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質(zhì)量能力評定準則-預覽頁

2025-06-21 00:46 上一頁面

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【正文】 開發(fā)/SOP之前還有一些單項指標不好估計/不能實現(xiàn),則該供應商必須降為C級。如果需要制定改進計劃,則在評審之日和被評審的供應商確定下來。即使被評價為“不給予合同”(C級)時,被審核廠家也要消除發(fā)現(xiàn)的缺陷,落實改進計劃并通知審核組,以便在下一次的合同決定時對此給予考慮 。對下列情況必須進行過程審核: 新項目、新合同訂單、生產(chǎn)地點轉(zhuǎn)移 顧客以及法規(guī)的特殊要求 不同種類的過程和工藝流程 職能多但生產(chǎn)責任分散,或者 出現(xiàn)質(zhì)量問題/未能滿足顧客以及法規(guī)的要求 審核是針對特定零件的要求和其所屬的過程的。這里,人員的培訓和他們在生產(chǎn)過程中所負有的責任特別重要。在過程審核中,所有至今發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品和過程(質(zhì)量業(yè)績)的問題,均被列入被審核范圍,并在審核時對重要的/關(guān)鍵的產(chǎn)品特性相聯(lián)系的過程能力進行評價(見產(chǎn)品審核第五點)。審核結(jié)果適用于整個相應的產(chǎn)品組 (參照產(chǎn)品組目錄/見附錄)。過程開發(fā)也是作為一個獨立的單元來評價,到開始批量生產(chǎn)之前,一直作為獨立的第二單元來取證。在產(chǎn)品誕生的所有階段必須進行風險預測和制訂目標,以便通過采取合適的措施和持續(xù)改進以滿足顧客的全部期望(見VDA )。 在這種情況下,不同計算機系統(tǒng)間的數(shù)據(jù)交換變得越來越重要。供應商的CAD系統(tǒng)適應性將在過程審核中作為過程/產(chǎn)品開發(fā)規(guī)劃評價的一部分進行評審,在新供應商評審中,CAD-適宜性是通過一個提問表“零件制造業(yè)的開發(fā)伙伴的評價”來檢查的。必須提供證據(jù),及供應商具有使用整車坐標系統(tǒng)工作的能力。 批量生產(chǎn)中的過程審核 B部分批量生產(chǎn)中的過程審核是以產(chǎn)品誕生過程(產(chǎn)品開發(fā)和過程開發(fā))完成之后為前提的,并著重考慮顧客的滿意程度和其它支持性工作過程。分供方也必須為持續(xù)改進作出貢獻。計算單項過程要素的符 合 率 EE 的公式如下:各個提問的實得分之和x 100 [%]各個提問的滿分之和EE = 過程審核的總評分 產(chǎn)品誕生過程 (A部分)的總評分對一個產(chǎn)品組的評價基于其在合同簽定后的所處的階段(見圖6)。根據(jù)對A部分的評價得到對供應商的定級,即產(chǎn)品誕生過程的符合率ED,它由兩部分組成:產(chǎn)品開發(fā)(設(shè)計)的符 合 率EDE,和過程開發(fā)的符合 率 EPE 。對每一道工序進行審核以及根據(jù)產(chǎn)品組將各道工序的審核結(jié)果匯總起來是必要的,這樣可確保各個要素的同等重要性。這些分要素是:EU1: 人員/素質(zhì)EU2: 生 產(chǎn) 設(shè) 備 /工 裝 EU3: 運輸/ 搬運/ 貯存/ 包裝EU4: 缺陷分析/ 糾正措施/ 持續(xù)改進通過對各道工序的評價和分析將了解質(zhì)量管理體系的“接口”的情況并暴露出不足之處。2) 對已存在的批量生產(chǎn)的審核可以包括提供給其他顧客具有可比性的產(chǎn)品和自己的產(chǎn)品。合同簽定之后,SOP之前, 不具備可比性的批量生產(chǎn)過程 (綠草地) 審核階段評價內(nèi)容 評價 滿足率[%]合同簽定之后,SOP之前,具備可比性的批量生產(chǎn)過程(必要時考察為競爭對批量生產(chǎn)的零部件)產(chǎn)品誕生過程 A部分 1.)