【正文】 1 由 生產部 提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施，包括：工作場所、（包括廠房、庫房等）、生產設備及水電 、信息系統(tǒng)等支持性設施。 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質 量 手 冊 章節(jié)號 6 版次 /修訂次 A/0 32 標 題： 資 源 提 供 頁 次 4/4 6． 4 工作環(huán)境 6． 4． 1 生產部負責工作環(huán)境的控制 ， 工人配備勞保用品防護健康。 6． 5 相關 文件 《生產設備管理制度》 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質 量 手 冊 章節(jié)號 7 版次 /修訂次 A/0 33 標 題： 產 品 實 現 頁 次 1/8 7． 1 產品實現的策劃 7． 1 產品實現的策劃 公司定型產品實現的策劃，由生產部負責組織，按產品實現策劃流程圖進行。 c)適用的 產品有關的標準、法律法規(guī)要求。 7． 2． 2． 1 合同評審應確保： ； ； 。 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質 量 手 冊 章節(jié)號 7 版次 /修訂次 A/0 35 標 題： 產 品 實 現 頁 次 3/8 7． 2． 2． 4 辦公室 負責與顧客簽定銷售合同，加蓋公章生效。 7． 2． 2． 8 辦公室 保存合同評審有關記錄。 7． 2． 3． 4 銷售后進行顧客滿意度調查，及 時分析原因，予以處理。 7． 4． 1． 2 辦公室 將供方情況填寫在《供方評定表》進行評價，評價內容包括供方供應材料能力、價格和服務和質量情況，評價人填寫評審意見，交總經理批準，評定合格的供方列入《合格供方名錄》，供方適當時應提供下列評定資料： 復印件； ； （如通過）復印件。 7． 4． 2 采購信息 7． 4． 2． 1 采購文件（采購申請或合同）中的采購信息應能正確表達采購的要求， 可包括： 、規(guī)格、數量、交貨期等； 、人員資格、程序或設備批準提出要求； ，提出適用的體系標準，版號名稱等。 7． 4． 3 采購產品的驗證 7． 4． 3． 1 公司采用進貨驗證的方式對采購產品進行驗證，按《進貨驗證規(guī)程》執(zhí)行。 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質 量 手 冊 章節(jié)號 7 版次 /修訂次 A/0 38 標 題： 產 品 實 現 頁 次 6/8 生產和服務提供過程的確認 當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時，公司對任何這樣的過程實施確認，以證實這些過程實現策劃結果的能力。 e) 過程的再確認：按規(guī)定的時間間隔或當生產條件發(fā)生變化時應對上述過程進行再確認，確保對影響過程能力的變化及時作出反應。 7． 5． 3． 2 生產過程的標識 、合格區(qū)域表示。 7． 5． 4 顧客財產 7． 5． 4． 1 本公司發(fā)生的顧客財產為顧客提供的產品圖紙， 生產部 審核存檔，發(fā)現疑問、損壞或丟失及時與顧客聯系解決辦法并記錄采取的措施。 7． 5． 5． 2 貯存 ，做到庫容整齊、擺放整齊，分類存放，標識清楚； ，做到帳物相符； ，庫存產品加強巡查，發(fā)現損壞 及時上報處理。 7． 6． 2 監(jiān)視和測量設備 的校準和檢定 7． 6． 2． 1 監(jiān)視和測量設備在使用前和在規(guī)定的時間間隔內，由 生產部 與國家法定計量檢定單位對其校準檢定，保存檢定證書和記錄，并按規(guī)定周期校準。 7． 6． 4 對停用或報廢的檢測設備在《監(jiān)視和測量 設備 一覽表》上注銷。 8． 2． 1． 2 每年 11月 辦公室 向顧客發(fā)放《顧客滿意度調查表》，收集顧客對產品質量、交貨和服務的意見和建議。 8． 2． 3 過程的監(jiān)視和測量 8． 2． 3． 1 過程的監(jiān)視和測量是對全部質量管理體系的監(jiān)視和測量，用于證實過程實現策劃結果的能力 , 辦公室歸口管理質量管理體系過程的監(jiān)視和測量。 8． 2． 4 產品的監(jiān)視和測量 生產部 是產品的監(jiān)視和測量的主管部門，在產品實現過程的適當階段進行產品的監(jiān)視和測量，以驗證產品要求得到滿足。 