【正文】 和 GB/T 24001標準要求的認證的認證機構(gòu)。 當質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系或其他管理體系一起接受審核時，這種情況稱之為 “結(jié)合審核 ”。 （三）審核原則 與審核員有關(guān)的原則 1） 道德行為 ：職業(yè)的基礎(chǔ) 2） 公正表達 ：真實、準確的報告義務 3） 職業(yè)素養(yǎng) ：在審核中勤奮并具有判斷力 與審核有關(guān)的原則 與審核有關(guān)的原則應通過獨立性和系統(tǒng)性來明確。 （一）質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認證 二、質(zhì)量管理體系審核的實施質(zhì)量管理體系認證主要活動認證的申請與受理審核的啟動；文件評審現(xiàn)場審核的準備現(xiàn)場審核的實施審核報告的編制、批準和分發(fā)糾正措施的驗證頒布認證證書監(jiān)督審核與復評質(zhì)量管理體系審核主要活動審核的啟動文件評審現(xiàn)場審核的準備現(xiàn)場審核的實施審核報告的編制、批準和分發(fā)審核的完成 質(zhì)量管理審核與質(zhì)量管理體系認證的主要區(qū)別及聯(lián)系 1）質(zhì)量管理體系認證包括了質(zhì)量管理體系審核的全部活動； 2）質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認證的基礎(chǔ)和核心； 3）審核僅需要提交審核報告，而認證需要頒發(fā)認證證書； 4）當審核報告發(fā)出后，審核即告結(jié)束；而頒發(fā)認證證書后，認證活動并未終止； 5）糾正措施的驗證通常不視為審核的一部分，而對于認證來說，卻是一項必不可少的活動。 審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限。 審核目的由審核委托方確定，審核范圍和準則由審核委托方和審核組長確定。 4）選擇審核組 明確審核可行時應選擇審核組，選擇時需考慮實現(xiàn)審核目的所需的能力。 審核組可以包括實習審核員，但實習審核員不應在沒有指導或幫助的情況下進行審核。有些情況下，如果不影響審核實施的有效性，文件評審可以推遲到現(xiàn)場活動開始時。 現(xiàn)場審核的準備 1）編制審核計劃 審核組長應編制一份審核計劃，為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實施達成一致提供依據(jù)。 受審核方的任何異議在審核組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。這些工作文件包括：檢查表和審核抽樣計劃；記錄信息的（例如：支持性證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)和會議記錄）表格。 會議應是正式的并保持記錄，包括出席人員的記錄。重新確認或修改審核計劃、改變審核目的、審核范圍或終止審核。審核證據(jù)應予以記錄。 4）形成審核發(fā)現(xiàn) 審核組應對照審核準則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)，并根據(jù)需要在審核的適當階段共同評審審核發(fā)現(xiàn)。應與受審核方一起評審不符合，以確認審核證據(jù)的準確性，并使受審核方理解不符合。人員應包括 受審核方，也可包括審核委托方和其他方。 審核組和受審核方應就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進行討論，并盡可能予以解決。 2）審核報告的批準和分發(fā) 審核報告應在商定的時間期限內(nèi)提交。 審核的完成 當審核計劃中的所有活動已完成，并分發(fā)了經(jīng)過批準的審核報告時，審核即告結(jié)束。 課程內(nèi)容回顧謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH。 審核組若沒有得到審核委托方和（適當時）受審核方的明確批準，不應向任何其他方泄露文件的內(nèi)容以及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞蟾妗? 經(jīng)批準的審核報告應分發(fā)給審核委托方指定的接受者 。 審核報告的編制、批準和分發(fā) 1）審核報告的編制 審核組長應對審核報告的編制和內(nèi)容負責。 小型組織的內(nèi)部審核中，末次會議可以只包括溝通審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論。 5）準備審核結(jié)論 在末次會議前，審核組應針對審核目的，評審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過程中所收集的其他適當信息，對審核結(jié)論達成一致。 應記錄不符合和支持的審核證據(jù)。因此，在審核中存在不確定因素，依據(jù)審核結(jié)論采取措施的人員應意識到這種不確定性。 2）信息的收集和證實 審核中，與審核目的、范圍和準則有關(guān)的信息，包括與職能、活動和過程間接口有關(guān)的信息，應通過適當?shù)某闃舆M行收集并證實。 審核組應定期討論以交換信息，評定審核進展情況，以及需要時重新分派審核組成員的工作。確認審核計劃、簡要介紹審核活動如何實施、確認溝通渠道、向受審方提供詢問的機會。 2）審核組工作分配 審核組長應與審核組協(xié)商，將具體的過程、職能、場所、區(qū)域或活動的審核職責分配給審核組的每位成員。 審核計劃的詳細程度反映審核的范圍和復雜程度。 如果發(fā)現(xiàn)文件不適宜、不充分，審核組長應通知審核委托方以及受審核方。 文件評審的實施 在現(xiàn)場審核活動之前應評審受審核方的文件，包括管理體系的相關(guān)文件和記錄及以前的審核報告。 若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識和技能，可通過技術(shù)專家予以滿足。 （二）質(zhì)量管理體系審核的主要活動內(nèi)容 3）確定審核的可行性 應確定審核的可行性。 審核準則用作確定符合性的依據(jù)。 審核的啟動 1）指定審核組長 負責管理審核方案的人員應為特定的審核指定審核組長。 