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ts16949標準講解(文件)

2025-02-04 23:24 上一頁面

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【正文】 : 產(chǎn)品更改時; 過程更改時; 過程不穩(wěn)定時; 過程能力不足時; 檢驗方法、檢驗頻次修改時。包括檢驗、出入庫、包裝、加工等。 ? 各工序間影響到產(chǎn)品和過程特性時,應(yīng)體現(xiàn)在 “ 特性 ” 欄中,并標注特性符號。另外試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃還應(yīng)體現(xiàn) “ 全尺寸檢驗和功能試驗 ” 。 ? 控制計劃是 APQP輸出的核心資料,也是現(xiàn)場審核的核心文件。 ? 在 PFMEA中的現(xiàn)行 “過程控制 ”中的控制預(yù)防 的措施 和控制探測的記錄應(yīng)列入 CP中 “控制方法 ”中。 ? “ 測量技術(shù) ”是指對產(chǎn)品和過程特性的探測方法或檢測工具 ,相應(yīng)檢具 應(yīng)進行測量系統(tǒng)分析。 ? “ 機器、工裝、夾具 ”欄中的機械設(shè)備是指該工序所有用的設(shè)備和工具(不包括檢測設(shè)備)。 *當(dāng)顧客要求時,控制計劃應(yīng)提交顧客評審與批準。 說明: 1、 控制計劃描述了過程和每階段所需的控制措施,包括保證所有的過程輸出將處于控制狀態(tài)的進貨、過程中、出廠和階段性要求。 E、 最終產(chǎn)品審核的設(shè)施等 ? 試生產(chǎn)控制計劃 ? 包括對早期生產(chǎn)的部件進行尺寸檢驗、特性和功能試驗 ? 在正式生產(chǎn)之前檢查過程 ? 也包括在過程確認之前所采取的附加控制措施 第三階段 , 過程設(shè)計和開發(fā) ? 測量系統(tǒng)分析計劃 ? 確保測量系統(tǒng)具有探測過程輸出變化的能力 ? 用于判別產(chǎn)品合格,不合格的測量系統(tǒng)也可進行MSA 第三階段 , 過程設(shè)計和開發(fā) ? 初始過程能力研究計劃 ? 評估過程能否達到技術(shù)要求 ? 檢測過程變差 ? 以在正式生產(chǎn)裝備上進行的有效的生產(chǎn)為基礎(chǔ) 包裝規(guī)范 ? 每個包裝均必須保證產(chǎn)品特性、屬性等在包裝、運輸和開包過程中不會改變 第三階段 , 過程設(shè)計和開發(fā) ? 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審 ? 對質(zhì)量體系的過程控制和其它要素進行檢查、以免向客戶提供不符合要求的產(chǎn)品 ? 建立在類似的過程、小組經(jīng)驗和顧客輸入的基礎(chǔ)上 第三階段 , 過程設(shè)計和開發(fā) 第三階段 , 過程設(shè)計和開發(fā) 主要工作 實施要點 文件記錄 包裝標準 /規(guī)范 顧客包裝要求體現(xiàn)在標準 /規(guī)范中 包裝規(guī)范 工裝 /模具開發(fā) 工裝 /模具開發(fā)計劃 工裝 /模具任務(wù)單 檢具開發(fā) 檢具開發(fā)計劃 申請單 確定供應(yīng)商 確定供應(yīng)商 供方清單 編制過程流程圖 一般產(chǎn)品的過程設(shè)計可采用典型產(chǎn)品的文件 過程流程、 A6表 編制場地布置圖 繪制場地平面布置圖,標出物流方向、檢驗點 場地平面布置圖, A5表 PFMEA 編制過程 FMEA 過程 FMEA、 A7表 編制試生產(chǎn)控制計劃 試生產(chǎn)過程中可采用試生產(chǎn)控制計劃,也可用其它 相關(guān)控制文件以滿足產(chǎn)品的要求 試生產(chǎn)控制計劃、 A8表 過程指導(dǎo)書 編制各種作業(yè)指導(dǎo)書 工藝卡片 /作業(yè)指導(dǎo)書 檢驗和試驗卡片 初始過程能力研究計劃 制定 PPK研究計劃 PPK研究計劃 MSA研究計劃 制定 MSA計劃 MSA計劃 管理者審核 完成 A A A A8表的評審工作 管理者支持評審表 時間表 Planning 策劃 Product Design Development 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) Process Design Development 過程設(shè)計和開發(fā) Product Process Validation 產(chǎn)品和過程的確認 Production 生產(chǎn) Feedback Assessment and Corrective Action 反饋評估和改進措施 Prototype 制作樣件 Pilot 試生產(chǎn) Launch 投入生產(chǎn) Program Approval 批準項目 Concept Initiation 提出概念 產(chǎn)品和過程 確認 ? 