8． 2． 4． 4 產品監(jiān)視和測量的有關質量記錄按《記錄控制程序》填寫并保存，檢驗記錄應有授權人簽名，以表明產 品放行責任，在策劃的安排圓滿完成前不得放行。 8． 3． 2 讓步使用、放行或接收不合格品須經總經理批準，適用時顧客批準。 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質 量 手 冊 章節(jié)號 8 版次 /修訂次 A/0 44 標 題： 測量、分析和改進 頁 次 4/5 8． 3． 6 保持不合格的性質以及采取措施的記錄，包括讓步批準的記錄。 8． 4． 3． 2 顧客滿意可以使用調查表，針對出現的不合格，使用因果圖進行分析。 8． 5． 1． 2 對較大的長遠的改進項目，在管理評審中做出決定，并配備適當的資源予以實施。 。 8． 5． 3． 1 各部門負責收集有關質量方面的信息和數據并進行分析，當發(fā)現有潛在不合格跡象時，及時確定潛在不合格的原因。 8． 5． 4 生產部 負責保存 糾正和 預防措施的相關記錄，必要時提交管理評審。 內審組長 a) 編制、實施本次內審計劃； b）編寫內審報告。內審應由與受審部門無直接關系的內審員負責。 內部質量體系審核員應具備資格。 內審組長于內審前其七天將內審時間通知受審部門，受審部門對內審時間如有異議，應在內審前三天通知內審組長。 c)參加人員：與首次會議參加人員相同，與會者簽到，審核組長主持會議。 c)現場審核后，審核組長召開審核組會議，綜合分析檢查結果， 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質 量 手 冊 章節(jié)號 版次 /修訂次 A/0 49 標 題： 內部審核控制程序 頁 次 4/5 依據標準、體系文件及有關法律法規(guī)要求，必要時還要依據與顧客簽定的合同要求，確認不合格項，審核組填寫《不合格項分布表》，記錄不合格項分布情況。 審核報告 現場審核后一周內，審核組長完成《內部質量管理體系審核報告》，交管理者代表審核，總經理批準。年度內審結果要提交管理評審。 總經理負責批準讓步接收原材料。 4． 3． 2 直接影響使用性能的不合格品只能拒收， 辦 公室 辦理退貨，要求供方改進質量并進行跟蹤驗證。 4． 5． 2 成品返工、返修應經過質檢員重新檢驗。 2 范圍 適用于改進、糾正和預防措施的制定、實施和驗證。 評審不合格（包括顧客投訴） 對質量管理體系各過程輸出的信息進行識別，并評估受影響的范圍，包括可能出現類似質量問題的產品數量（來貨中、儲存中、發(fā)運中、顧客處）： a) 產品質量出現重大問題； b) 管理評審發(fā)現不合格時； c) 顧客對產品質量投訴時； d) 內審發(fā)現不合格時； e) 供方產品或服務出現嚴重不合格； f) 其他不符合質量方針、目標，或質量管理體系文件要求的情況。 對情況 d)，由審核組發(fā)出《不合格項報告》，執(zhí)行《內部審核控制程序》。 識別潛在不合格 各部門要及時重點分析如下記錄： a) 供方供貨質量統(tǒng)計、產品質量統(tǒng)計、。 每項糾正措施完成后，監(jiān)督部門進行跟蹤驗證，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正和預防措施處理單》驗證欄簽字確認。 對情況 b)、 f)由辦公室向責任部門發(fā)出《糾正和預防措施處理單》，由責任部門分析原因、制定糾正措施并實施， 辦公室 跟蹤驗證實施效果。 各部門負責實施相應的糾正和預防措施。 4． 7 生產部 按《記錄控制程序》填寫保存有關質量記錄。 4． 4 過程產品的不合格控制 4． 4． 1 生產過程發(fā)現的不合格品，質檢員負責作出處置并記錄。 4． 2 不合格品的分類 嚴重不合格品：產品性能指標不合格，直接影響使用性能； 一般不合格品：輕微影響產品質量但對性能無直接影響的不合格。 適用于從購進原材料到半成品、成品出廠全過程的不合格品的控制。 f)對質量管理體系有效性、符合性結論及今后應改進的地方。 b)會議內容：內審組長重審審核目的，評價體系運行情況，宣讀不合格項報告；提出完成糾正措施的要求及日期并請領導講話。 現場審核 a)內審組根據《內審檢查表》對受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進行現場審核，將體系運行效果詳細記錄在檢查表中。 