【正文】 ，產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)過(guò)程包括：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過(guò)程、采 購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、標(biāo) 標(biāo)識(shí)和可追溯性、顧客財(cái)產(chǎn)、產(chǎn)品防護(hù)、交付和服務(wù)，支 持過(guò)程包括：質(zhì)量管理體 系、 管理職責(zé)、資源管理、測(cè)量分析和改進(jìn)。 深圳立迪電子有限公司 文件編號(hào) LD42A04 版本版次 A01 質(zhì)量 引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)和定義 頁(yè) 碼 第 1頁(yè) 共 1頁(yè) 手冊(cè) 擬訂日期 20xx0308 1. 本手冊(cè)引用的標(biāo)準(zhǔn)是 ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 要求》及 ISO9000： 20xx《質(zhì)量 管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》； 2. 本手冊(cè)采用 ISO9000： 20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》的有關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義； 3. 管理者代表負(fù)責(zé)術(shù)語(yǔ)的規(guī)范和解釋?zhuān)? 4. 本公司質(zhì)量管理體系文件中出現(xiàn)的并不屬于 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)給出的術(shù)語(yǔ)，在引用的文件 中予以界定，包括（但不限于）： (1) 質(zhì)量手冊(cè)：是闡述公司的質(zhì)量方針并描述公司質(zhì)量體系的文件。 深圳立迪電子有限公司 文件編號(hào) LD42A05 版本版次 A01 質(zhì)量 手冊(cè) 更 改 明 細(xì) 表 頁(yè) 碼 第 1頁(yè) 共 1頁(yè) 擬訂日期 20xx0308 文件編號(hào) 版 次 更 改 內(nèi) 容 更改日期 申請(qǐng)單編號(hào) 文件編號(hào) LD42A06 深圳立迪電子有限公司 版本版次 A01 質(zhì)量 手冊(cè) 公 司 簡(jiǎn) 介 頁(yè) 碼 第 1頁(yè) 共 1頁(yè) 擬訂日期 20xx0308 深圳立迪電子有限公司是一家臺(tái)灣獨(dú)資企業(yè)，成立于 20xx 年 2 月 28 日。 公司采用 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系。并將其貫穿至我們工作的全過(guò)程中。 管理部主管職責(zé)： A．負(fù)責(zé)人力資源的規(guī)劃、培訓(xùn)、考核和開(kāi)發(fā)； B．負(fù) 責(zé)編制公司年度培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施； C．負(fù)責(zé)相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施和消防安全工作的日常管理； D．負(fù)責(zé)督導(dǎo)從合格供應(yīng)商中采購(gòu)公司需求之物料； E．主導(dǎo)供應(yīng)商開(kāi)發(fā)評(píng)估工作； F．負(fù)責(zé)主導(dǎo)供應(yīng)商日常管理； G．負(fù)責(zé)會(huì)計(jì)事務(wù)與會(huì)計(jì)核算，執(zhí)行會(huì)計(jì)監(jiān)督，正確反映公司的財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)成果； H．依法計(jì)算和繳交國(guó)家和地方稅收； I．負(fù)責(zé)與上級(jí)主管部門(mén)的財(cái)務(wù)業(yè)務(wù)聯(lián)絡(luò)； J．負(fù)責(zé)工資的核算與發(fā)放。 ISO 工作小組： A．負(fù)責(zé)依《質(zhì)量管理體系要求》編寫(xiě)程序文件； B．負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的標(biāo)準(zhǔn)化工作； C．隸屬管理者代表，直接向管理者代表報(bào)告質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。 本公司通過(guò)以下活動(dòng)實(shí)施質(zhì)量管理體系： a） 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過(guò)程、采 購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、 生產(chǎn)和服 務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)、標(biāo)識(shí)和可追溯性、顧客財(cái)產(chǎn)、產(chǎn)品防護(hù)、交付 等 過(guò)程 /子過(guò)程 為 電子測(cè)試儀器產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程，質(zhì)量管理體系總要求、管理職責(zé)、資源管理、測(cè)量、 分析和改進(jìn)等過(guò)程為支持過(guò)程。 