【正文】 理制度1. 醫(yī)用儀器設(shè)備、醫(yī)用耗材憑各方簽字的驗(yàn)收報告與進(jìn)貨發(fā)票辦理入庫于續(xù)。4. 計算機(jī)入庫管理必須輸入以下信息 :入庫單編號、供貨單位、原始憑據(jù)號、經(jīng)辦人、發(fā)票號碼、物資名稱、規(guī)格型號、設(shè)備出廠序列號、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地、單位、單價、數(shù)量、金額、進(jìn)價、合計、制單人、制單日期、記賬人、記賬日期等。8. 計算機(jī)出庫管理的有關(guān)信息必須與入庫的相關(guān)信息保持一致。2. 建立使用登記(卡)，對開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。5. 操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如發(fā)生故障，應(yīng)立即停機(jī)，切斷電源，并停止使用，同時掛上故障標(biāo)記牌，以防他人誤用；檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé)，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。9. 使用科室與人員要精心愛護(hù)設(shè)備，不得違章操作；如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療器械管理部門，并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。，故障頻發(fā)，但未達(dá)報損條件。專人保管物品如有丟失，賠償100%。、丟失，應(yīng)及時查明原因責(zé)任后，科室寫明情況，簽署意見，報器械科辦理報損、賠償手續(xù)，由院領(lǐng)導(dǎo)審批。、臨床用途、專科建設(shè)發(fā)展的需要、經(jīng)濟(jì)效益和社會效益分析等。十．醫(yī)療器械設(shè)備三級保養(yǎng)制度醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備由使用科室和醫(yī)療設(shè)備科一起進(jìn)行醫(yī)療器械的三級保養(yǎng)。肉眼觀察設(shè)備相關(guān)的零部件是否完好。，并定期檢查執(zhí)行落實(shí)情況。,必須做到定期到臨床科室巡回。，必須定期做好壓力表的計量工作。，要掌握其使用情況，出現(xiàn)問題，及時與保修方聯(lián)系，對維修結(jié)果做好相應(yīng)的維修記錄，并檢查保修合同的執(zhí)行情況。2. 使用部門提出報廢或報損申請，填寫報廢醫(yī)療設(shè)備報廢（或報損）申請單，設(shè)備維修部門進(jìn)行技術(shù)鑒定，設(shè)備管理部門提出報廢或報損意見，萬元以上設(shè)備應(yīng)由設(shè)備管理委員會負(fù)責(zé)人審核簽字。對于可供家用的設(shè)備報廢處理，應(yīng)加強(qiáng)審核，嚴(yán)格控制。十三 .損壞事故處理制度1. 各類醫(yī)療設(shè)備發(fā)生人為損壞時，有關(guān)人員應(yīng)立即如實(shí)報告醫(yī)療設(shè)備管理部門，不得隱瞞不報。醫(yī)療設(shè)備管理委員會對責(zé)任人提出處理意見，報院領(lǐng)導(dǎo)審批；賠償費(fèi)用根據(jù)使用年限折舊后確定。醫(yī)院計量器具要統(tǒng)一管理，建立計量器具臺帳、分戶帳、歷史記錄卡。計量員要定期深入科室，了解檢查、督促計量器具的使用和管事情況，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報、解決。對計量檔案、技術(shù)資料進(jìn)行分類管理。對抽檢不合格的設(shè)備及時維修或報廢。計量器具到貨后，必須按原始發(fā)票和裝箱單及時驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)問題迅速處理。周期檢定送檢合格率達(dá)到目的100%。3. 醫(yī)療設(shè)備使用說明書復(fù)印件或副本交使用科室。5. 及時做好動態(tài)檔案信息的補(bǔ)充、更新工作。購置植入性醫(yī)療器械時，必須先查驗(yàn)產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品合格證以及生產(chǎn)商(直接或間接) 合法銷售授權(quán)書。4. 產(chǎn)品驗(yàn)收時，應(yīng)有企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識，如條碼或統(tǒng)一編號。7. 對植人性醫(yī)療器械正常使用中發(fā)生的可疑不良事件，應(yīng)按規(guī)定及時上報省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。采購驗(yàn)收記錄至少應(yīng)包括:購進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。使用過的一次性無菌器械必須按規(guī)定銷毀，零部件不再具有使用功能的應(yīng)經(jīng)消毒無害化處理，并做好記錄。6. 使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時，應(yīng)按規(guī)定及時報告省市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。3. 調(diào)劑設(shè)備中可供家用者，審批時應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。