【正文】 錄 : 第 27 頁 共 43 頁 本章所涉及的程序文件： 《管理評審程序》 《質(zhì)量目標管理程序》 本資料來 自 質(zhì) 量 安 全 手 冊 編號 : T/ 文件名稱 :資源管理 版次 :A/0 子目錄 : 第 28 頁 共 43 頁 資源管理 資源提供 公司總經(jīng)理應確定并提供所需的人力資源、基礎設施及工作環(huán)境，以便： a） 滿足質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進要 求。 b） 本公司依據(jù)質(zhì)量 安全 管理體系持續(xù)改進的要求，安排員工培訓，培訓分外培與內(nèi)培兩種，其中管理層人員不定期送到 相關培訓機構進行新技術與管理技能培訓；操作人員由 行政管理部 組織安排公司內(nèi)部培訓。目的是比較培訓前后員工業(yè)務能力的變化，評價培訓的效果以及追加培訓的必要。同時，由主管部門對其管理范圍內(nèi)的基礎設施進行維護保養(yǎng)、并按計劃進行維修，使其能持續(xù)提供符合要求的產(chǎn)品。同時根據(jù)策劃的結(jié)果 ,組織編制相應的質(zhì)量計劃，確定以下適用的內(nèi)容 : a） 產(chǎn)品、項目或合同應達到的質(zhì)量目標或技術要求； b） 針對某一具體產(chǎn)品所需建立的過程和子過程； c） 過程實施階段 .有關人員的 職責、權限 ,所需配備的資源； d） 應采用的工藝、方法和作業(yè)指導書； e） 具體的檢驗、試驗方法和監(jiān)控方法以及相應的驗收準則； f） 證明過程和產(chǎn)品符合性所必須的質(zhì)量記錄 ,如工藝參數(shù)監(jiān)控和檢驗記錄等； g） 為達到質(zhì)量目標而采取的其他措施和方法。 b） 與產(chǎn)品有關的要求的評審 ,應在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行(如在合同或訂單簽署之前進行 )，確保顧客的各項要求合理、明確，并以書面的形 式予以規(guī)定。 d）當合同或訂單修改涉及到產(chǎn)品要求的變更時，應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。 b） 顧客則可通過公司銷售專線進行查詢和投訴。對顧客的滿意程度應按《顧客滿意度調(diào)查控制程序》的有關規(guī)定，加以分析，以保證質(zhì)量管理水平的持續(xù) 本資料來 自 質(zhì) 量 手 冊 編號 : T/ 文件名稱 :資源管理 版次 :A/0 子目錄 : 第 32 頁 共 43 頁 提高。 a） 依據(jù)采購原料的重要性與使用量識別采購過程，決定對供方的控制方式和程度。 d） 進貨抽檢、驗證、合格供方評定結(jié)果以及跟蹤措施應有記錄。 生產(chǎn)和服務的提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 根據(jù)本公司生產(chǎn)和服務的特點組織編制《危害分析和 HACCP 計劃》、《生產(chǎn)運作控制程序》、《設施和工作環(huán)境控制程序》和《配送服務控制程序》確保生產(chǎn)和服務提供過程得到有效控制。 d） 所需的設備要有維修、保養(yǎng)措施與記錄。 標識和可追溯性 本資料來 自 質(zhì) 量 安 全 手 冊 編號 : T/ 文件名稱 :資源管理 版次 :A/0 子目錄 : 第 34 頁 共 43 頁 本公司從原料的入庫到最終產(chǎn)品的交付過 程中都要用適當?shù)姆绞竭M行標識。 b） 用標簽貼在產(chǎn)品上。 顧客財產(chǎn) 由于公司不承接來料加工等業(yè)務，經(jīng)識別不存在顧客財產(chǎn)，故對該條款進行刪減。無檢定或校準基準時，其依據(jù)應加以規(guī)定，并記錄； b）監(jiān)視和測量裝置的操作人員應掌握其性能，如需必要的調(diào)整 , 操作人員應會操作，防止操作不當使校準失效； c）對校準狀態(tài)進行標識； d）防止一切導致校準失效的調(diào) 整； e）在搬運、維修、貯存期間，防止其損壞或失效； f）校準結(jié)果應記錄且保持； g）當監(jiān)視和測量裝置發(fā)現(xiàn)不符合要求時，應對偏離期間的檢測結(jié)果進行重新評定、判斷，采取糾正措施使其達到校準水平，重新檢測。 c） 對相關數(shù)據(jù)進行記錄，用統(tǒng)計技術來分析、歸納以滿足保證質(zhì)量管理體系符合性和持續(xù)改進，以證實有效性。顧客滿意度的信息源包括： a） 產(chǎn)品交付后顧客的抱怨。 通過分發(fā)調(diào)查表，包括滿意度，投訴、抱怨與持續(xù)改進需求來獲得以上信息。 b）評估本公司質(zhì)量管理體系是否得到有效實施并保持，并識別改進的機會。 