B． 質(zhì)量手冊(cè)的控制： a) 本手冊(cè)由管理者代表負(fù)責(zé)組織擬定，總經(jīng)理批準(zhǔn)； b) 品保部負(fù)責(zé)手冊(cè)的日常管理工作： ──負(fù)責(zé)手冊(cè)正本的保存，副本的復(fù)制發(fā)放； ──負(fù)責(zé)按《文件控制程序》進(jìn)行手冊(cè)的編號(hào)、修改、換版和舊版的回收處理； ──確保手冊(cè)的使用部門(mén)能夠得到手冊(cè)的有效版本。 B． 管理要點(diǎn)： a) 制訂并執(zhí)行《文件控制程 序》，以控制質(zhì)量管理體系文件的發(fā)布、更改和處置； b) 規(guī)定文件的審批程序，以確保文件的適宜； c) 質(zhì)量管理體系文件由行政部統(tǒng)一編號(hào)，并按經(jīng)批準(zhǔn)的發(fā)放范圍進(jìn)行發(fā)放，以確保在使 用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； d) 必要時(shí)應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，對(duì)文件的評(píng)審亦可通過(guò)內(nèi)審或管理評(píng)審時(shí)進(jìn)行。 e) 根據(jù)記錄的類(lèi)別和證實(shí)作用的重要程度確定記錄的保存期限。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)： 客戶(hù)是公司依存和發(fā)展之本，總經(jīng)理通過(guò)適當(dāng)?shù)姆绞较騿T工宣傳增強(qiáng)客戶(hù)滿(mǎn)意的重要 性，樹(shù)立“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的意識(shí)； 客服部通過(guò)采用客戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)、客戶(hù)溝通、客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查、收集客戶(hù)意見(jiàn)、售后服務(wù)等 方式了解和確定客戶(hù)的需求和期望，并向總經(jīng)理報(bào)告調(diào)查了解的情況； 研發(fā)部組織相關(guān)部門(mén)分析相應(yīng)的客戶(hù)明示和隱含的需求和期望，并將其轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的 技術(shù)要求或相應(yīng)過(guò)程的要求、質(zhì)量管理體系要求； 產(chǎn)品的技術(shù)要求、過(guò)程要求由生產(chǎn)部組織實(shí)現(xiàn)，質(zhì)量管理體系要求由管理者代表組織 實(shí)現(xiàn)，從而達(dá) 到客戶(hù)滿(mǎn)意。制定質(zhì)量 目標(biāo)應(yīng)： 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在質(zhì)量方針的框架內(nèi)展開(kāi)； 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容； 公司各相關(guān)職能和層次上建立的質(zhì)量目標(biāo)參見(jiàn)《質(zhì)量目標(biāo)策劃表》； 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)的； 本章節(jié)按照《質(zhì)量目標(biāo)策劃表》實(shí)施控制。 管理 者代表： 管理者代表由總經(jīng)理委任，其職責(zé)與權(quán)限見(jiàn)《管理者代表任命書(shū)》。 深圳立迪電子有限公司 文件編號(hào) LD42A10 版本版次 A01 質(zhì)量 手冊(cè) 管 理 職 責(zé) 頁(yè) 碼 第 4頁(yè) 共 5頁(yè) 擬訂日期 20xx0308 職責(zé)： a) 總經(jīng)理：負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審活動(dòng)，并批準(zhǔn)《管理評(píng)審計(jì)劃》和《管理評(píng)審報(bào)告》； b) 管理代表：負(fù)責(zé)編制《管理評(píng)審計(jì)劃》、 《管理評(píng)審報(bào)告》，跟進(jìn)決議事項(xiàng)。 評(píng)審的實(shí)施： a) 評(píng)審會(huì)議由總經(jīng)理或其授權(quán)委托的人員主持； b) 評(píng)審項(xiàng)目責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)陳述被評(píng)審項(xiàng)目（活動(dòng)）的現(xiàn)狀； c) 與會(huì)人員按計(jì)劃進(jìn)行 /聽(tīng)取有關(guān)匯報(bào)，展開(kāi)討論和評(píng)價(jià)； d) 總經(jīng)理根據(jù)討論和評(píng)價(jià)情況，對(duì)評(píng)審內(nèi)容作出評(píng)價(jià)結(jié)論，有關(guān)決議提請(qǐng)與會(huì)人員 通過(guò)。 c) 《管理評(píng)審報(bào)告》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)印發(fā)給參加會(huì)議的有關(guān)部門(mén)； d) 管理評(píng)審決議事項(xiàng)由相關(guān)責(zé)任部門(mén)執(zhí)行，記錄執(zhí)行情況； e) 品保部保存管理評(píng)審資料和記錄。 