【正文】 現(xiàn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問(wèn)公司 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 計(jì)劃并進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù) , 并處于受控狀態(tài) : ? 產(chǎn)品特性的信息 /作業(yè)指導(dǎo)書(shū) (必要時(shí) ) ? 適宜的設(shè)備 ? 適宜的監(jiān)視和測(cè)量裝置 ? 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量 ? 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問(wèn)公司 ? 控制計(jì)劃 系統(tǒng) ,子系統(tǒng) ,部件和 /或材料 ? 投產(chǎn)前和正式生產(chǎn) ? 考慮設(shè)計(jì) FMEA和過(guò)程 FMEA ? 控制內(nèi)容 ? 特殊特性控制方法 ? 顧客要求的信息 ? 反應(yīng)計(jì)劃 ? 評(píng)審和更新 (更改時(shí) ) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問(wèn)公司 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ? 文件化 ? 現(xiàn)場(chǎng) ? 轉(zhuǎn)自質(zhì)量計(jì)劃 , 控制計(jì)劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 ? 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證用于 : – 首次運(yùn)行 – 材料轉(zhuǎn)變 – 工作轉(zhuǎn)變 ? 工作指導(dǎo)書(shū) (驗(yàn)證人員用 ) ? 適用時(shí)使用統(tǒng)計(jì)技術(shù) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問(wèn)公司 預(yù)防性和預(yù)見(jiàn)性維護(hù) 識(shí)別關(guān)鍵設(shè)備開(kāi)發(fā)全面預(yù)防維護(hù)系統(tǒng) : ? 策劃的維護(hù)活動(dòng) ? 包裝和防護(hù) ? 備件 ? 評(píng)估改進(jìn)目標(biāo) ? 預(yù)見(jiàn)性維護(hù)方法 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問(wèn)公司 生產(chǎn)工裝的管理 ? 提供設(shè)計(jì) ,制造和驗(yàn)證的資源 ? 維護(hù)設(shè)施和人員 ? 儲(chǔ)存和修復(fù) ? 作業(yè)準(zhǔn)備 ? 更換方案 ? 設(shè)計(jì)更改文件 ? 修改 /更改 ? 標(biāo)識(shí)及狀態(tài) (生產(chǎn) ,修理中 ,處理 ) ? 外包控制 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問(wèn)公司 生產(chǎn)計(jì)劃 ? 滿足顧客要求 , 如 JIT ? 關(guān)鍵過(guò)程訂單驅(qū)動(dòng) ? 關(guān)鍵階段的生產(chǎn)信息的獲取 服務(wù)信息反饋 ? 確保組織意識(shí)到外部的不合格 ? 服務(wù)關(guān)注反饋制造 ,工程和設(shè)計(jì) 與顧客的服務(wù)協(xié)議 （如有服務(wù)協(xié)議時(shí) ) ? 驗(yàn)證有效性 : –服務(wù)中心 /專用工具或測(cè)量設(shè)備 /服務(wù)人員培訓(xùn) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問(wèn)公司 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) ? 確認(rèn)取得策劃結(jié)果的過(guò)程能力 ? 確定審批準(zhǔn)則 ? 設(shè)備和人員鑒定 ? 特定方法 ? 記錄的要求 ? 確認(rèn) /再確認(rèn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 補(bǔ)充 ? 適用于所有生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問(wèn)公司 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ? 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中 : – 標(biāo)識(shí)產(chǎn)品 – 標(biāo)識(shí)狀態(tài) – 追溯 如何一步一步產(chǎn)生的 －補(bǔ)充 標(biāo)識(shí)是必須的 ? 要求追溯時(shí)，控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問(wèn)公司 顧客財(cái)產(chǎn) ? 對(duì) (控制 /使用 )顧客的財(cái)產(chǎn)應(yīng)給予愛(ài)護(hù) ? 包括知識(shí)產(chǎn)權(quán) 和“硬件” 顧客所有的生產(chǎn)工裝 ? 包括工裝 ,制造 ,試驗(yàn) , 檢驗(yàn)工裝和設(shè)備 ? 永久性標(biāo)識(shí) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問(wèn)公司 產(chǎn)品防護(hù) ? 本要求適用于交付給 顧客前的各階段 ? 防護(hù)包括 ?標(biāo)識(shí) ?