過程的測量和監(jiān)控 本公司為滿足顧客的要求，對質(zhì)量管理體系過程進行評審。 d） 通過對檢測、復核及批準人的資格鑒定與人員培訓保證過程有效性與效率。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 本資料來 自 質(zhì) 量 安 全 手 冊 編號 : T/ 文件名稱 : 測 量、分析與改進 版次 :A/0 子目錄 : 第 38 頁 共 43 頁 除對過程進行監(jiān)視和測量外，本公司應對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的策劃、方法、人員等加以規(guī)定。它包括生產(chǎn)人員的自檢、品質(zhì)管理員的抽檢。 不合格品的范圍 a）采購產(chǎn)品； b）生產(chǎn)或加工現(xiàn)場中間產(chǎn)品即半成品； c）交付后的 成品。這些數(shù)據(jù)資料來源于從顧客要求的輸入到顧客要求的輸出的過程以及管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、 測量分析改進等四大過程。 d） 可用統(tǒng)計匯總，分析供方的質(zhì)量。 a）制訂本公司的質(zhì)量 安全 方針，從方向上指明持續(xù)改進的需要。 e）采取糾正措施，清除不合格原因，防止再發(fā)生。見《糾正和預防措施控制程序》中的糾正措施部分。 c） 評價確保不合格不再發(fā)生的手段和措施。 預防措施 本公司采取預防措施來消除潛在不合格的原因，防止其發(fā)生。 b） 評價防止不合格發(fā)生的手段和措施。 相關文件： 《與顧客有關過程的控制程序》 《內(nèi)部審核程序》 《過程和產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序》 《不合格品控制程序》 《糾正和預防措施控制程序》 本資料來 自 質(zhì) 量 安 全 手 冊 編號 : T/ 文件名稱 : 質(zhì)量 安全 管理體系文件目錄 版次 :A/0 子目錄 : 第 43 頁 共 43 頁 質(zhì)量 安全 管理體系文件目錄 序 號 文件名稱 文件編號 ISO9001— 20xx 章節(jié) 要 求 1 《 質(zhì)量安全手冊 》 T/XX 02 02— 20xx 記錄的控制 4 《質(zhì)量目標管理程序》 T/XX pg 02 06— 20xx 人力資源 8 《設施和工作環(huán)境控制程序》 T/XX pg 02 10— 20xx 采購 12 《標識和可追溯性控制程序》 T/XX pg 02 12— 20xx 產(chǎn)品防護 14 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 T/XX 02 pg 08— 20xx 產(chǎn)品實現(xiàn)過 程的策劃 10 《與顧客有關過程的控制程序》 T/XX 02 pg 04— 20xx 內(nèi)部溝通 6 《管理評審控制程序》 T/XX 02 pg 01—20xx 質(zhì)量管理體系總要求 職責、權限與溝通 2 《文件控制程序》 T/XX d） 記錄采取措施的結(jié)果。確定預防措施的依據(jù)來源于影響質(zhì)量的有關過程，對不合格的評審結(jié)果，審核報告，質(zhì)量記錄，有關質(zhì)量統(tǒng)計資源，顧客回訪報告，顧客的抱怨及投訴，管理評審，自我評定結(jié)果，市場分析等。 e） 記錄糾正行為及糾正結(jié)果。 策劃糾正措施的過程應考慮： a） 質(zhì)量問題的重要性 b） 不合格的成本 c） 糾正措施的難度與糾正成本 d） 糾正過程中適當?shù)穆毮? 糾正措施形成文件的程序應規(guī)定： a） 識別不合格品，各部門可將檢測結(jié)果與標準對照加以判斷。 f）例行的與適時的管理評審，促進整個質(zhì)量管理體系的提高。 c）進行內(nèi)部審核與外部審核的結(jié)果分析，提出各部門改進措施的具體手段。 本資料來 自 質(zhì) 量 安 全 手 冊 編號 : T/ 文件名稱 : 測量、分析與改進 版次 :A/0 子目錄 : 第 40 頁 共 43 頁 改進 持續(xù)改進 公司利用質(zhì)量 安全 方針、質(zhì)量 安全 目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，匯總和分析各類不合格信息，組織落實相關措施，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性； 改進的一般步驟： a） 確定、測量和分析改進對象的現(xiàn)狀； b） 建立科實現(xiàn)的改進目標； c） 針對改進對象尋找可能的解決辦法； d） 評價這些解決辦法的優(yōu)劣，并選擇； e） 實施； f） 測量、驗證和分析實施的結(jié)果； g） 將更改納入文件，確保其有效運作。 