【正文】 e)審 查其持續(xù)的 適 切性 ﹔ GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 ISO90012023版標準解析 (14) 規(guī)劃 品 質(zhì) 目標 高 階 管理者應(yīng) 確 保組 織 內(nèi)各相 關(guān)機 能及各 層級 之品 質(zhì) 目標被 建立 ﹐ 品 質(zhì) 目標包含符合 產(chǎn) 品要求之各項需求 (見 )。 品 質(zhì) 目 標 應(yīng)可被量測 ﹐ 且必須與品 質(zhì) 政策相一致。 品 質(zhì) 管理系統(tǒng)規(guī)劃 高 階 管理者應(yīng)確保 ﹕ a)規(guī) 劃 品 質(zhì) 管理系 統(tǒng) 以符合條文 質(zhì) 目 標 之要求 ,和 b)當(dāng)品 質(zhì) 管理 系統(tǒng) 計劃 將 有或已有變化時 ﹐ 維持品 質(zhì) 管理 系 統(tǒng) 之完整性 GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 ISO90012023版標準解析 (15) 責(zé) 任 ﹑ 授權(quán)與溝通 高 階 管理者 應(yīng)確 保組 織 內(nèi)之 責(zé) 任 ﹑ 授權(quán)已被定 義 及 溝 通。 管理代表 高 階 管理者 應(yīng) 指派管理 階層 中之一 員 ﹐ 不受其 他 責(zé) 任影 響 ﹐ 明 定其 責(zé) 任與授 權(quán) 包含下列 : a)確 保品 質(zhì) 管理系 統(tǒng) 中所需之過程被建立 ﹑ 實 施 與 維持 ﹔ b)向高 階 管理者報告品 質(zhì) 管理系 統(tǒng) 執(zhí)行之成效及任何必要之改 善 ﹔ c)確 保組 織 全 員 對客戶需求 認 知的提 昇 。 備注 : 管理代表的 責(zé) 任可以包括與外部 機構(gòu) 對品 質(zhì) 管理系統(tǒng)有 關(guān) 事 務(wù) 的 聯(lián)繫 。 GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 ISO90012023版標準解析 (16) 內(nèi)部溝通 高 階 管理者 確 保 組織 內(nèi)之 溝 通 過 程已被建立 ﹐ 并且對 於 品 質(zhì) 管理系 統(tǒng) 的有效性進行 溝通 。 管理 審 查 通 則 高 階 管理者于事先計 劃 的 間 隔期 間審 查組 織 的品 質(zhì) 管理系 統(tǒng) 。 以 確 保其持 續(xù) 的 適 切性 ﹑ 正確性與有效性。管理 審 查 應(yīng) 包括評估 改善的 機 會與品 質(zhì) 管理系 統(tǒng) 修正的必要性 ﹐ 包括品 質(zhì) 政策與目 標 。 管理審查的紀錄需加以維護 GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 ISO90012023版標準解析 (17) 管理 審 查的 輸 入 管理 審 查的 輸 入 應(yīng) 涵 蓋 下列 資訊 : a)稽核的結(jié)果 ﹔ b)客戶的回饋 ﹔ c)過 程的 績效 及 產(chǎn) 品的符合性 ﹔ d)各項 矯 正 與 預(yù)防措施的狀 態(tài) ﹔ e)前次管理 審 查決 議 事項的跟催 ﹔ f)可能影 響 品 質(zhì) 管理系統(tǒng)的 變 化 ﹐ 和 g)改善的建 議 。 GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 ISO90012023版標準解析 (18) 管理 審 查的 輸 出 管理 審 查的 輸 出 應(yīng) 包括下列各項的決 議 與行 動 : a)品 質(zhì) 管理系 統(tǒng) 及其 過 程有效性的改善 , b)與 客戶需求有 關(guān) 的 產(chǎn) 品改善 , c)資 源的需求。 源管理 資 源的提供 組 織應(yīng) 決定與提供必要的 資 源 以 a)執(zhí)行和維護品 質(zhì) 管理系統(tǒng)及持 續(xù) 改善其有效性 ﹐ 和 b)藉由符合客戶需求以增進客 戶 滿意 ﹔ GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 ISO90012023版標準解析 (19) 人力 資 源 通則 人 員 從事足以影 響產(chǎn) 品品 質(zhì) 之工作 ﹐ 必須依其 適 當(dāng)教育 ﹑ 訓(xùn)練 ﹑ 技能和經(jīng)歷以勝任其工作。 資 格 ﹑ 認 知與訓(xùn) 練 a)界定從事足以影 響產(chǎn) 品品 質(zhì) 工作者之 資 格需求 , b)提供訓(xùn) 練 或其它措施以滿足這些需求 , c)評 估所 採 取措施的有效性 , d)確 保員工 認 知本身作 業(yè) 的相 關(guān) 性 與 重要性及其 對達 成 品 質(zhì) 目 標 的貢 獻 ,和 e)維護 護 適當(dāng) 的教育 ﹑ 訓(xùn) 練 ﹑ 技能及 經(jīng)驗 的紀錄 (見 ) GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 ISO90012023版標準解析 (20) 基 礎(chǔ) 設(shè)施 組 織應(yīng) 決定 ,提供及 維護 護 為達 成符合產(chǎn)品需求必要的基礎(chǔ)設(shè)施?