【正文】 錄 : 第 27 頁 共 43 頁 本章所涉及的程序文件： 《管理評審程序》 《質(zhì)量目標(biāo)管理程序》 本資料來 自 質(zhì) 量 安 全 手 冊 編號 : T/ 文件名稱 :資源管理 版次 :A/0 子目錄 : 第 28 頁 共 43 頁 資源管理 資源提供 公司總經(jīng)理應(yīng)確定并提供所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境，以便： a） 滿足質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)要 求。 b） 本公司依據(jù)質(zhì)量 安全 管理體系持續(xù)改進(jìn)的要求，安排員工培訓(xùn)，培訓(xùn)分外培與內(nèi)培兩種，其中管理層人員不定期送到 相關(guān)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行新技術(shù)與管理技能培訓(xùn)；操作人員由 行政管理部 組織安排公司內(nèi)部培訓(xùn)。目的是比較培訓(xùn)前后員工業(yè)務(wù)能力的變化，評價(jià)培訓(xùn)的效果以及追加培訓(xùn)的必要。同時(shí)，由主管部門對其管理范圍內(nèi)的基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)、并按計(jì)劃進(jìn)行維修，使其能持續(xù)提供符合要求的產(chǎn)品。同時(shí)根據(jù)策劃的結(jié)果 ,組織編制相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃，確定以下適用的內(nèi)容 : a） 產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)或技術(shù)要求； b） 針對某一具體產(chǎn)品所需建立的過程和子過程； c） 過程實(shí)施階段 .有關(guān)人員的 職責(zé)、權(quán)限 ,所需配備的資源； d） 應(yīng)采用的工藝、方法和作業(yè)指導(dǎo)書； e） 具體的檢驗(yàn)、試驗(yàn)方法和監(jiān)控方法以及相應(yīng)的驗(yàn)收準(zhǔn)則； f） 證明過程和產(chǎn)品符合性所必須的質(zhì)量記錄 ,如工藝參數(shù)監(jiān)控和檢驗(yàn)記錄等； g） 為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)而采取的其他措施和方法。 b） 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 ,應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行(如在合同或訂單簽署之前進(jìn)行 )，確保顧客的各項(xiàng)要求合理、明確，并以書面的形 式予以規(guī)定。 d）當(dāng)合同或訂單修改涉及到產(chǎn)品要求的變更時(shí)，應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 b） 顧客則可通過公司銷售專線進(jìn)行查詢和投訴。對顧客的滿意程度應(yīng)按《顧客滿意度調(diào)查控制程序》的有關(guān)規(guī)定，加以分析，以保證質(zhì)量管理水平的持續(xù) 本資料來 自 質(zhì) 量 手 冊 編號 : T/ 文件名稱 :資源管理 版次 :A/0 子目錄 : 第 32 頁 共 43 頁 提高。 a） 依據(jù)采購原料的重要性與使用量識別采購過程，決定對供方的控制方式和程度。 d） 進(jìn)貨抽檢、驗(yàn)證、合格供方評定結(jié)果以及跟蹤措施應(yīng)有記錄。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 根據(jù)本公司生產(chǎn)和服務(wù)的特點(diǎn)組織編制《危害分析和 HACCP 計(jì)劃》、《生產(chǎn)運(yùn)作控制程序》、《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》和《配送服務(wù)控制程序》確保生產(chǎn)和服務(wù)提供過程得到有效控制。 d） 所需的設(shè)備要有維修、保養(yǎng)措施與記錄。 標(biāo)識和可追溯性 本資料來 自 質(zhì) 量 安 全 手 冊 編號 : T/ 文件名稱 :資源管理 版次 :A/0 子目錄 : 第 34 頁 共 43 頁 本公司從原料的入庫到最終產(chǎn)品的交付過 程中都要用適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行標(biāo)識。 