7. 所有待調(diào)劑設(shè)備均應(yīng)按照設(shè)備管理部門的規(guī)定妥善保管封存，不得任意拆卸，防止腐蝕、損壞、遺失。申請購置儀器設(shè)備，科室必須寫出專門申請報告和可行性報告交后勤保障科匯總，后勤保障科要會同使用科室、醫(yī)務(wù)科或護(hù)理部進(jìn)行可行性論證（書面材料），供院領(lǐng)導(dǎo)審批時參考。對專業(yè)性較強(qiáng)的個別醫(yī)療器材、試劑等，購前要請示院長同意和報告后勤保障科，購后須攜物品及科主任簽字發(fā)票經(jīng)后勤保障科審查后交倉庫驗(yàn)收并辦理入庫手續(xù)，否則不予付款。采購人員和有關(guān)人員必須遵紀(jì)守法、廉潔奉公、不準(zhǔn)以權(quán)謀私收受賄賂，回扣要如數(shù)交公。合同要有院長簽字才能生效。常用醫(yī)療器材（一次性注射、輸液器、Χ光膠片材料、各種檢驗(yàn)試劑、外科用具、敷料類、橡皮乳膠、搪瓷不銹鋼、口腔器材、麻醉包、維修配件等）的采購，由使用科室提出，設(shè)備科做出計劃，醫(yī)院組織相關(guān)部門進(jìn)行招標(biāo)采購。醫(yī)療設(shè)備、材料采購審批制度 醫(yī)療設(shè)備的購置，原則上由院領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)醫(yī)院發(fā)展需要，專業(yè)設(shè)置，科室重點(diǎn)，醫(yī)療業(yè)務(wù)發(fā)展和效益等實(shí)際情況全面考慮決定。5. 所有調(diào)劑設(shè)備，包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備，在估價時應(yīng)根據(jù)使用期限、技術(shù)狀況等合理作價，經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議，按合同執(zhí)行。2) 技術(shù)指標(biāo)下降但未達(dá)到報廢標(biāo)準(zhǔn)，尚能降級使用的儀器設(shè)備；重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備，平均利用率在20%以下者。5. 若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。2. 從生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件(生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營許可證)、銷售人員的合法身份。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。與進(jìn)貨發(fā)票一起作為驗(yàn)收入庫的憑據(jù)，驗(yàn)收單與發(fā)票一起完整保存。質(zhì)量保證條款的簽章可采取以下3種方式:①由生產(chǎn)者簽章；②由生產(chǎn)者在中國的辦事處或代表處簽章；③由生產(chǎn)者委托在中國負(fù)責(zé)代理銷售產(chǎn)品的單位簽章。7. 檔案管理人員工作變動時，要按程序辦理檔案移交手續(xù)。完善技術(shù)檔案借用手續(xù)。1. 根據(jù)《檔案法》規(guī)定，按醫(yī)療設(shè)備的管理等級，確定建立醫(yī)療設(shè)備檔案管理的范圍。制定強(qiáng)制檢定計量器具的周期計劃，明確各項計量器具的檢定周期。凡采購一次性用計量器具，必須按記江蘇省一次性使用的醫(yī)療器材衛(wèi)生管理暫行規(guī)定的通知執(zhí)行，防止不合格品流入醫(yī)院。器械科定期對本院各科計量設(shè)備進(jìn)行抽檢，督促計量儀器操作管理人員的維護(hù)與保養(yǎng)。、技術(shù)資料使用保管制度計量檔案、技術(shù)資料包括計量管理規(guī)章制度，計量儀器的臺帳、合格證和計量局、衛(wèi)生局的文件材料等。新購置的計量器具，凡沒有廠方制造計量許可證及鑒定合格證或CMC標(biāo)記的不得入庫和使用，計量器具發(fā)生異常應(yīng)停止使用。6. 醫(yī)療設(shè)備發(fā)生損壞后，一律由維修人員維修；未經(jīng)同意擅自維修造成損失的，由責(zé)任人按醫(yī)療設(shè)備原值折舊后賠償。3. 由于未按規(guī)程操作，人為造成萬元以下醫(yī)療設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理，賠償費(fèi)用根據(jù)使用年限折舊后確定。6. 經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療設(shè)備，使用單位和個人不得自行處理，一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理，如有違反者應(yīng)予追查責(zé)任。3. 報廢醫(yī)療設(shè)備的處置，按政府財政局《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理辦法》的規(guī)定程序辦理。，保管好各種維修工具、儀器，防止丟失損壞。,未經(jīng)醫(yī)療器械科技術(shù)人員檢查,原則上不得隨意拆修。,非操作人員嚴(yán)禁上機(jī)。另外每次修理中工程師必須同時進(jìn)行一次全面的保養(yǎng)。 對于CT、MR等大型設(shè)備必須先預(yù)熱后才能工作。商定試用內(nèi)容、時間、試用條件及事后處理等事宜。