)境要求 （如：溫濕度、潔凈度要求等） ? 機(jī)器設(shè)備的日常保養(yǎng)情況等 81 工作環(huán)境 (與 ISO14001不完全一樣 ) 人的因素 物理因素 工作方法 激勵(lì)政策 安全防護(hù) 人體工效學(xué) 震動(dòng) 噪聲 溫度 粉塵 清潔度 濕度 輻射 衛(wèi)生 識(shí)別 控制 管理 和諧 輕松 愉快 團(tuán)結(jié)合作心情舒暢 確保產(chǎn)品符合要求 提高效率 82 第七章 : 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 83 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃（一） ? 組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。 69 資源管理 資源管理 資源提供 工作環(huán)境 基礎(chǔ)設(shè)施 人力資源 能力意識(shí) 和培訓(xùn) 人員安排 人的 因素 物理因素 工作場(chǎng)所 軟件、 硬件 支持 服務(wù) 其他資源 : 信息 供方和合作方 自然資源 財(cái)務(wù)資源 70 資源提供 適時(shí) 確定、提供 所需的 資 源 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 軟件 硬件 71 ? 組織應(yīng) 確定 并 提供 以下方面所需的資源： ? a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； ? b) 通過(guò)滿足客戶要求，增強(qiáng)客戶滿意。 適宜性： QMS是否與內(nèi)外部環(huán)境的適宜性？ 充分性： QMS的規(guī)定能否允分現(xiàn)實(shí)質(zhì)量目標(biāo)的要求？ 有效性： QMS的規(guī)定能否能有效實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)？ ? 評(píng)審應(yīng)包括 : ? 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要， ? 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 ? 管理者代表的職責(zé)和權(quán)限 : ? 建立、實(shí)施和保持 QMS； ? 向 TOP報(bào)告 QMS的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； ? 提高對(duì)客戶要求的意識(shí)。 ? QMS策劃的關(guān)系圖（見(jiàn)下一張投影片） ? 策劃證據(jù)：條文 /職能展開(kāi)表、質(zhì)量手冊(cè)等。 ? 質(zhì)量目標(biāo)要求： ? 可測(cè)量，必要時(shí)量化； ? 與質(zhì)量方針保持一致。 ? 為了實(shí)施品質(zhì)方針 ， 應(yīng)采取如下措施； ? 將本品質(zhì)方針發(fā)到全體員工手上 ， 組織員工學(xué)習(xí) 、 討論 ， 務(wù)必使全體員工 ， 特別是負(fù)有職責(zé)的管理人員充分理解 。 ? 本公司的品質(zhì)方針是： ? 1. 用品質(zhì)去開(kāi)拓市場(chǎng) ， 按歐美市場(chǎng)的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn) 。 首先 ， 要立足于品質(zhì)取勝的基點(diǎn) ， 狠抓產(chǎn)品更新?lián)Q代 ， 使產(chǎn)品品質(zhì)再上新臺(tái)階 。 不但打不開(kāi)新的市場(chǎng) ， 而且還會(huì)失去原有的市場(chǎng) 。 53 質(zhì)量方針應(yīng)包含的內(nèi)容 ? 可以形成一個(gè)文件 ， 質(zhì)量方針應(yīng)： ? 1 標(biāo)題 ? 2 對(duì)組織所處的內(nèi)外環(huán)境的描述 ? 3 對(duì)組織應(yīng)對(duì)內(nèi)外環(huán)境的指導(dǎo)思想的闡述 ? 4 引出質(zhì)量方針的核心內(nèi)容 ? 5 實(shí)施質(zhì)量方針的措施 ? 6 最高管理者簽名及公布實(shí)施日期 ? 例： ABC公司質(zhì)量方針 54 ? 受東南亞經(jīng)濟(jì)危機(jī)的陰影及美國(guó) 911事件的影響 ， 本公司面臨嚴(yán)重的困難 。 ?信譽(yù)第一 ， 顧客至上 。 ?通過(guò)我們的企業(yè)活動(dòng) ， 努力促進(jìn)社會(huì)進(jìn)步 ， 提高社會(huì)的整體福利水平 ，為促進(jìn)世界文明的進(jìn)一步發(fā)展而貢獻(xiàn)我們的力量 。 ?開(kāi)創(chuàng)一流 ， 關(guān)注質(zhì)量；開(kāi)拓市場(chǎng) ， 關(guān)心客戶 。 相關(guān)文件 質(zhì)量記錄控制程序 質(zhì)量記錄清單 相關(guān)