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正文內(nèi)容

內(nèi)部質(zhì)量審核教程管理規(guī)劃(文件)

 

【正文】 舉止l l 完成相應(yīng)項(xiàng)目的審核后應(yīng)說(shuō)謝謝。 切忌擺出專家的姿態(tài)居高臨下地盤查;l l 熟悉審核行業(yè)的基礎(chǔ)知識(shí)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);l l 最終對(duì)體系的有效性給予評(píng)價(jià);l l 不能不遵守廠紀(jì)廠規(guī);l l 幫助整理文件記錄及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。 文具類: 筆、筆記本、文件夾/硬板夾、釘書機(jī)、尺子、涂改液;2. 2. 其它: 手表、折疊曲尺、電筆、袖珍電筒、放大鏡等。 專業(yè)審核指導(dǎo)書;4. 4. 各種審核用表格(如簽到表、不合格報(bào)告……等)6. 6. 示例:審核用表格(見(jiàn)表5553)表51 審核報(bào)告受審核方電 話審核目的和范圍:審核組長(zhǎng)姓名審核日期199 年 月 日至199 年 月 日認(rèn)證(審核機(jī)構(gòu))3. 審核中共發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng) 個(gè),其中嚴(yán)重不符合項(xiàng) 個(gè),輕微不符合項(xiàng) 個(gè)(見(jiàn)附件2:不符合項(xiàng)報(bào)告共 頁(yè)。對(duì)申請(qǐng)方質(zhì)量體系與選定的質(zhì)量保證模式符合程序及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)能力的判定意見(jiàn):審核組對(duì)審核結(jié)論的建議:不合格報(bào)告(表52)受審核方不合格事實(shí):糾正措施根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)授權(quán),對(duì)下列不符合項(xiàng)需采取糾正或改進(jìn)措施,并在接到本通知后兩周內(nèi)將制定的糾正或改進(jìn)措施反饋給負(fù)責(zé)質(zhì)量審核職能的組織(或人員),以便跟蹤檢查。 審核組長(zhǎng) 審核員 日期糾正或改進(jìn)措施計(jì)劃及完成日 期l l抽樣有隨機(jī)性逆向?qū)徍瞬呗冤ぉぉ倪^(guò)程的終端查到過(guò)程的始端;───例:從幾件計(jì)量檢測(cè)設(shè)備查到計(jì)量檢測(cè)設(shè)備的管理;從幾種原材料的標(biāo)識(shí)查到進(jìn)貨檢驗(yàn)與試驗(yàn)及采購(gòu)控制;從設(shè)計(jì)輸出查到設(shè)計(jì)輸入。按質(zhì)量體系要素審核的策略───按要素安排審核計(jì)劃;───針對(duì)要素要求展開(kāi)審核;───按要素審核時(shí),會(huì)涉及到多個(gè)部門。順向?qū)徍拴ぉぉみ壿嬓?、系統(tǒng)性強(qiáng);───可查證接口、但費(fèi)時(shí)。要素審核───與標(biāo)準(zhǔn)和文件符合性好;───審核路線復(fù)雜、費(fèi)時(shí)。當(dāng)面進(jìn)行一項(xiàng)面談時(shí)審核員應(yīng)該牢記如下審核目的:有關(guān)的控制是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求;有無(wú)符合標(biāo)準(zhǔn)的客觀證據(jù)?當(dāng)有問(wèn)題發(fā)生時(shí),有關(guān)活動(dòng)能否保持處于受控狀態(tài)。選擇合適的人節(jié)省時(shí)間;避免受部門的引導(dǎo)來(lái)確定面談對(duì)象。對(duì)回答用探索式提問(wèn)作出進(jìn)一步的反應(yīng);記錄審核發(fā)現(xiàn);用探索式提問(wèn)調(diào)查事實(shí);善于觀察和追根究底;保持沉著、冷靜、客觀和禮貌友善的態(tài)度;(三)審核技巧之提問(wèn)1. 提問(wèn)的類型及目的單詞引導(dǎo):5W1H(WHO WHAT WHERE WHY WHEN HOW)一般情況下不用例如: 你們有一個(gè)不合格品控制程序嗎?是的。確認(rèn)理解時(shí)有用例如: 那個(gè)唯一被記錄的顧客投訴是顧客寫信寄來(lái)的,對(duì)嗎?是。4. 情緒性提問(wèn)不要使用例如:你們什么時(shí)候才不再放行不合格品?