【正文】 全了解。有助于了解被 審核區(qū)域的情況───了解審核的范圍；───了解受審核區(qū)域的人員構(gòu)成；───熟悉受審核區(qū)域的技術(shù)結(jié)構(gòu)；───便于掌握審核的側(cè)重點(diǎn)。有助于審核員工作量的分配───便于合理安排時間；───便于合理制定抽樣方案。質(zhì)量體系文件───質(zhì)量手冊；───程序文件；───作業(yè)程序；───以上文件的主要修改記錄等。其他有關(guān)文件───有關(guān)法律、法規(guī)；───銷售合同；───材料、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；───組織機(jī)構(gòu)圖；───工藝流程圖；───管理制度、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范；───質(zhì)量記錄等。質(zhì)量體系文件審查的目的───借助文件了解質(zhì)量體系情況，以便制訂審核計劃；───評價現(xiàn)有的文件化的質(zhì)量體系的符合性；───評價現(xiàn)有文件的有效性及控制情況。內(nèi)部質(zhì)量審核對文件審查的要求───一般的內(nèi)部審核可不對文件內(nèi)容進(jìn)行全面審查；───需要時可對某些文件作專項的審查；───重點(diǎn)是審查修改情況和文件控制。文件審查的兩個主要方面───形式審查；───內(nèi)容審查。形式審查───文件的發(fā)布、生效日期；───審核與批準(zhǔn)是否按規(guī)定權(quán)限進(jìn)行；───是否按規(guī)定進(jìn)行文件編號，在確定的范圍發(fā)放；───是否有頁碼、章節(jié)標(biāo)記、文件名稱等；───是否最新版本，所有修改處是否有明確的修改狀態(tài)標(biāo)識。內(nèi)容審核文件規(guī)定與采用的標(biāo)準(zhǔn)的符合性；文件的協(xié)調(diào)性；質(zhì)量手冊的內(nèi)容。兩種不同的計劃───年度審核工作計劃；───審核計劃。年度審核工作計劃───在一年內(nèi)審核的合理安排；───可以集中安排若干次；───也可在一年內(nèi)多頻次安排各類局部性審核。審核計劃───每一次審核的具體安排；───可安排某些時間對某區(qū)域的審核；───也可安排某時間進(jìn)行某個要素的審核。制定年度審核工作計劃的目的───保證內(nèi)部審核的實(shí)施能有計劃地進(jìn)行；───便于管理、監(jiān)督和控制內(nèi)部審核工作。年度審核工作計劃應(yīng)考慮的因素───落實(shí)審核組織；───審核范圍；───客戶、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及有關(guān)法規(guī)的要求；───質(zhì)量體系文件關(guān)于內(nèi)部審核的要求；───審核的頻次等。周數(shù)部門技術(shù)部采購部工程部人事部批準(zhǔn)人：日期：審核結(jié)束 年度審核工作計劃的類型───集中式年度審核工作計劃；───滾動式年度審核工作計劃。 集中式年度審核工作計劃───在某計劃時間內(nèi)安排的集中式審核；───審核可針對全部適用要素及相關(guān)部門，也可針對某些要素或部門；───審核后的糾正行動及跟蹤在限定時間內(nèi)完成；───適用于中、小型企業(yè)、無專職機(jī)構(gòu)及人員的情況；───此類審核具有很強(qiáng)的針對性； 新建質(zhì)量體系試運(yùn)行后； 質(zhì)量體系有重大變化時； 發(fā)生重大質(zhì)量事故時； 外部質(zhì)量審核前； 領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要時。 滾動式年度審核工作計劃───審核持續(xù)時間較長；───審核和審核后的糾正行動及其跟蹤陸續(xù)展開；───在一個審核周期內(nèi)應(yīng)保證所有適用要素及相關(guān)部門得到審核；───重要的要素和部門可安排多頻次審核；───適用于大、中型企業(yè)，設(shè)有專門內(nèi)部審核機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況。