能力意識(shí)和培訓(xùn)： 公司制定《人力資源 控制 程序》，通過(guò)培訓(xùn)或其他方式提高員工的能力，增強(qiáng)員工 質(zhì)量意識(shí)和顧客意識(shí)； 針對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員，公司做到： a) 確定其必須的能力要求； b) 對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)或采取其他方式滿(mǎn)足崗位能力要求； c) 通過(guò)培訓(xùn)或其他方式進(jìn)行有效性評(píng)價(jià)； d) 加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)教育，使 每一名員工都意識(shí)到自己的工作在質(zhì)量管理體系中的重要 性，為如何實(shí)現(xiàn)本崗位的質(zhì)量目標(biāo)做貢獻(xiàn)； e) 對(duì)員工教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄應(yīng)予以保存。 深圳立迪電子有限公司 文件編號(hào) LD42A12 版本版次 A01 質(zhì)量 手冊(cè) 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 頁(yè) 碼 第 1頁(yè) 共 6頁(yè) 擬訂日期 20xx0308 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃： 業(yè)務(wù) 部負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)的過(guò)程的策劃； 研發(fā)部部 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的策劃； 管理部 負(fù)責(zé)采購(gòu)過(guò)程的策劃。 與顧客有關(guān)的過(guò)程： 產(chǎn)品有關(guān)要求的確定： 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與客戶(hù)洽談產(chǎn)品合同，合同條款應(yīng)清楚表明對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括： a) 客戶(hù)規(guī)定的產(chǎn)品要求， 包括交付方式和交付后的跟蹤活動(dòng)（需要時(shí)）； b) 客戶(hù)沒(méi)有提出，但規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必需的要求； c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； d) 公司確定的任何附加要求。 本條款按照《與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序》實(shí)施有效控制。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出： 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出為產(chǎn)品提供過(guò)程的特性和規(guī)范，輸出必須符合輸入要求； 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出提供的指導(dǎo)性文件、規(guī)范，在發(fā)放前應(yīng)授權(quán)部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)； 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)給采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)方面提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ蛞卯a(chǎn)品 接收 準(zhǔn)則； 確立產(chǎn)品正常使用和安全方面必需的特性，以便控制。 可行時(shí)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)，應(yīng)在產(chǎn)品正式生產(chǎn)或?qū)嵤┲斑M(jìn)行； 確認(rèn)結(jié)果和采取措施記錄應(yīng)保持。 采購(gòu)： 采購(gòu)過(guò)程： 公司 所采購(gòu)的產(chǎn)品應(yīng)符合規(guī)定的采購(gòu)要求，對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)其重要程度 進(jìn)行控制； 公司制定《供應(yīng)商評(píng)審控制程序》，對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇做出規(guī)定。 本條款按照《采購(gòu)控制程序》、《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》實(shí)施有效控制。 