【正文】 ，并將有關合同事宜向銷售經(jīng)理匯報確定無誤后，方可辦理手續(xù)，執(zhí)行合同。. 合同執(zhí)行終了，文本由銷售部合同管理人員存檔。. 對于沒有合同或成品調(diào)出單的，銷售內(nèi)勤一律不予開票，開票時，嚴格檢查合同或成品調(diào)出單填寫的價格。業(yè)務員的回款日期記清，每月與財務部核對一次。2. 依據(jù)：國家藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。. 診斷試劑出庫時，應按發(fā)貨或配送憑證所列購貨單位、品名、規(guī)格、廠名、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號等與實貨逐項核對。. 記錄應保存診斷試劑有效期后一年，但不得少于三年。4. 責任：倉庫保管員、診斷試劑押運人員對本標準的實施負責。. 對需要低溫儲存的怕熱診斷試劑，要采取冷藏運輸。適用范圍 適用于所有用戶及客戶咨詢、投訴。、對售出的診斷試劑，如果因為質(zhì)量問題而影響正常使用時，應在三天內(nèi)予以答復，在技術條件允許的情況下，如果經(jīng)過技術指導后仍不能達到商品使用標準的，應及時與業(yè)務部門聯(lián)系督促廠家予以妥善解決，最終使用戶滿意。、對用戶反饋的信息，意見和提出的問題要跟蹤解決。3)．監(jiān)督部門、技術監(jiān)督部門抽查出現(xiàn)質(zhì)量問題的。3）銷售部應建立用戶投訴電話，并在24小時內(nèi)，對用戶的投訴信息予以答復，做好用戶投訴記錄。4. 責任：銷售部、儲運部、質(zhì)量管理部對本標準的實施負責。. 若實收數(shù)量與證明單不符或有其它異常情況，應通知業(yè)務員與退回單位聯(lián)系。. 質(zhì)量管理部經(jīng)理根據(jù)驗收結果做出處理決定。. 質(zhì)量管理部經(jīng)理做出處理決定后，將《退回處理通知單》報質(zhì)量部門經(jīng)理批準。依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。、污染、短少。 保管人員發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑診斷試劑。 購貨單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或有疑問而以口頭、電話、書面函件等形式向銷售人員或銷售部門反映的診斷試劑。：，確認為不合格診斷試劑后，填寫“移庫單”，通知保管人員將診斷試劑移入不合格診斷試劑庫（區(qū)）存放。所回收的不合格診斷試劑應存放在不合格品庫（區(qū)）。 對診斷試劑監(jiān)督管理部門發(fā)文要求回收的診斷試劑，由質(zhì)量管理部門向購貨單位發(fā)文全部回收。 換貨與退貨：，質(zhì)量管理部門通知購進人員聯(lián)系供貨單位進行換貨；購進人員負責辦理退（換）貨事宜。： 企業(yè)發(fā)生的不合格診斷試劑報損必須由企業(yè)主要負責人審批： 由質(zhì)量管理部門會同倉儲部門監(jiān)督銷毀，銷毀記錄簽名存查?；厥盏牟缓细裨\斷試劑集中放于不合格診斷試劑庫（區(qū)），做好記錄?；厥仗幚矸绞剑轰N后退回處理；回收期限；自發(fā)通知起一個月內(nèi)。在檢驗期間，庫存診斷試劑應存放在待驗庫（區(qū)），并放置明顯標志。： 銷售部門接到購貨單位口頭或電話、書面等形式反映診斷試劑質(zhì)量有問題后，應立即填寫《診斷試劑質(zhì)量復核單》，并向質(zhì)量管理部門報告；質(zhì)量管理部門立即與購貨單位聯(lián)系核實，必要時，抽樣送法定檢驗機構確認。 超過有效期的診斷試劑。 假、劣診斷試劑。職責：質(zhì)量管理部門、購進部門、倉儲部門、銷售部門對本程序的實施負責。. 對于決定銷毀的診斷試劑，按不合格診斷試劑銷毀程序進行。. 退貨或收回品符合下列所有條件者，可以重新銷售：. 非質(zhì)量原因退貨；. 退貨或回收品包裝完好、無污染；. 退貨或收回品距有效期限尚有4個月以上。. 倉庫管理員與質(zhì)量管理部驗收員一起對退貨和診斷試劑進行外觀驗收。. 銷售部在接到退貨單位通知要求退貨，首先由業(yè)務員填寫《退貨記錄》，寫明退回的原因，將診斷試劑連同證明單一起送倉儲部。2. 依據(jù)：國家藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。工作程序1）為了加強用戶的交流，做好質(zhì)量跟蹤，銷售人員應定期對客戶進行訪問，并做質(zhì)量跟蹤記錄表，售后服務記錄。診斷試劑對產(chǎn)品質(zhì)量的用戶調(diào)查及反饋信息的收集整理。診斷試劑質(zhì)量跟蹤及時反饋到客戶一方，對于投訴，立即調(diào)查原因，在最短的時間內(nèi)解決，原則上不得超過一天，保證客戶滿意。根據(jù)不同的內(nèi)容要求，酌情采用函電征詢。xxxxxx醫(yī)療器械有限公司文件編號xxxxxQP008文件名稱售后服務程序版本號A0執(zhí)行日期編制審核批準日期日期日期目的 建立用戶服務程序，提高客戶滿意度。及時安全把診斷試劑運送至客戶。2. 依據(jù)：國家藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。. 診斷試劑包裝內(nèi)有異常響動或和液體滲漏；. 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；. 包裝標識模糊不清或脫落；. 診斷試劑已超出有效期。5. 內(nèi)容：. 診斷試劑出庫必須經(jīng)發(fā)貨和出庫復核二道手續(xù)方可發(fā)出。有關報表每月向總經(jīng)理匯報。. 銷售人員持診斷試劑送貨通知單去倉庫提貨，倉庫庫管員根據(jù)公司倉儲管理制度中成品的發(fā)放管理規(guī)定發(fā)貨。獲得銷售部經(jīng)理批準后交由銷售部內(nèi)勤開據(jù)送貨通知單。合同需要變更或解除時，合同簽約人應查清原因，至少經(jīng)銷售部經(jīng)理核準后，與對方協(xié)議，不得單方變更，廢止或解除合同。合同文本要規(guī)范，內(nèi)容詳盡。. 合法客戶的選擇：銷售診斷試劑應選擇合法的客戶，一是合法的醫(yī)療單位，即取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療單位；二是合法的經(jīng)營企業(yè)，包括批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)，即具有《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》并具有診斷試劑經(jīng)營資格及《營業(yè)執(zhí)照》的合法企業(yè)，否則即是非法客戶。2. 依據(jù)：國家藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則；《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。. 對貨較輕者，可堆放在中心貨區(qū)，可盡量堆高，堆垛應符合防火的規(guī)定。. 按診斷試劑的生產(chǎn)批號順序分別堆垛。. 根據(jù)診斷試劑的性能要求，分別存放于常溫庫，陰涼庫、冷庫。3. 范圍：所有診斷試劑的儲存4. 責任：倉庫保管員對本標準的實施負責。. 驗收記錄應保存至超