（見表32）l lXX公司內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施計劃審核時間：1999年3月14日16日 審核時間：1999年5月15日16日審核范圍：電風(fēng)扇、加熱器之設(shè)計與生產(chǎn)審核組長：審核組成員： A組 B組 具體安排： 3月15日（周二）08:309:00 首次會議09:0011:00 （管理職責(zé)）A組管理評審、文件和資料的控制12:0013:00 午餐、休息B組采購/顧客提供產(chǎn)品的控制16:3017:00 與受審核方溝通3月17日（周四）08:0010:00 A組最終檢驗/包裝/貯存/防護(hù)/支付B組不合格品的控制12:0013:00 午餐、休息13:0015:00 審核員內(nèi)部小結(jié)15:0015:45 與受審方領(lǐng)導(dǎo)交換意見15:4516:00 末次會議　制定審核計劃的要求───形成正式文件；───須有審核組長的批準(zhǔn)。(五) .檢查表保持審核目的防止偏差；保證審核進(jìn)度及連續(xù)性；減少隨意性，保持客觀 公正 規(guī)范。檢查表的制定───審查員根據(jù)任務(wù)分配準(zhǔn)備檢查表；───檢查表須經(jīng)審核組長批準(zhǔn)；───根據(jù)審核對象的規(guī)模及復(fù)雜程度決定檢查表的多少；───應(yīng)覆蓋質(zhì)量體系各主要部分。檢查表的內(nèi)容───查什么：審核項目及要點(diǎn)；───如何查：審核方法 抽樣量及步驟；───哪里查。設(shè)計要點(diǎn)───對照標(biāo)準(zhǔn)和手冊的要求；───選擇典型的質(zhì)量問題；───結(jié)果受審部門特點(diǎn)；───抽樣有代表性；───時間有余地；───檢查表有可操作性。內(nèi)部審核檢查表的范圍一般應(yīng)超出外部審核的要求───應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理方面的全部要求，不應(yīng)局限于質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求；───可包含本組織的一些特殊要求；───可加大抽樣面。按部門編定檢查表（見表33）───要覆蓋該部門負(fù)責(zé)的主要要素；───切不可沾邊就要檢查。抽查99年16月合同評審記錄3份詢問和抽查9899年有關(guān)記錄12份3顧客特殊要求或公司未生產(chǎn)過的產(chǎn)品是否有顧客的書面要求文件,是否在企業(yè)中進(jìn)行了傳遞、溝通和評審？4合同的更改是否與顧客溝通并再次進(jìn)行評審？查2份合同更改后評審及顧客溝通記錄5來自顧客的申訴和咨詢是否及時答復(fù)？查98年10月－99年3月顧客申訴和咨詢處理記錄3份6向顧客提供的維修、培訓(xùn)、備品配件供應(yīng)產(chǎn)品處理（換貨、退貨）是否及時，用戶是否滿意？各查1份記錄并聯(lián)系顧客申訴意見綜合判斷7每月25日前是否編制下月交貨產(chǎn)品一覽表并簽發(fā)有關(guān)部門？查發(fā)運(yùn)組99年各月交貨產(chǎn)品一覽表8運(yùn)輸單位是否在發(fā)運(yùn)通知單上簽字，表明所運(yùn)產(chǎn)品無差錯？查2份成品庫留存發(fā)運(yùn)單，并注意用戶反饋記錄中有否關(guān)于交付的申訴9是否制訂和執(zhí)行了部門培訓(xùn)計劃，簽訂合同的人員和售后服務(wù)人員是否經(jīng)資格認(rèn)可？查99年部門培訓(xùn)計劃和抽查合同簽訂人員和售后服務(wù)人員各3位的資格認(rèn)可證件a. b. c. 、標(biāo)識情況d. 10查成品庫的管理 質(zhì)量體系審核：要素檢查表（表34）受審核部門質(zhì)監(jiān)服務(wù)科、生技辦、總工辦、生產(chǎn)車間、經(jīng)營部、倉庫編制日期1999年1月17日質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001－ISO9001審核員丁 文審核的要素不合格品的控制（）NO.審核項目審核方式一、質(zhì)監(jiān)服務(wù)科1.進(jìn)貨檢查中不合格品是如何處理的？抽查99年下半年“不合格原材料信息單”2份的處理過程2.成品檢驗中不合格品是如何處理的？抽查99年下半年“不合格產(chǎn)品信息單”2份的處理情況3.用戶反映的合格品是如何處理的？抽查99年下半年顧客申訴抱怨的處理情況4.新產(chǎn)品中的不合格呂是如何處理的？抽查99年8月以后檢驗的新產(chǎn)品的“不合格品信息單”1份二、生技辦了解上述的不合格原材料、成品的審批重點(diǎn)是讓步處理的審批四、生產(chǎn)車間（二、四車間）1.不合格品在現(xiàn)場如何標(biāo)記隔離1. 、車間工長交談，并調(diào)查不合格標(biāo)記的管理情況2. 2.