不正確地暗示他們有放行不合格品的習(xí)慣。6. 引導(dǎo)性提問(wèn)包含假設(shè)的提問(wèn)很多問(wèn)題集中在一起的提問(wèn)為什么這臺(tái)設(shè)備沒(méi)有校正呢?應(yīng)說(shuō):這臺(tái)設(shè)備用來(lái)做什么的?(四) 審核技巧之記筆記1. 要求準(zhǔn)確、清楚、全面、易懂、便于查詢2. 內(nèi)容3.細(xì)節(jié)的記錄下述觀點(diǎn)都是事實(shí),但不一定都是不符合事項(xiàng)。(四)審核技巧之觀察1. 文件2. 產(chǎn)品生產(chǎn)車間的產(chǎn)品是如何貯存的?操作人員是怎樣搬運(yùn)的?觀察具體的表現(xiàn)可以發(fā)現(xiàn)員工是否關(guān)心產(chǎn)品,對(duì)質(zhì)量是否有承諾?用途先弄清這些工具/設(shè)備的用途,因?yàn)樗鼈兛赡軙?huì)影響如產(chǎn)品或服務(wù)的交付質(zhì)量;操作人員是否可以拿到有關(guān)文件文件是否離使用地點(diǎn)最近;工作時(shí)間是否可以拿到;是否被鎖起來(lái)等。有無(wú)證據(jù)文明文件正確地描述了具體的操作。產(chǎn)品或者信息流通中處于等侯狀態(tài)的瓶頸這可能表明資源配置不當(dāng),過(guò)程能力不足等。安放在設(shè)備機(jī)動(dòng)器上或在其附近放置的設(shè)備操作批示書。用途先確認(rèn)數(shù)據(jù)資料的用途,明確它是否會(huì)影響最終產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量;6. 材料標(biāo)識(shí)(型號(hào)、批號(hào)等)注意如果只有一種類型的鋼材,那么就沒(méi)必要對(duì)每一件鋼板進(jìn)行標(biāo)識(shí);2. 驗(yàn)證揭示過(guò)程運(yùn)作現(xiàn)狀、活動(dòng)是否符合要求。如果符合證實(shí)樣本是否具有代表性;同一部門中抽出的樣本不能代表其它的部門;同一合同中抽出的樣本不能代表其它的合同;同一產(chǎn)品中抽出的樣本不能代表其它的產(chǎn)品;同一項(xiàng)目中抽出的樣本不能代表其它的項(xiàng)目;如果所有樣本都是不合格根據(jù)其對(duì)質(zhì)量的影響確定嚴(yán)重性;不應(yīng)該對(duì)一些問(wèn)題的根本原因所顯露出的征兆視而不見(jiàn)征兆就是由于不合格而產(chǎn)生出來(lái)可的觀察到的現(xiàn)象;如:未被批準(zhǔn)的文件、不合格產(chǎn)品、未執(zhí)行的操作。對(duì)審核線索的深入探究甚至能揭示出幾個(gè)不合格如以下的情景:當(dāng)發(fā)現(xiàn)沒(méi)有執(zhí)行檢驗(yàn)的記錄之后審核員問(wèn):這些檢驗(yàn)為什么沒(méi)有記錄呢?檢驗(yàn)員答:程序沒(méi)有要求檢驗(yàn)結(jié)果需要被記錄下來(lái)。審核員問(wèn):為什么這份未經(jīng)批準(zhǔn)的文件就已發(fā)放使用。產(chǎn)生第四個(gè)不合格,沒(méi)有建立程序?qū)θ魏我箢A(yù)防措施的問(wèn)題確定所需的處理步驟。陪同人員說(shuō):我想在手冊(cè)中有規(guī)定吧。要求陪同人員帶他去見(jiàn)檢驗(yàn)主管審核員問(wèn):檢驗(yàn)員受過(guò)哪些訓(xùn)練以使他們熟悉質(zhì)量手冊(cè)?主管回答說(shuō):沒(méi)有必要讓他們熟悉質(zhì)量手冊(cè),因?yàn)槌绦蛭募幸呀?jīng)實(shí)施了手冊(cè)中的所有方針和有關(guān)要求。的方針呢?主管說(shuō):倒是給你說(shuō)中了,還真是沒(méi)有一份程序文件實(shí)施這一方針呢。分組審核的好處調(diào)整狀態(tài)一個(gè)人主要問(wèn)話,另一個(gè)稍事休息以整理思路及調(diào)整狀態(tài);然后輪換上陣;保證主要審核的人員精力充沛以提高審核效率。分組審核的好處專業(yè)互補(bǔ)科技發(fā)展,使項(xiàng)目或產(chǎn)品具有綜合性;兩個(gè)不同專業(yè)的審核員一起審核可以起到專業(yè)互補(bǔ)的作用;最終可以正確地、客觀地評(píng)價(jià)有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)際運(yùn)作。處理辦法機(jī)智而不貿(mào)然審核員應(yīng)弄明白受審核人員是無(wú)意識(shí)還是有意識(shí);無(wú)意識(shí)禮貌地請(qǐng)求抓緊時(shí)間繼續(xù)審核;將與有關(guān)人員的會(huì)面或奔赴現(xiàn)場(chǎng)的事情推遲而另行安排時(shí)間以避免長(zhǎng)時(shí)間地等待;有意識(shí)表態(tài)建議審核進(jìn)程必須加快,否則審核將被延長(zhǎng)。