產(chǎn)品開發(fā) (如果涉及到的話) EDE ED過程開發(fā) EPE批量生產(chǎn)B部分 2.) EZ 生產(chǎn)(全部具備的/要求的工序) EK通過分析所發(fā)現(xiàn)的偏差,能夠有重點地找到和分析引起偏差的過程,以制定糾正措施。 審核的實施和整改措施產(chǎn)品審核只能涉及到那些與供應商商定的重要特性。用于審核的零件要直接從庫中或者說從準備交付給顧客的原包裝中抽樣。在檢驗零件的同時,也要對檢驗和測量設(shè)備的品質(zhì)和性能進行評價,并在過程審核中給予重視??赡芤鹛籼薜念櫩偷谋г?降低使用性缺陷級別缺陷肯定引起顧客抱怨 對已有的零件進行隔離、挑選 必要時對交付前的產(chǎn)品100%檢驗 驗證措施有效性 過程-評價 產(chǎn)品開發(fā)和過程開發(fā)的符合率 Ed 和/或批量過程的符 合 率EP在產(chǎn)品審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷也可導致被降級。 供應商要制訂糾正措施/ 持續(xù)改進B80 – 89有 條 件 的質(zhì)量能力 制定立即整改措施例如: ED = 92 % 和 EGES = 81% 240。 不具備根據(jù)VDA (EAQF, AVSQ, ISO/TS 16949) 質(zhì)量管理體系的認證。 一個或多個關(guān)于質(zhì)量體系審核/過程審核/驗證D/TLD零件的提問被評為0分/否 。 拒絕落實整改計劃或者在 顧客多次敦促下也不落實 。 遵循不了項目的目標期 限 ,以及改進計劃/投資計劃在SOP之前實現(xiàn)不了。 823)。屬于質(zhì)量證據(jù)文件的還有按計劃進行的活動、人員的選擇和培訓、檢驗設(shè)備的適宜性以及過程能力調(diào)查和往來信件。在此之后,決定是否有必要進行審核。VDA第一卷, Q-質(zhì)量能力中的有關(guān)存檔 責任的所有規(guī)定必須受到重視。必須確保將所有的存檔責任件(D/TLD)和所有規(guī)定的存檔責任特性視作重要零件和重要特性,在體系審核時,要針對所提供的D/TLD-零件的每一個存檔責任特性選擇樣件,對這些零件,通過過程審核和產(chǎn)品審核必須證明其符合了規(guī)定的要求。如果全部要求得到大部分的滿足,并無特別的風險,將簽發(fā)一個關(guān)于 驗證 D/TLD-零 件的系統(tǒng)認可。 審核報告 / 整改計劃審核報告包括下列文件和證據(jù):“質(zhì)量審核 驗證 D/TLD-零件”的首頁包括:零件挑選的說明,D/TLD 特性,產(chǎn)品審核的結(jié)果和存檔責任特性的滿足度。列出的薄弱之處要在承諾的期限之前予以消除。 技術(shù)文件的標識在大眾集團中有兩種同級別的標識符號 (D和TLD)。TLD標識:在標題欄(圖紙說明欄)的“./SafetyDoc.”區(qū)域中不出現(xiàn)D,而是出現(xiàn)了TLD。如果在這些技術(shù)供貨條件中還要參閱其它的技術(shù)供貨條件,那么其它技術(shù)供貨條件也同樣屬于存檔責任文件。對特殊要求即驗證D零件,如果根據(jù)需要進行了考核并符合要求的話,要單獨簽發(fā)認可。就是說,整改計劃要有對已實施的/已制定的措施的詳細說明,并要有每項工作的完成日期和責任人。 潛在供應商評價 例如,要重視下述要點: 能力分析 (Cpk值) 設(shè)計和過程的 FMEA 可靠性指標 必要的試驗、實驗室和測量設(shè)備 必 要 的核 心 技 術(shù) (Know How)2. 經(jīng)驗/ 各種評價的參考供應商資格的重要標志是,生產(chǎn)相似產(chǎn)品的經(jīng)驗和熟 悉 汽車工業(yè)的 特 殊要求 ,包 括 按 照 ,并通過認證(或其它具有可比性的認證)。