內審的實施 首次會議 a) 參加會議人員：總經理、內審組成員及各部門負責人，與會者簽到，審核組長主持會議。計劃的內容主要包括： a）審核目的、范圍、方法、依據； b）審核組成員； c）審核時間安排； d）受審部門及審核條款 ； 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質 量 手 冊 章節(jié)號 版次 /修訂次 A/0 48 標 題： 內部審核控制程序 頁 次 3/5 e）開會時間； f）審核 報告分發(fā)范圍、日期。計劃的內容主要包括： a）審核目的、范圍、方法、依據； b）內部審核的工作安排； c）審核組成員； d）審核時間、地點； e）受審部門及審核要點； 在了解受審部門的具體情況后，內審組長組織編寫《內審檢查表》，內審檢查表要詳細列出審核項目、依據、方法，確保無要求遺漏，審核能順利進行。每年內審至少一次，并要求覆蓋公司質量管理體系的所有要求，另外出現以下情況時由管理者代表及時組織進行內部質量審核： d) 組織機構、管理體系發(fā)生重大變化； b）出現重大質量事故，或顧客對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴； 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質 量 手 冊 章節(jié)號 版次 /修訂次 A/0 47 標 題： 內部審核控制程序 頁 次 2/5 c）法律、法規(guī)及其他外部要求的變更； d）在接受第二、第三方審核之前； e）在質量認證證書到期換證前。 2 范圍 適用于質量管理體系所覆蓋的所有區(qū)域和所有要求的內部審核。 8． 5． 3． 3 責任部門確定并實施預防措施并記錄采取措施的結果。預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。 8． 5． 2． 1 生產部 是糾正措施的主管部門，其他部門配合實施。 8． 5． 1 持續(xù)改進 總經理通過建立質量方針、確定質量目標、進行內部審核和管理評審，應用適宜的統(tǒng)計技術進行數據分析，實施糾正和預防措施及開展質量監(jiān)督檢查活動，促進產品質量和管理體系過程有效性的持續(xù)改進。 8． 4． 1 數據分析應提供以下信息： ； ； ，包括采取預防措施的機會； 。 8． 3． 4 對糾正后的產品進行再次驗證并記錄以證實符合要求。 8． 3 不合格品控制 生產部 為不合格品控制的主管部門，公司編制并執(zhí)行《不合格品控制程序》以確保不符合要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期的使用和交付。 8． 2． 4． 2 生產過程監(jiān)視和測量 根據《過程檢驗規(guī)程》進行檢驗并記錄。 8． 2． 3． 3 管理者代表通過內部審核，對質量管理體系進行監(jiān)視和測量。 審核 本公司制訂《內部質量審核控制程序》，并定期開展內部審核，以確定質量管理體系是 否： a）符合相關法律法規(guī)要求； b）符合策劃的安排、 ISO9001:20xx標準 和公司體系文件的要求； c）得到有效實施和保持。 8． 相關文件 《生產操作規(guī)程》 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質 量 手 冊 章節(jié)號 8 版次 /修訂次 A/0 41 標 題： 測量、分析和改進 頁 次 1/5 8． 測量、分析和改進 8． 1 總則 總經理負責策劃以下活動保證產品符合預定要求，保證質量管理體系符合性，并實現質量管理體系的持續(xù)改進。相關部門對受影響的產品采取適當的補救措施，并對失效設備進行維修鑒定，合格后才可使用。 7． 5． 5． 4 防護 存放產品應注意碼放高度，做到不堆放、不混放，包裝物完整牢固，產品標識清楚。 7． 5． 5 產品防護 產品從內部處理到交付顧客，都應提供防護，以維護其固有質量。 天津市天成工業(yè)爐制造有限公司 質 量 手 冊 章節(jié)號 7 版次 /修訂次 A/0 39 標 題： 產 品 實 現 頁 次 7/8 7． 5． 3． 4 可追溯性管理 公司記錄互相填寫序號，以便追溯。 生產部 為主管職能部門。 c) 對操作工進行資格鑒定，合格上崗，保存評價記錄。 7． 5． 1 生產和服務提供過程的控制 生產部 是生產過程控制的主