【正文】 點，做到賬物相符，規(guī)定用量醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》中的相關(guān)規(guī)定開具處方。不合格藥品管理制度 為加強不合格藥品管理，防止不合格藥品用于臨床，保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。 藥劑科在每月的質(zhì)量檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品、不合格耗材等，應(yīng)立即通知藥庫停止出庫，藥房各點停止銷售，同時按銷售記錄追回已銷出的不合格藥品或耗材，放于不合格藥品區(qū)，并根據(jù)情況進行處理。藥品效期管理制度購入藥品的生產(chǎn)批號、效期等內(nèi)容應(yīng)符合《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等相關(guān)法律法規(guī)的要求。4應(yīng)定期檢查藥品效期，并記錄。藥劑科負責(zé)ADR報告的分發(fā)、收集、分析、上報和監(jiān)測等日常工作。醫(yī)院設(shè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組，藥師接到藥品不良反應(yīng)報告表后應(yīng)與醫(yī)師核實，按規(guī)定上報，藥品不良反應(yīng)報告表應(yīng)填報真實，完整準(zhǔn)確。臨床醫(yī)生使用抗菌藥物要嚴格掌握適應(yīng)癥并遵守安全、有效、經(jīng)濟的原則?？咕幬镉糜诩毦?、衣原體、支原體、立克次體、真菌等所致的感染性疾病，非上述感染原則上不用抗菌藥物。同時，有條件的醫(yī)療機構(gòu)必須在使用抗菌藥物治療前，正確采集標(biāo)本（血液、尿液、痰液等分泌物），及時送病原學(xué)檢查及藥敏試驗，以期盡早查明感染病原，獲得科學(xué)的用藥依據(jù)。臨床醫(yī)生在使用抗菌藥物時，應(yīng)嚴格掌握抗菌藥物的適應(yīng)癥、毒副反應(yīng)和給藥劑量、用法，制訂個體化的給藥方案。 2．藥物的性能：包括抗菌藥物的抗菌譜，抗菌活性、藥代動力學(xué)特點(吸收、分布、代謝與排泄，如半衰期、血藥濃度、組織濃度、細胞內(nèi)濃度等)，藥效學(xué)特點及不良反應(yīng)等。 重癥感染及全身性感染患者初始治療應(yīng)予靜脈給藥，以確保藥效；病情好轉(zhuǎn)時應(yīng)及早轉(zhuǎn)序貫療法口服給藥，避免抗菌藥物注射劑的過度使用。 (六)療程：抗菌藥物治療因感染不同而異，一般宜用至體溫正常、癥狀消退后7296小時，特殊情況，妥善處理。嚴格執(zhí)行消毒、滅菌、無菌操作及隔離制度。對較長時間使用抗菌藥物的患者，要嚴密監(jiān)測菌群失調(diào)、二重感染，特別是深部真菌感染。 （二）抗菌藥物分級目錄根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度等要求，結(jié)合本醫(yī)療機構(gòu)具體情況制定本機構(gòu)抗菌藥物分級目錄。負責(zé)監(jiān)測全院細菌耐藥情況，定期向相關(guān)部門報告監(jiān)測結(jié)果。（二）抗菌藥物的分級使用管理遵循衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本院具體情況制定臨床醫(yī)生使用不同分線抗菌藥物的權(quán)限及使用細則。聯(lián)合用藥適用于下列情況： 1)病原體不明的嚴重感染。 4)單一藥物不能有效控制的耐藥菌株感染，特別是醫(yī)院感染。應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及相關(guān)法律法規(guī)和文件等要求，結(jié)。四、特殊情況下抗菌藥物的應(yīng)用 對于肝、腎功能不全患者，新生兒患者，小兒患者，老年患者，妊娠期和哺乳期患者等特殊人群的抗菌藥物的使用，應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章等規(guī)定，結(jié)合患者的具體情況，權(quán)衡使用抗菌藥物的利弊等情況綜合考慮后決定。 2)單一藥物不能有效控制的需氧菌及厭氧菌混合感染 。嚴格掌握聯(lián)合用藥的原則和指征，以期達到提高療效、減少患者不良反應(yīng)、減少細菌耐藥性產(chǎn)生。、抗菌藥物濫用危害、醫(yī)院感染、抗菌藥物耐藥性監(jiān)測等相關(guān)性等知識的宣教，提高全院抗菌藥物合理使用水平。2．醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)醫(yī)院院內(nèi)感染病原微生物耐藥等情況，以《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、衛(wèi)生部相關(guān)文件為依據(jù)，及時修訂醫(yī)院抗菌藥物臨床使用實施細則。 2．限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜做為非限制藥物使用。 (九)加強對抗菌藥物使用中的不良反應(yīng)監(jiān)測，認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度。 (七)抗菌藥物治療的同時不可忽視必要的綜合治療，不過分依賴抗菌藥物。 7．其它：藥物的相互作用、不良反應(yīng)等。 4．給藥劑量：在各種抗菌藥物的治療劑量范圍內(nèi)，根據(jù)患者具體情況和感染程度，選擇適宜的給藥劑量。選用抗菌藥物應(yīng)以同療效藥物中的窄譜、價廉的藥物為先。病原學(xué)檢查與藥敏試驗結(jié)果必須結(jié)合臨床表現(xiàn)評價其意義。缺乏細菌及上述病原微生物感染的證據(jù)，診斷不能成立者，以及病毒性感染者，均無指征應(yīng)用抗菌藥物。因此，為促進和加強抗菌藥物的合理應(yīng)用，醫(yī)院根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章等內(nèi)容制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用實施細則》。醫(yī)院實行藥品不良反應(yīng)逐級、定期報告制度，必要時可以越級上報。醫(yī)院建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，臨床科室對所發(fā)現(xiàn)的ADR應(yīng)及時對患者采取相應(yīng)的救治措施并及時認真填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》。 藥品不良反應(yīng)/事件報告及監(jiān)測制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，特制定醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應(yīng)（以下簡稱ADR）報告和監(jiān)測制度。藥品應(yīng)按批號的先后進行儲存養(yǎng)護，根據(jù)藥品有效期相對集中存放。 不合格藥品銷毀時，應(yīng)對銷毀藥品登記造冊，由藥劑科質(zhì)量負責(zé)人提出申請，經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批同意后，填寫“藥品銷毀記錄”，上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門進行統(tǒng)一銷毀。 在藥品驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存于不合格藥品區(qū)并及時退貨；特殊情況應(yīng)填寫有關(guān)單據(jù)，報藥品監(jiān)督管理部門。藥師應(yīng)按《處方管理辦法》規(guī)定認真審核處方后發(fā)藥。出賬入賬要有購（領(lǐng)）藥或處方使用憑據(jù)，做到購（領(lǐng)）入、發(fā)出、結(jié)存數(shù)量平衡。第二類精神藥品管理規(guī)定根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、衛(wèi)生部發(fā)布的《處方管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，為加強第二類精神藥品的安全管理，保障用藥安全，醫(yī)院根據(jù)藥品管理的實際情況，制定相關(guān)管理規(guī)定。破損和過期的麻醉藥品、第一類精神藥品統(tǒng)計后報經(jīng)藥學(xué)部門負責(zé)人審批后，報地區(qū)衛(wèi)生局批準(zhǔn)進行監(jiān)督銷毀，并登記記錄。臨床科室在管理使用上應(yīng)遵循《臨床科室藥品、第一類精神藥品使用保管管理制度》。調(diào)劑部門應(yīng)指定符合資質(zhì)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員管理麻醉藥品、第一類精神藥品，對于使用的麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人，并將當(dāng)日處方按年、月、日逐日編制順序號進行裝訂，做到日清日結(jié)。各調(diào)劑部門、臨床各科儲存麻醉藥品、第一類精神藥品必須