【正文】 各個 階段（設(shè)計和開發(fā)階段；適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；明確設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限；） b) 按顧客的要求進行 設(shè)計開發(fā)的評審、驗證和確認，進行 生產(chǎn)件的批準 ，以確保輸出的正確、合理 ； c) 在產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間對其提供防護，以保證產(chǎn)品符合要求。 職責和權(quán)限 ： ● 項目小組負責 產(chǎn)品開 發(fā) 設(shè)計 與 過程設(shè)計 開發(fā)包括工藝分析、工藝設(shè)計、工藝評審和驗證、工裝設(shè)計、樣品制作等 設(shè)計開發(fā) 的管理， 負責 APCL、 FMEA、 PPAP等資料的準備和提供； ○ 總經(jīng)理負責過程開發(fā)過程中所需資源的提供和各過程的批準； ○ 技術(shù)部 負責 設(shè)計 開發(fā)中工藝設(shè)計、工裝設(shè)計、 編制技術(shù)文件 、樣件制作 等活動的實施； ○ 品管部 負責樣件檢測和試生產(chǎn)時的過程監(jiān)控； ○ 業(yè)務(wù)部 負責樣件的提交與顧客信息的反饋溝通； ○ 辦公室 負責給予項目小組 提供 適當?shù)呐嘤枴?用適宜的方法識別產(chǎn)品及其監(jiān)視和測量狀態(tài)，并實現(xiàn)可追溯性； ☆ 對產(chǎn)品進行防護； ☆ 對生產(chǎn)現(xiàn)場實施可視化管理，確保工作環(huán)境安全有序。 ○ 業(yè)務(wù)部 負責 工裝 外包制造的管理。 ☆ 付款周期 /方式 ☆ 交付產(chǎn)品的質(zhì)量信息； ☆ 顧客拜訪、市場調(diào)研信息； ☆ 顧客投訴、咨詢和反饋。 顧客滿意度評價可包括顧客滿意度調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品質(zhì)量的數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、業(yè)務(wù)損失分析、保證承諾、經(jīng)銷商報告 。 ○ 生產(chǎn) 部 負責交付物資的包裝、搬運、 入庫 工作； 負責信息處理措施的實施。 過程描述 ： 本過程定義了 為符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行提供證據(jù)而建立的 文件、記錄的創(chuàng)建、批準、分發(fā)、更改和修訂、標識和檢索、貯存、使用、歸檔和保護和保存、處置 /作廢、管理、工程規(guī)范及時評審要求 等控制方法 。 相關(guān)文件： ☆ HDQPM0401《 文件和資料控制程序 》 ☆ HDQPM0402《 記錄 控制 程序 》 S2 人力資源管理 （ ； ） 輸入信息： ☆ 公司中長期經(jīng)營規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略； ☆ 年度經(jīng)營計劃； ☆ 崗位要求； ☆ 部門要求； ☆ 績效考核情況； ☆ 員工激勵方案； ☆ 社會保障政策； ☆ 員工滿意度調(diào)查 輸出信息： ☆ 年度人力資源需求計劃； ☆ 培訓需求及其它開發(fā)計劃； ☆ 員工滿意度 調(diào)查 表 ☆ 員工招聘及員工勞動合同建立、變更和解除； ☆ 員工激勵實施； ☆ 員工調(diào)配。 ○ 相關(guān)部門負責崗位 /人員需求的提出、人員的日常管理； 過程績效指標 ： ☆ 員工滿意度 ≥ 90分 ； ☆ 培訓計劃完成率 100% 相關(guān)文件 ： ☆ HDQPM0601《 人力資源管理程序 》 ☆ 《 員工 滿意度 和激勵 管理 辦法 》 S3 采購管理 （ ； ） 輸入信息： ☆ 供方信息； ☆ 供方 調(diào)查評價表 ； ☆ 采購信息； ☆ 法律法規(guī)要求； ☆ 生產(chǎn)計劃； ☆ 新產(chǎn)品開發(fā)計劃； ☆ 原輔材料消耗定額； ☆ 關(guān)鍵設(shè)備 /工裝 /備件采購信息； ☆ 顧客指定的供貨源 ☆ 經(jīng)批準的合格供方名單； 輸出信息： ☆ 供方業(yè)績評價 ☆ 滿足生產(chǎn)需要的物資采購計劃； ☆ 采購合同、訂單 ☆ 符合法規(guī)、采購物資規(guī)范要求的合格物資； 過程描述： 本過程定義了對采購過程的管理要求 ，包括： ☆ 供方選擇和評價； ☆ 符合適用的法規(guī)要求； ☆ 供方質(zhì)量管理體系開發(fā)； ☆ 采購信息； ☆ 采購產(chǎn)品驗證采用以下一種或多種方法保證采購 產(chǎn)品要求 過程： a）收集與供方有關(guān)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)并加以評價； b）接收檢驗和 /或試驗，例如基于性能的抽樣； c）結(jié)合已交付的可接受的 產(chǎn)品要求 記錄，由第二方或第三方機構(gòu)對供方現(xiàn)場進行評估或?qū)徍耍? d）對于無法檢測的項目，由指定的實驗室進行評價； e）要求供方提供材質(zhì)證明文件或出廠檢驗報告； f）顧客同意的其它方法。 相關(guān)文件 ： ☆ HDQPM0703《 采購 控制 程序 》 ☆ HDQPM0704《 供方控制程序 》 S4 監(jiān)視和測量 （ ； ； ） 輸入信息： ☆ 顧客要求； ☆ 控制計劃； ☆ 產(chǎn)品規(guī)范； ☆ 監(jiān)視和測量 規(guī)范 ； ☆ 出貨通知； ☆ 進料檢驗通知； ☆ 產(chǎn)品標識的規(guī)定要求； 輸出信息： ☆ 監(jiān)視和測量 記錄； ☆ 監(jiān)視和測量 報告； ☆ 產(chǎn)品標識卡。 產(chǎn)品標識反映了產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、狀態(tài)及經(jīng)歷等信息，本過程提出了對產(chǎn)品標識和追溯性要求的管理方法。 相關(guān)文件 ： ☆ HDQPM0706《 標識和可追溯性 控制 程序 》 ； ☆ HDQPM0803《 不合格品 控制 程序 》 ； ☆ HDQPM0802《 監(jiān)視 和 測量控制 程序 》 。 ☆ 工裝臺帳； ☆ 工裝檔案； ☆ 合格的工裝； ☆ 易損工裝更換計劃。負責生產(chǎn)設(shè)備消耗性配件和關(guān)鍵零部件的貯存、帳目、進出管理 。 相關(guān)文件： ☆ HDQPM0602《 生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備控制程序 》 S6 監(jiān)視和測量設(shè)備 管理 （ ） 輸入信息 ： ☆ 計量法規(guī)； ☆ 監(jiān)視和測量設(shè)備 清單 、臺帳 ； ☆ 產(chǎn)品和過程要求 ； ☆ 監(jiān)視和測量設(shè)備 校正計劃 、維護計劃、更新計劃 ； 輸出信息 ： ☆ 適宜的 監(jiān)視和測量設(shè)備 ； ☆ 監(jiān)視和測量設(shè)備 的校正報告、維護記錄 ； ☆ 測量系統(tǒng)分析（ MSA）計劃和報告； ☆ 實驗室要求； ☆ 監(jiān)視和測量設(shè)備 檢定記錄； ☆ 監(jiān)視和 測量設(shè)備 分類表。 此外，當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求 時，必須對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。 ☆ 校準 /驗證記錄 用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求的所有量具、測量和試驗設(shè)備，包括員工自備和顧客所有的設(shè)備，其校準 /驗證活動記錄必須保存并包括： a)設(shè)備鑒定，包括設(shè)備校準所用的測量標 準； b)由工程更改所發(fā)生的修訂； c)在校準 /驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數(shù) ； d)對規(guī)范以外情況的影響的評估； e)在校準 /驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明； f)如果可疑材料或產(chǎn)品已被發(fā)運應及時通知顧客。 c)產(chǎn)品試驗 。這些證據(jù)可以由顧客評定，如顧客批準的第二方評定證明實驗室滿足 ISO/IEC17025或相應國家標準的意圖。 輸出信息 ： ☆ 基礎(chǔ)設(shè)施更新計劃； ☆ 基礎(chǔ)設(shè)施維護保養(yǎng)計劃； ☆ 基礎(chǔ)設(shè)施的報廢 /處置 ； ☆ 應急計劃； ☆ 安全事故記錄及分析報告。 d) 定義了當發(fā)生緊急情況時，通過應急計劃的啟動，滿足顧客的要求 ,如以下情況 ： ☆ 供應中斷，如停水、停電、停氣、材料中斷； ☆ 勞動力短缺，如生產(chǎn)能力過?；虿蛔?、人員辭職等； ☆ 關(guān)鍵設(shè)備故障，如生產(chǎn)現(xiàn)場的一些關(guān)鍵設(shè)備 /重要設(shè)備突然停止運行； ☆ 交通運輸故障，如火車運輸、汽車運輸、海運、空運出現(xiàn)故障等； ☆ 售后退貨，如派人到顧客工廠返工或指導，在廠內(nèi)返工或重做。 f) 在 設(shè)計 開發(fā)和制造過程中強調(diào)產(chǎn)品安全性和方法，最大程度地降低對員工造成的潛在風險。 ○ 業(yè)務(wù)部 參與基礎(chǔ)設(shè)施配置方案策劃并組織方案的實施。 ☆顧客財產(chǎn) 收貨記錄表 輸出信息 ： ☆ 庫存物資、產(chǎn)品臺帳； ☆ 庫存物資、產(chǎn)品標識卡； ☆ 庫存物資、產(chǎn)品檢查記錄； ☆ 顧客財產(chǎn)異常記錄表 過程描述： 本過程定義了 制造過程 產(chǎn)品、最終產(chǎn)品在生產(chǎn)、安裝和服務(wù)全過程中的搬運、流轉(zhuǎn)、貯存、防護、貯存條件、標識和可追。 過程績效指標 ： ☆ 重大安全事故 0次 。 ○ 生產(chǎn) 、 技術(shù)部 負責組織對基礎(chǔ)設(shè)施配置的策劃和配置方案制定。 e) 公司各部門應對提供產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境因素加以識別和確定，并對其實施有效控制 ,以便對所識別的影響產(chǎn)品符合性的工作環(huán)境進行控制。使工廠的布局最大限度的減少轉(zhuǎn)移和搬運，便于材料的同步流動以及最大限度的使場地空間得到利用，以達到持續(xù)改進和不斷提高制造過程能力 ， 制定并實施對現(xiàn)有操作的有效性評價和監(jiān)視的方法，并關(guān)注精益制造原則，盡量減少或消除無附加價值的過程和活動，主要包括以下幾個方面： ☆ 對工作自動化進行適當評價，找出 制造過程 中反復性高的地方進行改進，實 現(xiàn)自動化作業(yè)； ☆ 人機工程與人的因素評價，可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢、搬運路線、危險物處理、設(shè)備操作等方面考慮，并利用工程分析、動作分析、時間研究、工作簡化等方法進行研究。 ○ 各職能部門負責協(xié)助 品管部 完成對本部門的 監(jiān)視和測量設(shè)備 的管理 過程績效指標： ☆ 計量器具準時送檢率 100%。 e)有關(guān)記錄的要求 注：通過 ISO/IEC17025資格認可可以用于證明供方內(nèi)部實驗室符合這一要 求，但并不強制。實驗室符合以下技術(shù)要求： a)實驗室程序的充分性 。