【正文】 陷單 元 / 糾正措施 工作崗位符合人機工程學的設置 人員培訓 / 自我負責范圍 / 任務分配 工藝規(guī)定 / 工藝質量明確的工藝控制是產品保持高質量的前提條件。要點： 標識 / 合格品的交付 零件在生產線上的準備 JIT 看板管理 近距離轉運，無交叉運輸 隔離倉庫 零件搬運 合適的運輸設備 / 周 轉 箱 包裝 超 裝 結構A 產品誕生過程 產品開發(fā)/ 設計(規(guī)劃和落實) 過程開發(fā) (規(guī)劃和落實)B 批量生產 分供方/外購件 生產 (每一道工序) 顧客關懷 / 顧客滿意度 (服務)要求條例的結構在引言部分對過程要素的一般要求進行了描述，列出了考慮要點并加以說明。對于一些具體的過程，這些補充的要求會是非常重要的。產品誕生的各個階段中的各相關部門的合作和目標明確的各項活動是落實產品批量生產起動前的全部要求的必要條件。出現偏差和必須更改時，往往也會造成目標的改變。他們在產品誕生全部過程中的富有成果的各項工作是滿足顧客所有要求和以高質量水準批量投產的先決條件。對產品的要求常常高于顧客要求，必須由供應商詳細地分析和有針對性的具體化，通過對所有要求的不斷地思考和研究，可能引起策劃過程中的必要的更改。必須根據要求確定各項活動的目標，并和已制定的項目各階段相一致?？紤]要點，舉例： 顧客要求 有素質的人員 缺勤時間 單件全過程生產時間 廠房、場地 (用于試驗/制造樣件) 工裝模具 / 設備 試驗/ 檢驗/ 實驗室設備 CAD, CAM, CAE 是否考慮并掌握了產品的要求?要求/ 說明通過有關部門間的合作/行業(yè)水準比較(Benchmarking)可以了解產品的要求，對此，QFD和DOE是可以采用的方法。考慮要點，例如： 造形設計 / 設計 質量 生產過程設備，設備能力 特殊產品特性 企業(yè)目標 規(guī)定、標準、法規(guī) 環(huán)境污染 期限/時間規(guī)定 (考慮顧客/分供方的期限規(guī)劃) 是否規(guī)劃了/已具備了項目進展所需的人員和技術的必備條件？要求/說明 對人員素質和必備資源的要求必須在項目開始之前了解清楚，并在項目計劃中體現 。職責必須明確地固定下來?？紤]要點，例如： 審核報告 訪問紀錄 分供方方面的證據文件、認可文件、項目報告 協商會談的紀錄、專題工作小組、同步工程小組 里程碑檢查，供應商在分供方處進行的里程碑檢查報告 落實在產品開發(fā)的落實階段要實施產品規(guī)劃時所確定的各項任務，并了解和考慮可能出現的更改情況。在落實階段中，要在規(guī)定的時間段中進行審核。其它類似的分析技術的應用，可以和顧客商定?？紤]要點，例如： 顧客要求 重要參數/ 重要特性，法規(guī)要求 功能、裝配尺寸 材料 環(huán)保觀點 運輸 (內部/外部) 由過程FMEA導出的針對產品的措施(還要考慮分供方所涉及到的上述 要點) 是否制定了質量管理計劃?要求/ 說明質量管理計劃必須包括總成、分總成、零件和材料，包括屬于這些零部件的在試制階段和小批量階段的制造過程。質量管理計劃必須說明下列內容： 確定和標識重要的特性 制訂檢驗流程 配置設備和裝置 適時地、預先地配備各檢測設備 有針對性地在產品實現中的不同階段進行檢驗 澄清驗收規(guī)則 外購件的認可 是否已獲得各階段所要求的認可/合格證明?要求/ 說明對 單 個 零 件 ， 總 成 及 外 購 件 都 要 進 行 認 可 ， 并 能 提 供 合 格證 據 。重視要點，舉例： 顧客要求 有資格的人員 缺勤時間 單件全 過 程 生產時間 廠房、場地 試制品制造 樣件制造 工裝 模具/ 設備 試驗/ 檢驗/ 實驗室設備 對有償服務的規(guī)劃 (期限/范圍) 是否檢查了分供方相應的活動并能提供證據?要求/ 說明供應商必須通過定期審核，確信分供方的項目落實情況取得了進展。在對所有的任務、目標和期限進行具體化時，要通過各部門之間的合作將全部接口部門聯系起來，各項任務和職責要明確確定下來。批量投產前的所有活動必須明確規(guī)定，各項活動的目標必須從要求中推導出，并要和已定的項目各階段相一致?？紤]要點，例如： 顧客要求 原材料/外購件的可 用 性 有素質的人員 缺勤時間/ 停機時間 單件全 過 程 生產時間/ 單機產量 廠房、場地 設備、工裝模具、生產設備 、檢測設備 、輔助工具、實驗室設備 運輸設備 、周轉箱、倉庫 CAM, CAQ 是否考慮并掌握了過程的要求?