【正文】 測量的記錄 ? 記錄 檢驗和試驗報告 產(chǎn)品放行通知 產(chǎn)品驗收單 符合性證書（合格證書） 服務(wù)質(zhì)量評價報告 服務(wù)質(zhì)量調(diào)查表 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 全尺寸檢驗和功能試驗 對所有的產(chǎn)品必須依控制計劃的規(guī)定，根據(jù)適用的顧客工程材料和性能標準，進行全尺寸檢驗和功能驗證。 測量、分析和改進 / 不合格品控制 F 不合格品控制的目的和管理要點 ? 目的 查明和處置不合格品 防止不合格品非預(yù)期使用和交付 記錄和分析不合格，識別改進機會 ? 標識 /隔離 防止誤用 處置準備 ? 評審 由授權(quán)的人員進行（授權(quán)人應(yīng)具有綜合判斷能力 →影響 /處置方法） 確定處置方法 /適宜的糾正措施 注意不合格的趨勢和規(guī)律 測量、分析和改進 / 不合格品控制 ? 處置 返工 須返工作業(yè)直到書，再次驗證 返修 須再次驗證 降級 報廢 /拒收 讓步接收 讓步放行 → 成品讓步放行應(yīng)取得客戶批準 ? 數(shù)據(jù)分析使用 不合格品優(yōu)先減少 ? 記錄 不合格的記錄 采取糾正 /糾正措施的記錄 采取措施后的驗證記錄 處置情況的記錄 可能時，應(yīng)保持記錄 數(shù)據(jù)分析 改進 測量、分析和改進 / 數(shù)據(jù)分析 F 數(shù)據(jù)分析管理要點 ? 數(shù)據(jù)分析的目的 證實 QMS的適宜性和有效性 評價可持續(xù)改進 QMS的機會 ? 數(shù)據(jù)分析的方法 品管 7大手法 ? 數(shù)據(jù)分析管理要則 識別需要的信息 收集信息 整理信息 分析信息（ 與競爭對手或基準值、目標值比較） 識別改進機會 減少產(chǎn)品 /過程特性的變差 質(zhì)量 成本 效率 服務(wù) ? 什么是持續(xù)改進 增強滿足的能力的循環(huán)性活動 ? 持續(xù)改進的分類 漸進的日常的持續(xù)改進 戰(zhàn)略突破性的改進 被動型的持續(xù)改進 主動型的持續(xù)改進 ? 持續(xù)改進的起因 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標 審核結(jié)果（內(nèi)部和外部） 數(shù)據(jù)分析 糾正和預(yù)防措施 管理評審 ? 持續(xù)改進的對象 測量、分析和改進 / 改進 持續(xù)改進 F 理解要點 ? 持續(xù)改進的過程 改進項目的提出 ↓ 評估 ↓ 制定措施計劃 ↓ 實施 ↓ 效果驗證 ↓ 推廣 ? 持續(xù)改進的對象 減少產(chǎn)品 /過程特性的變差 質(zhì)量 成本 效率 服務(wù) 測量、分析和改進 / 改進 持續(xù)改進 F持續(xù)改進與企業(yè)發(fā)展 企業(yè) 發(fā)展目標 創(chuàng)新 /改進 斜坡理論 —— 創(chuàng)新 /改進是企業(yè)發(fā)展的源動力 —— 只有持續(xù)的創(chuàng)新 /改進才能使企業(yè)獲得生存和發(fā)展 —— 規(guī)范化是鞏固改進成果的手段 測量、分析和改進 / 改進 F“ 糾正措施 ” 和 “ 預(yù)防措施 ” 的定義 ? 糾正措施是 為消除 已發(fā)現(xiàn)的不合格 或 其它不良情況 的 原因 所采取的措施 ? 產(chǎn)品 ? 體系 ? 過程 ? 過程不良 ? 顧客抱怨 ? 人員能力不夠 ? 文件不適宜、 ? 不充分 ? 一個不合格 可以有若干 個原因 ? 主因的識別 對改進是重 要的 ? 針對原因 ? 防止“再 發(fā)生” ? 預(yù)防措施是 為消除 潛在的不合格 或 其它潛在不期望情況 的 原因 所采取的措施 ? 產(chǎn)品 ? 體系 ? 過程 ? 過程效率 /效果 ? 人員能力 ? 一個潛在不 合格可以有 若干個原因 ? 主因的識別 對改進是重 要的 ? 