對此的評價可以針對已經(jīng)進行過的項目,供應商的項目管理的標準化程序以及按照大眾集團的要求已經(jīng)開展起來的活動,如產(chǎn)品可行性研究來進行:要點: 項目負責人的任命、接口的規(guī)定 目標明 確的項目階段 確定的時 間計劃 現(xiàn)有的 能力 人員素質(zhì) 原材料 廠房 設(shè)備、工裝 模 具 ,檢測設(shè)備 運輸器具 計算機輔助制造(CAM) 計算機輔助質(zhì)量管理(CAQ) 滿足產(chǎn)品的特 殊 要求 顧客要求 /法規(guī)要求 搬運 包裝 工作和檢驗場所的設(shè)置 FMEA 設(shè)備能力證 明 工裝模具 檢測 設(shè)備 信息交換的可能性 文件的翻譯 數(shù)據(jù)傳遞 電子數(shù)據(jù)處理接口 確保二次配套廠也做到上述要點: 項目階段 目標 生產(chǎn)能力 產(chǎn)品要求 批量前試生產(chǎn) 信息交換 4. 質(zhì)量方法 / 質(zhì)量技術(shù)為了確保競爭能力,根據(jù)顧客的愿望對產(chǎn)品質(zhì)量進行不斷地改進是必要的。同時,對于零部件以及缺陷分析所需的技術(shù)手段也是前提條件。要點: 不斷地和顧客保持聯(lián)系– 與顧客的開發(fā)合作 信息交流的可能性 語言能力 產(chǎn)品使 用 的知識 緊急情況和故障情況應急戰(zhàn)略 制造中斷和運輸中斷 發(fā)貨問題 PPS故障 (計劃-生產(chǎn)-控制系統(tǒng)的故障) DFUE故障 (數(shù)據(jù)遠程傳遞的故障) 實施產(chǎn)品審核,自我檢驗可能性 半成品檢驗 分總成 試裝 包裝 標識 實施可靠性檢驗 問題處理 缺陷分析–查明原因 改進計劃 授權(quán)的、有能力處理問題的聯(lián)絡人 發(fā)貨運輸 運輸器具的控制和保養(yǎng) 發(fā)貨文件 零件 / 運輸器具的標識 7. 生產(chǎn)要素“生產(chǎn)”中的每一個問題的評價是基于對所有必須重視的各道工序的整體效果的。如果提供給大眾集團的產(chǎn)品是使用已有的設(shè)備進行制造的,那么這些設(shè)備將納入評價之中。在評價中不僅要考慮 產(chǎn)品特性的 監(jiān) 控 ,還要考慮工藝參數(shù)和操作規(guī)程的制定和遵守情 況 。要求/ 說明在要求/說明這一段中,確定了提問中對過程和工藝流程的要求,需要時補充進了單項具體要求,以及相應的解釋和說明。說明:審核員要 根據(jù)每一條過程要素的要求, 對每道工序的 過程和工藝流程進 行評價 。在產(chǎn)品誕生過程開始之時,必須對全部的顧客要求、市場發(fā)展趨勢、標準和法規(guī)有所了解和掌握,并且考慮產(chǎn)品誕生期間不斷發(fā)生的變化。在產(chǎn)品誕生過程中,堅持并正確地使用風險分析和評價方法,可及時識別偏差和采取必要的糾正措施。注釋: VDA 1, 2, , , 具有同等效力,可以參考。 是否已具有了顧客的要求? 是否已有產(chǎn)品開發(fā)計劃并遵守了給定的目標? 是否規(guī)劃了實現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)所需 的能力和資源? 是否考慮并掌握了產(chǎn)品的要求? 是否進 行了以現(xiàn)有要求為基礎(chǔ)的產(chǎn)品開發(fā)可 行 性 研 究 ? 是否規(guī)劃了/已具備了項目進展所需的人員和技術(shù)的必備條件 ? 是否分供方也進行了相應的策劃活動并能為此提供證據(jù)? 是否已具有了顧客的要求?要求/說明對開發(fā)的產(chǎn)品必須了解全部的顧客要求,并將其歸入開發(fā)過程之中??紤]要點, 舉例: 顧客要求 成本 期限: 規(guī)劃認可/采購認可, 更改停止 樣車 / 試生產(chǎn),批量生產(chǎn)啟動 最大生產(chǎn)能力研究 目標確定與監(jiān)控 定期向企業(yè)領(lǐng)導通報信息 同步工程小組 (SET) 必要時應考慮分供方的開發(fā)計劃 是否規(guī)劃了實現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)所需 的能力和資源?