2） 基于證據(jù)的方法 ：在一個系統(tǒng)的審核過程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法 審核是將審核證據(jù)對照審核準則進行評價，因此，審核證據(jù)應是可證實的。 遵循審核原則的重要意義 1）是審核組織得出與審核目的準則和范圍相應和充分的審核結(jié)論的前提。 體系審核又可分為 質(zhì)量管理體系審核、環(huán)境管理體系審核、職業(yè)健康安全管理體系審核 等。 （二）審核的目的和分類 審核分類 按審核委托方分類 可將審核劃分為 第一方審核、第二方審核和第三方審核： 第一方審核：亦稱內(nèi)部審核，由組織自己或以組織的名義進行，出于管理評審或其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 審核目的 1）確定受審核方管理體系或其一部分與審核準則的符合程度。 審核計劃 審核計劃：對一次審核活動和安排的描述。 理解要點： 審核委托方要求的事項是審核； 審核委托方可以是組織，也可以是人員； 審核委托方可以是要求對自己的管理體系進行審核的受審核方； 審核委托方可以是要求對供方的管理體系進行審核的顧客； 審核委托方可以是依據(jù)法律法規(guī)有權(quán)要求對某組織的管理體系進行審核的獨立機構(gòu)。評價的對象是審核證據(jù)，評價的依據(jù)是審核準則； 評價的過程是將審核證據(jù)對照審核準則進行評價：評價的結(jié)果可能是符合，也可能是不符合，因此審核發(fā)現(xiàn)能表明審核證據(jù)符合審核準則或不符合審核準則； 評價的結(jié)果不僅是符合或不符合，還可以識別改進的機會，因此，當審核目的有規(guī)定時，審核發(fā)現(xiàn)還能指出改進的機會。 理解要點： 審核證據(jù)包括記錄、事實陳述或其他信息，這些信息可通過文件的方式（如各種記錄）得到，也可通過陳述的方式（如面談）或現(xiàn)場觀察的方式獲??； 審核證據(jù)是能證實的信息，不能證實的信息不能作為審核證據(jù)。 一、質(zhì)量管理體系審核的基本概念 （一）主要術(shù)語 審核準則 審核準則：一組方針、程序或要求。效率是指 “達到的結(jié)果與所使用資源之間的關(guān)系 ”。 糾正措施程序應形成文件。 糾正措施 “糾正措施 ”是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 “不合格品控制程序 ”至少要對不合格控制和不合格品處置的職責和權(quán)限做出規(guī)定。一般在對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的安排都已圓滿完成后，產(chǎn)品才能放行和交付。 過程的監(jiān)視和測量 組織應采取適宜的方法監(jiān)視質(zhì)量管理體系過程。 內(nèi)部審核應形成文件。顧客滿意是相對的。（六）測量和監(jiān)控裝置的控制 組織應確定在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所需實施的監(jiān)視和測量以及監(jiān)視和測量所需的裝置，目的是為產(chǎn)品產(chǎn)品滿足所確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求提供證據(jù)。 當產(chǎn)品有可追溯性要求時，產(chǎn)品要有唯一性標識，組織應控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標識。 “特殊過程 ”是指對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟驗證的過程。 采購的產(chǎn)品的驗證可采用現(xiàn)場驗證、查驗供方合格證明、進貨檢驗等一種或多種方式。更改內(nèi)容和范圍應加以識別，并進行記錄，適當時，更改內(nèi)容應進行評審、驗證和確認，并在更改實施前得到批準。 設計和開發(fā)評審： 1）評價設計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； 2）識別任何問題并提出必要的措施。 向顧客提供服務的組織，其產(chǎn)品設計和開發(fā)、過程設計和開發(fā)都必須滿足標準對設計和開發(fā)的要求。 組織應確定并實施與顧客溝通的安排，以獲得有效的產(chǎn)品信息，咨詢、合同或訂單的處理，顧客反饋（包括顧客抱怨）等。質(zhì)量計劃可引用質(zhì)量手冊的內(nèi)容，也可引用那些通用的程序文件。 質(zhì)量計劃是一種文件，與完成某一活動所使用的程序和相關(guān)資源有關(guān)。產(chǎn)品實現(xiàn)包括五大過程： 與顧客有關(guān)的過程 設計和開發(fā) 采購 生產(chǎn)和服務 監(jiān)視和測量裝置的控制 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃是針對具體產(chǎn)品、項目或合同所需過程的策劃，是質(zhì)量管理體系策劃的重要組成部分?；A(chǔ)設施是指組織運行所必需的設施、設備和服務的體系。質(zhì)量管理管理體系要求所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員勝任所在崗位的工作，這種能力是基于適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和?jīng)驗。 四、資源管理 （一）提供所必需的資源 組織應提供足夠的資源，以至少確保滿足以下需求： 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 管理者代表的職責和權(quán)限有； 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識 管理者代表的職責還包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡 管理評審是為確定質(zhì)量管理體系實現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。若這種需求是基于質(zhì)量管理體系認證，那么 質(zhì)量管理體系的任何變更都應確保質(zhì)量管理體系認證證書的保持。 （四）最高管理者應確保建立