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正文內(nèi)容

ts16949標(biāo)準(zhǔn)講解(文件)

 

【正文】 : 產(chǎn)品更改時(shí); 過(guò)程更改時(shí); 過(guò)程不穩(wěn)定時(shí); 過(guò)程能力不足時(shí); 檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)頻次修改時(shí)。包括檢驗(yàn)、出入庫(kù)、包裝、加工等。 ? 各工序間影響到產(chǎn)品和過(guò)程特性時(shí),應(yīng)體現(xiàn)在 “ 特性 ” 欄中,并標(biāo)注特性符號(hào)。另外試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃還應(yīng)體現(xiàn) “ 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) ” 。 ? 控制計(jì)劃是 APQP輸出的核心資料,也是現(xiàn)場(chǎng)審核的核心文件。 ? 在 PFMEA中的現(xiàn)行 “過(guò)程控制 ”中的控制預(yù)防 的措施 和控制探測(cè)的記錄應(yīng)列入 CP中 “控制方法 ”中。 ? “ 測(cè)量技術(shù) ”是指對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程特性的探測(cè)方法或檢測(cè)工具 ,相應(yīng)檢具 應(yīng)進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。 ? “ 機(jī)器、工裝、夾具 ”欄中的機(jī)械設(shè)備是指該工序所有用的設(shè)備和工具(不包括檢測(cè)設(shè)備)。 *當(dāng)顧客要求時(shí),控制計(jì)劃應(yīng)提交顧客評(píng)審與批準(zhǔn)。 說(shuō)明: 1、 控制計(jì)劃描述了過(guò)程和每階段所需的控制措施,包括保證所有的過(guò)程輸出將處于控制狀態(tài)的進(jìn)貨、過(guò)程中、出廠和階段性要求。 E、 最終產(chǎn)品審核的設(shè)施等 ? 試生產(chǎn)控制計(jì)劃 ? 包括對(duì)早期生產(chǎn)的部件進(jìn)行尺寸檢驗(yàn)、特性和功能試驗(yàn) ? 在正式生產(chǎn)之前檢查過(guò)程 ? 也包括在過(guò)程確認(rèn)之前所采取的附加控制措施 第三階段 , 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ? 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃 ? 確保測(cè)量系統(tǒng)具有探測(cè)過(guò)程輸出變化的能力 ? 用于判別產(chǎn)品合格,不合格的測(cè)量系統(tǒng)也可進(jìn)行MSA 第三階段 , 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ? 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 ? 評(píng)估過(guò)程能否達(dá)到技術(shù)要求 ? 檢測(cè)過(guò)程變差 ? 以在正式生產(chǎn)裝備上進(jìn)行的有效的生產(chǎn)為基礎(chǔ) 包裝規(guī)范 ? 每個(gè)包裝均必須保證產(chǎn)品特性、屬性等在包裝、運(yùn)輸和開(kāi)包過(guò)程中不會(huì)改變 第三階段 , 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ? 產(chǎn)品 /過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審 ? 對(duì)質(zhì)量體系的過(guò)程控制和其它要素進(jìn)行檢查、以免向客戶提供不符合要求的產(chǎn)品 ? 建立在類似的過(guò)程、小組經(jīng)驗(yàn)和顧客輸入的基礎(chǔ)上 第三階段 , 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 第三階段 , 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 主要工作 實(shí)施要點(diǎn) 文件記錄 包裝標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范 顧客包裝要求體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范中 包裝規(guī)范 工裝 /模具開(kāi)發(fā) 工裝 /模具開(kāi)發(fā)計(jì)劃 工裝 /模具任務(wù)單 檢具開(kāi)發(fā) 檢具開(kāi)發(fā)計(jì)劃 申請(qǐng)單 確定供應(yīng)商 確定供應(yīng)商 供方清單 編制過(guò)程流程圖 一般產(chǎn)品的過(guò)程設(shè)計(jì)可采用典型產(chǎn)品的文件 過(guò)程流程、 A6表 編制場(chǎng)地布置圖 繪制場(chǎng)地平面布置圖,標(biāo)出物流方向、檢驗(yàn)點(diǎn) 場(chǎng)地平面布置圖, A5表 PFMEA 編制過(guò)程 FMEA 過(guò)程 FMEA、 A7表 編制試生產(chǎn)控制計(jì)劃 試生產(chǎn)過(guò)程中可采用試生產(chǎn)控制計(jì)劃,也可用其它 相關(guān)控制文件以滿足產(chǎn)品的要求 試生產(chǎn)控制計(jì)劃、 A8表 過(guò)程指導(dǎo)書(shū) 編制各種作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 工藝卡片 /作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 檢驗(yàn)和試驗(yàn)卡片 初始過(guò)程能力研究計(jì)劃 制定 PPK研究計(jì)劃 PPK研究計(jì)劃 MSA研究計(jì)劃 制定 MSA計(jì)劃 MSA計(jì)劃 管理者審核 完成 A A A A8表的評(píng)審工作 管理者支持評(píng)審表 時(shí)間表 Planning 策劃 Product Design Development 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) Process Design Development 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) Product Process Validation 產(chǎn)品和過(guò)程的確認(rèn) Production 生產(chǎn) Feedback Assessment and Corrective Action 反饋評(píng)估和改進(jìn)措施 Prototype 制作樣件 Pilot 試生產(chǎn) Launch 投入生產(chǎn) Program Approval 批準(zhǔn)項(xiàng)目 Concept Initiation 提出概念 產(chǎn)品和過(guò)程 確認(rèn) ? 