要求/ 說明通過有關部門間的合作，可以得出對過程的要求，對此，QFD和DOE是可以采用的方法。重視要點，舉例： 全部的制造步驟 ，也包括分供方處 顧客要求、功能 重要參數/ 重要特性 可追溯性、環(huán)保觀點 運輸 (內部/外部) 各 相 關 部 門 的介 入 由設計FMEA導出的針對過程的措施 是否分供方也進行了相應的規(guī)劃活動并能為此提供證據?完整的項目管理必須也包括外購件和可獲得的各種有償服務。供應商必須在項目開始之前就已經對分供方項目開展的能力進行了評價。為了管理項目/項目跟蹤，項目負責人必須及早地把各接口部門與各項任務聯系起來，出現的問題盡快地向管理層匯報，必要時也要向顧客通報。質量管理計劃是一個動態(tài)文件，必須對應于新過程/更改的過程/產品，制定和更新。考慮要點，例如： 產品試 驗 (如裝車試驗、功能試驗、壽命試驗、環(huán)境模擬試驗) 預批量零 件、零批量零 件 首批樣件 重要產品特性和過程特性的能力證明 物流運輸方案(如通過試發(fā)貨運輸了解包裝的適宜性、各種專用包裝的選擇) 工裝模具、機器、設備、檢測設備 所涉及到的外購件/分供方的有關證據 為批量生產認可而進行的試生產是否在批量生產條件下進行的? 要求/說明試生產是需要的，這樣可以對所有生產要素的影響進行評價，出現問題時可加以糾正。要說明以下內容，例如： 過程參數 (如壓力、溫度、時間、速度) 機器 / 工裝模具 / 輔助器具的數據 檢驗規(guī)范 (重要特性、檢 測設 備 、方法、檢驗頻次) 過程控制圖的控制限 機器能力和過程能力的證明 設備操作說明 工作指導書，檢驗指導書 缺陷發(fā)生的最新信息。考慮要點，例如： 顧客要求 確定最小生產數量 過程能力、檢 測設 備 能力 生產設備/裝置的批量生產成熟性 (測量記錄) 首批樣件檢驗 搬運、包裝、標識、貯存 人員素質 工作指導書/ 檢驗指導書 工作崗位布置/ 檢驗工位布置 對分 供 方 試生產的驗收 生產文件和檢驗文件是否已具備， 是否齊全？要求/說明過程參數/檢驗特性原則上都要注明公差，生產文件和檢驗文件必須位于生產崗位/檢驗崗位。 批量生產階段的準備 質量管理計劃是一個匯總性文件，即批量生產必須注意的產品特性、過程控制檢驗和測量系統(tǒng)。 在項目進行中發(fā)生變化時，是否對過程FMEA進行了更新，已確定 的措施是否已落實? 是否制定了質量管理計劃? 是否已獲得各階段所要求的認可/合格證明? 為批量生產認可而進行的試生產是否在批量生產條件下進行的? 生產文件和檢驗文件是否已具備， 是否齊全？ 是否已具備必需的生產能力和資源？ 是否檢查了分供方相應的活動并能提供證據? 在項目進行中發(fā)生變化時，是否對過程FMEA進行了更新，已確定 的措施是否已落實?要求/ 說明產品和過程的更改必須由項目負責人進行評定，在與FMEA小組商定之后，必要時要進行新的分析，在措施實現之后也要對FMEA進行更新。在項目進行期間要定期檢查項目規(guī)劃的修正情況。供應商的項目管理必須重視分供方的任務。重視要點，舉例： 顧客要求 法規(guī)要求 能力證明 設備、工裝模具、檢測設備的適合性 工作崗位和檢驗崗位的布置 搬運、包裝、貯存、標識 是否規(guī)劃了/已具備了項目進展所需的人員和技術的必備條件?要求/ 說明對人員素質和必備資源的要求要在項目開始之前了解清楚，并在項目計劃中予以規(guī)定 。在出現更改的要求時，如果必要，須對最大能力進行再次研究。 是否已具有了產品的要求? 是否已有過程開發(fā)計劃并遵守了給定的目標? 是否規(guī)劃了實現批量生產所需 的能力和資源? 是否考 慮并掌握了過 程 的要求? 是否規(guī)劃了/已具備了項目進展所需的人員和技術的必備條件? 是否進 行了過程 FMEA，并確定了改進措施? 是否分供方也進行了相應的規(guī)劃活動并能為此提供證據? 是否已具有了產品的要求?要求/ 說明必須了解待生產產品的所有要求，并將其納入規(guī)劃中去。考慮要點，例如 ： 審核報告 訪問記錄 訪問分供方的證據文件、認可文件、項目報告 協商會談的記錄 、專題工作小組、同步工程小組 供應商在分供方處的里程碑檢查及檢查報告2 過程開發(fā) 策劃在報價時，就必須根據顧客要求對產品的制造過程進行基本規(guī)劃，并在簽定合同后將其細化并納入到過程開發(fā)計劃。