目的 ? production trial run 生產(chǎn)試運行 ? validate the manufacturing process 對制造過程進行確認 ? develop a control plan for production 制訂生產(chǎn)控制計劃 第四階段 , 產(chǎn)品和過程確認 ? 輸出清單 第四階段 , 產(chǎn)品和過程確認 ? 有效生產(chǎn)試運行 ? 整個制造系統(tǒng)都必須全部開通 , 1至 8小時以上的連續(xù)生產(chǎn)且 300件以上 ? 在生產(chǎn)條件下運行,包括周期時間、環(huán)境和操作人員等 ? 制造的零部件用于初始過程能力研究和生產(chǎn)確認試驗 ? 如果零部件要裝運,應(yīng)確保有相應(yīng)的限控手段 第四階段 , 產(chǎn)品和過程確認 ? 有效試運行的用作 : ? 生產(chǎn)確認測試 第四階段 , 產(chǎn)品和過程確認 ? 生產(chǎn)控制計劃 — 控制零部件和過程的系統(tǒng) — 包括原材料驗收、制造過程、裝配和包裝等項內(nèi)容 — 用于生產(chǎn)運行 — 不能取代書面的制造過程指令或程序 ? 生產(chǎn)件批準 (PPAP) ? 保證書 ? sample parts, master sample,樣件、標準樣件 ? list of KPCs, KCCs, KPC、 KCC清單 ? dimensional and appearance evaluation 尺寸和外觀評價 ? material tests,材料試驗 ? FMEAs,失效模式及后果分析 ? control plan, gages, process flowchart 控制計劃、檢測儀表、過程圖 ? process capability results,過程能力研究結(jié)果 第四階段 , 產(chǎn)品和過程確認 產(chǎn)品與過程確認 APQP推行程序- C4 推行活動 推行重點 相關(guān)記錄 1. 試生產(chǎn) 1) 采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境、生產(chǎn)操作者、設(shè)施和循環(huán)時間進行試生產(chǎn) 2) 維持穩(wěn)定生產(chǎn),批量參照 PPAP 要求 3) 生產(chǎn)過程中進行測量系統(tǒng)評價 測量系統(tǒng)評價報告 4) 生產(chǎn)過程中進行初始過程能力研究 初始過程能力評價報告 2. 對試生產(chǎn)輸出的產(chǎn)品進行驗證 1) 試生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗 試生產(chǎn)產(chǎn)品檢驗報告 2) 試生產(chǎn)產(chǎn)品的試驗 試生產(chǎn)產(chǎn)品試驗報告 3) 試生產(chǎn)產(chǎn)品的包裝評價 試生產(chǎn)產(chǎn)品的包裝評價報告 3. 生產(chǎn)件批準 1) 依照 PPA P 手冊的要求準備待批準產(chǎn)品及相關(guān)報告 PPAP 報告 4. 量產(chǎn)前準備 1) 確定正式量產(chǎn)的生產(chǎn)控制計劃 生產(chǎn)控制計劃 2) 新設(shè)備的能力驗證 新設(shè)備 CM K 值測算記錄 ( 如有變動必須留下記錄 ) 3) 過程流程圖、車間平面布置圖、新材料采購、量產(chǎn)過程說明書等規(guī)范的最終確認 5. 產(chǎn)品設(shè)計及過程開發(fā)的總結(jié)與認定 1) 驗證 PAQP 總體過程的有效性 APQP 驗證報告 6. C4 階段管理綜合評定 1) 評價 C4 階段的執(zhí)行結(jié)果,確認可否進入下一階段 C4 階段管理綜合評價表 C4 階段管理綜合評價會議記錄 第五階段 時間表 Planning 策劃 Product Design Development 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) Process Design Development 過程設(shè)計和開發(fā) Product Process Validation 產(chǎn)品和過程的確認 Production 生產(chǎn) Feedback Assessment and Corrective Action 反饋評估和改進措施 Prototype 制作樣件 Pilot 試生產(chǎn) Launch 投入生產(chǎn) Program Approval 批準項目 Concept Initia
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