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《立迪電子(自動測試系統)公司質量手冊》(文件)

2025-08-06 15:19 上一頁面

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【正文】 預防措施,促進質量管理體系持續(xù)改進。 質量手冊: A. 本公司按 ISO9001: 20xx 標 準的要求編 制和保持質量手冊,包括: a) 質量管理體系的范圍(見 章); b) 相關程序文件的引用; c) 質量管理體系各過程之間的相互作用的描述。 深圳立迪電子有限公司 文件編號 LD42A09 版本版次 A01 質量 質 量 管 理 體 系 頁 碼 第 3頁 共 3頁 手冊 擬訂日期 20xx0308 文件控制: A. 職責: a) 品保部負責質量管理體系文件的歸口管理; b) 總經理批準質量手冊和程序書;管理者代表負責審核程序書; c) 各部門負責本部門所使用的文件的日常管理。 B. 管理要點: a) 制定并執(zhí)行《記錄控制程序》,以控制記錄的標識、貯存、保護、檢索 和處置; b) 質量記錄應符合規(guī)范化要求,應用鋼筆或圓珠筆填寫,內容明確完整清晰; c) 質量記錄要由各部門主管負責收集、裝訂、編目; d) 無論記錄 以任何媒體呈現,其貯存環(huán)境應與其所應受到的保護相適應。 B. 制訂質量方針和質量目標,作為本公司的質 量宗旨和質量方向 (見 和 ); C. 開展管理評審活動,以確保質量管理體系的適宜性、充分性和有效性 (見 ); D. 為實施和改進質量管理體系過程,提供必要的人力、設備設施和技術等資源(見 — )。 策劃: 質量目標: 質量目標是指在質量方面所追求的目的,是公司各層要實現的主要任務。 職責、權限與溝通: 職責和權限: 深圳立迪電子有限公司 文件編號 LD42A10 版本版次 A01 質量 手冊 管 理 職 責 頁 碼 第 3頁 共 5頁 擬訂日期 20xx0308 A. 本 公司規(guī)定了部門的設置及各部門、各崗位的職責、權限和相互 關系 (見 LD42A07), 在質量管理體系中的職責見“質量管理體系職能分配表” (見 LD42A08), 并且由 ISO 工作小組負責制定《工作職掌》對各個崗位作出具體、詳細的規(guī)定,以確保員工明確 自己的職 責與權限,并有效進行質量管理的各項活動; B. 本 章節(jié)按照各《 工作職掌 》并經總經理批準后實施控制。 管理評審: 總則: 目的: a) 評價質量管理體系的適宜性、充分性和有效性; b) 檢查質量方針的實施和質量目標的實現情況; c) 評審質量管理體系變更和改進的需要。 c) 相關部門按《管理評審計劃》要求準備相應資料,做好發(fā)言準備。 b) 管理代表 編制《管理評審報告》,《管理評審報告》的內容包括: ───管理評審目的; ───管理評審范圍; ───管理評審時間和參加人員; ───管理評審內容; ───管理評審綜述和結論; ───決議事項(包括 提及的有關措施)。 人力資源: 總則: 公司應根據質量管理體系過程對各工作崗位質量活動規(guī)定職責,配備人員,并選 擇能勝任的人員從事該項工作; 公司應從員工的受教育程度、接受 的培訓、工作技能和工作經驗等方面,評定員 工從事某項工作的能力; 本條款按照《崗位描述》實施有效控制。 工作環(huán)境: 為達到產品符合要求,并 為生產提供安全保障,確保安全生產,生產車間應具有適宜的 面積、空間、照明和保持空氣流通,工作現場實行安全管理 和 “ 5S” 管理并對不同的生 產過程提出不同的工作環(huán)境要求。 本條款按照生產工藝流程及 ─ 章節(jié)策劃所形成的文件實施控制。 對顧客溝通和滿意度調查,詳見本質量手冊第八章 “顧客滿意 ”一節(jié)。 對上述輸入公司應組織評審,要求清楚、完整,以確保其輸入是充分和適宜的。 設計和開發(fā)確認: 設計和開發(fā)確認是通過提供客觀證據,對規(guī)定的使用要求和已知的預期用途的要 求得到滿足的認定,確認的方法有: a) 在產品使用狀態(tài)下進行; b) 模擬使用情況進行。 本章節(jié)按照《設計和開發(fā)控制程序》實施有效控制。 采購產品的驗證: 公司應建立和實施檢驗或其他必要活動,當公司在貨源處驗證產品時,應規(guī)定驗 證方法; 制定《產品監(jiān)視和測量控制程序》對于采購過程采購信息及進貨檢驗作出規(guī)定。 生產和服務提供過程的確認: 生產和服務提供的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證時,對這些特殊過程, 公司進行確認,確認也包括使用后才發(fā)現問題的過程,對這些過程公司應做控 制,證實其能力 ; 本公司的特殊過程暫無 。當發(fā)現顧客財產不符合規(guī)定或損壞、 丟失,向顧客報告并記錄; 按《文件控制程序》對顧客提供的圖紙、信息或知識產權進行控制,按《與顧客 有關過程控制 程序》的要求對客戶的樣品進行登錄及管理,對顧客提供的物料應 按《生產提供控制程序》進行控制; 本條款按《文件控制程序》、《與顧客有關過程控制程序》、《生產提供控制程序》 有效控制。 