搬運(yùn) ?包裝 ?貯存和 ?保護(hù) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問(wèn)公司 儲(chǔ)存和庫(kù)存 ? 按計(jì)劃間隔檢查庫(kù)存產(chǎn)品 ? 庫(kù)存管理系統(tǒng) ? 優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)時(shí)間 ? 確保庫(kù)存周轉(zhuǎn) ,如 FIFO ? 陳舊產(chǎn)品類似不合格品 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問(wèn)公司 監(jiān)控和測(cè)量裝置的控制 ? 確定所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置 ? 建立過(guò)程，確保測(cè)量活動(dòng)可行并按要求實(shí)施 ? 按規(guī)定間隔或使用前校準(zhǔn)或驗(yàn)證 ? 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整 ? 識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài) ? 防止可使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整 ? 搬運(yùn) ,維護(hù)和儲(chǔ)存期間防止損壞和失效 ? 測(cè)量裝置失效或失準(zhǔn)后的評(píng)價(jià)和記錄 ? 軟件的確認(rèn)及重復(fù)確認(rèn) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問(wèn)公司 測(cè)量系統(tǒng)分析 ? 每類測(cè)量 /試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)的統(tǒng)計(jì)分析 ? 應(yīng)用于控制計(jì)劃中的測(cè)量系統(tǒng) ? 通常包括 ?重復(fù)性和再現(xiàn)性 ?偏倚 ?線性 ?穩(wěn)定性 ? 顧客參考手冊(cè)中的方法和準(zhǔn)則 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問(wèn)公司 校準(zhǔn) /驗(yàn)證記錄 設(shè)備標(biāo)識(shí) (包括校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) ) 按工程更改進(jìn)行的修訂 校準(zhǔn)時(shí)偏離規(guī)范的讀數(shù)及起影響的評(píng)估 校準(zhǔn)后符合規(guī)范的聲明 可疑產(chǎn)品發(fā)運(yùn)后的顧客通知 包括員工和顧客的設(shè)備 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問(wèn)公司 ?明確范圍 (文件 ) ?實(shí)驗(yàn)室程序 ?人員資格 ?試驗(yàn) ?試驗(yàn)?zāi)芰?(追溯標(biāo)準(zhǔn) ASTM等 ) ?質(zhì)量記錄評(píng)審 ? 范圍 ? 能力 ? 按 ISO/IEC 17025或 ? 顧客批準(zhǔn) 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問(wèn)公司 總則 ?組織應(yīng)策劃并實(shí)施所需的測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程 證實(shí)產(chǎn)品的符合性 取保 QMS的符合性 持續(xù)改進(jìn) QMS的有效性 ? 包括適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)及其應(yīng)用程度的確定 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問(wèn)公司 統(tǒng)計(jì)工具的確定 ?每個(gè)過(guò)程應(yīng)用的統(tǒng)計(jì)工具 ?在先期質(zhì)量策劃中確定 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) ?全公司范圍內(nèi)基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念的知識(shí) ?變差 ?控制 ?過(guò)程能力 ?過(guò)度調(diào)整 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問(wèn)公司 監(jiān)控和測(cè)量 顧客滿意 ? 確定 QMS是否有效工作 的主要測(cè)量 ? 主要測(cè)量顧客滿意和 /或 不滿意 ? 明確獲取和利用信息 的方法 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問(wèn)公司 顧客滿意 補(bǔ)充 ? 通過(guò)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的業(yè)績(jī)?cè)u(píng)估來(lái)監(jiān)視 ? 主要業(yè)績(jī)指標(biāo) : 交付的產(chǎn)品質(zhì)量業(yè)績(jī) 顧客生產(chǎn)中斷 現(xiàn)場(chǎng)退貨 交付進(jìn)度業(yè)績(jī) (包括額外運(yùn)費(fèi) ) 顧客對(duì)質(zhì)量或交付問(wèn)題的通知 ? 監(jiān)視制造過(guò)程的符合性和效率 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 振權(quán)質(zhì)量管理咨詢顧問(wèn)公司 內(nèi)部審核 ? 確保審核整個(gè) QMS以檢查 :