b） 用標(biāo)簽貼在產(chǎn)品上。 顧客財(cái)產(chǎn) 由于公司不承接來料加工等業(yè)務(wù)，經(jīng)識別不存在顧客財(cái)產(chǎn)，故對該條款進(jìn)行刪減。無檢定或校準(zhǔn)基準(zhǔn)時(shí)，其依據(jù)應(yīng)加以規(guī)定，并記錄； b）監(jiān)視和測量裝置的操作人員應(yīng)掌握其性能，如需必要的調(diào)整 , 操作人員應(yīng)會操作，防止操作不當(dāng)使校準(zhǔn)失效； c）對校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識； d）防止一切導(dǎo)致校準(zhǔn)失效的調(diào) 整； e）在搬運(yùn)、維修、貯存期間，防止其損壞或失效； f）校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)記錄且保持； g）當(dāng)監(jiān)視和測量裝置發(fā)現(xiàn)不符合要求時(shí)，應(yīng)對偏離期間的檢測結(jié)果進(jìn)行重新評定、判斷，采取糾正措施使其達(dá)到校準(zhǔn)水平，重新檢測。 c） 對相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄，用統(tǒng)計(jì)技術(shù)來分析、歸納以滿足保證質(zhì)量管理體系符合性和持續(xù)改進(jìn)，以證實(shí)有效性。顧客滿意度的信息源包括： a） 產(chǎn)品交付后顧客的抱怨。 通過分發(fā)調(diào)查表，包括滿意度，投訴、抱怨與持續(xù)改進(jìn)需求來獲得以上信息。 b）評估本公司質(zhì)量管理體系是否得到有效實(shí)施并保持，并識別改進(jìn)的機(jī)會。 過程的測量和監(jiān)控 本公司為滿足顧客的要求，對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行評審。 d） 通過對檢測、復(fù)核及批準(zhǔn)人的資格鑒定與人員培訓(xùn)保證過程有效性與效率。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 本資料來 自 質(zhì) 量 安 全 手 冊 編號 : T/ 文件名稱 : 測 量、分析與改進(jìn) 版次 :A/0 子目錄 : 第 38 頁 共 43 頁 除對過程進(jìn)行監(jiān)視和測量外，本公司應(yīng)對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的策劃、方法、人員等加以規(guī)定。它包括生產(chǎn)人員的自檢、品質(zhì)管理員的抽檢。 不合格品的范圍 a）采購產(chǎn)品； b）生產(chǎn)或加工現(xiàn)場中間產(chǎn)品即半成品； c）交付后的 成品。這些數(shù)據(jù)資料來源于從顧客要求的輸入到顧客要求的輸出的過程以及管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、 測量分析改進(jìn)等四大過程。 d） 可用統(tǒng)計(jì)匯總，分析供方的質(zhì)量。 a）制訂本公司的質(zhì)量 安全 方針，從方向上指明持續(xù)改進(jìn)的需要。 e）采取糾正措施，清除不合格原因，防止再發(fā)生。見《糾正和預(yù)防措施控制程序》中的糾正措施部分。 c） 評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的手段和措施。 預(yù)防措施 本公司采取預(yù)防措施來消除潛在不合格的原因，防止其發(fā)生。 b） 評價(jià)防止不合格發(fā)生的手段和措施。 相關(guān)文件： 《與顧客有關(guān)過程的控制程序》 《內(nèi)部審核程序》 《過程和產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序》 《不合格品控制程序》 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 本資料來 自 質(zhì) 量 安 全 手 冊 編號 : T/ 文件名稱 : 質(zhì)量 安全 管理體系文件目錄 版次 :A/0 子目錄 : 第 43 頁 共 43 頁 質(zhì)量 安全 管理體系文件目錄 序 號 文件名稱 文件編號 ISO9001— 20xx 章節(jié) 要 求 1 《 質(zhì)量安全手冊 》 T/XX 02 02— 20xx 記錄的控制 4 《質(zhì)量目標(biāo)管理程序》 T/XX pg 02 06— 20xx 人力資源 8 《設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 