這些能力和資源必須已經具備或對應于已確定的期限進行了規(guī)劃和作好了準備。質量管理計劃一般地可針對以下階段來制訂：樣件階段質量管理計劃描述了在樣件階段必須進行的(如果顧客要求)尺寸、材料和功能檢驗。在與FMEA小組商定之后，必要時應該進行新的分析。 是否進行了設計FMEA 并確定了改進措施？ 是否對設計FMEA在項目進展中即時更新，已確定的措施是否已落實？ 是否制定了質量管理計劃? 是否已獲得各階段所要求的認可/合格證明? 是否已具備必需的開發(fā)能力和資源? 是否檢查了分供方相應的活動并能提供證據? 是否進行了設計 FMEA并確定了改進措施?要求/說明通過有關部門間的合作以及與顧客和分供方廠的合作，產品風險(即可能出現的會導致損失的不良的設計結果)會越發(fā)清楚，要用合適的措施不斷地降低這些風險。與分供方之間的緊密合作和協調也是必需的。在項目開始之時，供應商就能確信，分供方的規(guī)劃活動已全面進行。為此供應商的活動要和各個分供方的活動相互一致。對產品的要求必須適應與市場要求和顧客期望，產品必須具有競爭力。在要求發(fā)生更改時，如有必要，須對能力進行再次研究?？紤]要點，舉例 ： 圖紙、標準、技術要求、產品設計任務書 物流運輸方案 技術供貨條件(TL)，檢驗規(guī)范 質量協議，目標協議 重要的產品特性、工藝特性 訂貨文件，包括零件清 單 和交付時間表 法規(guī)/規(guī)定 用后處置計劃，環(huán)境保護 重要信息傳至分供方 是否已有產品開發(fā)計劃并遵守了給定的目標?要求/說明產品開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與過程開發(fā)計劃相關聯。1 產品開發(fā)(設計) 策劃在報價階段就必須根據顧客要求，須遵守的法規(guī)和公司的主要條件，制定出新產品的規(guī)劃綱要，它要在合同接收后具體化并納入產品開發(fā)計劃中去。這是成本優(yōu)化和控制成本的重要因素。上述這些要求和特點應在核心過程和所有支持性過程中體現出來。在審核生產中的工序時，那些不屬于制造鏈中的過程，要作為單項過程進行評價并計入對生產的總評價之中。這些單項具體要求是一些例子，不能理解為全部要求條例。要點： 作業(yè)指導書和檢驗指導書、參考樣件 生產認可 SPC / 缺陷收集卡 / 帶有變化趨勢的原始數據卡 工作日志 物流要對零件質量在內部轉運中可能受到的損傷進行評價。如果已計劃采購新設備，那么已有的具有可比性的工藝過程將被評價。就是說，如果某一道工序的某個不足之處對整個產品產生嚴重的不良影響，就會導致所涉及的問題/要點的明顯的丟分。要點： 預防性措施 QFD 試驗規(guī)劃，DOE FMEA 試制，試驗 “故 障 樹”分析 為提高效率和質量的促進措施 持續(xù)改進計劃 (KVP) 精益生產(LeanProduction) 合理化建議的系 統(tǒng) 質量小組 針對質量改進正在實施的措施 質量目標 質量成本 問題分析 內 部 的檢驗可能性 (實驗室, 測量設備) 原材料/外購件 生產– 顧客關懷 / 顧客滿意度 (服務)5. 原材料 / 外購件為確保顧客滿意，供應商不僅將自己內部的生產置于有效的控制之下，還要根據產品的要求對分供方的生產過程進行評價并提高其質量能力。大眾集團的供應商們參與了持續(xù)改進的過程。人員的素質以及他們在開發(fā)和制造階段所負的責任是特別重要的。 過程審核整改計劃要按規(guī)定的時間提交給大眾集團的審核部門。 在審核中發(fā)現的直接影響零件質量的不足之處和/或被定為C級時，要和供應商商定立即整改措施以確保滿足顧客要求的交貨質量。8. 審核文件/ 證據資料在潛在供應商評價、過程審核、產品審核或者D/TLD－零件的質量審核結束之后，要和供應商闡明必要的整改措施，并確定制定和落實整改計劃期限。此時，在“技術文件”區(qū)域中將出現相應的TLD－號碼，這些號碼所表示的技術文件中包含了必須存檔的技術特性和對法規(guī)的說明。D標識:如果尺寸、文字說明涉及到法規(guī)及企業(yè)內部的制造規(guī)范的話，在圖紙，T