【正文】 審核報(bào)告應(yīng)注明日期，并經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)。 應(yīng)匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況，指明所審核的場(chǎng)所、職能或過(guò)程，記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)和支持的證據(jù)。 現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施 1）舉行首次會(huì)議 應(yīng)與受審核方管理層，或者（適當(dāng)時(shí)）與受審核的職能或過(guò)程的負(fù)責(zé)人召開首次會(huì)議。 5）與受審核方建立初步聯(lián)系 審核組長(zhǎng)應(yīng)與受審核方就審核事宜建立初步聯(lián)系，聯(lián)系可以是正式的，也可以是非正式的。 6）質(zhì)量管理體系審核不僅只有第三方審核，而對(duì)于認(rèn)證來(lái)說(shuō)，所進(jìn)行的審核就是一種第三方審核。 4）識(shí)別管理體系潛在的改進(jìn)方面。 理解要點(diǎn)： 審核發(fā)現(xiàn)是評(píng)價(jià)的結(jié)果。 組織應(yīng)采取糾正措施，消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生。 組織應(yīng)確保及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，消除內(nèi)審中已發(fā)現(xiàn)的或潛在的不合格及其產(chǎn)生原因，并驗(yàn)證所采取措施的有效性。 “可追溯性 ”是指追溯對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入：與產(chǎn)品有關(guān)的要求和設(shè)計(jì)信息 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出： 1）滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； 2）給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； 3）包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； 4）規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性 。（一）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 質(zhì)量計(jì)劃：對(duì)特定的項(xiàng)目、過(guò)程或合同，規(guī)定由誰(shuí)及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。 其輸出應(yīng)包括以下決定和措施： 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)、資源需求等。 三、管理職責(zé) 最高管理者在質(zhì)量管理體系中應(yīng)履行下列職責(zé)： （一）最高管理者應(yīng)做出承諾 最高管理者應(yīng)做出的承諾： 建立質(zhì)量管理體系 實(shí)施質(zhì)量管理體系 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 最高管理者應(yīng)通過(guò)下列活動(dòng)對(duì)其所做出的承諾提供證據(jù)： 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 確定質(zhì)量方針 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定 進(jìn)行管理評(píng)審 確保資源的獲得 （二）最高管理者應(yīng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) “質(zhì)量方針 ”是指由組織最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 GB/T 19001—2023 標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容至少應(yīng)多包括： （ 1）質(zhì)量管理體系的范圍； （ 2）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟谩? 將質(zhì)量管理體系形成文件指建立一個(gè) “形成文件的質(zhì)量管理體系 ”，而不是建立一個(gè) “質(zhì)量管理的文件體系 ”。 GB/T19001—2023 標(biāo)準(zhǔn)為下列需求的組織提出了質(zhì)量管理體系應(yīng)滿足的基本要求。 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。 ISO/TC176制定的目標(biāo)是：要讓全世界都接受和使用 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)，為提高組織的運(yùn)作能力提供有效的方法；增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展；使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人，可以有信心從世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利地銷到世界各地。（注意五大要素?zé)o內(nèi)部審核） 職業(yè)健康安全管理體系 OHSAS 18001《職業(yè)健康安全管理體系 —— 規(guī)范》由英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)和挪威船級(jí)社等 13個(gè)組織發(fā)布，我國(guó)等同采用標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為 GB/T28001。其中單選題 6分左右，多選題在 16分左右，綜合題一道， 5—6 個(gè)小題，約 10—12分左右，內(nèi)容通常貫穿于全章。體系結(jié)構(gòu)往往是保守和穩(wěn)定的，而市場(chǎng)和顧客需求通常是活躍的和變化的，體系要適應(yīng)市場(chǎng)和顧客不斷變化的需要，要考慮滿足顧客當(dāng)前和未來(lái)的需要?；谑聦?shí)的決策方法 有效決策應(yīng)建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。 2023年，我國(guó)及時(shí)修訂和發(fā)布了等同采用 2023版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19000—2023 我國(guó)目前等同采用 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GB/T 19000—2023 GB/T 19001—2023 GB/T 19011—2023 （二） ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu) ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)在其結(jié)構(gòu)上已發(fā)生了重大調(diào)整，根據(jù) ISO/TC176的規(guī)劃， ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn) /文件有四部分組成： 第一部分：核心標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000： 2023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ISO 9001： 2023 質(zhì)量管理體系 要求 ISO 9004： 2023 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO 19011： 2023 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 第二部分：其他標(biāo)準(zhǔn) ISO 10006： 2023 質(zhì)量管理體系 項(xiàng)目質(zhì)量管理指南 ISO 10007： 2023 質(zhì)量管理體系 技術(shù)狀態(tài)管理指南 ISO 10012： 2023 測(cè)量管理體系 測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求 ISO 10015： 1999 質(zhì)量管理 培訓(xùn)指南 第三部分：技術(shù)報(bào)告或技術(shù)規(guī)范 ISO/TR 10013： 2023 質(zhì)量管理體系文件指南 ISO/TR 10017： 2023 ISO 9001： 2023中的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南 ISO/TS 16949： 2023 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T190012023的特別要求 第四部分：小冊(cè)子 ISO 9000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》 標(biāo)準(zhǔn)表述了 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)， 確定了 80個(gè)相關(guān)語(yǔ)及其定義。