制定《監(jiān)視和測量裝置控制程序》,對測量裝置的校準、標識等要求做出規(guī)定; 程序要點: a) 現場使用的監(jiān)視和測試設備必須是校準合格并有標識和記錄; b) 新購制的計量器具應校準合格后才能使用; c) 計量器具出現異常,其測量數據應重新評定并做好記錄。 監(jiān)視和測量: 顧客滿意: 職責: A.業(yè)務部:負責拜訪客戶,調查意見匯總歸納等事宜。(調查的總項數 5) (h) 對收集不回的《顧客滿意調查表》各項得分均按“比較滿意”進行計算分數。 《內部審核控制程序》應規(guī)定審核的依據、范圍、頻次、方法、審核的要求以及審核 深圳立迪電子有限公司 文件編號 LD42A13 版本版次 A01 質量 測 量 分 析 和 改 進 頁 碼 第 3頁 共 5頁 手冊 擬訂日期 20xx0308 結果報告等的職責和要求; 內審組長根據審核活動和 區(qū)域狀況、重要程度以及以往的審核結果編制審核計劃, 幷經管理者代表審批后實施; 審核員應確保審核過程的客觀性和公正性,幷不應審核自己的工作; 受審核部門主管應確保及時采取措施,以消除所發(fā)現的不合格及其原因; 內審小組對糾正措施的實施結果進行跟蹤驗證,幷報告驗證結果; 本章節(jié)按照《內部審核控制程序》實施有效控制。 產品的監(jiān)視和測量: 職責: a) 品保部負責公司產品的檢驗; b) 各部門協助品保部開展產品的監(jiān)視和測量。 管理要點: A. 制定幷執(zhí)行 《不合格品控制程序》,確保不合格品得到識別和控制,防止非預期的使 用或交付; B. 經檢驗發(fā)現不合格品時,由相應的責任部門進行標識、隔離(可行時)、記錄、評審, 幷根據評審的結果由相應責任部門進行處置; C. 本公司應通過以下途徑處置不合格品: a) 采取措施,消除已發(fā)現的不合格; b) 經有關授權人員批準,適用時經客戶批準,讓步使用、放行或接收不合格品; c) 采取措施,防止非預期的使用或應用。 文件編號 LD42A13 深圳立迪電子有限公司 版本版次 A01 質量 手冊 測 量 分 析 和 改 進 頁 碼 第 5頁 共 5頁 擬訂日期 20xx0308 本章節(jié)按照各類相關的統計表實施有效控制。 。 糾正措施: 制訂幷執(zhí)行《糾正與預防措施控制程序》,以消除不合格的原因,防止不合格再發(fā)生; 評審不合格(包括客戶的抱怨); 通過調查分析確定不合格的原因; 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求; 確定幷實施所需的糾正措施; 跟蹤幷記錄糾正措施的結果 ; 評審所采取糾正措施的有效性,是否防止類似不合格再發(fā)生; 本章節(jié)按《糾 正與預防措施控制程序》、《內部審核控制程序》、實施有效控制。 本章節(jié)按照《不合格品控制程序》實施有效控制。 本章節(jié)按照《產品監(jiān)視與測量控制程序》、《不合格品控制程序》實施有效控制。幷在適用時 進行測量,以證 實過程實現策劃結果的能力; 對質量管理體系過程進行監(jiān)視和測量的方法有: a) 采用統計技術對產品的監(jiān)視和測量的結果進行分析,必要時進行過程審核,以實施 對產品實現過程的監(jiān)視和測量; b) 通過內部審核和管理評審,對各過程活動進行監(jiān)視和測量; c) 通過客戶滿意度統計,對各評審活動進行監(jiān)視和測量; d) 通過質量目標的統計,對各部門的工作進行監(jiān)視和測量。 本章節(jié)按照《顧客滿意度調查表》、《顧客滿意度統計報告》及《糾正預防措施要求 書》實施有效控制。 顧客滿意度調查每年 6/7 月及 11/12 月份各進行一次; 測量方法: 顧客滿意度得分 =客戶投訴得分 +客戶退貨得分 +調查表得分; 總得分在 80 分或以上表示客戶滿意,反之則為不滿意。 文件編號 LD42A13 深圳立迪電子有限公司 版本版次 A01 質量 手冊 測 量 分 析 和 改 進 頁 碼 第 1頁 共 5頁 擬訂日期 20xx0308 總則: 最高管理者負責組織質量管理體系有效性的測量、分析和業(yè)績改進的策劃; 通過策劃確定幷實施為實現以下目的所需進行的 監(jiān)視、測量、分析和持續(xù)改進的過程: a) 證實產品符合性; b) 確保質量管理體系的符合性; c) 持續(xù)改進質量管理體系的有效性。以保證向用戶提供合格的產品; 應注意對產品保存、搬運、包裝、交付等過程進行防護; 每月應對倉庫物品進行盤點,以確保貯存的產品品質能得到識別; 確保產品貯存環(huán) 境能得滿足; 深圳立迪電子有限公司 文件編號 LD42A12 版本版次 A01 質量 手冊 產 品 實 現 頁 碼 第 6頁 共 6頁 擬訂日期 20xx0308 本條款按《產品防護控制程序》實施有效控制。 本條款按《生產提供 控制程序》實施有效控制。 生產和服務提供: 生產和服務提供的控制: 產品 應在策劃和受控的條件下進行生產和服務提供,制訂《生產提供控制程序》、 《服務提供控制程序》,以確保: a) 獲得規(guī)定產品特性的信息; b) 必要時,獲得作業(yè)指導書; c) 使用和維護適宜的服務提供設備 ; d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置; e) 對活動實施監(jiān)視與測量; f
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