處理辦法準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)并回避在宣布審核發(fā)現(xiàn)前要確保審核發(fā)現(xiàn)準(zhǔn)確無(wú)誤;使用回避策略:如承認(rèn)對(duì)方的經(jīng)驗(yàn),尊重對(duì)方的地位;不與對(duì)方辨論誰(shuí)是正確,問(wèn)題不在于誰(shuí)對(duì)誰(shuí)錯(cuò),而在于什么是正確的;通過(guò)客觀證據(jù)證明標(biāo)準(zhǔn)的某項(xiàng)要求沒(méi)有被滿足是可以說(shuō)服專業(yè)化的受審核方。處理辦法禮貌而公正不要在意那些懇求之詞;禮貌地表示同情;說(shuō)明你的工作就是發(fā)現(xiàn)事實(shí),你的職責(zé)就是匯報(bào)你的發(fā)現(xiàn)。不要回答說(shuō)沒(méi)有而是再?gòu)?fù)述一遍提問(wèn);換個(gè)問(wèn)法:你們對(duì)設(shè)備的維護(hù)建立什么樣的機(jī)制?應(yīng)該解釋他正在尋找證據(jù)表明質(zhì)量體系已被建立并被文件化();此提問(wèn)不是為證明一個(gè)不合格,而是想證明體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。我們不認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)要求我們那樣做?如:審核員可能暗示標(biāo)準(zhǔn)對(duì)管理評(píng)審要有一個(gè)文件化的程序并要求檢查這一程序于時(shí);不要在受審核方面前炫耀你對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的理解而肓目推斷;標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有對(duì)管理評(píng)審要求有一個(gè)文件化的程序;換個(gè)問(wèn)法在哪些文件中你們描述了如何進(jìn)行管理評(píng)審;;,在質(zhì)量體系中必須有一份文件規(guī)定管理評(píng)審是怎樣符合標(biāo)準(zhǔn)的要求的;可以問(wèn):在哪份文件中你們規(guī)定了管理評(píng)審活動(dòng)?42 / 42。標(biāo)準(zhǔn)中哪一條是這么講的?與上一種類似但更具體;例如審核員可能會(huì)奇怪受審核方?jīng)]有任何設(shè)備維護(hù)的記錄;此時(shí)審核員的要求已經(jīng)超出了標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際要求;標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有哪一條規(guī)定設(shè)備的維護(hù)記錄,唯一的要求是對(duì)設(shè)備進(jìn)行適宜的維護(hù)以確保持續(xù)的過(guò)程能力;不要努力去在標(biāo)準(zhǔn)中尋找規(guī)定,而應(yīng)復(fù)述問(wèn)題,如:換個(gè)問(wèn)法,你們是如何維護(hù)生產(chǎn)設(shè)備來(lái)確保持續(xù)的過(guò)程能力呢?。4. 妥善應(yīng)對(duì)一些挑戰(zhàn)不誠(chéng)實(shí)(謅媚或憐憫)的情形受審核方對(duì)審核員的歡迎、稱贊和熱情過(guò)于慷慨;受審核方依賴于審核員的善良,希望給予同情并放他們一馬。易被觸怒易情形受審核人員可能和審核員一樣熟知ISO9000;受審核方的管理者代表,他負(fù)責(zé)建立質(zhì)量體系,也參加了培訓(xùn),甚至還是注冊(cè)審核員。審核人員浪費(fèi)時(shí)間的形式遲到、長(zhǎng)時(shí)的午餐;研討一些新的科學(xué)原理;講一些空洞的言語(yǔ);拖延有關(guān)資料的提交或有關(guān)人員的到場(chǎng);拖延到現(xiàn)場(chǎng)的行程;故意忘記審核員的要求等等。分組審核的好處時(shí)間提醒當(dāng)出現(xiàn)超時(shí)的現(xiàn)象;當(dāng)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題僅是冰山的一角,有必要再深究下去;互相提醒處于注意審核時(shí)間;使審核的進(jìn)展盡可能符合審核計(jì)劃安排;使審核處于有序、受控和高效的狀態(tài)之中。