有中間產(chǎn)品的離子膜產(chǎn)品的不合格品的控制和處理，追蹤其處理情況追蹤上述信息單處理評審情況QSP130199重點(diǎn)是讓步處理的審批四、生產(chǎn)車間（二、四）車間1信息處理QSP130199觀察、交談和查閱追蹤2超儲期原材料和成品處理QSP130199交談、查閱臺帳、通知憑證3報請顧客讓步處理QSP130199在供銷科查不合格處理申請單檢查表（統(tǒng)計技術(shù)要素）（表36） GB/T19001ISO9001 序號審核項目程序/指導(dǎo)書編號應(yīng)用記錄備注合5對用來識別/確定糾正和預(yù)防措施的質(zhì)量數(shù)據(jù)/記錄是否作了統(tǒng)計評估？如何通知有關(guān)職能部門。2對不合格品評審后如何實(shí)施以下要求：a. ；b. ；c. ；d. 。4對已接收的不合格品和返修情況是為何記錄的并說明其實(shí)際情況。 質(zhì)量體系文件審核檢查清單（表38）不合格品管理現(xiàn)場審核檢查清單（表39）1. 1. 請介紹一下不合格品控制程序？ 如何對不合格品進(jìn)行標(biāo)識、記錄、隔離？ 2. 要求提供有關(guān)原始記錄 根據(jù)不合格品審理記錄，要求提供：a. a. 判定為返修或讓步接收的不合格品，當(dāng)合格要求時，應(yīng)提供向需方或其代表提出讓步申請的證據(jù)；c. c. 判定報廢的不合格品進(jìn)行標(biāo)識和隔離的證據(jù)。（正向?qū)徍耍合燃泄芾聿块T抽取一定樣本，再到執(zhí)行部門去審核；逆向?qū)徍耍合仍诟骶唧w部門檢查樣本再到集中管理部門審核）檢查表的格式───審核涉及的部門；───審核涉及的要素；───審核員；───陪同人員；───編寫日期；───檢查表審查人員簽名及日期；───檢查表的編寫。有效使用檢查表───使審核工作有序、按計劃進(jìn)行；───靈活以達(dá)到最終目的；───調(diào)整不偏離；───不死搬硬套。2． 首次會議的要求建立審核活動的風(fēng)格；準(zhǔn)時、簡短、明了，會議以不超過半小時為宜；獲得受審核方的理解并給與支持；由審核組長主持會議。（二）首次會議內(nèi)容1． 會議開始參加會議人員簽到；審核組長宣布會議開始。3． 聲明審核目的和范圍明確審核的目的；審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)；審核將涉及的部門。5． 強(qiáng)調(diào)審核的原則強(qiáng)調(diào)客觀、公正原則；說明審核是抽樣的過程；說明相互配合的重要性；提出不合格的報告形式。7． 后勤安排的落實(shí)受審核方指定陪同人員（內(nèi)部審核有時可不要）；進(jìn)入審核區(qū)域進(jìn)入下一個審核區(qū)域辦公、交通、就餐等安排。第五章 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施審核過程(一) .現(xiàn)場審核——首次會議后立即轉(zhuǎn)入1． 1．外審的緩沖時間：45分鐘到60分鐘l l2. 現(xiàn)場審核的流程圖由向?qū)ё鼋榻B審核員講明要審查的內(nèi)容 審核員按計劃，依據(jù)檢查表進(jìn)行必要深度的審查滿意的抽樣，客觀的評價和記錄 審核員；l l 審核用的資料；l ll l （二）審核員1． 1． 干練的外表l l 是贏得受審核方人員信任的第一步。 言談舉止禮貌無傲慢和偏見；l l 抽樣檢查前應(yīng)征得受審核方的同意；l l 3. 文雅的性格l l 遇到壓力無懦弱的表現(xiàn)；l l 以而心、誠懇和公正的態(tài)度實(shí)現(xiàn)審核的目的。 是能否順利完成審核的關(guān)鍵因素；l l 5. 較強(qiáng)的邏輯判斷能力和較高的歸納總結(jié)水準(zhǔn)l l 已發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)歸納總結(jié)，去偽取真；l l6. 嚴(yán)明的工作紀(jì)律作風(fēng)l l 不能擅自更改審核時間；l l 未經(jīng)許可，不能開關(guān)設(shè)備或觸動設(shè)備的部分控制鍵；l l7. 融洽的合作關(guān)系l l 幫助審查未盡事宜；l l（三）審核用工具1. 1. 工具書類：專業(yè)術(shù)語詞典、標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)匯編、設(shè)計手冊等；3. 3. 辦公設(shè)備： 手提電腦、便攜打印機(jī)、計算器；5. 5.（四）審核用資料1. 1. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)；3. 3. 檢查表；5. 5. 企業(yè)文件 （手冊、程序文件、合同、圖紙、生產(chǎn)流程圖、作業(yè)規(guī)程等）。聯(lián)系人信 箱郵政