當機算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，必須在初次使用前確認其滿足預期用途的能力 ,并在必要時予以重新確認。包括： ☆ 對 監(jiān)視和測量設(shè)備 的控制 a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔，或在使用前進行校準或檢定。 ● 生產(chǎn) 部 負責工裝管理、負責工裝管理系統(tǒng)建立和實施，負責工裝外委過程的管理，負責使用過程中工裝的維護、記錄、及與 技術(shù)部 的溝通； ○ 技術(shù)部 負責工裝的設(shè)計及工裝的設(shè)計變更的文件化； ○ 品管部 負責工裝的驗收、維修效果的驗證。 ☆ 工裝的貯存與修復； ☆ 工裝驗收； ☆ 易損工具的更換計劃； ☆ 工裝設(shè)計的變更文件化，包括工程更改等級； ☆ 適當時，工裝的調(diào)整及其文件的修訂； ☆ 工裝標識，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或報廢； ☆ 任何工裝外包時的跟蹤監(jiān)視 。 ☆ 新產(chǎn)品開發(fā)計劃； ☆ 工裝更新計劃； ☆ 工裝設(shè)計任務(wù)； ☆ 工裝設(shè)計資料。 ○ 業(yè)務(wù)部 負責進貨檢驗過程質(zhì)量信息在供方間的傳遞和統(tǒng)計； ○ 辦公室 負責從事檢驗的人員的資格訓練安排統(tǒng)籌； ○ 生產(chǎn) 部 負責在 制造過程 正確使用標識并 配合 品管部 的檢驗順利進行； ○ 技術(shù)部 負責提供檢驗方法的確定和技術(shù)的提供。 保持符合接收準則的證據(jù)，記錄指明有資格經(jīng)授權(quán)的放行的人員。 職責和權(quán)限 ： ● 業(yè)務(wù)部 負責采購過程的歸口管理，負責供方的選擇、評價和重新評價；采購計劃的編制和實施及供方的監(jiān)測。確保其能力是能夠勝任的。 職責和權(quán)限 ： ● 辦公室 負責文件、和記錄的歸口管理。 過程績效指標： ☆ 顧客通知（含抱怨）≤ 3次 ； ☆ 產(chǎn)品準時交付率 100%； ☆ 已交 付產(chǎn)品質(zhì)量 PPM≤ 100、 ☆ 顧客滿意度 ≥ 95分 相關(guān)文件 ： ☆ HDQPM0707《 防護與交付控制程序 》 ☆ HDQPM0804《 持續(xù)改進 控制 程序 》 ☆ 《 顧客滿意度 管理 辦法 》 ☆ 《顧客投訴管理辦法》 7 支持過程 （ Support Process） S1 文件 、 記錄管理 （ ； ； . 4） 輸入信息： ☆ 標準 /法律法規(guī) 的要求； ☆ 員工能力水平； ☆ 顧客要求 ； ☆ 過程控制要求； ☆ 管理體系的要求。 職責和權(quán)限 ： ● 業(yè)務(wù)部 負責交付計劃的制定和實施，負責對交付產(chǎn)品運輸安排及對承運供方的管理，負責對產(chǎn)品交付業(yè)績的統(tǒng)計分析 及 負責 收取 貨款 。 ☆ 產(chǎn)品和過程改進信息； ☆ 顧客反饋信息評審表； ☆ 顧客滿意。合格者納入合格供應商名單。負責設(shè)備工裝維護，作業(yè)準備驗證、生產(chǎn)計劃制定實施、產(chǎn)品標識和可追溯性、產(chǎn)品防護及生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境管理 ， 包括物理的、環(huán)境的和其他因素（如噪音、溫度、濕度、照明或天氣） 。 ☆ 應急計劃 輸出信息： ☆ 準時按量生產(chǎn)的合格產(chǎn)品； ☆ 產(chǎn)品和過程記錄。 本過程定義了對設(shè)計開發(fā)更改的識別及控制方法，并保持記錄。 過程描述： 本過程定義了 產(chǎn)品實現(xiàn)的 策劃。 ○ 生 技術(shù)部 參與新產(chǎn)品新市場相關(guān)信息的評審分析； 負責產(chǎn)品制造工藝性的評審； ○ 品管部 參與新產(chǎn)品新市場相關(guān)信息的評審分析；負責產(chǎn)品質(zhì)