新產品開發(fā)管理辦法(文件)
【正文】 解決。 第二十六條 設計確認必須具備的條件1 設計新穎、技術先進、性能適用、結構合理、有應用推廣價值；2 經(jīng)過小批量生產并經(jīng)檢測全面滿足技術要求,符合企業(yè)標準，并滿足行業(yè)標準、國家標準及環(huán)保、安全等有關規(guī)定；3 文件資料齊全，測試數(shù)據(jù)真實準確；4 具備了必須的技術文件、工藝（及安全）規(guī)程等，并配置了必要的生產設備、工裝、檢測儀表（器）；5 用戶使用情況良好；6 產品鑒定申請文件齊全，并符合規(guī)定的申報程序；7 有供鑒定用的一定數(shù)量的產品。提供鑒定組來廠審查的文件有：1 特殊產品的環(huán)保（安全）證明；2 全套設計圖紙、工藝文件及技術資料；3 產品使用說明書。 鑒定驗收審查結束后由鑒定驗收委員會出具“鑒定驗收報告”。 第二十九條 文件和資料的存檔設計確任的上報文件和資料以及鑒定驗收報告、證書，技術管理部門按“綜合檔案管理辦法”組織向公司檔案室歸檔。由設計評審組織單位向產品設計部門提出初步設計更改的意見。由技術管理部門根據(jù)產品鑒定報告內容向產品設計部門提出設計更改的初步建議。由質量部門向產品設計部門提出設計更改的初步建議。 8 產品投放市場后,用戶對產品的性能提出更改建議而且合理時,為了市場的需求而必須對設計進行更改時。 3 設計更改必須履行簽字手續(xù)。試生產后的產品（已歸檔的產品）由產品設計部門的設計責任人（原設計或相關專業(yè)技術人員）考慮到各渠道來的設計更改的初步建議并采納后,按“設計文件管理制度實施細則”和“工藝文件管理制度實施細則”的規(guī)定,以“設計文件更改通知單”、“工藝資料修改通知單”的形式對文件進行設計更改。對于設計更改涉及面廣或重大性能指標有變化以及結構進行了較大改動,不應在設計更改范圍之內而應另立研制項目。17。第三十六條 本辦法自下發(fā)之日起執(zhí)行。對相關、相聯(lián)、相裝配的部件應無影響,經(jīng)設計部門技術負責人審核后上交技術管理部門標準化審查,審查無誤后由總工或受委托的副總工批準執(zhí)行。進行設計驗證的產品對可能發(fā)生的設計更改,由產品研制部門依設計驗證組的意見,擬制更改了的文件、資料,經(jīng)設計部門技術負責人審核后交技術管理部門。 第三十二條 設計更改的原則 1 設計更改以提高產品質量為前提,不得違背相關標準的規(guī)定。 7 由于原材料、元器件供應出現(xiàn)問題而不得不更換型號時而導致的設計更改。由產品的生產部門向產品設計部門提出設計更改的初步建議。由設計驗證組織單位向產品設計部門提出設計更改的初步建議。在產品銷入市場后，生產部門應做好售后服務，及時收集產品的售后質量信息，并匯總為新產品的改進提供依據(jù)。 對通過鑒定驗收的產品,我公司將收到上級的“新產品鑒定驗收證書”。 鑒定驗收委員會來公司后將對產品的產品標準、技術性能、技術水平作出評價,對產品的生產設備、工藝、工裝的完善程度,檢測手段、質量保證體系、生產條件能否滿足投產要求；安全、衛(wèi)生、環(huán)境保護是否符合要求進行評價，并對產品的市場前景、社會經(jīng)濟效益進行分析評價。 技術管理部門經(jīng)檢查設計確認條件符合后向上級部門（PTIC）或北京市科技主管單位提出該設計項目設計確認的書面申請。試生產結束后，生產部門出具試生產總結報告。對未通過的項目，由新產品試制部門進行試制的改進，待條件達到時再行提出最終設計驗證的申請。第二十三條 核發(fā)鑒定證明設計驗證結束后，對通過設計驗證的項目由驗證小組填寫“新產品鑒定證書”,其中對試制項目進行簡要說明,對達到的主要技術性能、技術資料的完整性、正確性進行評價,對設計的缺陷提出更改建議,對是否可小批量試投產作出鑒定的結論。并出具標準化、工藝性審查報告。 一般驗證小組分為文件檢查組和產品檢測組。第二十一條 由設計部門提供產品樣品及樣品檢測所需的設備。對于
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