【正文】 標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。 注： 評價是否需要采取改進(jìn)或糾正措施 。質(zhì)量手冊、任務(wù)委托文件管理條理、審核表..... 擁有龐大的管理資料庫質(zhì)量審核的種類、目的和有關(guān)文件資料質(zhì)量審核的種類、目的和有關(guān)文件資料過程審核 通過對人員知識的評價，通過對某些工藝流程的實用性以及對遵守這些工藝流程的評價，來評定質(zhì)量保證的作用和效力。質(zhì)量規(guī)程、檢查和生產(chǎn)文件，生產(chǎn)上用的檢查和加工手段，審查表等。 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝模具 (6個提問 )– ..... 擁有龐大的管理資料庫過過 程程 審審 核核分?jǐn)?shù) 衡量符合單項要求的評分10 完全符合要求8 絕大部分符合要求；有少量偏差 *）6 部分符合要求；有較大偏差4 符合不足；偏差嚴(yán)重0 完全不符合要求“絕大部分 ”應(yīng)理解為 3/4以上的規(guī)定都被證明有效且無特別風(fēng)險。 ? 在所有過程中以顧客為中心進(jìn)行活動是讓顧客在質(zhì)量，價格、服務(wù)和創(chuàng)新方面滿意的基礎(chǔ)。 ..... 擁有龐大的管理資料庫1 分供方分供方 /原材料原材料? 縮短給顧客的供貨時間（如即時供貨）和減少單件全過程生產(chǎn)時間會對采購周期產(chǎn)生影響，并要求在生產(chǎn)過程中采取特別的措施。對此，根據(jù)風(fēng)險的考慮進(jìn)行過程審核和產(chǎn)品審核是必需的。力的分供方供貨？力的分供方供貨？要求 /說明 在確定分供方之前，必須有質(zhì)量管理體系的評價結(jié)果（認(rèn)證 /審核）。供應(yīng)商自己的實驗室要滿足 ISO/IEC17025。其落實情況要進(jìn)行驗證。如果是模塊供貨，則該供應(yīng)商負(fù)有對所有單一部件進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的責(zé)任。求？求？考慮要點，例如：顧客要求看板 /JIT（準(zhǔn)時化生產(chǎn)）貯存成本針對原材料和外購件瓶頸的應(yīng)急 戰(zhàn)略FIFO（先進(jìn)先出） /內(nèi)部剩余料是否按照要內(nèi)部剩余料是否按照要求發(fā)送求發(fā)送 /存放？存放？要求 /說明 發(fā)送的原材料和生產(chǎn)返回的剩余料須按照驗收狀態(tài)進(jìn)行存放，防止損壞，防止混放和混用。 2．生產(chǎn)（每一道工序）．生產(chǎn)（每一道工序）? 顧客對每一種產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程的要求是所有活動的基礎(chǔ)。 2．生產(chǎn)（每一道工序）．生產(chǎn)（每一道工序）? 企業(yè)內(nèi)部各過程間的顧客 /供方關(guān)系也具有特殊的意義。 人員人員 /素質(zhì)素質(zhì)? 根據(jù)所從事工作的素質(zhì)要求選擇員工，保持員工的素質(zhì)并擴(kuò)展其適應(yīng)其他工作的素質(zhì)，這是管理者的任務(wù)。每一生產(chǎn)過程必須有所需的頂崗人員，他們也必須是有素質(zhì)的?？紤]要點，例如：質(zhì)量信息（目標(biāo)值 /實際值）改進(jìn)建議的激勵機(jī)制？的激勵機(jī)制？考慮要點，例如： (續(xù) )自愿的特別行動（培訓(xùn)，質(zhì)量小組）低的病假率對質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)自我評定說明：此提問也與 /工裝工裝? 投入使用的生產(chǎn)設(shè)備必須能夠滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求，必須達(dá)到并保持過程能力。 /工裝模具是否能確工裝模具是否能確保產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？保產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？要求 /說明 對于選定的重要產(chǎn)品特性 /過程特性，要測算其過程能力并不斷進(jìn)行驗證。考慮要點 ,例如 :人機(jī)工程學(xué) 生產(chǎn)工位、檢驗工位是否符合生產(chǎn)工位、檢驗工位是否符合要求？要求？考慮要點，例如：（續(xù)）照明有序清潔環(huán)境保護(hù)工作環(huán)境 /零件搬運安全生產(chǎn) 在生產(chǎn)文件與檢驗文件中是否標(biāo)在生產(chǎn)文件與檢驗文件中是否標(biāo)出全部的重要事項并得到遵守？出全部的重要事項并得到遵守？要求 /說明過程參數(shù)和檢驗特性必須標(biāo)明公差。這種認(rèn)可對產(chǎn)品和過程是必須的 ,必須由被授權(quán)人員依據(jù)驗收條款，以書面方式進(jìn)行。? 