目的 ? production trial run 生產(chǎn)試運(yùn)行 ? validate the manufacturing process 對(duì)制造過(guò)程進(jìn)行確認(rèn) ? develop a control plan for production 制訂生產(chǎn)控制計(jì)劃 第四階段 , 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) ? 輸出清單 第四階段 , 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) ? 有效生產(chǎn)試運(yùn)行 ? 整個(gè)制造系統(tǒng)都必須全部開(kāi)通 , 1至 8小時(shí)以上的連續(xù)生產(chǎn)且 300件以上 ? 在生產(chǎn)條件下運(yùn)行,包括周期時(shí)間、環(huán)境和操作人員等 ? 制造的零部件用于初始過(guò)程能力研究和生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) ? 如果零部件要裝運(yùn),應(yīng)確保有相應(yīng)的限控手段 第四階段 , 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) ? 有效試運(yùn)行的用作 : ? 生產(chǎn)確認(rèn)測(cè)試 第四階段 , 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) ? 生產(chǎn)控制計(jì)劃 — 控制零部件和過(guò)程的系統(tǒng) — 包括原材料驗(yàn)收、制造過(guò)程、裝配和包裝等項(xiàng)內(nèi)容 — 用于生產(chǎn)運(yùn)行 — 不能取代書(shū)面的制造過(guò)程指令或程序 ? 生產(chǎn)件批準(zhǔn) (PPAP) ? 保證書(shū) ? sample parts, master sample,樣件、標(biāo)準(zhǔn)樣件 ? list of KPCs, KCCs, KPC、 KCC清單 ? dimensional and appearance evaluation 尺寸和外觀評(píng)價(jià) ? material tests,材料試驗(yàn) ? FMEAs,失效模式及后果分析 ? control plan, gages, process flowchart 控制計(jì)劃、檢測(cè)儀表、過(guò)程圖 ? process capability results,過(guò)程能力研究結(jié)果 第四階段 , 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) 產(chǎn)品與過(guò)程確認(rèn) APQP推行程序- C4 推行活動(dòng) 推行重點(diǎn) 相關(guān)記錄 1. 試生產(chǎn) 1) 采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境、生產(chǎn)操作者、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間進(jìn)行試生產(chǎn) 2) 維持穩(wěn)定生產(chǎn),批量參照 PPAP 要求 3) 生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià) 測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)報(bào)告 4) 生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行初始過(guò)程能力研究 初始過(guò)程能力評(píng)價(jià)報(bào)告 2. 對(duì)試生產(chǎn)輸出的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證 1) 試生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗(yàn) 試生產(chǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 2) 試生產(chǎn)產(chǎn)品的試驗(yàn) 試生產(chǎn)產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告 3) 試生產(chǎn)產(chǎn)品的包裝評(píng)價(jià) 試生產(chǎn)產(chǎn)品的包裝評(píng)價(jià)報(bào)告 3. 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 1) 依照 PPA P 手冊(cè)的要求準(zhǔn)備待批準(zhǔn)產(chǎn)品及相關(guān)報(bào)告 PPAP 報(bào)告 4. 量產(chǎn)前準(zhǔn)備 1) 確定正式量產(chǎn)的生產(chǎn)控制計(jì)劃 生產(chǎn)控制計(jì)劃 2) 新設(shè)備的能力驗(yàn)證 新設(shè)備 CM K 值測(cè)算記錄 ( 如有變動(dòng)必須留下記錄 ) 3) 過(guò)程流程圖、車間平面布置圖、新材料采購(gòu)、量產(chǎn)過(guò)程說(shuō)明書(shū)等規(guī)范的最終確認(rèn) 5. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)及過(guò)程開(kāi)發(fā)的總結(jié)與認(rèn)定 1) 驗(yàn)證 PAQP 總體過(guò)程的有效性 APQP 驗(yàn)證報(bào)告 6. C4 階段管理綜合評(píng)定 1) 評(píng)價(jià) C4 階段的執(zhí)行結(jié)果,確認(rèn)可否進(jìn)入下一階段 C4 階段管理綜合評(píng)價(jià)表 C4 階段管理綜合評(píng)價(jià)會(huì)議記錄 第五階段 時(shí)間表 Planning 策劃 Product Design Development 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) Process Design Development 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) Product Process Validation 產(chǎn)品和過(guò)程的確認(rèn) Production 生產(chǎn) Feedback Assessment and Corrective Action 反饋評(píng)估和改進(jìn)措施 Prototype 制作樣件 Pilot 試生產(chǎn) Launch 投入生產(chǎn) Program Approval 批準(zhǔn)項(xiàng)目 Concept Initia
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