標(biāo)識(shí)和可追溯性： 標(biāo)識(shí)的目的是防止在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中混淆，誤用和必要時(shí)，達(dá)到追溯的目的； 制定《 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 》對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方法、管理做出規(guī)定 ； 管理 要點(diǎn)： a) 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)貯存產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，品 保部負(fù)責(zé)狀態(tài)標(biāo)識(shí)，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)在制品品標(biāo)識(shí)； b) 標(biāo)識(shí)應(yīng)標(biāo)注明顯處。 產(chǎn)品防護(hù)： 產(chǎn)品防護(hù)包括從內(nèi)部管理到交付期間的全過(guò)程防護(hù)。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)在初次 使用前確認(rèn)其滿(mǎn)足預(yù)期用途的 能力，并在需要時(shí)要進(jìn)行重新確認(rèn)； 本條款按照《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》實(shí)施有效的控制。 B．相關(guān)部 門(mén)：負(fù)責(zé)糾正與預(yù)防措施之實(shí)施及改善等工作。 測(cè)量結(jié)果： (a) 發(fā)出的《顧客滿(mǎn)意調(diào)查表》回收率應(yīng)達(dá)到 70%或以上統(tǒng)計(jì)方可為有效，統(tǒng)計(jì)結(jié)果 應(yīng)形成《顧客滿(mǎn)意度統(tǒng)計(jì)報(bào)告》，并上報(bào)總經(jīng)理，對(duì)顧客滿(mǎn)意度未達(dá)到 80 分的情 況，由管理者代表發(fā)出《糾正預(yù)防措施要求書(shū)》要求相關(guān)責(zé)任部門(mén)限期 改善并進(jìn) 行驗(yàn)證其改善效果； (b) 業(yè)務(wù)部應(yīng)定期跟蹤客戶(hù)滿(mǎn)意度的改善措施執(zhí)行狀況，以確?？蛻?hù)滿(mǎn)意度的提高； (c) 業(yè)務(wù)部須將每次的客戶(hù)滿(mǎn)意度統(tǒng)計(jì)結(jié)果，于管理評(píng)審會(huì)議上進(jìn)行報(bào)告。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量： 本公司采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視。 管理要點(diǎn)： a) 應(yīng)制訂產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)的程序，幷規(guī)定產(chǎn)品生產(chǎn)中各個(gè)過(guò)程的檢驗(yàn)要求和檢驗(yàn)方法； b) 建立幷保持檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)記錄中應(yīng)有授權(quán)放行產(chǎn)品的人員的簽名； c) 除非得到管理者代表或總經(jīng)理的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到客戶(hù)的批準(zhǔn)，否則在所有規(guī)定的檢 驗(yàn)和試驗(yàn)已圓滿(mǎn)完成之前，不得放行產(chǎn)品； d) 檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品，按《不合格品控制 程序》執(zhí)行。 D． 在不合格品得到糾正之后，應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證 實(shí)符合要求； E． 評(píng)審及處置的情況應(yīng)予以記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步記錄； F． 就有關(guān)不合格品的產(chǎn)生因素必要時(shí)應(yīng)采取相應(yīng)的糾正與預(yù)防措施以防再發(fā)生； G． 當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，應(yīng)針對(duì)不合格所造成的后果采取適當(dāng)?shù)拇? 施，如維修、調(diào)換、退貨等。 改進(jìn)： 持續(xù)改進(jìn)： 通過(guò)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的建立，創(chuàng)造一個(gè)激勵(lì)改進(jìn)的氛圍與環(huán)境； 通過(guò)數(shù)據(jù)分析找出客戶(hù)的不滿(mǎn)意、服務(wù)未滿(mǎn)足要求、過(guò)程不穩(wěn)定等事項(xiàng)； 利用內(nèi)部審核的結(jié)果不斷發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的薄弱環(huán)節(jié)； 利用糾正措施尤其是預(yù)防措施，避免不合格的發(fā)生或再發(fā)生； 通過(guò)在管理評(píng)審活動(dòng)中對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的全面評(píng)價(jià)，發(fā) 現(xiàn)對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn) 的機(jī)會(huì)