；A(chǔ)設(shè)施包括可行的下列 ﹕ a) 建 築 物 ﹑ 工作空 間 及附 屬 的設(shè)施 , b)過 程 設(shè)備 (包括軟 ﹑ 硬設(shè)備 ),和 c) 支援 服 務(wù) (例好 運輸 ﹑ 通訊 )。 工作環(huán)境 組 織應(yīng) 決定和管理 為達 到符合 產(chǎn) 品需求必要的工作 環(huán) 境。 GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 ISO90012023版標準解析 (21) 7. 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 產(chǎn) 品 實 現(xiàn)的規(guī)劃 組 織應(yīng) 規(guī) 劃 展開針對 產(chǎn) 品現(xiàn)所需要的各項 過 程 ﹐ 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 過 程的規(guī) 劃 必須與品 質(zhì) 管理系統(tǒng)其它 過 程的要求相一致。在規(guī) 劃 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 過 程時 ﹐ 組 織 必須 適當(dāng) 地決定下列要項 ﹕ a)品 質(zhì) 目 標 及 產(chǎn) 品的需求 ﹔ b)針對 產(chǎn) 品所需 過 程 ﹑ 文件及 資 源的提供 ﹔ c)針對 產(chǎn) 品必要的 驗 證 ﹑ 確 認 ﹑ 監(jiān) 控 ﹑ 檢 驗 與 測 試的活 動 及 產(chǎn) 品的允收 標準 ﹔ d)必要的 記錄 以 證 明 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 過 程與最終 產(chǎn)品 符合要求 (見 ). 此項規(guī) 劃產(chǎn) 出的 結(jié) 果 ﹐ 其格式 應(yīng)適 合其組 織 的作 業(yè) 方法。 GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 ISO90012023版標準解析 (22) 備注 1: 針對特定 產(chǎn) 品 ﹑ 專案 或合約用以描述其品 質(zhì) 管理系統(tǒng)所 有 過 程 (包括 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 過 程 )及所需資源 的 書面文件 ﹐ 可 被稱為品 質(zhì) 計 劃 。 備注 2: 組 織 亦可 運 用條文 於產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 過 程的展開。 顧 客相 關(guān) 的 過 程 決定 產(chǎn) 品相 關(guān) 的需求 組 織 應(yīng)決定 a) 顧 客已指明的需求 ﹐ 包括 對 交 貨與 售后的需求 ﹔ b)非 顧 客所明確指定 ﹐ 但對 於 已知特定或使用目的是必要的需求 。 c)與 產(chǎn) 品相 關(guān) 法令及法規(guī)的需求 ﹐ 和 d)組 織 自訂的任何額外需求。 GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 ISO90012023版標準解析 (23) 產(chǎn) 品相 關(guān) 需求的 審 查 組 織應(yīng)審 查 產(chǎn) 品相 關(guān) 的需求。此項 審 查 應(yīng) 該在向客戶承諾提供產(chǎn) 品之前完成 (即 ﹕ 提出 標單 ﹑ 接受合約或訂單 ﹑ 接受合 約 或訂 單 的 變 更 )﹐ 并且 確 保 a) 產(chǎn) 品的需求已被定 義 ﹔ b)合 約 或其它需求與先前表 達 有所不同 處 已被解決 ﹐ 和 c)組織有能力滿足各項已定 義 之需求 ﹔ 審 查結(jié)果及 後續(xù) 措施的紀錄必須加以維持 (見 ). 當(dāng) 客戶提供非文件化需求敘述 時 ﹐ 組織 在接受客戶需求前應(yīng) 加以 確 認。 當(dāng) 產(chǎn) 品需求被改 變 ﹐ 組織 應(yīng) 確 保相 關(guān) 文件被修正 ﹐ 及相 關(guān) 人 員都知道改 變 后的需求。 GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司 ISO90012023版標準解析 (24) 備注 :在某些情況下 ,例如 網(wǎng) 路行 銷 ﹐ 對每一張訂 單 進行正式 審 查并不 實 際。取代的方式 為對 相 關(guān)產(chǎn) 品 資訊 ,例如型 錄 、 廣告素材等加以 審 查。 客戶溝通 組織應(yīng) 決定及 實 施有效的安排 ﹐ 以進行與客戶有 關(guān) 下列的 溝 通 : a)產(chǎn) 品 資訊 ﹔ b)詢 價 ﹐ 合 約 或訂 單 的 處 理及修改 ﹐ 和 c)客戶回 饋 ﹐ 包括客戶的抱怨。 GX 國興企業(yè)管理顧問有限公司