針對原因 ? 防止“不合 格發(fā)生” 測量、分析和改進 / 改進 F糾正措施 /預(yù)防措施需求的識別 ? 與所遇到的不合 格 /潛在不合格的 影響程度相適應(yīng) 重要的、風(fēng)險大的問題應(yīng)采取措施 措施應(yīng)能夠減少風(fēng)險或使風(fēng)險預(yù)知 任何風(fēng)險都不應(yīng)在未知狀態(tài)下轉(zhuǎn)移給顧客 應(yīng)按問題的性質(zhì)確定采取措施的程度 ? 并不是對每一個不合格 /潛在不合格事項都須采取措施 考慮問題的重要性 加工成本 質(zhì)量成本 性能 可信性 安全性 對顧客滿意的影響程度 對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度等 顧客的退貨必須 盡快 分析 ,采取措施 。 注：全尺寸檢驗是對所有在設(shè)計記錄上的產(chǎn)品尺寸進行完整的檢驗。 內(nèi)部審核 F內(nèi)部審核的目的和作用 ? 目的 策劃的安排 QMS 是否得到有效的實施和保持 ? 作用 作為獨立評定指定過程或活動的管理工具 用于獲取現(xiàn)有的要求得到滿足的客觀證據(jù) 作為發(fā)現(xiàn)改進機會、推動持續(xù)改進的手段 審核結(jié)果作為管理評審的輸入之一 包括組織的卓越的業(yè)績的審核報告提供了激勵員工參與的機會 測量、分析和改進 / 監(jiān)視和測量 內(nèi)部審核 F內(nèi)部審核管理要點 ? 制定程序 標準要求形成文件的程序 ? 審核實施 文件審查 現(xiàn)場審核 應(yīng)用方法、獲取客觀證據(jù) ? 審核計劃 年度安排 具體的每次審核方案 ? 審核報告 審核報告、不合格報告 ? 審核跟蹤 采取糾正措施 驗證結(jié)果并報告 ? 輸入管理評審 將審核結(jié)果及跟蹤報告提交管理評審 ? 記錄 保持規(guī)定的記錄 測量、分析和改進 / 監(jiān)視和測量 內(nèi)部審核 F 內(nèi)部審核的安排 ? 安排 內(nèi)部審核可靈活安排 突出重點 適時安排 針對關(guān)注的領(lǐng)域 按規(guī)定的時間間隔安排 周期進行 全面覆蓋 ? 安排方式 集中審核 滾動審核 專項審核 補充審核 測量、分析和改進 / 監(jiān)視和測量 覆蓋所有生產(chǎn)班次 內(nèi)部審核 F 內(nèi)部質(zhì)量審核員 ? 資格 培訓(xùn) 內(nèi)審員資格 ? 知識和技能 TS16949族標準 5大核心工具 相關(guān)的業(yè)務(wù)知識 溝通技能 審核技能 ? 經(jīng)驗 工作經(jīng)驗 審核經(jīng)驗 改進經(jīng)驗 ? 道德 公正、客觀 嚴謹、努力 ? 回避 不能審核自己的工作 測量、分析和改進 / 監(jiān)視和測量 內(nèi)部審核 F 內(nèi)部審核的內(nèi)容 體系審核 → 體系 產(chǎn)品審核 → 產(chǎn)品（半成品、成品） 過程審核 → 制造過程 測量、分析和改進 / 監(jiān)視和測量 測量、分析和改進 / 監(jiān)視和測量 過程的監(jiān)視和測量 F過程的監(jiān)視和測量管理要點 ? 過程監(jiān)視和 測量的目的 評價過程能力 評價過程業(yè)績（效果） ? 過程監(jiān)視和 測量的內(nèi)容 過程參數(shù)（建立可信性的可測量因素） 過程績效指標（效率、產(chǎn)品質(zhì)量） 實施的符合性（是否按規(guī)定要求執(zhí)行） ? 過程監(jiān)視和 測量的方法 過程特性的監(jiān)視和測量 過程結(jié)果的監(jiān)視和測量（ 績效指標完成情況和趨勢） 控制圖、過程能力測定（關(guān)鍵工序） 自動控制系統(tǒng) 過程不穩(wěn)定或能力不足時，開始實施反應(yīng)計劃。 