b） 依據(jù)顧客要求，評價產(chǎn)品實現(xiàn)過程與監(jiān)控活動情況，衡量產(chǎn)品符合性情況，并與過去質(zhì)量水平進行對比。 不合格品的處置途徑包括： a） 退貨或報廢 b） 通過調(diào)制、返工等措施消除不合格品； c） 改變其原預期使用方式或應用。 除非得到有關授權人以及顧客的批準，否則在所有規(guī)定的檢驗項目均已圓滿完成之前不得放行產(chǎn)品和交付服務，該類產(chǎn)品必須進行標識或記錄，以便進行追溯。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的范圍包括： a） 采購的產(chǎn)品（包括原、輔料以及包裝材料）； b） 半成品； c） 成品。 f） 通過對全過程的評估與上次過程的分析，證實過程的持續(xù)性。 b） 通過測量和監(jiān)控過程與有關的國際、國標、部標對照，保證過程的準確性。必要時，可聘請公司內(nèi)技術專業(yè)人員和公司外專職審核人員參加。且每一年至少進行一次內(nèi)部審核。 c） 公司用問卷進行調(diào)查。以測 量質(zhì)量管理體系的狀態(tài)。 相關文件： 《生產(chǎn)運作控制程序》 《與顧客有關過程的控制程序》 《采購控制程序》 《配送服務控制程序》 《衛(wèi)生標準操作規(guī)范（ SSOP）》 本資料來 自 質(zhì) 量 安 全 手 冊 編號 : T/ 文件名稱 : 測量、分析與改進 版次 :A/0 子目錄 : 第 36 頁 共 43 頁 測量、分析與改進 概述 本公司要求對如下的類別進行測量和試驗的策劃與實施： a） 對產(chǎn)品和過程進行測量和試驗，以證實產(chǎn)品和過程的符合性。 監(jiān)視和測量裝置的控制 資材 部 應確認公司所用的監(jiān)視、測量和試驗設備其能力滿足測量和試驗要求。 d） 區(qū)域 e） 記錄 可任選其一采用。 標識的種類 a） 產(chǎn)品標識，（一般可采用標簽、區(qū)域和記錄等方法），為滿足可追溯要求時，標識應唯一，且標識應被記錄。 f） 對品質(zhì)管理員的職權要有規(guī)定，以決定產(chǎn)品的放行，對交付后的產(chǎn)品要有跟蹤措施，包括顧客反饋調(diào)查。 b） 車間應獲得與產(chǎn)品 (包括服務 )質(zhì)量有關的主要工序作業(yè)指導書。 采購產(chǎn)品的驗證 本資料來 自 質(zhì) 量 安 全 手 冊 編號 : T/ 文件名稱 :資源管理 版次 :A/0 子目錄 : 第 33 頁 共 43 頁 本公司依據(jù)供方所供原料對最終結(jié)果影響的嚴重性，采用如下不同的驗證手段： a） 生產(chǎn)用原輔料由 檢驗員 根據(jù)檢驗規(guī)程實施進貨檢驗，也可對供方提供產(chǎn)品質(zhì)量合格證明的文件或檢驗報告進行驗證。如有必要，還要對采購進料進行抽檢。 采購 采購控制 采購質(zhì)量直接影響本公司提供的產(chǎn)品的可靠 性，應有效地控制采購過程。 d） 對于顧客的反饋，尤其是投訴或抱怨，相關部門要進行原因查詢與措施處理。 f）在某些情況下，對每一訂單進行正式評審是不實際的，可代之以對產(chǎn)品的有關 信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品廣告等內(nèi)容進行評審。在協(xié)調(diào)過程中，變動事項及解決情況，根據(jù)需要及時反饋給顧客。分別以 銷售協(xié)議書、銷售預訂匯總表等銷售數(shù)量電話變動記錄等予以記錄或明確，詳見《與顧客有關過程控制程序》。 工廠通過制定《衛(wèi)生標準操作規(guī)范（ SSOP）》，對生產(chǎn)用水的安全、與產(chǎn)品接觸表面的衛(wèi)生、防止交叉污染；人員的健康情況和衛(wèi)生、昆蟲和鼠類的消滅與控制等 8 個方面加以規(guī)定，以確保滿足國家法律法規(guī)和企業(yè)標準相關條款的要求； 本章所涉及的程序文件： 《人力資源控制程序》 《職位說明書》 《衛(wèi)生標準操作規(guī)范（ SSOP）》 本資料來 自 質(zhì) 量 安 全 手 冊 編號 : T/ 文件名稱 :資源管理 版次 :A/0 子目錄 : 第 30 頁 共 43 頁 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 由 生產(chǎn)部和發(fā)改部 負責組織對實現(xiàn)產(chǎn)品要求的過程及子過程的順序和相互關系進行策劃，并重點考慮生產(chǎn)和服務的運作過程。 本資料來 自 質(zhì) 量 安