在抽取檢驗樣件之后，如果生產(chǎn)還在繼續(xù)進(jìn)行，在檢驗樣件被認(rèn)可之前，生產(chǎn)出來的產(chǎn)品必須被隔離。零件的加工狀態(tài)和檢驗狀態(tài)必須通過符合規(guī)定的標(biāo)識易于識別。必須確保其能夠重新和立即投入使用而無需費時的準(zhǔn)備工作。在所有的過程中采取預(yù)防手段并重視統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用，通過持續(xù)改進(jìn)滿足顧客的 零缺陷 要求。 /過程數(shù)據(jù)是否被完過程數(shù)據(jù)是否被完整地采集并具有可評價性？整地采集并具有可評價性？要求 /說明 必須獲取完整的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)，以證實滿足要求?？紤]要點，例如：過程能力缺陷種類 /缺陷頻次缺陷成本（不符合性成本）過程參數(shù)廢品 /返工 /返修 /過程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計技過程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行了分析，并導(dǎo)出改進(jìn)計劃？術(shù)進(jìn)行了分析，并導(dǎo)出改進(jìn)計劃？考慮要點，例如：（續(xù)）隔離通知 /分選行動生產(chǎn)節(jié)拍 / 單件全過程生產(chǎn)時間可靠性 /失效模式功能能夠應(yīng)用的方法，如：SPC排列圖因果圖，是與產(chǎn)品和過程要求有偏差時，是否分析了原因，并制訂了糾正措施？否分析了原因，并制訂了糾正措施？ 要求 /說明在出現(xiàn)產(chǎn)品 /過程缺陷時，一直到消除缺陷原因和證實采取的糾正措施的有效性之前，要實施合適的緊急措施（如隔離、分選、信息通報）以遵循 零缺陷 的要求。審核原由是，例如：新項目 /新過程 /新產(chǎn)品未滿足質(zhì)量要求（內(nèi)部 /外部）對遵循質(zhì)量要求的驗證揭示改進(jìn)的潛能要向負(fù)責(zé)人 /部門提交偏差報告 ,對改進(jìn)措施必須進(jìn)行跟蹤 .核？核？考慮要點，例如：顧客要求重要特性功能包裝過程能力產(chǎn)品質(zhì)量審核程序流程產(chǎn)品質(zhì)量審核程序流程計劃、信息發(fā)現(xiàn)不合格 A類缺陷按審核計劃檢驗指導(dǎo)書審核審核準(zhǔn)備、文件、裝備批 準(zhǔn) 開出產(chǎn)品停止出廠通知單立即采取糾正措施對需采取措施作出決策質(zhì)量審核計劃編制產(chǎn)品質(zhì)量審核程序流程（續(xù)）產(chǎn)品質(zhì)量審核程序流程（續(xù)）跟蹤管理措施結(jié)果評價 編寫審核報告再審核 實施措施 研究糾正措施實施糾正措施歸檔進(jìn)？進(jìn)？ 質(zhì)量改進(jìn) 是為向本組織及其顧客提供更多的收益，在整個組織內(nèi)所采取的旨在提高活動和過程的效益和效率的各種措施。必要時要制定必需的特殊措施并加以落實。這一任務(wù)必須由具有相應(yīng)素質(zhì)的人員來承擔(dān)，并能夠使供應(yīng)商的所有部門和層次都得到改進(jìn)。供應(yīng)商和顧客雙方負(fù)責(zé)物流的部門必須對包裝類型，包括范圍及物流數(shù)據(jù)的傳遞作出規(guī)定并執(zhí)行。請質(zhì)量部、技術(shù)部、制造部共同協(xié)作把產(chǎn)品質(zhì)量搞得更好。在批量生產(chǎn)時要確保方案的現(xiàn)時有效性。顧客關(guān)懷也是衡量積極合作的一個尺度 .供應(yīng)商有義務(wù)對其產(chǎn)品從誕生到使用的各個階段進(jìn)行關(guān)注，并在必要時進(jìn)行改進(jìn)。詳盡有足夠的指導(dǎo)作用3 履行產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任 產(chǎn)品達(dá)不到質(zhì)量要求時，實行 “三包 ”及時、負(fù)責(zé)、有足夠的能力用戶服務(wù)職能活動及管理要求用戶服務(wù)職能活動及管理要求4 維修配件的生產(chǎn)與供應(yīng)產(chǎn)品發(fā)貨應(yīng)提供適應(yīng)需要的備件、附件按標(biāo)準(zhǔn)、合同、慣例執(zhí)行5 滿足用戶特殊的緊急需求滿足用戶的特殊要求（如：功能、結(jié)構(gòu)、時間）采取特殊措施滿足用戶要求6 訪問用戶、征詢意見制訂并執(zhí)行用戶走訪計劃約請用戶進(jìn)行懇談定期向主要用戶發(fā)函征詢意見堅持不懈地努力從事此項工作7 收集、整理分析、利用各種質(zhì)量信息登記、整理、分析、處理和反饋信息。 ? 滿足顧客的物流運輸方面的要求也是獲得顧客滿意的一個方面。供應(yīng)商在供貨之后的關(guān)懷（服務(wù)）也是以此為目的，以便能盡早地了解未滿足顧客要求和期望的偏差，通過適宜的改進(jìn)措施來保持或者再次獲得顧客的滿意。進(jìn)？進(jìn)？