在 ISO 9004的相應(yīng)條款后面還將 ISO 9001的內(nèi)容置于方框之中。 （二）文件要求 組織應(yīng)以靈活的方式將其 質(zhì)量管理體系形成文件 。 2）編制質(zhì)量手冊(cè)的目的是通過(guò)文件的形式規(guī)定質(zhì)量管理體系。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 管理者代表的職責(zé)和權(quán)限有； 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí) 管理者代表的職責(zé)還包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 管理評(píng)審是為確定質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)包括五大過(guò)程： 與顧客有關(guān)的過(guò)程 設(shè)計(jì)和開發(fā) 采購(gòu) 生產(chǎn)和服務(wù) 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃是針對(duì)具體產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同所需過(guò)程的策劃，是質(zhì)量管理體系策劃的重要組成部分。 向顧客提供服務(wù)的組織，其產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)、過(guò)程設(shè)計(jì)和開發(fā)都必須滿足標(biāo)準(zhǔn)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的要求。 “特殊過(guò)程 ”是指對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)驗(yàn)證的過(guò)程。 內(nèi)部審核應(yīng)形成文件。 糾正措施 “糾正措施 ”是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 理解要點(diǎn)： 審核證據(jù)包括記錄、事實(shí)陳述或其他信息，這些信息可通過(guò)文件的方式（如各種記錄）得到，也可通過(guò)陳述的方式（如面談）或現(xiàn)場(chǎng)觀察的方式獲??； 審核證據(jù)是能證實(shí)的信息，不能證實(shí)的信息不能作為審核證據(jù)。 審核目的 1）確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度。 2） 基于證據(jù)的方法 ：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法 審核是將審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)，因此，審核證據(jù)應(yīng)是可證實(shí)的。 若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識(shí)和技能，可通過(guò)技術(shù)專家予以滿足。 2）審核組工作分配 審核組長(zhǎng)應(yīng)與審核組協(xié)商，將具體的過(guò)程、職能、場(chǎng)所、區(qū)域或活動(dòng)的審核職責(zé)分配給審核組的每位成員。因此，在審核中存在不確定因素，依據(jù)審核結(jié)論采取措施的人員應(yīng)意識(shí)到這種不確定性。 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 1）審核報(bào)告的編制 審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)審核報(bào)告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。 審核的完成 當(dāng)審核計(jì)劃中的所有活動(dòng)已完成，并分發(fā)了經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的審核報(bào)告時(shí)，審核即告結(jié)束。應(yīng)與受審核方一起評(píng)審不符合，以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性，并使受審核方理解不符合。 會(huì)議應(yīng)是正式的并保持記錄，包括出席人員的記錄。有些情況下，如果不影響審核實(shí)施的有效性，文件評(píng)審可以推遲到現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)開始時(shí)。 審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限。 第三方審核：由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行， 如提供符合 GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)和 GB/T 24001標(biāo)準(zhǔn)要求的認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 理解要點(diǎn)： 審核結(jié)論是由審核組得出的審核結(jié)果，而不是審核組的某個(gè)成員的審核結(jié)果； 審核結(jié)論僅是審核組的審核結(jié)果，未必是最終審核結(jié)果； 審核結(jié)論與審核目的有關(guān)，審核目的不同，審核結(jié)論也不同； 審核結(jié)論以審核發(fā)現(xiàn)為基礎(chǔ)，是在考慮了（包括系統(tǒng)地分析）所有審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上，針對(duì)審核目的，所得出的綜合性、整體性評(píng)價(jià)。 預(yù)防措施程序應(yīng)形成文件。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，重要針對(duì)產(chǎn)品的特性，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。組織應(yīng)采用適宜的方法識(shí)別供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)，并加以驗(yàn)證、進(jìn)行保護(hù)和維護(hù)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)：確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求和已知預(yù)期用途的要求。 質(zhì)量計(jì)劃與質(zhì)量手冊(cè)的區(qū)別與聯(lián)系： 1）質(zhì)量計(jì)劃的對(duì)象是某一具體的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，質(zhì)量手冊(cè)的對(duì)象是質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍； 2）產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃可以涉及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程，也可以只涉及其中一部分，質(zhì)量手冊(cè)必須包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程。此外，資源還應(yīng)包括（但不是要求）信息、合作伙伴、自然資源和財(cái)務(wù)資源。 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針的內(nèi)容滿足： 與組織的宗旨相適應(yīng) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理有效性的承諾 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架 “質(zhì)量目標(biāo) ”是組織在質(zhì)量方面所追求的目的。如：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。 2）程序不是文件，但程序可以文件的形式存在。 （二）標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用 標(biāo)準(zhǔn)所提出的要求都是為了滿足組織上述兩項(xiàng)要求而規(guī)定的，對(duì)所有要求的理解和實(shí)施應(yīng)基于組織的上述兩項(xiàng)要求。進(jìn)而 考慮開發(fā)組織業(yè)績(jī)的潛能 。 1990年 ISO/TC176對(duì) I