T/XX pg 02 10— 20xx 采購 12 《標(biāo)識和可追溯性控制程序》 T/XX pg 02 12— 20xx 產(chǎn)品防護(hù) 14 《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 T/XX 02 pg 08— 20xx 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過 程的策劃 10 《與顧客有關(guān)過程的控制程序》 T/XX 02 pg 04— 20xx 內(nèi)部溝通 6 《管理評審控制程序》 T/XX 02 pg 01—20xx 質(zhì)量管理體系總要求 職責(zé)、權(quán)限與溝通 2 《文件控制程序》 T/XX d） 記錄采取措施的結(jié)果。確定預(yù)防措施的依據(jù)來源于影響質(zhì)量的有關(guān)過程，對不合格的評審結(jié)果，審核報(bào)告，質(zhì)量記錄，有關(guān)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)資源，顧客回訪報(bào)告，顧客的抱怨及投訴，管理評審，自我評定結(jié)果，市場分析等。 e） 記錄糾正行為及糾正結(jié)果。 策劃糾正措施的過程應(yīng)考慮： a） 質(zhì)量問題的重要性 b） 不合格的成本 c） 糾正措施的難度與糾正成本 d） 糾正過程中適當(dāng)?shù)穆毮? 糾正措施形成文件的程序應(yīng)規(guī)定： a） 識別不合格品，各部門可將檢測結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)對照加以判斷。 f）例行的與適時(shí)的管理評審，促進(jìn)整個(gè)質(zhì)量管理體系的提高。 c）進(jìn)行內(nèi)部審核與外部審核的結(jié)果分析，提出各部門改進(jìn)措施的具體手段。 本資料來 自 質(zhì) 量 安 全 手 冊 編號 : T/ 文件名稱 : 測量、分析與改進(jìn) 版次 :A/0 子目錄 : 第 40 頁 共 43 頁 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 公司利用質(zhì)量 安全 方針、質(zhì)量 安全 目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，匯總和分析各類不合格信息，組織落實(shí)相關(guān)措施，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性； 改進(jìn)的一般步驟： a） 確定、測量和分析改進(jìn)對象的現(xiàn)狀； b） 建立科實(shí)現(xiàn)的改進(jìn)目標(biāo)； c） 針對改進(jìn)對象尋找可能的解決辦法； d） 評價(jià)這些解決辦法的優(yōu)劣，并選擇； e） 實(shí)施； f） 測量、驗(yàn)證和分析實(shí)施的結(jié)果； g） 將更改納入文件，確保其有效運(yùn)作。 b） 依據(jù)顧客要求，評價(jià)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程與監(jiān)控活動情況，衡量產(chǎn)品符合性情況，并與過去質(zhì)量水平進(jìn)行對比。 不合格品的處置途徑包括： a） 退貨或報(bào)廢 b） 通過調(diào)制、返工等措施消除不合格品； c） 改變其原預(yù)期使用方式或應(yīng)用。 除非得到有關(guān)授權(quán)人以及顧客的批準(zhǔn)，否則在所有規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目均已圓滿完成之前不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)，該類產(chǎn)品必須進(jìn)行標(biāo)識或記錄，以便進(jìn)行追溯。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的范圍包括： a） 采購的產(chǎn)品（包括原、輔料以及包裝材料）； b） 半成品； c） 成品。 f） 通過對全過程的評估與上次過程的分析，證實(shí)過程的持續(xù)性。 b） 通過測量和監(jiān)控過程與有關(guān)的國際、國標(biāo)、部標(biāo)對照，保證過程的準(zhǔn)確性。必要時(shí)，可聘請公司內(nèi)技術(shù)專業(yè)人員和公司外專職審核人員參加。且每一年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核。 c） 公司用問卷進(jìn)行調(diào)查。