要求 /說明必須從至今積累的與質(zhì)量、成本優(yōu)化和服務(wù)有關(guān)的知識中獲取改進(jìn)潛能。在實施了糾正措施之后必須就其有效性進(jìn)行檢查和驗證。異常情況須記錄下來（工作日志）。已實施的糾正措施的有效性必須始終加以驗證?？紤]要點 ,例如 :零件標(biāo)識加工狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識爐號標(biāo)識失效日期去除無效標(biāo)識帶有零件 /生產(chǎn)數(shù)據(jù)的加工卡、設(shè)備和檢測設(shè)備是工裝模具、設(shè)備和檢測設(shè)備是否合適地存放？否合適地存放？要求 /說明 不使用的和未認(rèn)可的工裝模具、設(shè)備和檢測設(shè)備也必須合適地存放與管理。 運輸運輸 /搬運搬運 /貯存貯存 /包裝包裝? 倉庫設(shè)施和運輸工具必須在整個生產(chǎn)鏈的范圍內(nèi)，針對每一種產(chǎn)品與顧客商定好 ,這些設(shè)施和工具不允許對產(chǎn)品造成損壞。 是否在生產(chǎn)開始時進(jìn)行了生產(chǎn)認(rèn)是否在生產(chǎn)開始時進(jìn)行了生產(chǎn)認(rèn)可，并記錄調(diào)整數(shù)據(jù)和偏差情況？可，并記錄調(diào)整數(shù)據(jù)和偏差情況？考慮要點，例如：新的、更改過的產(chǎn)品設(shè)備停機(jī) /過程中斷修理，更換工裝模具材料更換（如更換爐 /批號）更改生產(chǎn)參數(shù) 是否在生產(chǎn)開始時進(jìn)行了生產(chǎn)認(rèn)是否在生產(chǎn)開始時進(jìn)行了生產(chǎn)認(rèn)可，并記錄調(diào)整數(shù)據(jù)和偏差情況？可，并記錄調(diào)整數(shù)據(jù)和偏差情況？考慮要點，例如：（續(xù)）首件檢驗、記錄過程參數(shù)的現(xiàn)時有效性生產(chǎn)工位有序和清潔包裝工裝模具和檢驗器具的認(rèn)可 /更改狀態(tài) 運輸運輸 /搬運搬運 /貯存貯存 /包裝包裝? 生產(chǎn)流程之間應(yīng)該是一直相互協(xié)調(diào)的，只根據(jù)顧客確認(rèn)的需求來生產(chǎn)。 是否在生產(chǎn)開始時進(jìn)行了生產(chǎn)認(rèn)是否在生產(chǎn)開始時進(jìn)行了生產(chǎn)認(rèn)可，并記錄調(diào)整數(shù)據(jù)和偏差情況？可，并記錄調(diào)整數(shù)據(jù)和偏差情況？要求 /說明（續(xù)）? 認(rèn)可檢查必須依據(jù)敘述準(zhǔn)確清楚的檢查指導(dǎo)書進(jìn)行，確保可重復(fù)性。對偏差和由此采取的措施要進(jìn)行記錄保存。長期過程能力 Cpk必須至少為 ，并對其進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。? 每次開工時要遵守一些特別的規(guī)定，要根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品布置生產(chǎn)工位和檢驗工位，要在生產(chǎn)開始之前對產(chǎn)品和過程進(jìn)行認(rèn)可。對頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。 ? 必須讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo)，必須使他們認(rèn)識到對所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量責(zé)任。要賦予每一道工序的員工高度的自我負(fù)責(zé)的職責(zé)。必須盡早了解顧客要求的變化并轉(zhuǎn)化到生產(chǎn)過程中。考慮要點，例如： 包裝倉庫管理系統(tǒng) /內(nèi)部剩余料是否按照要內(nèi)部剩余料是否按照要求發(fā)送求發(fā)送 /存放？存放？考慮要點，例如： （續(xù)）FIFO（先進(jìn)先出） /按照批次投入使用有序和清潔氣候條件防損防污防銹標(biāo)識（可追溯性 /檢驗狀態(tài) /加工工序 /使用 狀態(tài)）確保防止混放和混用隔離庫（設(shè)置并使用）要求？要求？要求 /說明 要重視，例如對下述過程的職責(zé)： 分供方的選擇、評價和素質(zhì)提高 產(chǎn)品檢驗 貯存 /運輸 物流要求？要求？擁有必須具備的知識，例如：產(chǎn)品 /技術(shù)規(guī)范 /特殊的顧客要求標(biāo)準(zhǔn) /法規(guī)包裝加工評價方法（如審核、統(tǒng)計）質(zhì)量技術(shù)（如 8D方法，因果圖）外國語2．生產(chǎn)（每一道工序）．生產(chǎn)（每一道工序）? 產(chǎn)品制造的每一道工序，無論是在技術(shù)上還是人員上都必須保持所規(guī)劃的 /已經(jīng)落實的工藝和流程，必須對其進(jìn)行監(jiān)控并從經(jīng)濟(jì)性的觀點出發(fā)進(jìn)行不斷改進(jìn)。顧客提供的產(chǎn)品可以是：服務(wù) 工具、模具、檢具包裝