，首先要寫醫(yī)療器械試用申請報告，科主任簽字后請其分管院領(lǐng)導(dǎo)審批；然后分別由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)審核該設(shè)備的臨床有效性、財務(wù)科負(fù)責(zé)審核該設(shè)備的經(jīng)濟(jì)效益、設(shè)備科負(fù)責(zé)審核該設(shè)備的科學(xué)性、先進(jìn)性。、貴重的醫(yī)療器械等，由科室提出初步賠償意見交器械科核定，一般不可修復(fù)者賠償原值的1%—3%，可修復(fù)者賠償修費(fèi)的10%—50%，還要寫書面檢查，或交院部處理。八．醫(yī)療設(shè)備（器材）賠償制度、不負(fù)責(zé)任、違反操作規(guī)程、工作不慎致使財產(chǎn)丟失或損壞，不論是本院職工、進(jìn)修實(shí)習(xí)人員、病員、陪住人員及探視人員等，應(yīng)由科室負(fù)責(zé)人簽署意見，交器械科審定報院領(lǐng)導(dǎo)審批后賠償。，或技術(shù)改造而不再使用的設(shè)備。7. 使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī)，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故；需連續(xù)工作的設(shè)備，應(yīng)做好交接班。4. 醫(yī)療設(shè)備使用科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理，包括科室設(shè)備臺賬、各臺設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。10. 使用科室財產(chǎn)保管人變換，必須辦妥移交手續(xù)，造具清冊，由交接雙方簽字并在管理部門備案。6. 對醫(yī)用材料、低值易耗品，按先進(jìn)先出、發(fā)陳存新的原則，由庫房管理人員核對入庫單上各項內(nèi)容后，使用科室填寫領(lǐng)用單，雙方簽字登賬出庫，庫房建立出庫流水明細(xì)賬。3. 對植人性醫(yī)療器械，可以在病人安裝使用后，由手術(shù)醫(yī)生填寫《植入性醫(yī)療器械使用驗(yàn)收登記表187。7. 驗(yàn)收合格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)手人辦理入庫手續(xù)；入庫單一式三聯(lián)，一聯(lián)交合計作記賬憑證，一聯(lián)交庫房保管作入賬憑證，一聯(lián)交采購部門存查。3. 醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收應(yīng)由使用科室、醫(yī)療設(shè)備管理部門及廠商代表共同參加，進(jìn)口設(shè)備必須有當(dāng)?shù)厣虣z部門的商檢人員參加，驗(yàn)收結(jié)果必須有記錄并由參加驗(yàn)收的各方共同簽字。7. 對違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責(zé)任。3. 醫(yī)療設(shè)備采購以政府采購辦批準(zhǔn)的方式進(jìn)行；屬于政府采購目錄或集中采購招標(biāo)范圍的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)按規(guī)定委托招標(biāo)采購；對于自行招標(biāo)的，應(yīng)做到公開、公平、公正。7. 對科研項目所需的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)根據(jù)科研經(jīng)費(fèi)、批準(zhǔn)項目，由科教部門統(tǒng)一提出計劃，報醫(yī)療器械管理部門審核后，由分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。3. 屬于政府采購范圍的醫(yī)療設(shè)備購置計劃，應(yīng)先報當(dāng)?shù)卣少彶块T批準(zhǔn)后，再交相應(yīng)的采購機(jī)構(gòu)實(shí)施。9. 各科需要維修的儀器，應(yīng)填寫修理申請書，送交臨床工程科，由維修人員組織維修。要注意通風(fēng)防潮，保持整潔，防止損壞丟失。4. 凡購入的器械、衛(wèi)生材料等，必須履行嚴(yán)格的出入庫手續(xù)。 醫(yī)療設(shè)備和耗材采購、驗(yàn)收、出入庫、維護(hù)、報廢工作制度一．后勤保障工作制度1. 凡屬醫(yī)療所需的儀器設(shè)備，均由后勤保障辦公室科統(tǒng)一負(fù)責(zé)調(diào)配、供應(yīng)、管理和維修。未經(jīng)主管部門同意，各使用部門無權(quán)辦理設(shè)備轉(zhuǎn)移及處理，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將追究部門及經(jīng)辦人的責(zé)任。購進(jìn)設(shè)備后，由辦公室開箱檢查驗(yàn)收。 ③物品借用時原則上應(yīng)當(dāng)天歸還，如不能當(dāng)天歸還的，需提前向綜合辦公室申請。 二、固定資產(chǎn)的領(lǐng)用與借用 ，由院辦公室根據(jù)固定資產(chǎn)登記表進(jìn)行編號，保管使用設(shè)備的所有原始資料，并對型號、使用人進(jìn)行登記。 一、主管部門的職責(zé) 1．院辦公室負(fù)責(zé)“醫(yī)院”固定資產(chǎn)的維修與保養(yǎng)工作，隨時掌握固定資產(chǎn)的使用情況。十二、物資出入庫必須點(diǎn)數(shù)、過稱，做到帳、卡、物相符。低質(zhì)易耗物、倉庫報廢物資必須每月或每季度一報，經(jīng)財務(wù)、審計等部門查看、審核后報分管院長審批后報廢，由財務(wù)科處理賬務(wù)。九、采購工作必須做到堅持原則、掌握標(biāo)準(zhǔn)、執(zhí)行制度、嚴(yán)格財