分組審核的好處相互佐證一個(gè)審核員單獨(dú)審核,時(shí)間緊易遺漏;二個(gè)人在一起,可以相互對(duì)筆記,相互佐證有關(guān)記錄;確保審核發(fā)現(xiàn)的準(zhǔn)確性和全面性。5. 分組協(xié)作那么,哪一份程序文件貫徹39。審核員又問(wèn):在員工使用質(zhì)量手冊(cè)方面,有沒(méi)有什么規(guī)定?檢驗(yàn)員回答:噢,我們只是被訓(xùn)練過(guò)如何使用我們的程序文件。審核員又檢查檢驗(yàn)員的檢驗(yàn)指示書。發(fā)現(xiàn)第三項(xiàng)不合格:沒(méi)有人被委派采取行動(dòng)以防止有關(guān)的質(zhì)量體系活動(dòng)產(chǎn)生不符合、。審核員又觀察到這份使用中的程序文件競(jìng)?cè)晃幢慌鷾?zhǔn),發(fā)現(xiàn)第二個(gè)不合格;文件在發(fā)放前未被批準(zhǔn)。不合格存在的理由中會(huì)有一個(gè)主要的原因,消除它以防止不合格再次發(fā)生跟蹤審核線索方面產(chǎn)品和信息的不同流程;文件更改需求確定后采取了什么措施檢查文件更改控制;作業(yè)指示不全面、不合法有關(guān)人員怎么辦?一名員工接到其他主管的指令要求其放行未完成的產(chǎn)品他將怎么做檢查工作紀(jì)律和對(duì)質(zhì)量的承諾。3. 跟蹤審核線索如果一個(gè)樣本不符合依靠已經(jīng)審查過(guò)的活動(dòng)或程序;核對(duì)是否所有樣本都是不符合的;抽一個(gè)樣本(記錄、文件、方法、產(chǎn)品、原材料或人員),檢查其是否符合要求;(五)審核技巧之驗(yàn)證方法1. 尋找客觀證據(jù)完整性應(yīng)注意是否限止數(shù)據(jù)的修改;若可能對(duì)產(chǎn)品或人員產(chǎn)生危害,有無(wú)相應(yīng)的警示。而活動(dòng)越多,搬運(yùn)也就越多,從而會(huì)產(chǎn)品潛在的危害。通常情況下的后勤管理水平差勁的后勤管理可能給產(chǎn)品帶來(lái)危害或者導(dǎo)致文件的丟失或變質(zhì)。他們對(duì)需要使用的文件是否理解標(biāo)識(shí)(型號(hào)、生產(chǎn)序列號(hào)、版號(hào)等)不干凈的產(chǎn)品未必意味著控制不良,它取決于控制過(guò)程的特性。程序QA005規(guī)定了年度管理評(píng)審的間隔98年6月和99年元月的管理評(píng)審記錄沒(méi)有給出糾正措施的建議和評(píng)審文件 設(shè)備有效運(yùn)作或無(wú)效運(yùn)作的觀察10. 哪些不該問(wèn)例如:你有什么資格做這項(xiàng)工作?應(yīng)說(shuō):做這一項(xiàng)工作的人需要什么樣的資格?做這個(gè)工作之前你進(jìn)行了哪些培訓(xùn)?應(yīng)說(shuō):你怎樣學(xué)做這項(xiàng)工作的。問(wèn)很多共同的提問(wèn)不用使用例如:我想你在這些文件被發(fā)放前審查過(guò)它們?我猜想你在管理評(píng)審會(huì)議之前發(fā)出過(guò)一份管理評(píng)審的日程表?我想所有的采購(gòu)訂單中都包含了要增加預(yù)選資格的內(nèi)容。我注意到在試驗(yàn)室墻上你們掛有一個(gè)時(shí)鐘,它的校正標(biāo)簽在哪里。不要使用例如:你不使用紅色返工標(biāo)簽嗎?你必須使用一個(gè)記錄索引表嗎?為什么不在這份文件上蓋非受控章呢?5. 欺騙性提問(wèn)那件服務(wù)工程師直接受理的顧客口頭投訴尚未根據(jù)顧客投訴程序進(jìn)行處理, 對(duì)嗎?對(duì)。這個(gè)程序包括軟件嗎?不包括。得到肯定或否定的回答為目的2. 開(kāi)放型提問(wèn)提問(wèn)的目的:解釋你的需求,引導(dǎo)受審核方講明提問(wèn)的原因不要命令對(duì)方例如:可以說(shuō)我可以幾份最近完成的設(shè)計(jì)評(píng)審記錄嗎?不可以說(shuō):把設(shè)計(jì)評(píng)審的記錄給我看。感謝交談?wù)叩膸椭c合作。明確產(chǎn)品缺陷的根源;集中精力傾聽(tīng),要少說(shuō)多聽(tīng);4. 審核員注意用標(biāo)準(zhǔn)及程序檢查審核的結(jié)果;解釋面談的目的;找相對(duì)較為新的員工面談培訓(xùn)程度;為證實(shí)有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài),審核員應(yīng)該驗(yàn)證:接受面談?wù)呙靼姿墓ぷ餍铦M
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