顧客滿意 F顧客滿意模式 顧客滿意 服務(wù) 便利 態(tài)度 完善等 價位 性價比 品牌 個性化 身份感等 功能 安全性 可靠性 經(jīng)濟性等 造型 觀感 包裝等 供貨能力 數(shù)量等 及時性 隨時性等 顧客滿意模式 測量、分析和改進 / 監(jiān)視和測量 測量、分析和改進 / 監(jiān)視和測量 顧客滿意 F 顧客滿意的信息和收集方法 ? 主動收集的信息 問卷 調(diào)查（顧客 /市場 /關(guān)注群體） 委托收集和分析的信息 與顧客直接溝通獲得的信息 媒體 /行業(yè) /消費者團體的報告 ? 被動收集的信息 顧客要求和合同信息 顧客抱怨 /投訴 顧客建議 /反饋 ? 確定收集信息和方法的原則 關(guān)注顧客的感受 所收集的信息可用為顧客滿意程度評價的基礎(chǔ) 所收集的信息應(yīng)方便與顧客的合作 所收集的信息應(yīng)具有連續(xù)性和可比性 所使用的方法應(yīng)確保有效 收集和分析動作成本方面的考慮 顧客滿意 F 顧客滿意度的監(jiān)控指標 組織必須監(jiān)視制造過程的績效以展示符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。 注：符合 ISO/IEC 17025可用以展示供方的內(nèi)部實驗室符合此項要求，但不是強制要求。 內(nèi)部實驗室 組織的內(nèi)部實驗室設(shè)施必須有一個規(guī)定的實驗室范圍，包括它所能進行的檢驗、試驗或校準服務(wù)。 F 標識的管理要點 ? 標識的目的 防止產(chǎn)品的錯用（品種、數(shù)量、批次） 防止非預(yù)期使用不合格產(chǎn)品 防止過程遺漏、錯亂 ? 標識的方法 標識牌 區(qū)域 顏色 記錄 工具 其他 ? 產(chǎn)品標識管理要則 使用適宜的方法標識產(chǎn)品及產(chǎn)品狀態(tài) 制定標識方法 對標識須加以防護 標識失效后的驗證與再標識 需要的記錄 標識和可追溯性 F 可追溯性管理要點 ? 可追溯性目的 追溯產(chǎn)品的來源、實現(xiàn)過程、應(yīng)用情況等 為識別改進機會收集數(shù)據(jù) 滿足法律法規(guī)要求（安全、衛(wèi)生、健康） ? 可追溯性內(nèi)容舉例 采購產(chǎn)品的供方、供貸批次、日期、驗證結(jié)果 產(chǎn)品各個生產(chǎn)過程的生產(chǎn)者、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)設(shè)備、測量者及測量結(jié)果 產(chǎn)品交付的顧客、場所、情況 ? 可追溯性管理要則 正確識別需要 以實現(xiàn)唯一性標識為基礎(chǔ) 記錄唯一性標識 保持記錄 標識和可追溯性 顧客財產(chǎn) F 顧客財產(chǎn)管理要點 顧客財產(chǎn)舉例 由顧客提供的構(gòu)成最終產(chǎn)品的部件 /組件 → 材料 /元件 由顧客提供的設(shè)備、工裝、監(jiān)視和測量設(shè)備 → 測量裝置 /模具 顧客的知識產(chǎn)權(quán) → 規(guī)范 /圖紙 /專利 顧客財產(chǎn)管理要則 識別 → 防止錯用 驗證 → 防止使用不合格產(chǎn)品 保護 → 防止損壞 /丟失， 在工裝上作永久 性標識 報告 → 與顧客溝通 記錄 → 留下證據(jù) 產(chǎn)品實現(xiàn) / 生產(chǎn)和服務(wù)提供 F 產(chǎn)品防護過程控制要點 ? 防護的目的 采取相應(yīng)的措施，防止產(chǎn)品的損壞、變質(zhì)或誤用 ? 防護的活動舉例 有害材料的安全保護 易變質(zhì)產(chǎn)品的冷凍 易銹產(chǎn)品的防銹措施 防靜電 /防幅射 /防磁 /防震等措施 防潮、防淋、防火、防蟲、防磁等措施 ? 防護的要求 貯存期保護 → 如：食品 搬運保護 → 如：冰霜、玻璃器皿 包裝保護 → 如：電器 使用過程中保護 → 如：防靜電器件 永久性保護 → 如：外觀件 產(chǎn)品防護 F 產(chǎn)品防護過程控制要點 ?庫房的要求 標識清楚 儲存條件 → 溫