要求/說明所要求的能力在報價階段已經(jīng)調(diào)查和考慮了,在簽定合同后這些數(shù)據(jù)必須精確化。必須考慮至今已有的經(jīng)驗和對未來的期望??紤]要點,例如 : 項目領(lǐng)導,項目規(guī)劃小組/職責 (也包括分供方) 有素質(zhì)的人員 信息交流可能性 (數(shù)據(jù)遠程傳遞) 規(guī)劃期間與 顧客的相互信息交流 (定期碰頭、會議) 工裝模具/ 設(shè)備 試驗/ 檢驗/ 實驗設(shè)備 CAD, CAM, CAE 是否分供方也進行了相應的策劃活動并能為此提供證據(jù)?完整的項目管理必須也包括外購件和可獲得的各種有償服務。供應商必須在項目開始之前就已經(jīng)對分供方的項目開發(fā)能力進行了評價。項目負責人/項目領(lǐng)導擔負的一項非常重要的任務,就是及早地把各接口部門與各項任務聯(lián)系起來,出現(xiàn)的問題盡快地向管理層匯報,必要時也要向顧客通報。在沒有到達預期目標時,要制定糾正措施,付之落實并監(jiān)督其有效性??紤]要點,例如: 顧客要求 / 設(shè)計任務書 功能、安全、可靠性、維修方便性、重要特性 環(huán)保觀點 各相關(guān)部門的介入 試驗結(jié)果 由過程FMEA導出的針對產(chǎn)品的措施(還要重視分供方所涉及到的上述 各要點) 是否對設(shè)計 FMEA在項目進展中即時更新,已確定的措施是否已 落實? 要求/說明產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負責人進行評定。質(zhì)量管理計劃是一個動態(tài)文件,必須對應于新產(chǎn)品/更改的產(chǎn)品制定和更新。 重視要點,舉例: 產(chǎn)品試驗(如:裝車 試 驗 、功能試驗、壽命試驗、環(huán)境模擬試驗) 樣件狀況 批量前 樣件 試制時的制造設(shè)備、檢驗設(shè)備/檢驗手段 分 供 方 提 供 的 零 件 的認可/試 驗 狀 況 是否已具備必需的開發(fā)能力和資源?要求/ 說明所要求的開發(fā)能力和資源可以從報價核算和預算規(guī)劃中獲知。為了確保跟蹤分供方的有關(guān)活動,供應商要將合適的里程碑和檢查提問表用于項目管理之中,以便能及早發(fā)現(xiàn)偏差和采取適宜的針對性措施。在生產(chǎn)過程的規(guī)劃和落實期間,由于顧客要求的變化或法規(guī)的變更,原有 策劃可能需要更改,甚至重新考慮??紤]要點,例如: 顧客要求 成本 期限:規(guī)劃認可/ 采購認可、試制/小批、批量生產(chǎn)起動 (SOP) 生產(chǎn)能力研究 生產(chǎn)設(shè)備/檢測設(shè)備 、軟件、包裝設(shè)備的落實 更改的保障方案 (對SOP起動的影響等等) 物流供貨方案 目標確定與監(jiān)控 定期向企業(yè)領(lǐng)導通報信息 必要時應考慮分供方的開發(fā)計劃 是否規(guī)劃了實現(xiàn)批量生產(chǎn)所需 的能力和資源?要求/ 說明所要求的能力在報價階段已經(jīng)調(diào)查和考慮了,在簽定合同之后,這些數(shù)據(jù)必須精確化。至今已有的經(jīng)驗和對未來的期望必須包括進考慮之中。為此供應商的活動要和各個分供方的活動相互一致。在項目開始之時,供應商就能確信,二次配套廠的規(guī)劃活動已全面進行。在落實階段中,要在規(guī)定的時間段中進行評審,在沒有達到預期目標時,要制定糾正措施,付之落實并監(jiān)督其有效性。 質(zhì)量管理計劃一般地可針對以下階段來制訂: 批 量前階段 (產(chǎn)品開發(fā)的接口)質(zhì)量管理計劃描述了在批量生產(chǎn)前必須進行的尺寸的、材料的和功能的檢驗。應避免瓶頸和質(zhì)量損失在批量生產(chǎn)中出現(xiàn)。 是否已具備必需的生產(chǎn)能力
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