以測 量質(zhì)量管理體系的狀態(tài)。 相關(guān)文件： 《生產(chǎn)運(yùn)作控制程序》 《與顧客有關(guān)過程的控制程序》 《采購控制程序》 《配送服務(wù)控制程序》 《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（ SSOP）》 本資料來 自 質(zhì) 量 安 全 手 冊 編號 : T/ 文件名稱 : 測量、分析與改進(jìn) 版次 :A/0 子目錄 : 第 36 頁 共 43 頁 測量、分析與改進(jìn) 概述 本公司要求對如下的類別進(jìn)行測量和試驗(yàn)的策劃與實(shí)施： a） 對產(chǎn)品和過程進(jìn)行測量和試驗(yàn)，以證實(shí)產(chǎn)品和過程的符合性。 監(jiān)視和測量裝置的控制 資材 部 應(yīng)確認(rèn)公司所用的監(jiān)視、測量和試驗(yàn)設(shè)備其能力滿足測量和試驗(yàn)要求。 d） 區(qū)域 e） 記錄 可任選其一采用。 標(biāo)識的種類 a） 產(chǎn)品標(biāo)識，（一般可采用標(biāo)簽、區(qū)域和記錄等方法），為滿足可追溯要求時(shí)，標(biāo)識應(yīng)唯一，且標(biāo)識應(yīng)被記錄。 f） 對品質(zhì)管理員的職權(quán)要有規(guī)定，以決定產(chǎn)品的放行，對交付后的產(chǎn)品要有跟蹤措施，包括顧客反饋調(diào)查。 b） 車間應(yīng)獲得與產(chǎn)品 (包括服務(wù) )質(zhì)量有關(guān)的主要工序作業(yè)指導(dǎo)書。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 本資料來 自 質(zhì) 量 安 全 手 冊 編號 : T/ 文件名稱 :資源管理 版次 :A/0 子目錄 : 第 33 頁 共 43 頁 本公司依據(jù)供方所供原料對最終結(jié)果影響的嚴(yán)重性，采用如下不同的驗(yàn)證手段： a） 生產(chǎn)用原輔料由 檢驗(yàn)員 根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)，也可對供方提供產(chǎn)品質(zhì)量合格證明的文件或檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證。如有必要，還要對采購進(jìn)料進(jìn)行抽檢。 采購 采購控制 采購質(zhì)量直接影響本公司提供的產(chǎn)品的可靠 性，應(yīng)有效地控制采購過程。 d） 對于顧客的反饋，尤其是投訴或抱怨，相關(guān)部門要進(jìn)行原因查詢與措施處理。 f）在某些情況下，對每一訂單進(jìn)行正式評審是不實(shí)際的，可代之以對產(chǎn)品的有關(guān) 信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品廣告等內(nèi)容進(jìn)行評審。在協(xié)調(diào)過程中，變動事項(xiàng)及解決情況，根據(jù)需要及時(shí)反饋給顧客。分別以 銷售協(xié)議書、銷售預(yù)訂匯總表等銷售數(shù)量電話變動記錄等予以記錄或明確，詳見《與顧客有關(guān)過程控制程序》。 工廠通過制定《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（ SSOP）》，對生產(chǎn)用水的安全、與產(chǎn)品接觸表面的衛(wèi)生、防止交叉污染；人員的健康情況和衛(wèi)生、昆蟲和鼠類的消滅與控制等 8 個(gè)方面加以規(guī)定，以確保滿足國家法律法規(guī)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)條款的要求； 本章所涉及的程序文件： 《人力資源控制程序》 《職位說明書》 《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（ SSOP）》 本資料來 自 質(zhì) 量 安 全 手 冊 編號 : T/ 文件名稱 :資源管理 版次 :A/0 子目錄 : 第 30 頁 共 43 頁 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 由 生產(chǎn)部和發(fā)改部 負(fù)責(zé)組織對實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品要求的過程及子過程的順序和相互關(guān)系進(jìn)行策劃，并重點(diǎn)考慮生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作過程。 本資料來 自 質(zhì) 量 安